Femoston

Femoston to lek hormonalny dostępny w postaci tabletek powlekanych, który zawiera dwa składniki aktywne: estradiol (2 mg) oraz dydrogesteron (10 mg). Preparat występuje w dwóch rodzajach tabletek – ceglastoczerwonych (zawierających sam estradiol) oraz żółtych (zawierających estradiol i dydrogesteron). Jest to lek stosowany w ramach hormonalnej terapii zastępczej, która pomaga kobietom w okresie menopauzy radzić sobie z objawami wynikającymi z niedoboru estrogenów.

Femoston jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy. Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

• Łagodzenie objawów menopauzy. Niedobór estrogenów w organizmie kobiety może powodować szereg nieprzyjemnych dolegliwości, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, problemy ze snem, zmiany nastroju czy suchość błon śluzowych. Femoston pomaga złagodzić te objawy i poprawić jakość życia.
• Zapobieganie osteoporozie. U kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, u których występują objawy nietolerancji innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy lub u których stosowanie takich leków jest niemożliwe, Femoston może pomóc zapobiec utracie masy kostnej i zmniejszyć ryzyko złamań.

Każde opakowanie Femostonu zawiera 28 tabletek podzielonych na dwa rodzaje:

• 14 tabletek ceglastoczerwonych – każda zawiera 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego). Tabletki te przyjmuje się przez pierwsze 14 dni cyklu.
• 14 tabletek żółtych – każda zawiera 2 mg estradiolu oraz 10 mg dydrogesteronu. Tabletki te przyjmuje się przez kolejne 14 dni cyklu.

Estradiol to syntetyczna forma hormonu żeńskiego, która jest identyczna z naturalnym estradiolem wytwarzanym przez organizm. Dydrogesteron to progestagen, który chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem, jaki mogłyby wywołać same estrogeny.

Uwaga: Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

Femoston przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków. Lek stosuje się w sposób ciągły, bez przerw między opakowaniami:

• Przez pierwsze 14 dni przyjmuje się jedną ceglastoczerwoną tabletkę dziennie.
• Przez kolejne 14 dni przyjmuje się jedną żółtą tabletkę dziennie.
• Po zakończeniu jednego opakowania natychmiast rozpoczyna się następne.

Rozpoczęcie leczenia: Jeśli wcześniej nie stosowałaś hormonalnej terapii zastępczej lub przechodzisz z innego leku stosowanego cyklicznie, poczekaj do zakończenia 28-dniowego cyklu poprzedniego leku. Jeśli przechodzisz z leku stosowanego w sposób ciągły, możesz rozpocząć przyjmowanie Femostonu w dowolnym dniu.

Pominięcie dawki: Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak minęło już więcej niż 12 godzin od zaplanowanej pory, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Pamiętaj, że pominięcie tabletki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia nieregularnych krwawień.

Lekarz może początkowo zalecić niższą dawkę leku (Femoston mite), a następnie dostosować ją w zależności od Twojej reakcji na leczenie.

Nie wolno stosować Femostonu, jeśli:

• Jesteś uczulona na estradiol, dydrogesteron lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz lub miałaś raka piersi, albo istnieje uzasadnione podejrzenie jego występowania.
• Masz lub podejrzewa się u Ciebie nowotwory zależne od estrogenów (np. rak endometrium) lub progestagenów (np. oponiak).
• Występują u Ciebie niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
• Masz nieleczony rozrost endometrium (nadmierne rozrastanie się błony śluzowej macicy).
• Masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną lub inne choroby zakrzepowo-zatorowe żył.
• Masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
• Masz czynne lub niedawno przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. zawał serca, udar).
• Masz ostrą lub przebyłaś chorobę wątroby, a Twoje wyniki badań wątroby nie wróciły do normy.
• Masz porfirię (rzadką chorobę metaboliczną).

