Systen 50

Systen 50 to nowoczesny lek w postaci plastra przyklejanego na skórę, przeznaczony dla kobiet w okresie menopauzy. Zawiera estradiol – naturalny hormon żeński, którego poziom spada po menopauzie, powodując różne dolegliwe objawy. Plaster uwalnia 50 mikrogramów estradiolu w ciągu doby, dostarczając organizmowi brakujący hormon w sposób ciągły i kontrolowany.

Lek jest przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie. Pomaga w leczeniu uciążliwych objawów związanych z niedoborem estrogenów, takich jak:

• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła rozchodzące się po całym ciele.
• Zaburzenia naczynioruchowe – zmiany w funkcjonowaniu naczyń krwionośnych powodujące dyskomfort.
• Zanik narządów moczowo-płciowych – wysychanie i ścieńczenie błon śluzowych pochwy i dróg moczowych.

Systen 50 stosuje się również w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie, które mają podwyższone ryzyko złamań kości, a nie mogą stosować innych leków przeciw osteoporozie lub ich nie tolerują. Osteoporoza to schorzenie, w którym kości stają się kruche i łamliwe.

Ważna informacja: U kobiet, które nie miały usunięcia macicy, konieczne jest dodatkowo stosowanie progestagenu (innego hormonu) przez co najmniej 12-14 dni w cyklu. Zapobiega to nadmiernemu rozrostowi błony śluzowej macicy i zmniejsza ryzyko raka endometrium.

Częstość stosowania

Plaster nakłada się dwa razy w tygodniu. Każdy plaster pozostaje na skórze przez 3-4 dni, po czym należy go wymienić na nowy.

Schemat leczenia

Istnieją dwa podstawowe schematy stosowania:

• Leczenie cykliczne: plaster stosuje się przez 3 tygodnie, po czym następuje 7-dniowa przerwa. W tym czasie może wystąpić krwawienie z dróg rodnych, podobne do miesiączki.
• Leczenie ciągłe: plaster stosuje się bez przerwy, co może być wskazane u kobiet po usunięciu macicy lub gdy w trakcie przerwy występują bardzo silne objawy niedoboru estrogenów.

Jak nakładać plaster?

Plaster należy przykleić na czystą, suchą i zdrową skórę poniżej talii – na przykład na pośladki, biodra lub brzuch. Należy unikać okolic piersi oraz miejsc, gdzie skóra jest uszkodzona lub podrażniona.

Krok po kroku:

• Otwórz saszetkę i zdejmij jedną część folii zabezpieczającej z plastra.
• Przyklej odsłoniętą część do skóry, przyciskając od krawędzi do środka.
• Zdejmij drugą część folii i dociśnij cały plaster do skóry przez co najmniej 10 sekund.
• Unikaj bezpośredniego dotykania warstwy klejącej palcami.
• Kolejne plastry nakładaj w innych miejscach – między kolejnym użyciem tego samego miejsca powinien upłynąć co najmniej tydzień.

Nie stosuj kremów, toników ani pudrów w miejscu, gdzie będziesz nakładać plaster – mogą one osłabić jego przylepność. Plaster można nosić podczas kąpieli i pod prysznicem, ale zaleca się zdjęcie go przed wejściem do sauny.

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na estradiol lub którykolwiek inny składnik plastra.
• Masz lub miałaś w przeszłości raka piersi, lub jest on podejrzewany.
• Masz lub podejrzewa się u ciebie złośliwy nowotwór zależny od estrogenów, na przykład raka błony śluzowej macicy.
• Masz nieleczoną atypową hiperplazję endometrium – nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy.
• Występują u ciebie niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
• Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Masz ostrą chorobę wątroby lub miałaś ją w przeszłości, a wyniki badań wątroby nie wróciły jeszcze do normy.
• Masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną.
• Masz zaburzenia zwiększające krzepliwość krwi, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny.
• Masz lub niedawno miałaś chorobę zakrzepowo-zatorową tętnic, taką jak zawał serca, udar mózgu lub dławicę piersiową.
• Chorujesz na porfirię – rzadką chorobę metaboliczną.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie i zebrać szczegółowy wywiad. Hormonalna terapia zastępcza powinna być stosowana tylko wtedy, gdy objawy menopauzy znacząco wpływają na jakość życia. Co najmniej raz w roku należy dokonywać oceny, czy korzyści z leczenia nadal przeważają nad ryzykiem.

