Fenta MX 100

Fenta MX 100 to system transdermalny, czyli plaster, który przyklejasz na skórę i który stopniowo uwalnia lek przeciwbólowy przez 72 godziny (trzy dni). Jeden plaster uwalnia 100 mikrogramów fentanylu na godzinę. Fentanyl to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który działa głównie na receptory bólowe w mózgu, łagodząc ból i wywołując uczucie uspokojenia.

Plaster jest przezroczysty, ma zaokrągloną, podłużną formę i składa się z kilku warstw: warstwy zabezpieczającej (którą usuwasz przed użyciem), warstwy samoprzylepnej zawierającej fentanyl oraz warstwy nośnikowej, nieprzepuszczalnej dla wody.

Fenta MX 100 jest przeznaczony dla dorosłych z przewlekłym bólem o dużym nasileniu, który wymaga długotrwałego, ciągłego leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów. Może być stosowany również u dzieci powyżej 2 lat, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i potrzebują długotrwałego leczenia przewlekłego bólu o znacznym nasileniu.

Ważne: Ten plaster nie jest przeznaczony do leczenia bólu ostrego (nagłego) ani bólu pooperacyjnego. Nie można go stosować u osób, które wcześniej nie były leczone lekami z grupy opioidów, ponieważ istnieje ryzyko poważnych problemów z oddychaniem.

Jeden plaster Fenta MX 100 o powierzchni wchłaniania 42 cm² zawiera 23,12 mg fentanylu, co odpowiada szybkości uwalniania 100 mikrogramów na godzinę.

Substancje pomocnicze to między innymi olej sojowy oczyszczony (23,12 mg), kalafonia uwodorniona oraz specjalne polimery tworzące warstwę przylepną i nośnikową plastra.

Nie wolno stosować tego plastra, jeśli:

• Jesteś uczulony na fentanyl, kalafonię uwodornioną, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek inny składnik plastra.
• Masz ból ostry lub pooperacyjny – w takich przypadkach nie da się bezpiecznie dostosować dawki w krótkim czasie.
• Masz ciężką niewydolność oddechową – fentanyl może dodatkowo osłabić oddychanie.

Dawkę plastra dobiera lekarz indywidualnie, w zależności od Twojego stanu zdrowia, nasilenia bólu i tego, czy wcześniej stosowałeś leki opioidowe. Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Plaster Fenta MX 100 dostarcza około 2,4 mg fentanylu na dobę. Po naklejeniu plastra substancja czynna zaczyna przenikać przez skórę do krwiobiegu. Stężenie leku w organizmie stopniowo rośnie i ustabilizuje się zazwyczaj po 12-24 godzinach od naklejenia pierwszego plastra.

Jak naklejać plaster?

• Wybierz płaskie, niepodrażnione miejsce na skórze górnej części ciała lub ramienia.
• Skóra powinna być czysta, sucha i bez owłosienia (jeśli trzeba usunąć włosy, zrób to nożyczkami, nie goleniem).
• Usuń warstwę zabezpieczającą i natychmiast przyklej plaster, przyciskając go dłonią przez około 30 sekund.
• Po 72 godzinach (trzech dniach) zdejmij stary plaster i w razie potrzeby nałóż nowy w inne miejsce.

Ważne: Po usunięciu plastra jego działanie nie ustaje natychmiast – stężenie leku w organizmie zmniejsza się stopniowo przez kolejne 20-27 godzin.

Ryzyko problemów z oddychaniem

Fentanyl może powodować poważne problemy z oddychaniem, zwłaszcza u osób, które wcześniej nie stosowały leków opioidowych, u osób starszych oraz u osób z chorobami płuc. Jeśli zauważysz spowolniony lub płytki oddech, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie.

Przechowywanie plastra

Plaster zawiera substancję, która może być zagrożeniem dla życia dzieci. Zawsze przechowuj plastry (zarówno nowe, jak i zużyte) w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zużyty plaster złóż na pół stroną klejącą do środka i wyrzuć bezpiecznie.

Unikaj ciepła

Nie narażaj miejsca z naklejonym plastrem na bezpośrednie działanie ciepła (poduszki rozgrzewające, koce elektryczne, długie gorące kąpiele, sauna, intensywne opalanie). Ciepło może zwiększyć uwalnianie fentanylu i prowadzić do przedawkowania.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Unikaj jednoczesnego stosowania z benzodiazepinami (np. diazepam, alprazolam), alkoholem i innymi lekami działającymi uspokajająco lub nasennnie. Takie połączenie może prowadzić do ciężkiej sedacji, problemów z oddychaniem, śpiączki, a nawet śmierci.

Uzależnienie i tolerancja

Długotrwałe stosowanie fentanylu może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz tolerancji (potrzeba większych dawek dla uzyskania tego samego efektu). Nie przerywaj stosowania plastra nagle – może to wywołać objawy odstawienia (niepokój, pocenie się, bóle mięśni, nudności). Lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszać dawkę.

Choroby współistniejące

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz:

• Choroby płuc (np. POChP, astmę).
• Choroby wątroby lub nerek.
• Choroby serca (bradykardię, niedociśnienie).
• Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe.

W takich przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub częściej kontrolować Twój stan.

Fentanyl może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym:

• Leki uspokajające i nasenne (benzodiazepiny) – mogą nasilić działanie hamujące oddychanie.
• Inhibitory MAO – nie stosuj Fenta MX, jeśli w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś inhibitory MAO.
• Leki wpływające na metabolizm fentanylu – np. niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), leki na HIV (rytonawir) mogą zwiększyć stężenie fentanylu we krwi i nasilić działania niepożądane.
• Leki serotoninergiczne (np. SSRI, SNRI) – mogą prowadzić do zespołu serotoninowego (pobudzenie, omamy, gorączka, sztywność mięśni).

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Fenta MX w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Fentanyl przenika przez łożysko i może wywołać problemy z oddychaniem u noworodka. Jeśli stosujesz plaster w czasie ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.

Karmienie piersią: Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację lub problemy z oddychaniem u dziecka. Przerwij karmienie piersią na czas stosowania plastra i nie wznów go wcześniej niż 72 godziny po usunięciu ostatniego plastra.

Jak każdy lek, Fenta MX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bezsenność, depresja, niepokój, splątanie, omamy.
• Drżenie, mrowienie.
• Brak łaknienia.

Rzadkie i bardzo rzadkie:

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).
• Ciężkie problemy z oddychaniem.
• Zespół serotoninowy.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące (zwłaszcza spowolniony oddech, silną senność, zawroty głowy, objawy alergii), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Głównym objawem przedawkowania fentanylu jest niewydolność oddechowa (bardzo spowolniony lub płytki oddech). W przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Natychmiast usuń plaster ze skóry.
• Wezwij pogotowie.
• Staraj się utrzymać osobę przytomną (mów do niej, delikatnie potrząsaj).

Lekarz może podać nalokson – lek odwracający działanie opioidów. Pamiętaj, że nawet po usunięciu plastra fentanyl pozostaje w organizmie i działa jeszcze przez wiele godzin.

Przechowuj plastry w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata. Nie stosuj plastra po upływie terminu ważności.

Zużyte plastry złóż na pół stroną klejącą do środka i wyrzuć bezpiecznie, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Fenta MX może zaburzać sprawność umysłową i fizyczną. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewny, jak lek na Ciebie działa.