Elin

Elin to nowoczesny, doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: norgestymat w dawce 250 mikrogramów oraz etynyloestradiol w dawce 35 mikrogramów. To tak zwana pigułka złożona, która łączy w sobie działanie progestagenu i estrogenu.

Produkt ten jest przepisywany kobietom w wieku rozrodczym jako skuteczna metoda zapobiegania ciąży. Działa głównie poprzez zahamowanie owulacji, czyli uwalniania komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo wpływa na zmianę właściwości śluzu szyjkowego, co utrudnia przenikanie plemników, oraz na błonę śluzową macicy.

Tabletki Elin są niebieskie, okrągłe i niepowlekane, z lekko ściętymi brzegami. Mają średnicę około 6,4 milimetra. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony numer „146″, druga strona jest gładka. Oprócz substancji czynnych tabletka zawiera laktozę oraz inne substancje pomocnicze.

Elin przyjmuje się codziennie, o tej samej porze (najlepiej wieczorem), przez ciągły okres 21 dni. Po zakończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, w czasie której nie przyjmuje się żadnych tabletek. W tym okresie pojawi się krwawienie przypominające miesiączkę, zwykle między 2. a 4. dniem po przyjęciu ostatniej tabletki.

Po upływie 7 dni przerwy rozpoczyna się kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie jeszcze trwa, czy już ustało. Podczas prawidłowego stosowania nie ma potrzeby używania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Kiedy rozpocząć przyjmowanie tabletek?

Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się pierwszego dnia naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli pierwszego dnia krwawienia menstruacyjnego.

Co zrobić, gdy przechodzi się z innego środka antykoncepcyjnego?

Jeśli wcześniej stosowałaś inną pigułkę antykoncepcyjną, krążek dopochwowy lub plaster, Elin najlepiej rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania. Najpóźniej można rozpocząć w dniu, w którym przypadałaby przerwa lub przyjęcie tabletki placebo.

W przypadku przechodzenia z metody zawierającej tylko progestagen (minipigułka, implant, wkładka wewnątrzmaciczna lub zastrzyk), można zacząć w dowolnym dniu. Należy jednak pamiętać, że przez pierwsze 7 dni przyjmowania Elin konieczne jest stosowanie dodatkowej metody barierowej, na przykład prezerwatyw.

Co zrobić w przypadku pominięcia tabletki?

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona przed ciążą pozostaje niezmieniona. Wystarczy przyjąć tabletkę jak najszybciej, a kolejne dawki przyjmować o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, stopień ochrony przed ciążą może się zmniejszyć. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać szczegółowe instrukcje postępowania. Może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Stosowanie po porodzie i w okresie karmienia piersią

Jeśli nie karmisz piersią, możesz rozpocząć przyjmowanie Elin 21 dni po porodzie, pod warunkiem że w pełni się poruszasz i nie wystąpiły powikłania poporodowe. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli rozpoczniesz stosowanie produktu później niż 21 dni po porodzie, przez pierwsze 7 dni konieczne będzie stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Ważne: Elin jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią w okresie krótszym niż 6 tygodni po porodzie. Substancje zawarte w produkcie mogą przenikać do mleka matki i zmniejszać laktację. Kobietom karmiącym zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji, na przykład pigułek zawierających tylko progestagen.

Elin nie może być stosowany w wielu sytuacjach. Najważniejsze przeciwwskazania to:

Choroby układu krążenia i zakrzepica

• Obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Przebyte lub obecne choroby tętnic, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławica piersiowa.
• Stwierdzona predyspozycja do zakrzepicy, na przykład niedobór białka C lub S, niedobór antytrombiny III.
• Przebyte duże zabiegi chirurgiczne połączone z długotrwałym unieruchomieniem.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Ciężka dyslipoproteinemia, czyli zaburzenia gospodarki lipidowej.

Nowotwory

• Rozpoznany lub podejrzewany rak piersi.
• Rak endometrium lub inny nowotwór zależny od estrogenów.
• Gruczolaki lub nowotwory wątroby.

Choroby wątroby

• Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby.
• Ciężka marskość wątroby.
• Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby.

Inne przeciwwskazania

• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
• Cukrzyca z objawami naczyniowymi.
• Zapalenie trzustki związane z ciężką hipertriglicerydemią.
• Krwawienie z narządu rodnego o niewyjaśnionej przyczynie.
• Palenie 15 lub więcej papierosów dziennie u kobiet powyżej 35. roku życia.
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.
• Karmienie piersią w okresie krótszym niż 6 tygodni po porodzie.

Bardzo ważne: Elin nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Należą do nich produkty zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie tabletek takich jak Elin wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żylnej i tętniczej. Zakrzepica to stan, w którym w naczyniu krwionośnym tworzy się skrzep, który może zablokować przepływ krwi. Może to prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zatorowość płucna, zawał serca czy udar mózgu.

Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania środka antykoncepcyjnego lub po wznowieniu stosowania po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie. U kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji zakrzepica żylna występuje u około 2 na 10 000 kobiet rocznie. U kobiet stosujących środki zawierające lewonorgestrel lub norgestymat (jak Elin) ryzyko to wzrasta do około 6 na 10 000 rocznie.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy

Ryzyko zakrzepicy jest szczególnie duże, jeśli występują dodatkowe czynniki ryzyka:

• Otyłość, zwłaszcza przy wskaźniku masy ciała powyżej 30 kilogramów na metr kwadratowy.
• Długotrwałe unieruchomienie, na przykład po zabiegu chirurgicznym lub podczas długiego lotu samolotem.
• Obciążenie rodzinne – przypadki zakrzepicy u najbliższych krewnych, zwłaszcza przed ukończeniem 50. roku życia.
• Wiek powyżej 35 lat.
• Palenie tytoniu.
• Choroby takie jak toczeń rumieniowaty układowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa czy przewlekłe choroby zapalne jelit.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Objawy zakrzepicy żył głębokich:

• Jednostronny obrzęk nogi lub stopy.
• Ból w nodze, zwłaszcza podczas stania lub chodzenia.
• Zwiększona temperatura, zaczerwienienie lub przebarwienie skóry na nodze.

Objawy zatorowości płucnej:

• Nagła duszność lub przyspieszony oddech.
• Nagły kaszel, czasem z krwiopluciami.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Nasilone zawroty głowy lub uczucie zbliżającego się omdlenia.
• Przyspieszona lub nieregularna akcja serca.

Objawy udaru mózgu:

• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała.
• Nagłe zaburzenia mowy lub rozumienia.
• Nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obu oczach.
• Nagły, silny ból głowy bez wyraźnej przyczyny.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

Objawy zawału serca:

• Ból, ucisk lub uczucie ściskania w klatce piersiowej.
• Dyskomfort promieniujący do pleców, żuchwy, gardła lub ręki.
• Uczucie przepełnienia, niestrawność.
• Poty, nudności, wymioty.
• Przyspieszona lub nieregularna akcja serca.

Ryzyko nowotworów

Długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (powyżej 5 lat) może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia raka szyjki macicy. Ryzyko to może być jednak związane z innymi czynnikami, takimi jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) czy zachowania seksualne.

U kobiet obecnie stosujących pigułki antykoncepcyjne obserwuje się nieco większe ryzyko wykrycia raka piersi. To zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania środka. Ważne jest, że nowotwory piersi wykrywane u kobiet stosujących antykoncepcję są zwykle mniej zaawansowane niż u kobiet, które nigdy nie stosowały tych środków.

W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących pigułki antykoncepcyjne stwierdzano łagodne, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. Jeśli wystąpi silny ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby lub objawy krwotoku do jamy brzusznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne ważne informacje

Skuteczność u kobiet o większej masie ciała: U pacjentek ważących 90 kilogramów lub więcej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona.

Cukrzyca: Kobiety z cukrzycą mogą stosować Elin, jednak powinny być regularnie obserwowane przez lekarza, szczególnie na początku stosowania.

Nadciśnienie: Podczas stosowania Elin może wystąpić niewielki wzrost ciśnienia tętniczego. Jeśli ciśnienie znacznie wzrośnie i nie obniży się mimo leczenia, należy przerwać stosowanie produktu.

Depresja: Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na nastrój i prowadzić do depresji. Jeśli zauważysz zmiany nastroju lub objawy depresji, skonsultuj się z lekarzem.

Ostuda: Sporadycznie może wystąpić przebarwienie skóry, zwłaszcza u kobiet, u których występowało to podczas ciąży. W takim przypadku unikaj ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Elin lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Do takich leków należą między innymi:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbazepina, topiramat.
• Antybiotyki: ryfampicyna, gryzeofulwina.
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, newirapina, efawirenz.
• Inne leki: bozentan, barbiturany.
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, może być konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku.

Elin może również wpływać na działanie innych leków, na przykład zwiększać stężenie cyklosporyny, prednizolonu czy teofiliny w organizmie.

Jak każdy lek, Elin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 kobiet):

• Bóle głowy.
• Zaburzenia miesiączkowania, krwawienia z pochwy.
• Nudności, wymioty, biegunka.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 kobiet na 100):

• Zakażenia dróg moczowych, zakażenia pochwy.
• Zmiany nastroju, depresja, nerwowość, bezsenność.
• Migrena, zawroty głowy.
• Bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia.
• Trądzik, wysypka.
• Ból piersi, brak miesiączki, upławy.
• Bolesne skurcze mięśni, ból pleców.
• Zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów, obrzęki.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 kobiet na 1000):

• Zakrzepica, nadciśnienie tętnicze.
• Zmiany apetytu i masy ciała.
• Lęk, zaburzenia libido.
• Zaburzenia widzenia, suchość oczu.
• Kołatanie serca.
• Duszność.
• Łysienie, hirsutyzm (nadmierne owłosienie), świąd, przebarwienia skóry.
• Powiększenie piersi, torbiel jajnika.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Nadwrażliwość na światło.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Elin należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Nie stosuj produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Tabletki pakowane są w blistry zawierające 21 tabletek. Dostępne są opakowania zawierające 21, 63, 126 lub 273 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Ważne dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka Elin zawiera prawie 90 miligramów laktozy. Jeśli masz stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Zawartość sodu: Produkt zawiera mniej niż 1 milimol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Pamiętaj: Elin nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W celu ochrony przed tymi chorobami należy stosować prezerwatywę.