Femoston mite

Femoston mite to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Preparat zawiera dwa rodzaje tabletek powlekanych – białe i szare – które należy przyjmować w określonej kolejności przez 28 dni. Każda biała tabletka zawiera 1 mg estradiolu, natomiast każda szara tabletka zawiera 1 mg estradiolu oraz 10 mg dydrogesteronu. Estradiol to naturalny hormon żeński (estrogen), który uzupełnia niedobory powstałe po menopauzie, a dydrogesteron to progestagen, który chroni macicę przed nadmiernym rozrostem błony śluzowej.

Lek jest przeznaczony dla kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy. Głównym wskazaniem jest łagodzenie uciążliwych objawów niedoboru estrogenów występujących po menopauzie, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, drażliwość czy suchość błony śluzowej pochwy.

Femoston mite stosuje się również w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy inne leki stosowane w leczeniu osteoporozy są źle tolerowane lub ich stosowanie jest przeciwwskazane. Estrogeny pomagają zatrzymać utratę masy kostnej, która naturalnie przyspiesza po menopauzie.

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków. Terapia prowadzona jest w sposób ciągły, bez przerw między opakowaniami. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek i jest wyposażone w kalendarz, który ułatwia prawidłowe stosowanie leku.

Schemat przyjmowania:

• Przez pierwsze 14 dni przyjmuj jedną białą tabletkę dziennie.
• Przez kolejne 14 dni przyjmuj jedną szarą tabletkę dziennie.
• Po zakończeniu opakowania natychmiast rozpocznij kolejne, bez robienia przerwy.

Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki i stosować ją przez możliwie najkrótszy czas. Na ogół terapię sekwencyjną złożoną rozpoczyna się właśnie od preparatu Femoston mite, a następnie dawkowanie może zostać dostosowane w zależności od odpowiedzi organizmu.

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletkę? Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania, weź pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, pomiń zapomnianą tabletkę i przyjmij kolejną dawkę o normalnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Pamiętaj, że pominięcie tabletki może zwiększyć ryzyko nieregularnych krwawień lub plamienia.

Istnieje szereg sytuacji, w których nie można stosować tego leku. Należą do nich:

• Rak piersi rozpoznany w przeszłości lub podejrzenie jego obecności obecnie.
• Rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od estrogenów, takie jak rak endometrium (błony śluzowej macicy).
• Rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od progestagenów, takie jak oponiak.
• Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, które wymagają najpierw wyjaśnienia przyczyny.
• Nieleczony rozrost błony śluzowej macicy.
• Obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Znane zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny.
• Aktywne lub niedawno przebyte choroby związane z zakrzepami w tętnicach, takie jak choroba niedokrwienna serca czy zawał serca.
• Ostra lub przebyta choroba wątroby, do czasu normalizacji wyników badań wątrobowych.
• Porfiria – rzadka choroba metaboliczna.
• Nadwrażliwość na estradiol, dydrogesteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę.

Przed rozpoczęciem stosowania Femostonu mite lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie przedmiotowe, w tym badanie piersi i narządów miednicy. W trakcie leczenia zaleca się regularne kontrole lekarskie, których częstość będzie dostosowana do indywidualnych potrzeb.

Ryzyko raka piersi

Hormonalna terapia zastępcza może zwiększać ryzyko rozpoznania raka piersi. Ryzyko to rośnie wraz z czasem stosowania leczenia i jest większe przy stosowaniu terapii skojarzonej (estrogen z progestagenem) niż samych estrogenów. Po 5 latach stosowania terapii skojarzonej ryzyko może wzrosnąć nawet dwukrotnie. Po zaprzestaniu leczenia ryzyko stopniowo maleje.

Ważne jest, aby regularnie wykonywać samobadanie piersi oraz zgłaszać lekarzowi wszelkie zauważone zmiany, takie jak wyczuwalne guzki, zmarszczenia skóry, zmiany w obrębie brodawki czy widoczne guzki pod skórą. Mammografia powinna być wykonywana zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ryzyko raka endometrium

Długotrwałe stosowanie samych estrogenów znacząco zwiększa ryzyko rozrostu i raka błony śluzowej macicy. Dlatego u kobiet z zachowaną macicą do estrogenów dodaje się progestagen (w tym przypadku dydrogesteron), który chroni endometrium. Dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu może zapobiec temu zwiększonemu ryzyku.

Każde nieregularne krwawienie lub plamienie, które pojawia się w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, wymaga konsultacji z lekarzem i może wymagać badań w celu wykluczenia zmian w macicy.

Ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania leku. Jeśli zauważysz objawy mogące sugerować zakrzepicę, takie jak bolesny obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej czy duszność, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij przyjmowanie leku do czasu konsultacji.

Ryzyko udaru mózgu

Stosowanie HTZ wiąże się z około 1,5-krotnym wzrostem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Ryzyko to zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy udaru to między innymi nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, ramienia lub nogi, zaburzenia mowy, nagła utrata wzroku czy silny ból głowy. W takich przypadkach należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Inne ważne informacje

Lekarz powinien być poinformowany, jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie takie schorzenia jak mięśniaki macicy, rozrost endometrium, czynniki ryzyka zakrzepicy, choroby wątroby, kamica żółciowa, cukrzyca, migreny, toczeń rumieniowaty układowy, epilepsja, astma czy niedosłuch. Niektóre z tych stanów mogą nawrócić lub nasilić się podczas stosowania HTZ.

Femoston mite zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Skuteczność Femostonu mite może ulec zmniejszeniu, jeśli jest stosowany jednocześnie z niektórymi innymi lekami. Dotyczy to szczególnie leków przyspieszających metabolizm hormonów, takich jak:

• Leki przeciwdrgawkowe – fenobarbital, karbamazepina, fenytoina.
• Leki przeciwzakaźne – ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz.
• Preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – popularna roślina stosowana w depresji.

Jednoczesne stosowanie tych leków może osłabiać działanie Femostonu mite i powodować nieregularne krwawienia. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych preparatów, poinformuj o tym lekarza.

Z drugiej strony, estrogeny zawarte w Femostonie mite mogą wpływać na metabolizm innych leków, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak takrolimus, cyklosporyna A, fentanyl czy teofilina. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia tych substancji we krwi, co wymaga szczególnej ostrożności i ewentualnie dostosowania dawek.

Jeśli stosujesz leki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (np. ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir), poinformuj o tym lekarza, ponieważ może wzrosnąć ryzyko nieprawidłowych wyników badań wątroby.

Femoston mite nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Chociaż dotychczasowe dane nie wskazują na działanie szkodliwe dla płodu, nie ma wystarczających informacji, aby potwierdzić całkowite bezpieczeństwo stosowania w ciąży.

Jak każdy lek, Femoston mite może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Bóle brzucha.
• Bóle pleców.
• Ból lub tkliwość piersi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Drożdżyca pochwy.
• Depresja, nerwowość.
• Migrena, zawroty głowy.
• Nudności, wymioty, wzdęcia.
• Reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd.
• Zaburzenia miesiączkowania – mogą to być krwawienia lub plamienia po menopauzie, nieregularne miesiączki, zbyt obfite lub zbyt skąpe krwawienia, brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000)

• Zwiększenie wymiarów mięśniaka macicy.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Zmiana libido (popędu płciowego).
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
• Zaburzenia czynności wątroby, które mogą objawiać się żółtaczką, osłabieniem, złym samopoczuciem i bólami brzucha.
• Choroby pęcherzyka żółciowego.
• Powiększenie piersi.
• Zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000)

• Zawał serca.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie).
• Plamica naczyniowa (fioletowe plamy na skórze).

Inne działania niepożądane

Zgłaszano również inne działania niepożądane związane ze stosowaniem estrogenów i progestagenów, takie jak:

• Rak jajnika.
• Niedokrwistość hemolityczna.
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Podwyższony poziom trójglicerydów we krwi.
• Możliwa demencja (u kobiet rozpoczynających HTZ po 65 roku życia).
• Pląsawica, nasilenie epilepsji.
• Problemy z rogówką, nietolerancja soczewek kontaktowych.
• Zapalenie trzustki (u kobiet z wcześniej występującą hipertriglicerydemią).
• Rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty.
• Przebarwienia skórne, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu stosowania leku.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne objawy, które Cię niepokoją, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zarówno estradiol, jak i dydrogesteron to substancje o niskiej toksyczności. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, bóle brzucha, senność lub zmęczenie oraz krwawienie po odstawieniu leku. Zwykle nie jest konieczne specjalne leczenie. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Femoston mite może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystane resztki produktu lub przeterminowany lek należy oddać do apteki, gdzie zostanie on prawidłowo zutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami.

Femoston mite jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych (14 białych i 14 szarych) w blistrze z folii PVC/Al lub PVC/PVDC/Al, umieszczonym w tekturowym pudełku.