Ovulastan

Ovulastan to tabletki antykoncepcyjne dostępne wyłącznie na receptę. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Są to syntetyczne odpowiedniki naturalnych hormonów płciowych, które współpracują ze sobą, aby zapobiegać ciąży. Tabletki mają biały kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe.

Ovulastan chroni przed ciążą na kilka sposobów. Głównym mechanizmem działania jest hamowanie owulacji – czyli zapobiega uwalnianiu komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek powoduje zmiany w śluzie szyjki macicy, co utrudnia penetrację plemników. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji czynnych, Ovulastan oferuje bardzo skuteczną ochronę przed nieplanowaną ciążą.

Dezogestrel, jeden ze składników leku, jest progestagenem – substancją, która szczególnie silnie hamuje owulację po podaniu doustnym. Etynyloestradiol to dobrze poznany syntetyczny estrogen, który wspiera działanie dezogestrelu i dodatkowo reguluje cykl miesiączkowy.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Przyjmujesz jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym robisz siedmiodniową przerwę. W czasie tej przerwy wystąpi krwawienie podobne do miesiączki – zazwyczaj zaczyna się ono drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki. Po zakończeniu siedmiodniowej przerwy rozpoczynasz nowe opakowanie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Kiedy rozpocząć przyjmowanie tabletek?

Jeśli nie stosowałaś wcześniej hormonalnej antykoncepcji: Zacznij przyjmować tabletki pierwszego dnia miesiączki. Możesz również rozpocząć między drugim a piątym dniem cyklu, ale wtedy przez pierwsze siedem dni musisz dodatkowo stosować prezerwatywę.

Jeśli zmieniasz z innej tabletki antykoncepcyjnej: Rozpocznij przyjmowanie Ovulastanu następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania, ale najpóźniej w dniu, w którym miałabyś rozpocząć nowe opakowanie poprzedniego środka.

Po porodzie lub poronieniu: Jeśli nie karmisz piersią, możesz rozpocząć stosowanie między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze. Jeśli zaczniesz później, przez pierwsze siedem dni musisz stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin: Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast i kontynuuj przyjmowanie pozostałych tabletek normalnie. Ochrona antykoncepcyjna jest zachowana.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin: Ochrona może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu zapomniałaś o tabletce:

Pierwszy tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek naraz). Przez kolejne siedem dni stosuj dodatkowo prezerwatywę. Jeśli w poprzednich siedmiu dniach miałaś stosunek, istnieje ryzyko ciąży.

Drugi tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej. Jeśli w ciągu siedmiu dni przed pominięciem przyjmowałaś tabletki regularnie, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji.

Trzeci tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę i kontynuuj przyjmowanie pozostałych. Po skończeniu opakowania od razu zacznij nowe – bez siedmiodniowej przerwy. Możesz też przerwać przyjmowanie tabletek na siedem dni (licząc dzień pominięcia), a potem rozpocząć nowe opakowanie.

Ovulastan nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli występuje u Ciebie lub występowała w przeszłości zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Jeśli masz predyspozycje do zakrzepicy, np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny III.
• Jeśli przeszłaś zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli cierpisz na migrenę z objawami neurologicznymi.
• Jeśli masz cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.
• Jeśli masz ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nowotwór wątroby.
• Jeśli masz lub miałaś nowotwór zależny od hormonów (np. piersi lub narządów płciowych).
• Jeśli występuje u Ciebie krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
• Jeśli jesteś uczulona na którąkolwiek substancję zawartą w leku.
• Jeśli stosujesz niektóre leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie Ovulastanu, podobnie jak innych tabletek antykoncepcyjnych zawierających estrogen i progestagen, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej (tworzenia się zakrzepów w żyłach). Ryzyko to jest wyższe w pierwszym roku stosowania oraz po wznowieniu przyjmowania po dłuższej przerwie.

Szacuje się, że u około 9-12 na 10 000 kobiet stosujących tabletki zawierające dezogestrel rozwinie się zakrzepica w ciągu roku, w porównaniu do około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują antykoncepcji hormonalnej. Dla porównania, tabletki zawierające lewonorgestrel mają nieco niższe ryzyko (około 6 na 10 000 kobiet).

Kiedy ryzyko zakrzepicy jest wyższe?

Twoje ryzyko zakrzepicy znacząco wzrasta, jeśli:

• Palisz papierosy (szczególnie po 35. roku życia).
• Masz nadwagę lub otyłość (wskaźnik BMI powyżej 30).
• W Twojej rodzinie występowały przypadki zakrzepicy w młodym wieku.
• Jesteś unieruchomiona przez dłuższy czas lub przeszłaś poważny zabieg operacyjny.
• Masz więcej niż 35 lat.
• Cierpisz na inne choroby (np. toczeń rumieniowaty, chorobę Crohna).

Objawy zakrzepicy – kiedy natychmiast zgłosić się do lekarza?

Objawy zakrzepicy żył głębokich:

• Obrzęk nogi lub stopy.
• Ból w nodze, szczególnie podczas stania lub chodzenia.
• Zwiększona temperatura w zmienionej nodze.
• Czerwona lub przebarwiona skóra nogi.

Objawy zatorowości płucnej:

• Nagłe spłycenie lub przyspieszenie oddechu.
• Nagły kaszel, możliwe z krwią.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie zawroty głowy.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy zawału serca:

• Ból lub ucisk w klatce piersiowej.
• Ból promieniujący do pleców, szczęki, gardła, ramienia.
• Uczucie niestrawności lub pełności.
• Pocenie się, nudności, wymioty.
• Skrajne osłabienie, niepokój.

Objawy udaru:

• Nagłe zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała.
• Trudności z chodzeniem, utrata równowagi.
• Trudności z mówieniem lub rozumieniem.
• Zaburzenia widzenia.
• Nagły, ciężki ból głowy.
• Utrata przytomności.

Ryzyko nowotworów

Niektóre badania sugerują niewielkie zwiększenie ryzyka raka piersi u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. To zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania i znika po około 10 latach. Rak piersi jest rzadki u kobiet poniżej 40. roku życia, więc dodatkowe ryzyko związane z tabletkami jest niewielkie.

U kobiet długotrwale stosujących tabletki antykoncepcyjne obserwowano także zwiększone ryzyko raka szyjki macicy, choć nie jest jasne, w jakim stopniu wpływają na to inne czynniki, takie jak zachowania seksualne czy zakażenie wirusem HPV.

Rzadko u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne występowały łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby, które w pojedynczych przypadkach mogły prowadzić do zagrażających życiu krwawień wewnętrznych.

Inne stany wymagające szczególnej uwagi

Nadciśnienie: U niektórych kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne może wystąpić niewielki wzrost ciśnienia krwi. Jeśli ciśnienie znacząco wzrośnie, może być konieczne przerwanie stosowania leku.

Cukrzyca: Jeśli masz cukrzycę i stosujesz Ovulastan, powinieneś być pod stałą kontrolą lekarską, choć zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany leczenia cukrzycy.

Choroby wątroby: W przypadku ostrej lub przewlekłej choroby wątroby należy przerwać stosowanie leku do czasu normalizacji parametrów wątroby.

Depresja i zmiany nastroju: Tabletki antykoncepcyjne mogą wpływać na nastrój. Jeśli zauważysz objawy depresji lub zmiany nastroju, skontaktuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Ovulastan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):

• Ból głowy.
• Nieregularne krwawienie.
• Brak miesiączki.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 kobiet):

• Obniżenie nastroju, zmiany nastroju.
• Zawroty głowy.
• Nudności, ból brzucha.
• Trądzik.
• Tkliwość lub ból piersi.
• Zwiększenie masy ciała.
• Kandydoza pochwy.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 kobiet):

• Zmniejszenie lub zwiększenie libido.
• Migrena.
• Wymioty.
• Wysypka, pokrzywka.
• Przerost piersi.
• Zatrzymywanie płynów.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Nadciśnienie.
• Nietolerancja soczewek kontaktowych.
• Rumień guzkowaty lub wielopostaciowy.
• Świąd, łysienie.
• Wydzielina z brodawek sutkowych.

Najpoważniejsze działania niepożądane to zakrzepica żylna i tętnicza – szczegółowy opis znajdziesz w sekcji powyżej dotyczącej ostrzeżeń.

Skuteczność Ovulastanu może być zmniejszona, jeśli stosujesz jednocześnie niektóre leki, w tym:

• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital).
• Niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna, ryfabutyna).
• Leki przeciwgrzybicze (np. gryzeofulwina).
• Niektóre leki przeciw HIV.
• Preparat ziołowy zawierający dziurawiec zwyczajny.

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, przez cały czas ich przyjmowania oraz przez 28 dni po ich odstawieniu musisz dodatkowo stosować prezerwatywę. W przypadku długotrwałego leczenia takimi lekami zaleca się rozważenie innej metody antykoncepcji.

Ważne: Ovulastan nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir, glekaprewir, pibrentaswir lub sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir). Musisz zmienić metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem takiego leczenia.

Ciąża: Ovulastan nie może być stosowany podczas ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Ovulastanu podczas karmienia piersią, ponieważ lek może zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład. Niewielkie ilości hormonów mogą przedostawać się do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem o innych metodach antykoncepcji.

Ovulastan nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 30 miesięcy.

Każda tabletka zawiera:

• 0,15 mg dezogestrelu (substancja czynna).
• 0,02 mg etynyloestradiolu (substancja czynna).
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, all-rac-α-tokoferol, laktoza jednowodna (68,55 mg), powidon K25.

Uwaga: Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera on laktozę.

Ovulastan dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 blistrów. Każdy blister zawiera 21 tabletek i jest zapakowany w saszetkę. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.