Escitalopram Aurovitas

Escitalopram Aurovitas to lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 15 mg substancji czynnej – escytalopramu w postaci szczawianu. Każda tabletka ma charakterystyczny owalny kształt, biały lub prawie biały kolor oraz wytłoczoną literę ‘F’ po jednej stronie i cyfrę ’55’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem podzielającym tabletkę na dwie równe części. Wielkość tabletek wynosi 9,8 mm x 6,3 mm.

Escitalopram należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny. Serotonina to substancja chemiczna w mózgu, która pomaga regulować nastrój i emocje. Lek działa poprzez zwiększenie ilości dostępnej serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić samopoczucie psychiczne i zmniejszyć objawy lękowe. Escitalopram wiąże się selektywnie z transporterem serotoniny, blokując jej wychwyt zwrotny, dzięki czemu pozostaje ona dłużej aktywna w przestrzeni międzysynaptycznej.

Lek jest przepisywany w następujących sytuacjach:

• Duże epizody depresyjne – pomaga w leczeniu ciężkich stanów depresyjnych charakteryzujących się obniżonym nastrojem, utratą zainteresowań i zmniejszoną energią.
• Zaburzenie lękowe z napadami lęku – skutecznie łagodzi napady paniki, które mogą występować z agorafobią (lękiem przed miejscami publicznymi) lub bez niej.
• Fobia społeczna – pomaga osobom z intensywnym lękiem przed sytuacjami społecznymi i ocenianiem przez innych.
• Zaburzenie lękowe uogólnione – zmniejsza przewlekły, nadmierny niepokój dotyczący różnych aspektów życia codziennego.
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne – łagodzi natrętne myśli i przymusowe zachowania.

Escitalopram Aurovitas należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę można podzielić na dwie równe części dzięki głębokiemu rowkowi.

Typowe dawkowanie w różnych schorzeniach:

Depresja: Zwykle rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę, którą można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zazwyczaj po 2-4 tygodniach. Po ustąpieniu objawów leczenie kontynuuje się przez co najmniej 6 miesięcy.

Napady lęku: W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, następnie zwiększenie do 10 mg na dobę. Dawkę można dalej zwiększać do maksymalnie 20 mg na dobę. Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach.

Fobia społeczna: Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. Poprawę uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach. Dawkę można zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć do 20 mg na dobę. Zalecane jest kontynuowanie terapii przez 12 tygodni.

Zaburzenie lękowe uogólnione: Dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg na dobę w zależności od reakcji pacjenta.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: Dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do maksymalnie 20 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby starsze (powyżej 65 lat): Dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 10 mg na dobę.

Problemy z wątrobą: W pierwszych dwóch tygodniach zaleca się dawkę początkową 5 mg na dobę, którą można zwiększyć do 10 mg na dobę.

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagłego przyjmowania leku. Nagłe odstawienie może prowadzić do nieprzyjemnych objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, zaburzenia czuciowe przypominające porażenie prądem, problemy ze snem, niepokój, nudności, bóle głowy czy drażliwość. Dlatego zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez zmniejszanie dawki przez okres przynajmniej 1-2 tygodni. Jeśli pojawią się trudne do zniesienia objawy, lekarz może zalecić powrót do poprzedniej dawki i jeszcze wolniejsze jej zmniejszanie.

Escitalopram Aurovitas nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na escytalopram lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO) – leków stosowanych w depresji i chorobie Parkinsona. Między odstawieniem inhibitora MAO a rozpoczęciem leczenia escytalopramem musi upłynąć co najmniej 14 dni, a między odstawieniem escytalopramu a rozpoczęciem stosowania inhibitora MAO co najmniej 7 dni.
• Rozpoznane wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie lub wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków powodujących wydłużenie odstępu QT.

Myśli samobójcze i pogorszenie stanu

W początkowym okresie leczenia, zwłaszcza w pierwszych tygodniach, może wystąpić zwiększone ryzyko myśli samobójczych, szczególnie u osób poniżej 25 roku życia. Pacjenci i ich opiekunowie powinni być świadomi tej możliwości i natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niepokojące zmiany w zachowaniu, nasilenie objawów depresji lub pojawienie się myśli o samookaleczeniu.

Dzieci i młodzież

Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Badania wykazały, że w tej grupie wiekowej ryzyko zachowań samobójczych i agresji było większe niż u osób otrzymujących placebo.

