Atirabo

Atirabo to nowoczesny lek przeciwpłytkowy zawierający tikagrelor w dawce 60 mg, przeznaczony dla osób dorosłych, które przeszły zawał serca i potrzebują długotrwałej ochrony przed kolejnymi groźnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. Lek działa poprzez zapobieganie sklejaniu się płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania niebezpiecznych zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Atirabo stosuje się zawsze w połączeniu z małą dawką kwasu acetylosalicylowego, co zapewnia kompleksową ochronę układu krążenia.

Lek Atirabo jest przeznaczony dla pacjentów, którzy:

• Przebyli zawał mięśnia sercowego co najmniej rok temu.
• Mają wysokie ryzyko wystąpienia kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.
• Wymagają przedłużonego leczenia zapobiegającego powstawaniu zakrzepów w naczyniach wieńcowych.

Czynniki zwiększające ryzyko sercowo-naczyniowe to między innymi: zaawansowany wiek, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, wielonaczyniowa choroba wieńcowa oraz nawracające zawały serca.

Tikagrelor, substancja czynna leku Atirabo, należy do grupy leków przeciwpłytkowych i działa jako odwracalny antagonista receptora P2Y12. W prostych słowach oznacza to, że lek blokuje specjalne receptory na powierzchni płytek krwi, które odpowiadają za ich sklejanie się. Dzięki temu płytki krwi nie mogą tworzyć zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (który działa na inny mechanizm – nieodwracalnie hamuje cyklooksygenazę), Atirabo zapewnia synergistyczne, czyli wzajemnie wzmacniające się działanie. Ta podwójna ochrona skutecznie zapobiega tworzeniu się zakrzepów, które mogłyby doprowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Zalecana dawka leku Atirabo wynosi 60 mg dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, o stałych porach. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.

Bardzo ważne jest, aby codziennie przyjmować również małą dawkę kwasu acetylosalicylowego (75-150 mg), chyba że lekarz zaleci inaczej. Pacjenci powinni przyjmować lek regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz – przerwanie stosowania bez konsultacji może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca lub udaru.

W przypadku trudności z połykaniem tabletek, można je rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić. Następnie należy przepłukać szklankę kolejną porcją wody i również ją wypić.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Atirabo nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek składnik leku.
• Aktywne krwawienie patologiczne.
• Przebyty krwotok śródczaszkowy (krwawienie do mózgu).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4, takich jak ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir i atazanawir.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atirabo należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• Ma zwiększone ryzyko krwawień (np. z powodu niedawnych urazów, zabiegów chirurgicznych, wrzodów żołądka).
• Będzie poddawany zabiegom chirurgicznym lub stomatologicznym – może być konieczne przerwanie stosowania leku na 5 dni przed zabiegiem.
• Ma zbyt wolną czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę bez rozrusznika), blok przedsionkowo-komorowy lub omdlenia związane z bradykardią.
• Choruje na astmę lub inne choroby płuc.
• Ma zaburzenia czynności wątroby lub przebył w przeszłości chorobę wątroby.
• Ma podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.

Pacjenci przyjmujący Atirabo wraz z heparyną powinni poinformować lekarza o tym fakcie, ponieważ lek może wpływać na wyniki badań diagnostycznych.

Atirabo może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Leki zwiększające ryzyko krwawień: doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, naproksen), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, sertralina), leki fibrynolityczne (streptokinaza, alteplaza).
• Statyny: rozuwastatyna, symwastatyna, lowastatyna w dużych dawkach – tikagrelor może zwiększać ich stężenie we krwi.
• Leki wpływające na metabolizm tikagreloru: ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (mogą zmniejszać skuteczność leku), cyklosporyna, chinidyna, diltiazem.
• Leki beta-adrenolityczne, werapamil: należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko bradykardii (zbyt wolnej czynności serca).
• Digoksyna: tikagrelor może zwiększać stężenie digoksyny.
• Morfina i inne opioidy: mogą wpływać na wchłanianie tikagreloru.

Jak każdy lek, Atirabo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienia (w tym krwawienia z nosa, siniaki, krwawienia podskórne).
• Duszność.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zaparcia.
• Niestrawność.
• Wysypka.
• Świąd.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• Bradyarytmia (wolna czynność serca).
• Pauzy komorowe (przerwy w pracy serca dłuższe niż 3 sekundy), szczególnie w ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego.
• Splątanie.
• Zaburzenia oddychania (przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu, bezdech).

Częstość nieznana:

• Obrzęk naczynioruchowy.
• Krwawienia śródczaszkowe (rzadkie, ale poważne).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią: krwawienie trwające dłużej niż zwykle lub o dużym nasileniu, nieoczekiwane krwawienie, krwawienie z moczu lub stolca, duszność, obrzęk twarzy lub języka, zawroty głowy, omdlenia.

Przedawkowanie leku Atirabo może prowadzić do duszności, pauz komorowych, krwawień i zawrotów głowy. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Transfuzja płytek krwi prawdopodobnie nie będzie skuteczna w odwróceniu działania tikagreloru. Lekarz może zastosować leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) lub rekombinowany czynnik VIIa w celu zwiększenia hemostazy.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Atirabo.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 75 lat oraz u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Atirabo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Atirabo w czasie ciąży ze względu na ryzyko dla matki i dziecka. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią

Stosowanie leku Atirabo u kobiet karmiących nie jest zalecane. Badania na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka, co może stanowić ryzyko dla noworodków lub niemowląt. Kobiety karmiące piersią powinny podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.

Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano jednak występowanie zawrotów głowy i splątania u pacjentów leczonych tikagrelorem. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Szczegółowe warunki przechowywania znajdują się na opakowaniu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Atirabo 60 mg to jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze znakiem „60″ po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 8 mm. Lek zawiera również sód.

Podmiot odpowiedzialny: Tad Pharma GmbH

Wytwórca: Krka, d.d., Novo mesto