Crinone

Crinone to lek na receptę zawierający naturalny progesteron w postaci żelu dopochwowego. Każdy aplikator dostarcza dokładnie odmierzoną dawkę 90 mg progesteronu, który jest identyczny z hormonem naturalnie produkowanym przez organizm kobiety. Produkt został specjalnie opracowany dla kobiet, które przechodzą procedury wspomaganego rozrodu, aby zwiększyć szanse na zajście i utrzymanie ciąży.

Lek jest przeznaczony do uzupełniania progesteronu w fazie lutealnej – czyli w drugiej połowie cyklu miesiączkowego – u dorosłych kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART). Progesteron odgrywa kluczową rolę w przygotowaniu macicy do przyjęcia zapłodnionego jajeczka i utrzymaniu wczesnej ciąży. Crinone powoduje przekształcenie błony śluzowej macicy w fazę sekrecyjną, tworząc optymalne warunki dla zagnieżdżenia się zarodka.

Crinone to gładki, biały lub białawy żel przeznaczony do wprowadzania do pochwy. Każdy gram żelu zawiera 80 mg progesteronu. Jednodawkowy aplikator zawiera 1,45 g żelu, ale w trakcie aplikacji uwalnia się kontrolowana ilość 1,125 g żelu, co odpowiada 90 mg progesteronu.

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak: glicerol, parafina ciekła, uwodornione glicerydy oleju palmowego, karbomer, kwas sorbinowy (substancja konserwująca), polikarbofil, sodu wodorotlenek i wodę oczyszczoną.

Lek należy wprowadzać do pochwy raz na dobę, począwszy od dnia transferu zarodka. Aplikację najlepiej przeprowadzać rano w pozycji leżącej, z lekko ugiętymi kolanami. Aplikator należy wprowadzić głęboko do pochwy i mocno nacisnąć na jego koniec, aby uwolnić żel.

Ważne: Jeśli badania laboratoryjne potwierdzą ciążę, leczenie należy kontynuować przez łączny czas wynoszący 30 dni. Każdy aplikator jest przeznaczony do jednorazowego użycia i po zastosowaniu należy go wyrzucić.

Ze względu na specjalną formułę żelu, może on kumulować się w pochwie, co może powodować pojawienie się upławów przypominających małe białe globulki lub beżowej, brązowawej wydzieliny grudkowej. Jest to normalne zjawisko związane z działaniem leku.

Crinone wykorzystuje innowacyjny system o opóźnionym uwalnianiu, oparty na połączeniu specjalnych polimerów (karbomeru i polikarbofilu). Te substancje powodują, że żel przylega do błony śluzowej pochwy i stopniowo uwalnia progesteron przez okres do 72 godzin po aplikacji. Dzięki temu zapewnia się stałe, przedłużone wchłanianie hormonu.

Maksymalne stężenie progesteronu we krwi osiągane jest po około 7 godzinach od podania, a stan stacjonarny – czyli optymalne, stabilne stężenie – uzyskuje się już w ciągu pierwszych 24 godzin stosowania. Ważną zaletą dopochwowego podawania progesteronu jest to, że unika się efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, co oznacza, że hormon działa bardziej bezpośrednio i skutecznie.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulona na progesteron lub którykolwiek inny składnik leku.
• Gdy występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli rozpoznano lub podejrzewa się u Ciebie nowotwór złośliwy piersi lub narządów rodnych.
• W przypadku choroby zwanej porfirią (rzadkie zaburzenie metaboliczne).
• Jeśli obecnie chorujesz lub chorowałaś w przeszłości na zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu lub inne choroby związane z zakrzepami.
• W przypadku poronienia zatrzymanego (gdy płód obumarł, ale pozostał w macicy).

Reakcje alergiczne i podrażnienia

Crinone zawiera kwas sorbinowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Reakcje te mogą wystąpić również na narządach płciowych partnera w przypadku podjęcia współżycia po aplikacji leku. Można temu zapobiec, stosując prezerwatywy.