Hormonalna terapia zastępcza powinna być stosowana tylko wtedy, gdy objawy menopauzy znacząco pogarszają jakość życia. Zawsze należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści z leczenia – ocenę taką powinno się przeprowadzać co najmniej raz w roku.

Przed rozpoczęciem leczenia

Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny dotyczący Ciebie i Twojej rodziny oraz badanie przedmiotowe, w tym badanie piersi i narządów miednicy mniejszej. W trakcie leczenia zaleca się regularne kontrole lekarskie. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w piersiach, natychmiast zgłoś to lekarzowi.

Ryzyko nowotworowe

Rak piersi: Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej łączącej estrogen z progestagenem przez okres dłuższy niż 5 lat może zwiększyć ryzyko rozpoznania raka piersi nawet dwukrotnie. Ryzyko to jest zależne od czasu trwania leczenia. Po zaprzestaniu terapii ryzyko stopniowo maleje.

Rak endometrium: U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów zwiększa ryzyko raka endometrium. Dlatego tak ważne jest dodanie progestagenu (dydrogesteronu), który chroni błonę śluzową macicy. Femoston zawiera odpowiednią ilość dydrogesteronu, aby zminimalizować to ryzyko.

Nowotwór jajnika: Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem rozpoznania nowotworu jajnika.

Ryzyko zakrzepowe i sercowo-naczyniowe

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, szczególnie w pierwszym roku leczenia. Ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu również jest nieznacznie podwyższone. U kobiet powyżej 60 roku życia może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka choroby wieńcowej.

Inne ważne informacje

Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałaś w przeszłości problemy zdrowotne, w tym: choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego, trzustki, nerek, cukrzycę, padaczkę, astmę, migrenę, toczeń rumieniowaty układowy, mięśniaki macicy lub endometriozę.

Skuteczność Femostonu może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie niektórych leków, które przyspieszają metabolizm estrogenów i progestagenów. Do takich leków należą:

• Leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina).
• Leki przeciwzakaźne (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Estrogeny mogą również wpływać na metabolizm innych leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak takrolimus, cyklosporyna A, fentanyl czy teofilina, co może prowadzić do wzrostu ich stężenia we krwi do poziomu toksycznego.

Ważne: Jeśli stosujesz leki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (np. ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir), poinformuj o tym lekarza, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych wydawanych bez recepty i suplementach diety.

Femoston nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem. Lek nie jest również wskazany w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Femoston może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Bóle brzucha.

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Drożdżyca pochwy.
• Depresja, nerwowość.
• Migrena, zawroty głowy.
• Nudności, wymioty, wzdęcia.
• Reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka, świąd).
• Ból i tkliwość piersi.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Powiększenie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego.
• Bóle pleców.
• Zmęczenie, obrzęki obwodowe.
• Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie).

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000)

• Zwiększenie wymiarów mięśniaka gładkokomórkowego.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Zmiana libido.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
• Zaburzenia czynności wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10000)

• Zawał serca.
• Obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa.

Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem estrogenów z progestagenami: niedokrwistość hemolityczna, toczeń rumieniowaty układowy, hipertriglicerydemia, możliwa demencja, pląsawica, nasilenie epilepsji, maceracja rogówki, nietolerancja soczewek kontaktowych, zapalenie trzustki, rumień wielopostaciowy, kurcze kończyn dolnych, nietrzymanie moczu, nasilenie porfirii.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub nieopisane w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Estrogeny i dydrogesteron są substancjami o niskiej toksyczności. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, bóle brzucha, senność, zmęczenie lub krwawienia z dróg rodnych. Zwykle nie wymagają one specjalnego leczenia, ale w razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania – możesz trzymać go w temperaturze pokojowej.

Uwaga środowiskowa: Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego. Nie wyrzucaj niewykorzystanych tabletek do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Femoston dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek (14 ceglastoczerwonych i 14 żółtych) w blistrze. W jednym pudełku może znajdować się 1 lub 3 blistry.