Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Envarsus jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania u osób dorosłych w profilaktyce odrzucania przeszczepów nerki lub wątroby, a także w terapii odrzucania przeszczepów w przypadku oporności na inne leki immunosupresyjne. Substancją czynną leku Envarsus jest takrolimus będący lekiem immunosupresyjnym z grupy inhibitorów kalcyneuryny. Lek Envarsus występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Ulotka Envarsus dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Envarsus – skuteczna ochrona przeszczepu
Envarsus to lek immunosupresyjny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną takrolimus. Jest to nowoczesny preparat przeznaczony dla osób dorosłych po przeszczepie nerki lub wątroby. Głównym zadaniem leku jest kontrolowanie odpowiedzi układu odpornościowego organizmu, aby umożliwić mu przyjęcie przeszczepionego narządu i zapobiec jego odrzuceniu.
Jak działa Envarsus?
Takrolimus, substancja czynna zawarta w leku Envarsus, należy do grupy inhibitorów kalcyneuryny. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu powstawania określonego rodzaju limfocytów – komórek układu odpornościowego, które są głównie odpowiedzialne za odrzucenie przeszczepu. Dzięki temu organizm pacjenta po przeszczepie nie atakuje nowego narządu, co pozwala na jego prawidłowe funkcjonowanie.
Envarsus charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co oznacza, że takrolimus jest stopniowo uwalniany przez dłuższy okres czasu. Dzięki temu lek wystarczy przyjmować tylko raz na dobę, co zwiększa wygodę stosowania i pomaga w regularnym przyjmowaniu leczenia.
Kiedy stosuje się Envarsus?
Envarsus stosuje się w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
Profilaktyka odrzucania przeszczepu
Lek jest używany jako zapobiegawczy środek immunosupresyjny u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki lub wątroby. Leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego przeszczepu.
Leczenie odrzucania przeszczepu
Envarsus znajduje również zastosowanie w leczeniu przypadków odrzucania przeszczepu, które są oporne na działanie innych leków immunosupresyjnych. W takich sytuacjach takrolimus stosuje się często w połączeniu z kortykosteroidami oraz przeciwciałami mono- i poliklonalnymi.
Dodatkowe wskazania refundowane
W ramach refundacji lek może być również stosowany w innych, rzadszych przypadkach, takich jak: stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, miastenia, zespół nerczycowy sterydozależny lub sterydooporny (w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na nią), nefropatia toczniowa lub toczniowe zapalenie nerek (gdy inne metody leczenia nie są tolerowane lub są nieskuteczne), oraz zespół Henocha-Schoenleina (zapalenie naczyń spowodowane immunoglobuliną A).
Jak stosować Envarsus?
Envarsus przyjmuje się doustnie, raz na dobę, rano, na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ może to zakłócić przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
Dawkowanie po przeszczepie nerki
Leczenie rozpoczyna się do dwudziestu czterech godzin po zakończeniu operacji przeszczepienia. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj zero przecinek siedemnaście miligrama na kilogram masy ciała na dobę. Następnie dawka jest dostosowywana indywidualnie przez lekarza, w zależności od odpowiedzi organizmu i stężenia leku we krwi.
Dawkowanie po przeszczepie wątroby
Podobnie jak w przypadku przeszczepu nerki, leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszej doby po operacji. Początkowa dawka wynosi od zero przecinek jedenaście do zero przecinek trzynaście miligrama na kilogram masy ciała na dobę, a dalsze dawkowanie jest ustalane indywidualnie.
Indywidualne dostosowanie dawki
Bardzo ważne: Dawkowanie preparatu Envarsus musi być ustalane indywidualnie u każdego pacjenta. Lekarz bierze pod uwagę kliniczną ocenę odrzucania przeszczepu, tolerowanie leczenia oraz regularne monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi. Preparat Envarsus nie może być stosowany zamiennie w równych dawkach z innymi lekami zawierającymi takrolimus, zarówno w postaci o natychmiastowym, jak i przedłużonym uwalnianiu.
Kiedy nie stosować Envarsus?
Leku nie należy stosować w następujących sytuacjach:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub którykolwiek inny składnik preparatu.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na syrolimus lub jakikolwiek antybiotyk makrolidowy.
- U dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
- Podczas karmienia piersią – karmienie piersią jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Unikanie ziela dziurawca zwyczajnego
W czasie leczenia takrolimusem należy bezwzględnie unikać stosowania produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Substancje zawarte w tym ziole mogą wchodzić w interakcje z takrolimusem, zmniejszając zarówno jego stężenie we krwi, jak i działanie lecznicze.
Ostrożność z cyklosporyną
Należy unikać jednoczesnego podawania cyklosporyny i takrolimusu. Szczególną ostrożność trzeba zachować stosując Envarsus u pacjentów, którym wcześniej podawano cyklosporynę.
Regularne monitorowanie
Ze względu na działanie nefrotoksyczne (szkodliwe dla nerek) takrolimusu, w trakcie leczenia wskazane jest regularne monitorowanie czynności nerek. Lekarz będzie także kontrolował stężenie leku we krwi oraz inne parametry zdrowotne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniem czynności nerek, jednak ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas terapii.
Interakcje z innymi lekami
Envarsus może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Bardzo ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o wszystkich stosowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o tych, które planuje się stosować. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Inhibitory izoenzymu CYP3A4 – mogą zwiększać stężenie takrolimusu we krwi.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą nasilać działania niepożądane.