Regularne badania kontrolne

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie należy wykonywać badania ginekologiczne. Szczególnie ważne jest badanie piersi, narządów miednicy mniejszej oraz wymaz z szyjki macicy. Przy długotrwałym stosowaniu należy wykluczyć przerost błony śluzowej macicy.

Krwawienia i poronienie zagrażające

Jeśli w czasie leczenia wystąpi poronienie zagrażające, lekarz musi ustalić, czy zarodek żyje, na podstawie rosnących poziomów hormonu HCG lub badania ultrasonograficznego. W przypadku występowania krwawień międzymiesiączkowych lub innych nieregularnych krwawień z pochwy, należy zawsze ustalić ich przyczynę.

Szczególna ostrożność wymagana przy:

• Ciężkich zaburzeniach czynności wątroby – lek należy stosować ostrożnie.
• Padaczce, migrenach, astmie, niewydolności serca lub nerek – progestageny mogą powodować zatrzymywanie płynów w organizmie, co może nasilić te dolegliwości.
• Depresji w wywiadzie – pacjentki powinny być uważnie obserwowane, a jeśli depresja nawróci w dużym nasileniu, lek należy odstawić.
• Cukrzycy – u niektórych pacjentek stosujących hormony płciowe obserwowano zmniejszoną tolerancję glukozy, dlatego diabetyczki powinny być pod stałą kontrolą lekarską.
• Czynnikach ryzyka zakrzepicy – lekarz powinien zwracać uwagę na wczesne objawy choroby zakrzepowej. W przypadku ich wystąpienia lub podejrzenia, lek należy natychmiast odstawić.

Jak każdy lek, Crinone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki muszą one wystąpić.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 kobiet):

• Senność.
• Bóle lub skurcze brzucha.
• Tkliwość piersi.
• Krwawienie lub plamienie międzymiesiączkowe.
• Ból głowy.
• Podrażnienie pochwy i inne łagodne reakcje w miejscu podania.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak: uogólniona swędząca wysypka skórna, obrzęk sromu i pochwy, obrzęk piersi i twarzy.

Tworzenie się grudek i kumulacja żelu

Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano tworzenie się grudek, krzepnięcie lub kumulację żelu w pochwie. Zwykle nie są to ciężkie objawy i objawiają się beżową lub brązowawą wydzieliną grudkową, czasami mętną, białą wydzieliną. Może to wiązać się z podrażnieniem pochwy, bólem, obrzękiem, a bardzo rzadko ze skurczami i krwawieniem.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować Crinone równocześnie z innym rodzajem leczenia dopochwowego, ponieważ może to wpływać na skuteczność obu produktów. Jeśli stosujesz jakiekolwiek inne leki dopochwowe, poinformuj o tym lekarza.

Nie prowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Crinone z innymi lekami systemowymi.

Ciąża

Crinone jest przeznaczony do stosowania we wczesnej ciąży jako element procedur wspomaganego rozrodu. Duże badania obejmujące ponad 1000 kobiet w ciąży wykazały, że stosowanie naturalnego progesteronu we wczesnej ciąży nie powoduje wad rozwojowych u płodu.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Crinone podczas karmienia piersią.

Podczas stosowania Crinone może występować uczucie zmęczenia. Jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny w czasie ciąży, zachowaj szczególną ostrożność. Pamiętaj, że alkohol może dodatkowo pogarszać Twoje zdolności.

Przedawkowanie nie powinno wystąpić, ponieważ każda dawka jest podawana oddzielnym, jednodawkowym aplikatorem zawierającym ściśle określoną ilość leku. Jednak w przypadku przypadkowego przedawkowania, leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Crinone dostępny jest w opakowaniach zawierających 6 lub 15 jednodawkowych aplikatorów. Każdy aplikator jest zabezpieczony w folii i znajduje się w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jeśli lekarz patolog otrzymuje do badania próbki tkanek, powinien być poinformowany o prowadzonej terapii progesteronem, ponieważ może to mieć wpływ na wyniki badań.

To jest lek na receptę. Należy stosować go dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie przekazuj tego leku innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje.