Hytrin

Hytrin to lek na receptę zawierający substancję czynną terazosynę w postaci chlorowodorku dwuwodnego. Każda tabletka zawiera 2 mg terazosyny. Lek dostępny jest w formie okrągłych, płaskich tabletek o ściętych krawędziach, w kolorze żółtym, z wytłoczonym oznakowaniem po jednej stronie.

Terazosyna należy do grupy leków nazywanych alfa-adrenolitykami. Działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów (receptorów alfa-1-adrenergicznych) znajdujących się w mięśniach gładkich gruczołu krokowego i naczyń krwionośnych. Dzięki temu rozluźnia napięte mięśnie i rozszerza naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia dolegliwości związanych z prostatą oraz obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Lek Hytrin jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach u osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat:

• Łagodny rozrost gruczołu krokowego (prostaty) – lek zmniejsza nasilenie objawów podmiotowych (odczuwanych przez pacjenta) i przedmiotowych (widocznych w badaniach) związanych z powiększeniem prostaty. Może być stosowany jako jedyny lek w leczeniu tego schorzenia.
• Nadciśnienie tętnicze – lek obniża ciśnienie tętnicze krwi. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Objawy łagodnego rozrostu prostaty, takie jak trudności z oddawaniem moczu, słaby strumień moczu czy częste parcie na pęcherz, wynikają głównie z dwóch przyczyn: mechanicznego ucisku spowodowanego przez powiększony gruczoł oraz zwiększonego napięcia mięśni gładkich w obrębie ujścia pęcherza i prostaty.

Terazosyna blokuje receptory alfa-1-adrenergiczne, które odpowiadają za napięcie tych mięśni. Dzięki temu mięśnie się rozluźniają, ujście pęcherza moczowego się rozszerza, a odpływ moczu staje się łatwiejszy. W badaniach klinicznych wykazano, że Hytrin poprawia przepływ moczu i zmniejsza nasilenie objawów związanych z powiększoną prostatą.

Pierwsze efekty w postaci zmniejszenia dolegliwości mogą być zauważalne już po dwóch tygodniach stosowania leku. Poprawa szybkości przepływu moczu może nastąpić nieco później. Działanie leku utrzymuje się przez cały dzień, co zostało potwierdzone w pomiarach wykonywanych około 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki.

Terazosyna obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co zmniejsza opór, z jakim serce musi pompować krew. Mechanizm ten polega na blokowaniu receptorów alfa-1-adrenergicznych znajdujących się w ścianach naczyń krwionośnych.

Działanie leku jest stopniowe i rozpoczyna się w ciągu 15 minut po przyjęciu tabletki. Obniża zarówno ciśnienie skurczowe (górna wartość), jak i rozkurczowe (dolna wartość), niezależnie od tego, czy pacjent leży, czy stoi. Szczególnie wyraźne jest działanie na ciśnienie rozkurczowe. Ważną zaletą terazosyny jest to, że zazwyczaj nie powoduje ona odruchowego przyspieszenia bicia serca, co może się zdarzać przy stosowaniu innych leków obniżających ciśnienie.

Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Rozpoczynanie leczenia

Bardzo ważne: leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej dawki wynoszącej 1 mg terazosyny (tabletki innego producenta), przyjmowanej raz na dobę wieczorem, przed pójściem spać. Nie wolno stosować większej dawki na początku leczenia. Tabletki Hytrin 2 mg nie są przeznaczone do rozpoczynania terapii – służą do kontynuacji leczenia po okresie dostosowania dawki.

Taki schemat dawkowania jest niezwykle istotny, ponieważ pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy czy omdlenia, które mogą pojawić się po pierwszej dawce leku.

Dostosowywanie dawki

W łagodnym rozroście prostaty: po okresie wstępnym dawkę stopniowo zwiększa się aż do osiągnięcia pożądanego efektu. Zazwyczaj zalecana dawka wynosi od 5 do 10 mg raz na dobę. Lekarz będzie regularnie oceniał odpowiedź organizmu na leczenie i w razie potrzeby dostosuje dawkę.