- Doustne leki przeciwzakrzepowe – wymagają szczególnej ostrożności w dawkowaniu.
- Doustne leki przeciwcukrzycowe – takrolimus może wpływać na poziom cukru we krwi.
- Cyklosporyna – należy unikać jednoczesnego podawania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży.
Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania Envarsus. Jeśli konieczne jest leczenie takrolimusem, należy zaprzestać karmienia piersią.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Envarsus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż jednej na dziesięć osób:
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca.
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi.
- Zaburzenia snu.
- Drżenie mięśniowe.
- Ból głowy.
- Wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
- Nieprawidłowe wartości wskaźników czynności wątroby.
- Biegunka.
- Nudności.
- Zaburzenie czynności nerek.
Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do jednej na dziesięć osób:
- Niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek).
- Jadłowstręt, kwasica metaboliczna, zaburzenia elektrolitowe.
- Nadmiar płynów w organizmie.
- Dezorientacja, depresja, objawy lękowe, omamy.
- Zaburzenia układu nerwowego, drgawki, zawroty głowy, parestezje (mrowienie, drętwienie).
- Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, światłowstręt.
- Szum w uszach.
- Choroba niedokrwienna serca, tachykardia (przyspieszone bicie serca).
- Niedociśnienie, krwotok.
- Duszność, kaszel, zapalenie gardła.
- Ból brzucha, wymioty, zaparcie, wzdęcie.
- Wysypka, świąd, łysienie, trądzik, nadmierne pocenie się.
- Bóle stawów, ból pleców, kurcze mięśni, ból kończyn.
- Niewydolność nerek (w tym ostra).
- Gorączka, obrzęki, zwiększenie masy ciała.
Rzadsze działania niepożądane
Obejmują między innymi: hirsutyzm (nadmierne owłosienie), wzmożone napięcie mięśniowe, ślepotę, głuchotę nerwowo-czuciową, częściową niedrożność jelit, owrzodzenia, ucisk w klatce piersiowej. Bardzo rzadko mogą wystąpić: miastenia (osłabienie mięśni), zaburzenia słuchu, niewydolność wątroby.
Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Envarsus może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia oraz zaburzenia neurologiczne, takie jak zawroty głowy czy drżenie. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, powinien zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń wymagających koncentracji.
Skład leku
Każda tabletka Envarsus o mocy jeden miligram zawiera jeden miligram takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze to: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol sześć tysięcy, poloksamer sto osiemdziesiąt osiem, magnezu stearynian, kwas winowy (E334), butylohydroksytoluen (E321) oraz dimetykon trzysta pięćdziesiąt.
Uwaga: Lek zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.
Przechowywanie leku
Envarsus należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Refundacja
Envarsus jest lekiem refundowanym w ramach Narodowego Funduszu Zdrowia. Podstawowym wskazaniem refundowanym jest stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku. Lek wydawany jest za odpłatnością ryczałtową (trzy złote dwadzieścia groszy) do wysokości limitu.
Dodatkowo, w ramach refundacji objęte są również wskazania off-label, takie jak: stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek, miastenia, zespół nerczycowy sterydozależny, sterydooporny lub nawracający (w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na nią), nefropatia toczniowa lub toczniowe zapalenie nerek (w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia) oraz zespół Henocha-Schoenleina.
Dla osób uprawnionych, które nie ukończyły osiemnastu lat lub ukończyły sześćdziesiąt pięć lat, lek jest wydawany bezpłatnie we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją.
Podsumowanie
Envarsus to nowoczesny lek immunosupresyjny o przedłużonym uwalnianiu, który stanowi ważny element terapii po przeszczepie nerki lub wątroby. Dzięki wygodnemu dawkowaniu – raz na dobę – oraz skutecznemu działaniu zapobiegającemu odrzuceniu przeszczepu, jest cennym wsparciem dla pacjentów po transplantacji. Kluczowe znaczenie ma regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, systematyczne kontrole stężenia takrolimusu we krwi oraz monitorowanie funkcji nerek i wątroby. Pacjenci powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych i niezwłocznie informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Envarsus, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 1 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Envarsus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Envarsus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Envarsus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1 mg |
| Postać | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Envarsus jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Envarsus są Advagraf i Dailiport |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Envarsus
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Envarsus w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Envarsus?
FAQ
Jak długo trzeba stosować Envarsus po przeszczepie?
Envarsus stosuje się zazwyczaj przez cały okres życia po przeszczepie, aby zapobiec odrzuceniu narządu. Decyzję o ewentualnym zakończeniu leczenia podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, na podstawie regularnych badań i oceny stanu zdrowia pacjenta.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Envarsus?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Envarsus, ponieważ może to obciążać wątrobę i nasilać działania niepożądane leku. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić jeśli zapomnę przyjąć dawkę Envarsus?
Jeśli zapomni się przyjąć dawkę leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem po poradę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Czy Envarsus można stosować w ciąży?
Decyzję o stosowaniu Envarsus w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Dlaczego nie można dzielić tabletek Envarsus?
Tabletki Envarsus mają specjalną strukturę zapewniającą przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Dzielenie, kruszenie lub żucie tabletek niszczy tę strukturę i może prowadzić do niekontrolowanego uwalniania takrolimusu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Jak często trzeba wykonywać badania podczas leczenia Envarsus?
Podczas leczenia Envarsus konieczne są regularne badania kontrolne, w tym monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi oraz ocena czynności nerek i wątroby. Częstotliwość badań ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.
Nie daj się jesieni
