Allertec

Allertec w postaci kropli doustnych to lek przeciwalergiczny zawierający cetyryzynę, która pomaga w walce z objawami alergii. Każda kropla roztworu dostarcza 0,5 mg substancji czynnej. Lek ten należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które blokują działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za wywoływanie objawów alergicznych w organizmie.

Produkt jest dostępny w postaci bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego płynu, który można łatwo odmierzyć dzięki wbudowanemu kroplomierzowi. Wygodna forma kropli sprawia, że lek jest szczególnie praktyczny w stosowaniu u dzieci od 2. roku życia.

Allertec jest przeznaczony do łagodzenia uciążliwych objawów alergii, które mogą znacząco obniżać komfort życia. Lek skutecznie pomaga w przypadku:

• Sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa – czyli objawów, które pojawiają się w określonych porach roku, najczęściej podczas pylenia roślin. Charakteryzują się one kichaniem, swędzeniem nosa, katarem oraz łzawieniem oczu.
• Przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa – gdy objawy utrzymują się przez cały rok, niezależnie od pory, na przykład w przypadku alergii na roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt.
• Przewlekłej idiopatycznej pokrzywki – schorzenia objawiającego się świądem skóry i występowaniem charakterystycznych bąbli przypominających oparzenia pokrzywą, których przyczyna nie jest do końca znana.

Lek łagodzi zarówno objawy ze strony nosa (katar, kichanie, swędzenie), jak i oczu (łzawienie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia).

Substancją czynną leku jest cetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze roztworu. Cetyryzyna to nowoczesny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, który działa selektywnie na receptory obwodowe, dzięki czemu rzadziej wywołuje senność niż starsze leki przeciwalergiczne.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i trwałość leku:

• Glicerol i glikol propylenowy – substancje nadające odpowiednią konsystencję.
• Sacharyna sodowa – słodzik poprawiający smak.
• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan – substancje konserwujące.
• Sodu octan trójwodny i kwas octowy lodowaty – regulatory kwasowości.
• Woda oczyszczona.

Ważna informacja: Preparat zawiera parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Zawiera również 350 mg glikolu propylenowego w każdym mililitrze roztworu.

Dawkowanie leku zależy od wieku pacjenta. Krople należy podawać doustnie – można je odmierzyć bezpośrednio na łyżkę lub rozcieńczyć w niewielkiej ilości wody.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• Dzieci od 2 do 6 lat: 5 kropli dwa razy dziennie (co odpowiada 2,5 mg cetyryzyny).
• Dzieci od 6 do 12 lat: 10 kropli dwa razy dziennie (co odpowiada 5 mg cetyryzyny).
• Młodzież powyżej 12 lat: 20 kropli raz dziennie (co odpowiada 10 mg cetyryzyny).

Dawkowanie u dorosłych:

Dorośli powinni przyjmować 20 kropli raz dziennie (10 mg cetyryzyny). To standardowa dawka terapeutyczna dla osób dorosłych.

Sposób podawania:

Jeśli decydujesz się rozcieńczyć krople w wodzie, pamiętaj, aby ilość wody była dostosowana do możliwości pacjenta – szczególnie w przypadku dzieci. Przygotowany roztwór należy wypić natychmiast po przyrządzeniu.

Szczególne przypadki:

Pacjenci w podeszłym wieku: Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku problemów z nerkami konieczne jest dostosowanie dawkowania. Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie wskaźnika klirensu kreatyniny. Przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens poniżej 10 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Jeśli występują wyłącznie problemy z wątrobą, nie trzeba modyfikować dawkowania. Jednak gdy zaburzenia wątroby współistnieją z problemami nerek, konieczne jest dostosowanie dawki.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku jest zabronione ze względów bezpieczeństwa:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę – jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na cetyryzynę, hydroksyzynę lub inne substancje zawarte w leku, nie możesz go stosować.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min, stosowanie preparatu jest niebezpieczne.
• Wiek poniżej 2 lat – bezpieczeństwo stosowania u małych dzieci nie zostało potwierdzone.