Rak piersi

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej zwiększa ryzyko rozpoznania raka piersi. Ryzyko to zależy od czasu trwania terapii i jest większe przy stosowaniu leczenia skojarzonego estrogenu z progestagenem niż samego estrogenu. Zwiększone ryzyko pojawia się po około 3 latach stosowania i maleje po zaprzestaniu terapii. Jeśli leczenie trwało dłużej niż 5 lat, ryzyko może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej.

Ważne: Regularnie badaj piersi samodzielnie i zgłaszaj lekarzowi wszelkie zmiany. Wykonuj mammografię zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zakrzepica i choroby serca

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, szczególnie w pierwszym roku stosowania. Ryzyko jest większe, jeśli masz czynniki ryzyka, takie jak otyłość, długotrwałe unieruchomienie, przebyte operacje, lub jeśli w rodzinie były przypadki zakrzepicy w młodym wieku.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza o stosowaniu plastra – może być konieczne jego odstawienie na 4-6 tygodni przed zabiegiem.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Bolesny obrzęk nogi.
• Nagły ból w klatce piersiowej.
• Duszność.
• Nowe bóle głowy typu migrenowego.

Rak endometrium

Stosowanie samego estrogenu przez dłuższy czas u kobiet z zachowaną macicą zwiększa ryzyko rozrostu i raka błony śluzowej macicy. Dlatego tak ważne jest dodatkowo stosowanie progestagenu przez co najmniej 12-14 dni w cyklu.

Jeśli w czasie leczenia wystąpią krwawienia lub plamienia, które nie ustępują, należy zgłosić się do lekarza w celu zbadania przyczyny.

Inne stany wymagające uwagi

Zachowaj ostrożność i regularnie konsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałaś:

• Mięśniaki macicy lub endometriozę.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Cukrzycę.
• Choroby wątroby.
• Kamicę żółciową.
• Migrenę lub silne bóle głowy.
• Padaczkę.
• Astmę.
• Toczeń rumieniowaty układowy.

Jak każdy lek, Systen 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Wysypka w miejscu przyklejenia plastra – może wystąpić u około 21% pacjentek.
• Świąd w miejscu przyklejenia plastra – dotyczy około 20% pacjentek.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Rumień w miejscu przyklejenia plastra.
• Ból głowy.
• Ból piersi.

Inne możliwe działania niepożądane

Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak nudności, zatrzymanie płynów w organizmie, zmiany nastroju, krwawienia z dróg rodnych. Jeśli jakiekolwiek objawy są bardzo nasilone lub długotrwałe, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia poważnych objawów alergicznych (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność plastra Systen 50 lub odwrotnie – Systen 50 może wpływać na działanie innych leków.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, w szczególności:

• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, hydantoina, barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna).
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i zapalenia wątroby typu C.
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.
• Lamotryginę – lek przeciwpadaczkowy.

Te leki mogą zmniejszać skuteczność terapii hormonalnej lub powodować nieplanowane krwawienia.

Systen 50 nie może być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania plastra, natychmiast odklej go i skontaktuj się z lekarzem.

Lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie zapobiega ciąży.

Przechowuj plaster w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Po zdjęciu plastra złóż go na pół klejem do środka i wyrzuć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie spłukuj plastra w toalecie. Przechowuj zużyte plastry w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Badania kliniczne wykazały, że Systen 50 skutecznie:

• Zmniejsza częstość i nasilenie uderzeń gorąca o 86%.
• Poprawia jakość życia kobiet po menopauzie.
• Zwiększa gęstość mineralną kości, zmniejszając ryzyko osteoporozy i złamań.
• Przywraca prawidłową strukturę błony śluzowej pochwy.

Dzięki przezskórnej postaci podania, estradiol dostaje się do organizmu stopniowo, z pominięciem pierwszego przejścia przez wątrobę, co zmniejsza ryzyko niektórych działań niepożądanych.