Lesiplus

Lesiplus to nowoczesny dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa hormony: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg). Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych – w jednym opakowaniu znajduje się 24 różowe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo (bez substancji czynnych). Taki schemat przyjmowania tabletek zapewnia ciągłość stosowania i ułatwia przestrzeganie regularnego harmonogramu antykoncepcji.

Produkt ten stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Działa poprzez hamowanie owulacji, czyli uwalniania komórki jajowej z jajnika, a także poprzez zmiany w błonie śluzowej macicy, które utrudniają zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej. Dodatkowo drospirenon, będący składnikiem preparatu, wykazuje działanie przeciwandrogenne – może więc wspierać poprawę stanu skóry u kobiet z umiarkowanym trądzikiem pospolitym.

Każda różowa tabletka zawierająca substancje czynne zawiera:

• Etynyloestradiol – 0,02 mg (syntetyczny estrogen).
• Drospirenon – 3 mg (syntetyczny progestagen o właściwościach zbliżonych do naturalnego progesteronu).

Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych – służą jedynie do utrzymania regularności przyjmowania tabletek.

Uwaga: Preparat zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem.

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Ważne jest, aby przyjmować tabletki w kolejności wskazanej na blistrze – najpierw 24 różowe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie 4 białe tabletki placebo.

Rozpoczęcie stosowania

Jeśli wcześniej nie stosowałaś żadnej antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego). W ten sposób ochrona antykoncepcyjna zaczyna działać od razu.

Jeśli zmieniasz metodę antykoncepcji z innego preparatu hormonalnego (np. tabletek, plastra lub krążka dopochwowego), rozpocznij stosowanie Lesiplus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania lub w dniu usunięcia plastra czy krążka.

Ciągłość przyjmowania

Każde opakowanie wystarcza na 28 dni. Po zakończeniu jednego blistra, następnego dnia rozpoczynasz kolejny blister – nie ma przerwy pomiędzy opakowaniami. Krwawienie menstruacyjne (tzw. krwawienie z odstawienia) zazwyczaj rozpoczyna się w ciągu 2-3 dni od rozpoczęcia przyjmowania białych tabletek placebo i może trwać do momentu rozpoczęcia nowego opakowania.

Jeśli zapomnisz o białej tabletce placebo, po prostu ją pomiń – nie ma to wpływu na skuteczność antykoncepcji. Możesz wyrzucić pominiętą tabletkę placebo, aby uniknąć pomyłki.

Jeśli jednak zapomnisz o różowej tabletce zawierającej substancje czynne, postępuj następująco:

Jeśli minęło mniej niż 24 godziny:

Przyjmij zapomnianą tabletkę jak najszybciej, a następną o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna jest nadal skuteczna.

Jeśli minęło więcej niż 24 godziny:

Skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie) i stosuj dodatkową antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni. Jeśli pominięcie nastąpiło w pierwszych 7 dniach cyklu i w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku płciowego, istnieje ryzyko zajścia w ciążę – skonsultuj się z lekarzem.

Lesiplus jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które chcą zapobiegać ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania lekarz oceni Twoje indywidualne ryzyko zdrowotne, w tym ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych (np. zakrzepicy żył głębokich czy zatorowości płucnej).

Produkt może być również pomocny w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego u kobiet, które jednocześnie potrzebują antykoncepcji hormonalnej. Drospirenon wykazuje działanie przeciwandrogenne, co może wspierać poprawę stanu skóry.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów:

• Choroba zakrzepowo-zatorowa – przebyta lub czynna zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.
• Choroby naczyń krwionośnych – przebyte zawał serca, udar mózgu, dławica piersiowa.
• Migrena z objawami neurologicznymi (np. zaburzenia wzroku, mrowienie).
• Ciężkie choroby wątroby – do momentu powrotu parametrów wątroby do normy.
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek.
• Nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi, rak narządów płciowych) – obecne lub podejrzewane.
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.
• Nadwrażliwość na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwwirusowych (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub glekaprewir/pibrentaswir).

Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z tych stanów Cię dotyczy, przed rozpoczęciem stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Lesiplus, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej i tętniczej (tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Szacuje się, że spośród 10 000 kobiet stosujących preparaty zawierające drospirenon, u około 9-12 kobiet rocznie może rozwinąć się zakrzepica żylna. Dla porównania, u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej ryzyko wynosi około 2 przypadki na 10 000 kobiet rocznie.

Zwiększone ryzyko zakrzepicy występuje u kobiet:

• Palących papierosy (zwłaszcza powyżej 35. roku życia).
• Z nadwagą lub otyłością.
• Z obciążonym wywiadem rodzinnym (zakrzepica u bliskich krewnych w młodym wieku).
• Unieruchomionych na dłuższy czas (np. po operacji, długie podróże).
• Z migrenami.
• Z chorobami serca lub naczyń krwionośnych.

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz objawy zakrzepicy, takie jak: silny ból lub obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub mowy, zawroty głowy.

Rak piersi i narządów płciowych

Stosowanie antykoncepcji hormonalnej może nieznacznie zwiększać ryzyko rozpoznania raka piersi. Regularne badania piersi oraz konsultacje z lekarzem są zalecane.

Zaburzenia czynności wątroby

W rzadkich przypadkach stosowanie antykoncepcji hormonalnej może prowadzić do problemów z wątrobą (np. guzów wątroby, żółtaczki). Jeśli zauważysz zażółcenie skóry lub oczu, silny ból brzucha, zgłoś się do lekarza.

Podwyższone stężenie potasu

Drospirenon ma działanie oszczędzające potas, co oznacza, że może nieznacznie podnosić stężenie potasu we krwi. U zdrowych kobiet zazwyczaj nie stanowi to problemu, jednak jeśli masz choroby nerek, wątroby lub przyjmujesz leki wpływające na poziom potasu (np. leki moczopędne, leki na nadciśnienie), lekarz może zalecić kontrolę poziomu potasu w pierwszym miesiącu stosowania.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej lub wpływać na jej działanie. Należą do nich m.in.:

• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenytoina, felbamat).
• Leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna).
• Niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, może być konieczne zastosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej lub zmiana metody antykoncepcji. Zawsze informuj lekarza oraz farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym lekach bez recepty i suplementach.

Jak każdy lek, Lesiplus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane:

• Chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju.
• Bóle głowy.
• Ból piersi, powiększenie piersi.
• Nieregularne krwawienia (zazwyczaj ustępują w trakcie dalszego stosowania).

Niezbyt często występujące:

• Depresja, nerwowość, bezsenność.
• Zawroty głowy, migrena.
• Nudności, ból brzucha, wymioty.
• Trądzik, wysypka, świąd skóry.
• Nadciśnienie tętnicze.

Rzadko występujące:

• Reakcje alergiczne.
• Zaburzenia widzenia.
• Zapalenie żył.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
• Obrzęki.

Bardzo poważne, ale rzadkie działania niepożądane:

• Zakrzepica żylna lub tętnicza (objawy: nagły silny ból nogi, klatki piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia).
• Zawał serca, udar mózgu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na izbę przyjęć.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Lesiplus nie jest przeznaczony do stosowania w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania preparatu, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ mogą one wpływać na ilość i skład mleka. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka i być przyjmowane przez dziecko. Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem o innych metodach antykoncepcji.

Przechowuj preparat w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lesiplus dostępny jest w opakowaniach zawierających:

• 1 blister x 28 tabletek powlekanych.
• 3 blistry x 28 tabletek powlekanych.
• 6 blistrów x 28 tabletek powlekanych.
• 13 blistrów x 28 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania preparatu Lesiplus, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Nie stosuj leku samodzielnie bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza jeśli masz jakiekolwiek schorzenia przewlekłe lub przyjmujesz inne leki.

Preparat zawiera laktozę – jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku skontaktuj się z lekarzem.