Przed rozpoczęciem stosowania Allertec należy zapoznać się z poniższymi informacjami:

Alkohol:

Chociaż badania nie wykazały istotnych interakcji między cetyryzyną a alkoholem, zaleca się ostrożność. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku.

Problemy z oddawaniem moczu:

Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (na przykład z powodu powiększonego gruczołu krokowego lub uszkodzenia rdzenia kręgowego), poinformuj o tym lekarza. Cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu.

Padaczka i drgawki:

Osoby z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością.

Testy alergiczne:

Jeśli masz wykonywać testy skórne na alergię, musisz przerwać stosowanie leku na 3 dni przed badaniem. Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów.

Objawy po przerwaniu leczenia:

U niektórych osób po zaprzestaniu stosowania cetyryzyny może pojawić się świąd lub pokrzywka, nawet jeśli te objawy nie występowały wcześniej. Jeśli tak się stanie, może być konieczne wznowienie leczenia – objawy powinny wtedy ustąpić.

Substancje pomocnicze:

Preparat zawiera parabeny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, oraz glikol propylenowy. Osoby uczulone na te substancje powinny zachować szczególną ostrożność.

Cetyryzyna charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji – nie wchodzi w istotne reakcje z większością leków. Przeprowadzone badania nie wykazały znaczących interakcji z pseudoefedryną ani teofiną.

Pokarm nie zmniejsza ilości wchłanianej cetyryzyny, ale może spowolnić proces wchłaniania. Nie wpływa to jednak na skuteczność leczenia.

U osób wrażliwych jednoczesne stosowanie cetyryzyny z alkoholem lub lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo obniżać zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Stosowanie w ciąży:

Dane zebrane od kobiet w ciąży stosujących cetyryzynę nie wskazują na zwiększone ryzyko dla matki czy dziecka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój płodu. Mimo to zaleca się ostrożność – przed zastosowaniem leku w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Cetyryzyna przechodzi do mleka matki w stężeniach wynoszących od 25 do 90% stężenia w osoczu. Kobiety karmiące piersią powinny stosować lek tylko po konsultacji z lekarzem i pod jego nadzorem.

Płodność:

Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ cetyryzyny na płodność u ludzi.

Badania wykazały, że cetyryzyna w zalecanej dawce 10 mg nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych osób może wystąpić senność.

Ważne: Jeśli po zażyciu leku poczujesz senność, zmęczenie lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn. Nie przekraczaj zalecanych dawek i obserwuj reakcję swojego organizmu na lek.

Jak każdy lek, Allertec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Cetyryzyna jest zwykle dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):

• Senność – najczęstsze działanie niepożądane, występuje u około 10% pacjentów.
• Ból głowy – dotyczy około 7-8% osób.
• Suchość w ustach – występuje u około 2% pacjentów.
• Zmęczenie – odczuwa je około 1-2% osób.
• Zawroty głowy – pojawiają się u około 1% pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit: Ból brzucha, nudności, biegunka.

Zaburzenia psychiczne: Pobudzenie, bezsenność, koszmary senne, w rzadkich przypadkach depresja, splątanie czy omamy.

Zaburzenia układu nerwowego: Drgawki (rzadko), mrowienie, drżenie.

Zaburzenia skóry: Świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia układu moczowego: Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu (bardzo rzadko).

Reakcje alergiczne: W bardzo rzadkich przypadkach możliwe są ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Objawy po przerwaniu leczenia:

Po zaprzestaniu stosowania cetyryzyny u niektórych osób może pojawić się intensywny świąd lub pokrzywka. Objawy te mogą być nasilone i może być konieczne wznowienie leczenia, po którym powinny ustąpić.

Działania niepożądane u dzieci:

U dzieci najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (około 2%), biegunka (około 1%), zapalenie błony śluzowej nosa oraz zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Objawy przedawkowania związane są głównie z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Splątanie i zawroty głowy.
• Silną senność lub osłupienie.
• Niepokój i drżenie.
• Przyspieszone bicie serca.
• Rozszerzenie źrenic.
• Świąd i biegunkę.
• Zatrzymanie moczu.

Co robić?

