Arpixor

Arpixor to lek przeciwpsychotyczny zawierający arypiprazol w dawce 5 mg w jednej tabletce. Jest to nowoczesny preparat należący do grupy leków przeciwpsychotycznych, który działa poprzez wpływ na równowagę substancji chemicznych w mózgu, szczególnie dopaminy i serotoniny. Dzięki temu pomaga kontrolować objawy związane z zaburzeniami psychicznymi.

Lek działa w sposób szczególny – częściowo pobudza niektóre receptory w mózgu, a inne blokuje. To zrównoważone działanie pozwala na skuteczne łagodzenie objawów choroby przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Lek Arpixor jest przepisywany przez lekarza w dwóch głównych sytuacjach:

Leczenie schizofrenii

Arpixor jest stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów. Schizofrenia to choroba, która może powodować różne objawy, takie jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, nieprawidłowe przekonania, nietypowe podejrzenia, wycofanie społeczne, trudności w myśleniu czy brak motywacji.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Lek jest również wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych. Dodatkowo pomaga w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły takie epizody i którzy dobrze odpowiadają na leczenie arypiprazolem.

Epizody maniakalne to okresy, w których osoba może czuć się nadmiernie pobudzona, mieć nadmierną energię, zmniejszoną potrzebę snu, mówić bardzo szybko z przeskakującymi myślami i mieć nadmiernie podwyższony lub drażliwy nastrój.

Jedna tabletka Arpixor 5 mg zawiera 5 mg arypiprazolu jako substancję czynną.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: każda tabletka zawiera 45,34 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz rozpoznaną nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Tabletki zawierają również substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, krospowidon typu A, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu.

Tabletki Arpixor 5 mg to podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “C1” po jednej stronie. Mają średnicę główną około 8,5 mm i mniejszą średnicę około 5,0 mm.

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak powiedział Ci lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie w schizofrenii

Zalecana dawka początkowa to zazwyczaj 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Arpixor jest skuteczny w dawkach od 10 mg do 30 mg na dobę. U niektórych pacjentów lekarz może zdecydować o zastosowaniu większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki, ale maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych

Aby zapobiegać nawrotom, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną przez lekarza dawkę. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twojego stanu klinicznego.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w wieku 65 lat i starszych lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów.

Zaburzenia czynności wątroby: U osób z lekkim do umiarkowanego nasilenia zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby najwyższą dawkę 30 mg na dobę należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Arpixor omów ze swoim lekarzem wszystkie swoje schorzenia, szczególnie jeśli:

Myśli samobójcze

Występowanie myśli samobójczych i zachowań samobójczych jest związane z chorobami psychicznymi. Jeśli masz myśli o zranieniu lub zabiciu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Może być pomocne powiedzenie krewnemu lub bliskiemu przyjacielowi, że jesteś w depresji lub cierpisz na zaburzenia psychiczne i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś choroby serca (zawał serca, chorobę niedokrwienną, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), choroby naczyń mózgowych, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, lub jeśli przyjmujesz leki przeciwnadciśnieniowe.

Po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych obserwowano przypadki zakrzepów żylnych, dlatego ważne jest, aby lekarz znał wszystkie Twoje czynniki ryzyka.

Zaburzenia ruchowe

Podczas leczenia mogą wystąpić:

• Późne dyskinezy – mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju i potrzeba ciągłego ruchu.
• Objawy parkinsonowskie – sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jest to rzadki, ale potencjalnie śmiertelny stan. Objawy obejmują bardzo wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno lub wahania ciśnienia krwi, częstoskurcz i obfite pocenie się. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Drgawki

Jeśli w przeszłości miałeś napady drgawkowe lub masz chorobę, która może do nich predysponować, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Hiperglikemia i cukrzyca

Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub czynniki ryzyka jej wystąpienia (otyłość, cukrzyca w rodzinie), lekarz powinien regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi. Objawy wysokiego poziomu cukru to: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Masa ciała

Lekarz powinien regularnie kontrolować Twoją masę ciała. Jeśli przyrost masy ciała jest znaczący, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia kontroli zachowań

U niektórych pacjentów przyjmujących arypiprazol mogą wystąpić silne potrzeby lub popędy, których nie można kontrolować, takie jak:

• Silny popęd do hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie budzące znaczne obawy Twoje lub innych osób.
• Niekontrolowane, nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy.
• Objadanie się lub nałogowe jedzenie.

Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, powiedz o tym lekarzowi. Może on dostosować lub przerwać Twoje leczenie.

Osoby starsze z demencją

Arpixor nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją u osób starszych.

Upadki

Arpixor może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji) i zaburzenia równowagi, co może prowadzić do upadków. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych i osłabionych.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

• Leki obniżające ciśnienie krwi: Arpixor może nasilać ich działanie.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol: Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego.
• Chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna: Lekarz może zmniejszyć dawkę Arpixoru o około połowę.
• Ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV: Lekarz może zmniejszyć dawkę Arpixoru o około połowę.
• Karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital: Lekarz może zwiększyć dawkę Arpixoru.
• Leki serotoninergiczne: Mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lek ten nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Ważne: Niemowlęta, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą po urodzeniu wykazywać objawy odstawienne, takie jak drżenie, sztywność mięśni, senność lub problemy z oddychaniem i karmieniem. Jeśli takie objawy wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka matki. Lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Na podstawie dostępnych danych arypiprazol nie ma wpływu na płodność.

Arpixor może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, omdlenia, niewyraźne lub podwójne widzenie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak lek na Ciebie działa.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, świąd, pokrzywkę, trudności w oddychaniu.
• Objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego: bardzo wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, szybkie lub nieregularne bicie serca, nadmierne pocenie się.
• Mimowolne ruchy, szczególnie twarzy lub języka (późne dyskinezy).
• Nagłe objawy alergii, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Myśli lub zachowania samobójcze.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Bezsenność.
• Niepokój, niespokojność.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju i potrzeba ciągłego ruchu).
• Zaburzenia pozapiramidowe (sztywność, spowolnienie ruchów).
• Drżenie.
• Ból głowy.
• Senność, ospałość.
• Zawroty głowy.
• Zaparcia.
• Niestrawność.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Depresja.
• Zwiększona masa ciała lub jej spadek.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Omdlenie.
• Wymioty.
• Nadmierne wydzielanie śliny.
• Zmęczenie.
• Niewyraźne widzenie.

Inne działania niepożądane:

Zgłaszano również mniej częste, ale poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Drgawki.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Zakrzepica żył głębokich i zator tętnicy płucnej.
• Hiperglikemia, cukrzyca.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Reakcje skórne, w tym ciężkie.
• Rozpad mięśni (rabdomioliza).
• Priapizm (długotrwała i bolesna erekcja).
• Problemy z kontrolą temperatury ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.

Jeśli zażyłeś więcej leku Arpixor, niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, nudności, wymioty, biegunkę, wzrost ciśnienia krwi lub przejściową utratę przytomności.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Arpixor 5 mg jest dostępny w blistrach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Arpixor jest lekiem wydawanym na receptę. Nie dziel się tym lekiem z innymi osobami. Został przepisany specjalnie dla Ciebie. Może zaszkodzić innym, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje.