Arpixor

Arpixor to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol. Lek jest dostępny w postaci tabletek o różnych mocach, w tym 30 mg. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, dlatego osoby z nietolerancją laktozy powinny o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia.

Arypiprazol działa poprzez wpływ na układy neuroprzekaźników w mózgu, głównie dopaminowy i serotoninowy. Dzięki temu pomaga w łagodzeniu objawów chorób psychicznych.

Lek Arpixor jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w następujących sytuacjach:

• Leczenie schizofrenii – choroby psychicznej, w której występują zaburzenia myślenia, postrzegania rzeczywistości oraz emocji.
• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I – stanu, w którym pacjent doświadcza naprzemiennych okresów przygnębienia i nadmiernego pobudzenia.
• Zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u osób, u których wcześniej wystąpiły takie epizody i które dobrze odpowiadają na leczenie arypiprazolem.

Arpixor przyjmuje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dawkowanie w schizofrenii

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg lub 15 mg na dobę. Dawka podtrzymująca to najczęściej 15 mg na dobę. Lek jest skuteczny w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. U niektórych pacjentów lekarz może zdecydować o zastosowaniu większej dawki, jeśli uzna to za korzystne.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Zalecana dawka początkowa to 15 mg na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.

Zapobieganie nawrotom manii

Pacjenci, którzy dobrze reagują na arypiprazol, powinni kontynuować leczenie w ustalonej dawce. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w wieku 65 lat i starszych lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej ze względu na większą wrażliwość organizmu.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby nie ma potrzeby zmiany dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby najwyższą dawkę 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma potrzeby zmiany dawki.

Interakcje z innymi lekami

Jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, lekarz może dostosować dawkę Arpixoru. Dotyczy to szczególnie leków wpływających na enzymy wątrobowe odpowiedzialne za metabolizm arypiprazolu.

Leku nie można stosować, jeśli jest się uczulonym na arypiprazol lub którykolwiek inny składnik leku.

Poprawa stanu zdrowia

Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi poprawa stanu może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. W tym czasie pacjent powinien pozostawać pod ścisłą opieką lekarza.

Ryzyko samobójstwa

U osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Dlatego ważne jest, aby pacjenci z grupy wysokiego ryzyka byli pod stałą kontrolą lekarza, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Choroby serca i naczyń

Arpixor należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca i naczyń, niedociśnieniem, odwodnieniem lub nadciśnieniem. Lek może wpływać na ciśnienie krwi i rytm serca.

Zaburzenia ruchowe

Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, takie jak:

• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia.
• Późne dyskinezy – mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka.
• Inne objawy pozapiramidowe – sztywność mięśni, drżenie, spowolnienie ruchów.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę lub zmienić leczenie.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jest to rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. Objawy to bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno i wahania ciśnienia krwi. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Drgawki

Arpixor należy stosować ostrożnie u osób, które w przeszłości miały napady drgawek lub choroby zwiększające ryzyko ich wystąpienia.

Hiperglikemia i cukrzyca

U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi. Osoby z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej wystąpienia powinny regularnie kontrolować poziom glukozy. Objawy hiperglikemii to nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Zwiększenie masy ciała

U niektórych pacjentów może wystąpić zwiększenie masy ciała. Jeśli przyrost masy jest znaczący, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia kontroli zachowań

U pacjentów przyjmujących Arpixor mogą wystąpić trudności w kontrolowaniu zachowań, takie jak:

• Patologiczne uzależnienie od hazardu.
• Zwiększony popęd seksualny.
• Kompulsywne zakupy.
• Objadanie się lub nałogowe jedzenie.

Jeśli zauważy Pan/Pani takie zachowania, należy poinformować o tym lekarza, który może zmniejszyć dawkę lub zmienić leczenie.

Upadki

Arpixor może powodować senność, zawroty głowy i niestabilność, co zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych i osłabionych.

Osoby starsze z psychozą związaną z demencją

Arpixor nie jest wskazany do leczenia psychoz związanych z demencją. Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu u osób starszych z demencją leczonych lekami przeciwpsychotycznymi.

Nietolerancja laktozy

Tabletki Arpixor zawierają laktozę. Osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Leki wpływające na Arpixor

Leki hamujące enzymy CYP2D6 i CYP3A4 (np. chinidyna, ketokonazol, fluoksetyna, paroksetyna) – mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi. W takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę Arpixoru o około połowę.

Leki indukujące enzym CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina) – mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu we krwi. Lekarz może zwiększyć dawkę Arpixoru.

Wpływ Arpixoru na inne leki

Arpixor nie wpływa istotnie na działanie innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe.

Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Arpixorem. Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane, takie jak senność.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne stosowanie Arpixoru z innymi lekami serotoninergicznymi (np. niektóre leki przeciwdepresyjne) może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego – poważnego stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciąża

Jeśli jest Pani w ciąży lub planuje ciążę, należy poinformować o tym lekarza. Arpixor nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Niemowlęta, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży, mogą po urodzeniu wykazywać objawy odstawienne i powinny być uważnie monitorowane.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka matki. Lekarz powinien rozważyć, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Arpixor może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, omdlenia, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Arpixor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Akatyzja – uczucie niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia.
• Nudności.

Inne działania niepożądane

Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, neutrofilów i płytek krwi.

Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka, świąd, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększenie poziomu cukru we krwi, cukrzyca.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, niepokój, depresja, myśli samobójcze, patologiczne uzależnienie od hazardu, kompulsywne zachowania.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia ruchowe, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło.

Zaburzenia serca i naczyń: przyspieszona czynność serca, obniżone ciśnienie krwi po wstaniu, omdlenia, zakrzepica żylna.

Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, niestrawność, wymioty, zapalenie trzustki, trudności w połykaniu.

Zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.

Zaburzenia skóry: wysypka, nadpotliwość, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni, sztywność, rozpad mięśni.

Zaburzenia układu moczowego: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego: przedłużająca się erekcja (priapizm).

Zaburzenia ogólne: zmęczenie, gorączka, obrzęki, ból w klatce piersiowej.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, takie jak bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, myśli samobójcze, przedłużająca się erekcja, objawy reakcji alergicznej lub inne niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: senność, letarg, przyspieszona czynność serca, nudności, wymioty, biegunka, podwyższone ciśnienie krwi. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (121,02 mg w tabletce 30 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Tabletki 30 mg to okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „C7″ po jednej stronie, o średnicy 10,0 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.