Nie istnieje specyficzne antidotum na cetyryzynę. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Jeśli od przyjęcia nadmiernej dawki minęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania cetyryzyny z organizmu.

Leczenie przedawkowania polega głównie na łagodzeniu objawów i wspieraniu funkcji organizmu.

Cetyryzyna, substancja czynna leku Allertec, należy do nowoczesnych leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Działa jako silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1.

Mechanizm działania:

Histamina to substancja uwalniana w organizmie podczas reakcji alergicznej. Łączy się ona z receptorami H1 na komórkach, wywołując typowe objawy alergii – katar, kichanie, łzawienie, świąd i zaczerwienienie. Cetyryzyna blokuje te receptory, uniemożliwiając histaminie wywołanie reakcji alergicznej.

Ważną zaletą cetyryzyny jest jej selektywność – działa głównie na receptory obwodowe, nie przenikając w dużym stopniu do mózgu. Dzięki temu rzadziej powoduje senność niż starsze leki przeciwhistaminowe.

Dodatkowe działanie przeciwalergiczne:

Cetyryzyna nie tylko blokuje receptory histaminowe, ale także wykazuje szersze działanie przeciwalergiczne. Hamuje napływ komórek zapalnych (w tym eozynofili) do skóry i spojówek w późnej fazie reakcji alergicznej. To dodatkowe działanie pomaga w długoterminowym kontrolowaniu objawów alergii.

Skuteczność kliniczna:

Badania potwierdziły, że cetyryzyna stosowana w dawce 10 mg raz dziennie skutecznie łagodzi objawy zarówno sezonowego, jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Poprawia również jakość życia pacjentów cierpiących na przewlekłą pokrzywkę.

U pacjentów z alergią współistniejącą z łagodną lub umiarkowaną astmą cetyryzyna bezpiecznie łagodzi objawy alergiczne, nie wpływając negatywnie na czynność płuc.

Wchłanianie:

Po przyjęciu kropli doustnych cetyryzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu około jednej godziny od podania. Pokarm nie zmniejsza ilości wchłanianej cetyryzyny, ale może nieznacznie spowolnić proces wchłaniania.

Dystrybucja w organizmie:

Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w około 93%. Rozprowadza się w organizmie, osiągając tkanki obwodowe, gdzie blokuje receptory histaminowe.

Metabolizm:

Cetyryzyna nie podlega znaczącemu metabolizmowi w wątrobie. Większość podanej dawki pozostaje w postaci niezmienionej, co zmniejsza ryzyko interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę.

Wydalanie:

Około dwie trzecie dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Końcowy okres półtrwania wynosi około 10 godzin u dorosłych, co oznacza, że lek działa przez cały dzień po jednorazowym podaniu. U dzieci okres półtrwania jest krótszy – od 3 do 6 godzin w zależności od wieku.

Szczególne grupy pacjentów:

Zaburzenia czynności nerek: U osób z problemami nerek cetyryzyna jest wydalana wolniej. Okres półtrwania może się wydłużyć nawet trzykrotnie, dlatego konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z chorobami wątroby okres półtrwania wydłuża się o około 50%, a klirens zmniejsza o 40%.

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych cetyryzyna jest wydalana wolniej, głównie ze względu na fizjologiczne osłabienie czynności nerek związane z wiekiem.

Aby zachować pełną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Temperatura: Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Światło: Chroń butelkę przed działaniem światła.
• Okres ważności: Nieotwarta butelka zachowuje ważność przez 2 lata od daty produkcji.
• Po otwarciu: Otwarty preparat można stosować przez 3 miesiące. Po upływie tego czasu należy go wyrzucić, nawet jeśli w butelce pozostał jeszcze płyn.
• Przechowywanie poza zasięgiem dzieci: Zawsze trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych – zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.

Allertec krople doustne dostępny jest w butelkach szklanych o pojemności 10 ml lub 20 ml. Każda butelka wyposażona jest w kroplomierz ułatwiający dokładne odmierzanie dawki oraz zakrętkę gwarancyjną zapewniającą bezpieczeństwo i szczelność opakowania. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.