W nadciśnieniu tętniczym: dawkę zwiększa się stopniowo do momentu, gdy ciśnienie tętnicze obniży się do prawidłowych wartości. Zwykle stosuje się dawki od 1 do 5 mg raz na dobę, choć u niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki do 20 mg na dobę. Nie badano stosowania dawek większych niż 40 mg na dobę.

Jeśli przerwiesz przyjmowanie leku

Jeśli przestaniesz przyjmować Hytrin przez kilka dni lub dłużej, a następnie zdecydujesz się wznowić leczenie, musisz rozpocząć ponownie od dawki początkowej 1 mg wieczorem przed snem. Nie możesz od razu wrócić do wcześniej stosowanej wyższej dawki.

Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na terazosynę, jej związki pokrewne lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jesteś uczulony na inne leki z grupy alfa-adrenolityków.
• W przeszłości zdarzały Ci się omdlenia podczas oddawania moczu.

Ryzyko omdlenia i gwałtownego spadku ciśnienia

Hytrin, podobnie jak inne leki alfa-adrenolityczne, może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie po przyjęciu pierwszej dawki lub kilku pierwszych dawek. Może to prowadzić do zawrotów głowy, uczucia słabości, a w skrajnych przypadkach – do omdlenia. Podobne objawy mogą wystąpić, jeśli przerwiesz leczenie na kilka dni, a następnie je wznowisz, lub gdy dawka zostanie szybko zwiększona.

Co możesz zrobić, aby zmniejszyć to ryzyko?

• Zawsze przyjmuj pierwszą dawkę wieczorem, przed położeniem się do łóżka.
• Nie zwiększaj dawki zbyt szybko – postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Unikaj sytuacji, w których omdlenie mogłoby spowodować uraz (np. nie prowadź samochodu zaraz po przyjęciu pierwszej dawki).
• Jeśli poczujesz zawroty głowy lub osłabienie, natychmiast usiądź lub połóż się.
• Wstawaj powoli z pozycji leżącej lub siedzącej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Hytrin może powodować senność, ospałość i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki lub po wznowieniu terapii. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, że lek nie wpływa na Twoją sprawność fizyczną i psychiczną. W początkowym okresie leczenia bezwzględnie unikaj prowadzenia pojazdów.

Operacja zaćmy

Jeśli planujesz operację zaćmy, koniecznie poinformuj okulistę, że stosujesz lub stosowałeś w przeszłości Hytrin. Leki z grupy alfa-adrenolityków mogą powodować powikłania podczas operacji oka, zwane zespołem wiotkiej tęczówki. Chirurg musi o tym wiedzieć, aby odpowiednio przygotować się do zabiegu i ewentualnie zmodyfikować technikę operacyjną.

Stosowanie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie

Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwnadciśnieniowe (np. leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonistów wapnia), poinformuj o tym lekarza. Połączenie takich leków z Hytrin może spowodować zbyt silne obniżenie ciśnienia tętniczego. Lekarz może dostosować dawki wszystkich przyjmowanych leków.

Inhibitory PDE-5 (leki na zaburzenia erekcji)

Jeśli stosujesz leki na zaburzenia erekcji, takie jak sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) czy wardenafil (Levitra), musisz zachować szczególną ostrożność. Połączenie tych leków z Hytrin może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Przed rozpoczęciem stosowania leków na potencję musisz mieć ustaloną regularną dawkę Hytrin i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Osoby starsze

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, lekarz zazwyczaj rozpocznie leczenie od jak najmniejszej dawki i będzie bardzo ostrożnie zwiększał ją pod ścisłym nadzorem.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, zazwyczaj nie musisz zmieniać dawkowania. Badania wykazały, że terazosyna nie nasila zaburzeń czynności nerek, a pacjenci z takimi problemami nie wymagają specjalnego dostosowania dawki.

Problemy z wątrobą

Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby, lekarz będzie szczególnie ostrożnie dobierał dawkę, ponieważ terazosyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. W przypadku ciężkich problemów z wątrobą stosowanie Hytrin nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, możesz stosować Hytrin tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie wiadomo, czy terazosyna przenika do mleka kobiecego, dlatego konieczna jest ostrożność. Badania na zwierzętach wykazały, że lek może wydłużać czas trwania ciąży lub hamować poród.

