Althyxin

Althyxin to lek zawierający lewotyroksynę sodową – syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu tarczycy. Każda tabletka tego preparatu zawiera 175 mikrogramów substancji czynnej. Lewotyroksyna działa identycznie jak hormon wytwarzany przez nasz organizm, dlatego ciało nie jest w stanie odróżnić hormonu pochodzącego z leku od tego produkowanego naturalnie przez tarczycę.

Tabletki Althyxin 175 mcg mają okrągły kształt, białe zabarwienie oraz wytłoczoną liczbę „175″ po jednej stronie i kreskę dzielącą w kształcie „+” po drugiej stronie, co umożliwia łatwe podzielenie tabletki na równe dawki, jeśli zachodzi taka potrzeba.

Lek Althyxin jest przepisywany w różnych schorzeniach związanych z tarczycą. Główne wskazania do stosowania tego preparatu obejmują:

Leczenie niedoczynności tarczycy

Niedoczynność tarczycy to stan, w którym gruczoł tarczowy produkuje zbyt małą ilość hormonów. Objawia się to uczuciem ciągłego zmęczenia, spowolnieniem, przyrostem masy ciała, wrażliwością na zimno oraz problemami z koncentracją. Althyxin dostarcza organizmowi brakujący hormon, przywracając prawidłowe funkcjonowanie organizmu.

Leczenie wola (powiększenia tarczycy)

Lek jest stosowany u pacjentów z łagodnym wolem, u których tarczyca funkcjonuje prawidłowo (stan eutyreozy). Pomaga zmniejszyć powiększony gruczoł tarczowy i zapobiega jego dalszemu rozrostowi.

Zapobieganie nawrotom po operacji tarczycy

Po zabiegu chirurgicznym usunięcia części tarczycy (resekcji wola) lek pomaga zapobiec ponownemu powiększeniu gruczołu, pod warunkiem że zachowana część tarczycy nadal funkcjonuje prawidłowo.

Leczenie wspomagające w nadczynności tarczycy

W niektórych przypadkach nadczynności tarczycy Althyxin jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi jako terapia uzupełniająca.

Terapia po diagnozie raka tarczycy

W przypadku raka tarczycy lek stosuje się w wyższych dawkach w celu zahamowania wydzielania hormonu pobudzającego tarczycę (TSH), co pomaga kontrolować wzrost komórek nowotworowych.

Substancją czynną preparatu jest lewotyroksyna sodowa w ilości 175 mikrogramów w każdej tabletce. Oprócz substancji czynnej lek zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność tabletki:

• Laktoza jednowodna (62,49 mg) – substancja wypełniająca tabletkę.
• Skrobia kukurydziana – pomaga w formowaniu tabletki.
• Żelatyna – substancja wiążąca składniki.
• Kroskarmeloza sodowa – ułatwia rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek.

Ważna informacja: Jeśli masz nietolerancję laktozy lub rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku ze względu na zawartość laktozy jednowodnej.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny stanu zdrowia pacjenta. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki bez konsultacji z lekarzem.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Całą dobową dawkę leku przyjmuje się jednorazowo rano na czczo, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Tabletkę należy popić niewielką ilością wody (około pół szklanki). Takie przyjmowanie zapewnia najlepsze wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Typowe dawkowanie w zależności od wskazania

• Niedoczynność tarczycy u dorosłych: Leczenie rozpoczyna się od małych dawek (25-50 mikrogramów), a następnie dawka jest stopniowo zwiększana co 2-4 tygodnie. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 mikrogramów na dobę.
• Wole łagodne: Zazwyczaj stosuje się dawki w zakresie 75-200 mikrogramów na dobę.
• Zapobieganie nawrotom po operacji: Dawki wynoszą 75-200 mikrogramów na dobę.
• Rak tarczycy: Stosuje się wyższe dawki wynoszące 150-300 mikrogramów na dobę.

Specjalne zalecenia dla niektórych pacjentów

Osoby starsze i z chorobami serca: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z chorobą wieńcową serca leczenie rozpoczyna się od bardzo małych dawek (np. 12,5 mikrogramów), które zwiększa się powoli i ostrożnie w dłuższych odstępach czasu, przy częstej kontroli poziomu hormonów.

Dzieci: U dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy stosuje się dawkę początkową 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze 3 miesiące życia. Tabletki dla dzieci należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać powstałą zawiesinę wraz z dodatkową ilością płynu.

