Lesinelle

Lesinelle to nowoczesny dwuskładnikowy hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych. Każda różowa, okrągła tabletka zawiera dwa aktywne składniki: 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Ten produkt leczniczy należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Skuteczność antykoncepcyjna Lesinelle opiera się na kilku mechanizmach działania. Najważniejszym z nich jest hamowanie owulacji – czyli procesu uwalniania komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo produkt wpływa na zmiany w obrębie błony śluzowej macicy (endometrium), co dodatkowo utrudnia zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Drospirenon, będący składnikiem Lesinelle, ma profil działania zbliżony do naturalnego progesteronu. Charakteryzuje się dodatkowo niewielkim działaniem przeciw androgennemu oraz antymineralokortykosteroidowym, dzięki czemu może pomóc w utrzymaniu równowagi wodnej organizmu.

Lesinelle należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Każde opakowanie zawiera 21 tabletek, które należy przyjmować przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle pojawia się krwawienie miesięczne przypominające menstruację.

Rozpoczynanie stosowania

Jeśli nie stosowałaś wcześniej żadnej antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Jeśli zmieniasz metodę antykoncepcji z innego preparatu hormonalnego, skonsultuj się z lekarzem odnośnie odpowiedniego momentu rozpoczęcia stosowania Lesinelle.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć tabletkę?

Jeśli od planowego czasu przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, przyjmij ją jak najszybciej – skuteczność antykoncepcji pozostaje zachowana. Kolejne tabletki przyjmuj o zwykłej porze.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Sposób postępowania zależy od tego, w którym tygodniu cyklu doszło do pominięcia:

• Pierwszy tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Przez następne 7 dni stosuj dodatkową antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywy).
• Drugi tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę natychmiast. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem prawidłowo przyjmowałaś tabletki, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji.
• Trzeci tydzień: Przyjmij zapomnianą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie pozostałych tabletek, a następnie zacznij nowe opakowanie bez przerwy. Możesz też przerwać przyjmowanie tabletek na maksymalnie 7 dni (wliczając dni, w których zapomniałaś o tabletkach) i następnie rozpocząć nowe opakowanie.

Lesinelle jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym jako środek antykoncepcyjny zapobiegający ciąży. Produkt można stosować dopiero po rozpoczęciu miesiączkowania. Decyzja o przepisaniu tego konkretnego preparatu powinna być podjęta przez lekarza po indywidualnej ocenie czynników ryzyka, szczególnie ryzyka zakrzepowego.

Lesinelle nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Zakrzepica żylna lub tętnicza – obecna lub przebyta (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar mózgu).
• Dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S, antytrombiny III).
• Migrena z objawami ogniskowymi w wywiadzie.
• Ciężkie choroby wątroby lub guzy wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek lub ostra niewydolność nerek.
• Podejrzenie lub obecność nowotworów zależnych od hormonów (np. rak piersi, rak narządów płciowych).
• Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ryzyko zakrzepowe

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Lesinelle, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej i tętniczej. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Szacuje się, że spośród 10 000 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon, u około 9-12 kobiet rocznie może rozwinąć się zakrzepica żylna. Dla porównania, u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej zakrzepica występuje u około 2 kobiet na 10 000 rocznie.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Zakrzepica żył głębokich:

• Obrzęk kończyny dolnej lub stopy.
• Ból lub tkliwość w nodze, zwłaszcza przy chodzeniu.
• Zwiększona temperatura, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry nogi.

Zatorowość płucna:

• Nagła duszność lub przyspieszony oddech.
• Nagły kaszel, możliwe krwioplucie.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Zawroty głowy, przyspieszona akcja serca.

Zawał serca:

• Ból, ucisk lub uczucie pełności w klatce piersiowej.
• Ból promieniujący do ramienia, pleców, szczęki.
• Pocenie się, nudności, duszność.

Udar mózgu:

• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy lub kończyn, zwłaszcza po jednej stronie ciała.
• Nagłe zaburzenia mowy lub rozumienia.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Nagły, ciężki ból głowy.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepowe

Ryzyko jest szczególnie zwiększone u kobiet:

• Palących papierosy (zwłaszcza powyżej 35 roku życia).
• Z otyłością (BMI powyżej 30 kg/m²).
• Z nadciśnieniem tętniczym.
• Z obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku zakrzepicy.
• Długotrwale unieruchomionych lub po zabiegach operacyjnych.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy oraz raka piersi. Ważne jest wykonywanie regularnych badań kontrolnych zgodnie z zaleceniami lekarza.

Inne istotne informacje

Produkt Lesinelle nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia należy dodatkowo stosować prezerwatywę.

Jeśli wystąpią obniżony nastrój lub objawy depresji, należy skonsultować się z lekarzem. Depresja może mieć ciężki przebieg i wymaga odpowiedniej opieki medycznej.

Jak każdy produkt leczniczy, Lesinelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Często występujące (u 1-10 na 100 kobiet):

• Ból głowy.
• Ból brzucha, nudności.
• Ból, powiększenie lub tkliwość piersi.
• Bolesne miesiączkowanie.
• Krwawienia nie związane z cyklem miesiączkowym.
• Trądzik.
• Chwiejność emocjonalna.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 kobiet):

• Wymioty, biegunka, zaparcia.
• Depresja, nerwowość, zaburzenia snu.
• Zmniejszony popęd płciowy.
• Zawroty głowy.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Migrena.
• Zwiększony apetyt.
• Obrzęki.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10 000 kobiet):

• Zatorowość płucna.
• Reakcje alergiczne.
• Zaburzenia widzenia lub słuchu.
• Wysypka, świąd skóry.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza te wymienione w sekcji dotyczącej zakrzepicy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skuteczność Lesinelle może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie niektórych leków, w tym:

• Leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, fenytoina).
• Niektórych antybiotyków (np. ryfampicyna).
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny.
• Niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.

Podczas stosowania takich leków oraz przez 28 dni po ich odstawieniu należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach.

Lesinelle nie może być stosowany w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Lesinelle, natychmiast przerwij stosowanie produktu i skontaktuj się z lekarzem.

Produkt nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ może wpływać na ilość i skład mleka. Niewielkie ilości hormonów mogą również przenikać do mleka matki.

Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Każda tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne: 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu.
• Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (44 mg), skrobia kukurydziana żelowana, polidon K 30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, barwniki: żelaza tlenek żółty, czerwony i brunatny).

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Produkt zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Przed rozpoczęciem stosowania Lesinelle lekarz przeprowadzi badanie lekarskie, zbierze wywiad oraz zmierzy ciśnienie tętnicze. Ważne jest również wykonywanie regularnych badań kontrolnych w trakcie stosowania produktu.

Lesinelle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 6 lub 13 blistrów po 21 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.