Dzieci i młodzież

Hytrin nie powinien być stosowany u dzieci, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty oraz suplementów diety.

Szczególnie ważne interakcje:

• Leki moczopędne i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) – w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących te leki razem z Hytrin częściej występowały zawroty głowy.
• Leki β-adrenolityczne – można je stosować z Hytrin, nie obserwowano nieoczekiwanych interakcji.
• Antagoniści wapnia – należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia.
• Inhibitory PDE-5 – patrz ostrzeżenia powyżej.

Hytrin był bezpiecznie stosowany z wieloma innymi lekami, w tym: lekami przeciwbólowymi (paracetamol, aspiryna, ibuprofen), antybiotykami (erytromycyna), lekami przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami, lekami na cukrzycę czy lekami uspokajającymi. Jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Jak każdy lek, Hytrin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Osłabienie, uczucie zmęczenia (astenia) – zgłaszane u około 7% pacjentów.
• Zawroty głowy – występowały u około 9% osób przyjmujących lek.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

• Bóle głowy.
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Senność.
• Niedrożność nosa, katar.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Szum w uszach.
• Duszność.
• Nudności.
• Zaburzenia erekcji.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

• Omdlenie.
• Obniżone libido (zmniejszenie popędu płciowego).
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca.
• Obrzęki obwodowe (opuchlizna stóp, kostek).
• Zwiększenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Reakcja rzekomoanafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
• Migotanie przedsionków.
• Priapizm (długotrwała, bolesna erekcja).

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zawroty głowy lub kołatanie serca są szczególnie uciążliwe, skontaktuj się z lekarzem – może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku omdlenia połóż się i w razie potrzeby wezwij pomoc medyczną. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, które nie zostały wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż powinieneś, najważniejsze jest podtrzymanie prawidłowej czynności układu krążenia. Natychmiast połóż się na plecach z uniesionymi nogami – pomoże to przywrócić prawidłowe ciśnienie tętnicze i normalizację czynności serca.

Jeśli to nie wystarczy, konieczna może być pomoc medyczna. W szpitalu lekarz może zastosować środki zwiększające objętość krwi krążącej lub leki kurczące naczynia krwionośne. Dializa (oczyszczanie krwi) prawdopodobnie nie będzie skuteczna, ponieważ terazosyna silnie wiąże się z białkami osocza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: terazosyna w postaci chlorowodorku dwuwodnego. Jedna tabletka zawiera 2 mg terazosyny.

Inne składniki:

• Laktoza (127,28 mg w jednej tabletce) – jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Skrobia kukurydziana.
• Skrobia żelowana.
• Talk.
• Magnezu stearynian.
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający tabletkom żółty kolor.

Wygląd tabletek: okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach, koloru żółtego, z wytłoczonym oznakowaniem po jednej stronie.

Opakowanie: 28 tabletek w blistrach (2 blistry po 14 tabletek) z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Ważna informacja: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „wolny od sodu”.

Wpływ na badania laboratoryjne

Podczas stosowania Hytrin mogą wystąpić niewielkie zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszenie wartości hematokrytu, stężenia hemoglobiny czy liczby białych krwinek. Te zmiany wynikają z tzw. hemodylucji (rozcieńczenia krwi) i zazwyczaj nie mają znaczenia klinicznego. Długotrwałe stosowanie leku (do 24 miesięcy) nie wpływa istotnie na poziom PSA (swoistego antygenu sterczowego), co jest ważne przy monitorowaniu schorzeń prostaty.

Wpływ na profil lipidowy

Badania kliniczne wykazały, że Hytrin może korzystnie wpływać na profil lipidowy (tłuszczów) we krwi. U pacjentów obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia całkowitego cholesterolu oraz frakcji LDL (tzw. złego cholesterolu), a także zmniejszenie poziomu triglicerydów.

Wpływ na masę ciała

Podczas leczenia Hytrin pacjenci mogą przybierać na wadze. W badaniach klinicznych średnie zwiększenie masy ciała wynosiło około 0,8-1 kg, w porównaniu do osób otrzymujących placebo, u których masa ciała nieznacznie się zmniejszała.