Czas trwania leczenia

W przypadku niedoczynności tarczycy, po operacji tarczycy lub w zapobieganiu nawrotom wola leczenie trwa zazwyczaj przez całe życie. W przypadku łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy leczenie może trwać od 6 miesięcy do 2 lat.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Althyxinu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na lewotyroksynę: Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku, nie możesz go stosować.
• Nieleczona nadczynność tarczycy: Lek nie może być stosowany, jeśli masz nieleczoną nadczynność tarczycy.
• Nieleczone zaburzenia hormonalne: Nie wolno stosować leku przy nieleczonej niewydolności nadnerczy ani niewydolności przysadki mózgowej.
• Świeży zawał serca: Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów bezpośrednio po przebytym zawale mięśnia sercowego.
• Ostre zapalenie serca: Lek jest przeciwwskazany w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego oraz zapaleniu wszystkich warstw serca.
• Ciąża przy leczeniu nadczynności: Jednoczesne leczenie lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi w nadczynności tarczycy nie jest wskazane w okresie ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Althyxin lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie i wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących schorzeń:

Choroby serca i układu krążenia

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobą wieńcową, dławicą piersiową, miażdżycą naczyń, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. U tych pacjentów należy unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy wywołanej lekiem, dlatego konieczne jest częste kontrolowanie poziomu hormonów tarczycy.

Pacjenci w podeszłym wieku

U starszych osób leczenie rozpoczyna się od bardzo małych dawek, które zwiększa się powoli i stopniowo. Może być konieczne stosowanie dawek mniejszych niż standardowe dawki substytucyjne.

Kobiety po menopauzie

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy, zagrożonych osteoporozą, należy ściśle kontrolować czynność tarczycy, aby uniknąć zbyt wysokiego stężenia lewotyroksyny we krwi, co mogłoby zwiększyć ryzyko osteoporozy.

Cukrzyca

Lewotyroksyna może osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych. Jeśli masz cukrzycę, na początku leczenia hormonami tarczycy należy często kontrolować stężenie glukozy we krwi i w razie potrzeby dostosować dawkowanie leków przeciwcukrzycowych.

Niedoczynność nadnerczy

Przed rozpoczęciem leczenia lewotyroksyną należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć zaburzenia czynności kory nadnerczy, aby zapobiec ostrej niewydolności nadnerczy.

Stosowanie u niemowląt

Rozpoczynając leczenie u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała, należy monitorować parametry układu krążenia, ponieważ może wystąpić zapaść krążeniowa.

Ważne ostrzeżenie dotyczące odchudzania

Nie należy stosować hormonów tarczycy w celu zmniejszenia masy ciała! U osób z prawidłową czynnością tarczycy leczenie lewotyroksyną nie powoduje utraty wagi. Znaczące dawki mogą powodować poważne lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie w połączeniu z niektórymi substancjami odchudzającymi.

Althyxin może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych przez siebie lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny)

Lewotyroksyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawień. Jeśli stosujesz takie leki, konieczne jest okresowe kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego.

Preparaty zawierające żelazo, wapń lub glin

Leki zobojętniające zawierające glin (np. sukralfat) oraz preparaty żelaza i sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny. Dlatego Althyxin należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem takich preparatów.

Żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol)

Te leki zmniejszające stężenie cholesterolu hamują wchłanianie lewotyroksyny. Althyxin należy przyjmować 4-5 godzin przed przyjęciem takich preparatów.

Inhibitory pompy protonowej (leki na zgagę)

Leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego mogą zmniejszać wchłanianie hormonów tarczycy. Podczas jednoczesnego stosowania zaleca się regularne kontrolowanie czynności tarczycy i może być konieczne zwiększenie dawki lewotyroksyny.

Orlistat (lek odchudzający)

Jednoczesne stosowanie orlistatu z lewotyroksyną może prowadzić do niedoczynności tarczycy lub pogorszenia jej kontroli. Może być konieczne przyjmowanie tych leków o różnych porach dnia oraz dostosowanie dawki lewotyroksyny.

Produkty sojowe

Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie Althyxinu w jelitach. Szczególnie przy rozpoczynaniu lub kończeniu diety bogatej w produkty sojowe może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Inne leki

Na działanie lewotyroksyny mogą wpływać również: fenytoina, amiodaron, leki zawierające jod, sertralina, barbiturany, karbamazepina, estrogeny (w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej), inhibitory kinazy tyrozynowej oraz wiele innych leków.