Nasilenie lęku na początku leczenia

U niektórych osób z napadami lęku objawy mogą się paradoksalnie nasilić w pierwszych dniach leczenia. Ta reakcja zazwyczaj ustępuje w ciągu dwóch tygodni kontynuowania terapii.

Problemy z sercem

Escitalopram może wydłużać odstęp QT w elektrokardiogramie, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, wolnym tętnem, po niedawnym zawale serca, z niewydolnością serca oraz z zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Zespół serotoninowy

Rzadko może wystąpić zespół serotoninowy – potencjalnie niebezpieczny stan charakteryzujący się pobudzeniem, drżeniem, drgawkami mięśni, wysoką gorączką, zmianami stanu psychicznego i niestabilnością układu krążenia. Ryzyko jest większe przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na serotoninę.

Zaburzenia elektrolitowe

Lek może powodować obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremię), szczególnie u osób starszych, z marskością wątroby lub przyjmujących inne leki mogące obniżać poziom sodu.

Ryzyko krwawień

Escitalopram może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub u osób ze skłonnością do krwawień.

Inne ważne informacje

• Należy zachować ostrożność u osób z padaczką – lek może obniżać próg drgawkowy.
• U chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie dawek insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
• Osoby z manią lub hipomanią w przeszłości wymagają szczególnej uwagi.
• Lek może powodować rozszerzenie źrenic i zwiększać ryzyko jaskry z zamkniętym kątem, szczególnie u predysponowanych osób.

Escitalopram Aurovitas może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Inhibitory MAO – absolutnie zabronione jest jednoczesne stosowanie z tymi lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na ryzyko groźnego zespołu serotoninowego.
• Inne leki przeciwdepresyjne – mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leki przeciwbólowe (tramadol, opioidy) – zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leki na migrenę (tryptany, sumatryptan) – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe – zwiększone ryzyko krwawień.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne – zwiększone ryzyko krwawień.
• Leki wpływające na rytm serca – ryzyko groźnych zaburzeń rytmu.
• Lit – może nasilać działanie escytalopramu.
• Preparaty ziołowe z dziurawcem zwyczajnym – mogą zwiększać częstość działań niepożądanych.
• Leki obniżające próg drgawkowy – zwiększone ryzyko napadów.

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia escytalopramem.

Jak każdy lek, Escitalopram Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia i z czasem ich nasilenie maleje.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100):

• Bezsenność lub senność.
• Zawroty głowy.
• Mrowienie lub drętwienie skóry.
• Drżenie.
• Biegunka, zaparcia, wymioty.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zwiększone pocenie się.
• Zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia.
• Zmiana masy ciała.
• Lęk, niepokój, nietypowe sny.
• Zmniejszenie popędu płciowego, problemy z osiągnięciem orgazmu u kobiet.
• U mężczyzn: zaburzenia wytrysku, problemy z erekcją.
• Zmęczenie.
• Bóle stawów i mięśni.
• Zapalenie zatok, ziewanie.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• Zespół serotoninowy (pobudzenie, drżenia, gorączka, splątanie).
• Drgawki.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi.
• Krwawienia (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego).
• Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia czynności wątroby.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie myśli samobójcze, zaburzenia rytmu serca, silne krwawienia, objawy reakcji alergicznej lub zespołu serotoninowego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Escitalopram Aurovitas nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne po dokładnym rozważeniu korzyści i zagrożeń przez lekarza. Jeśli lek był stosowany w późniejszych okresach ciąży, noworodek powinien być pod obserwacją, ponieważ mogą u niego wystąpić objawy odstawienia lub inne powikłania, takie jak problemy z oddychaniem, karmieniem, drżenia, zmiany napięcia mięśniowego czy drażliwość. Stosowanie leków z tej grupy w trzecim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko nadciśnienia płucnego u noworodka oraz krwawienia poporodowego.

Karmienie piersią: Escytalopram prawdopodobnie przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Płodność: Badania na zwierzętach wskazują, że lek może wpływać na jakość nasienia, choć efekt ten wydaje się być przemijający. Dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Escitalopram Aurovitas może wpływać na sprawność psychofizyczną i zdolność osądu sytuacji. Jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu, aż będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa.

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca). Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu w postaci szczawianu.

Inne składniki: Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, butylhydroksytoluen, butylohydroksyanizol, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hipromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.