Stosowanie w ciąży

Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować bez przerwy w okresie ciąży. Jest to bardzo ważne, ponieważ prawidłowy poziom hormonów tarczycy jest kluczowy dla rozwoju dziecka. W okresie ciąży często konieczne jest zwiększenie dawki leku.

Kobiety w ciąży przyjmujące lewotyroksynę powinny kontrolować poziom TSH w każdym trymestrze ciąży. Zwiększone stężenie TSH należy skorygować poprzez zwiększenie dawki lewotyroksyny. Po porodzie należy niezwłocznie wrócić do dawki sprzed ciąży.

Ważne: W okresie ciąży nie jest wskazane jednoczesne leczenie lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi w nadczynności tarczycy, ponieważ takie leczenie może wywołać niedoczynność tarczycy u dziecka.

Karmienie piersią

Lewotyroksyna przenika do mleka matki, ale w ilościach tak małych, że przy stosowaniu zalecanych dawek nie powoduje nadczynności tarczycy ani zaburzeń hormonalnych u karmionego dziecka. Można bezpiecznie karmić piersią podczas przyjmowania Althyxinu.

Jak każdy lek, Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane pojawiają się zazwyczaj przy zbyt dużej dawce leku lub zbyt szybkim jej zwiększaniu na początku leczenia.

Objawy przedawkowania lub nietolerancji dawki

Jeśli dawka jest zbyt duża, mogą wystąpić objawy podobne do nadczynności tarczycy:

• Ze strony serca: kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, dodatkowe skurcze), dolegliwości dławicowe.
• Objawy ogólne: drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność, nadmierne pocenie się, uderzenia gorąca, gorączka.
• Osłabienie mięśni i kurcze mięśniowe.
• Ból głowy.
• Problemy żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki leku, objawiające się:

• Wysypką skórną.
• Pokrzywką.
• Obrzękiem naczynioruchowym (nagły obrzęk skóry i błon śluzowych).
• Reakcjami alergicznymi związanymi z układem oddechowym.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią objawy przedawkowania lub nietolerancji dawki, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zmniejszyć dawkę dobową lub zalecić przerwę w stosowaniu leku na kilka dni. Po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić z zachowaniem większej ostrożności w dawkowaniu.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Przedawkowanie lewotyroksyny prowadzi do wystąpienia objawów znacznego przyspieszenia metabolizmu, podobnych do nadczynności tarczycy (patrz sekcja o działaniach niepożądanych). Objawy mogą pojawić się z opóźnieniem od 2 do 5 dni po przyjęciu zbyt dużej dawki.

W zależności od stopnia przedawkowania lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tabletek i obserwację stanu zdrowia. W przypadku silnych objawów, takich jak bardzo szybkie bicie serca, lęk i pobudzenie, lekarz może przepisać leki blokujące receptory beta-adrenergiczne w celu złagodzenia tych objawów.

W skrajnych przypadkach po przyjęciu bardzo dużych dawek może być pomocna plazmafereza (procedura oczyszczania krwi). U niektórych pacjentów przedawkowanie może wywołać napady drgawek lub objawy ostrej psychozy.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Syntetyczna lewotyroksyna zawarta w leku działa identycznie jak naturalny hormon wydzielany przez tarczycę. Po przyjęciu leku lewotyroksyna ulega przemianie w narządach obwodowych do hormonu T3, który następnie wywiera swoje specyficzne działanie na receptory w komórkach organizmu.

Organizm nie jest w stanie odróżnić lewotyroksyny pochodzącej z leku od hormonu produkowanego naturalnie przez tarczycę. Dlatego lek skutecznie uzupełnia niedobór hormonu lub dostarcza go w odpowiedniej ilości w zależności od potrzeb organizmu.

Po podaniu doustnym lewotyroksyna wchłania się głównie w górnym odcinku jelita cienkiego. Maksymalnie może wchłonąć się do 80% przyjętej dawki. Początek działania leku obserwuje się po 3-5 dniach od rozpoczęcia przyjmowania. Lewotyroksyna bardzo silnie wiąże się z białkami krwi (w około 99,97%), ale wiązanie to jest odwracalne, co pozwala na stałą wymianę między związaną a wolną frakcją hormonu.

Średni okres półtrwania lewotyroksyny w organizmie wynosi około 7 dni, co oznacza, że lek działa długo i można go przyjmować raz dziennie. Hormon jest metabolizowany głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach, a jego metabolity są wydalane z moczem i kałem.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Nie oczekuje się, aby Althyxin miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnie występującym hormonem tarczycy.

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest właściwie wolny od sodu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.