Acurenal

Acurenal to lek na receptę zawierający chinapryl – substancję z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE). Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg chinaprylu w postaci chlorowodorku. Lek jest dostępny w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych.

Chinapryl, po przyjęciu doustnym, przekształca się w wątrobie w aktywną postać zwaną chinaprylatem. Ta substancja hamuje działanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję angiotensyny II – związku powodującego zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia. Dzięki zablokowaniu tego mechanizmu, Acurenal:

• Obniża ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie oporu w naczyniach krwionośnych.
• Redukuje stężenie aldosteronu, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu z moczem i zatrzymania potasu w organizmie.
• Zmniejsza obciążenie serca, poprawiając jego wydolność u pacjentów z niewydolnością serca.
• Zwiększa przepływ krwi przez nerki.
• Obniża ciśnienie w tętnicy płucnej.

Maksymalne stężenie chinaprylu we krwi osiągane jest około godziny po przyjęciu tabletek, natomiast jego aktywna forma – chinaprylat – osiąga najwyższe stężenie po około 2 godzinach.

Lek Acurenal jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

Nadciśnienie tętnicze samoistne

Acurenal jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zarówno jako jedyny lek (monoterapia), jak i w połączeniu z lekami moczopędnymi z grupy tiazydów. U większości pacjentów długotrwałą kontrolę ciśnienia uzyskuje się przyjmując preparat raz dziennie.

Zastoinowa niewydolność serca

Lek stosuje się w leczeniu zastoinowej niewydolności serca, najczęściej w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami nasercowymi (lekami wzmacniającymi pracę serca). Rozpoczęcie leczenia niewydolności serca lekiem Acurenal zawsze powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od schorzenia i odpowiedzi na leczenie.

W nadciśnieniu tętniczym

Monoterapia: Zazwyczaj zaczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. W zależności od efektów leczenia, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 20 mg lub 40 mg na dobę, przyjmowanych jednorazowo lub podzielonych na dwie dawki. Maksymalna stosowana dawka to 80 mg na dobę.

Leczenie skojarzone z lekami moczopędnymi: U pacjentów już przyjmujących leki moczopędne rozpoczyna się od niższej dawki – 2,5 mg – ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się pod kontrolą lekarza.

W zastoinowej niewydolności serca

Leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Po podaniu pierwszej dawki pacjent powinien być ściśle kontrolowany w kierunku wystąpienia zbyt niskiego ciśnienia. Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, lekarz stopniowo zwiększa ją do dawki skutecznej (maksymalnie 40 mg na dobę), podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach. Skuteczna dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj od 10 mg do 20 mg na dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku

U osób starszych oraz pacjentów z upośledzoną funkcją nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki – 2,5 mg. Następnie dawkę można zwiększać w zależności od działania terapeutycznego i pod kontrolą lekarza.

Ważne informacje o przyjmowaniu

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Lek należy przyjmować regularnie, zawsze o tej samej porze dnia.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie leku Acurenal jest bezwzględnie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na chinapryl lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli w przeszłości wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk twarzy, języka, gardła) po przyjmowaniu inhibitorów ACE.
• Jeśli masz dziedziczny lub idiopatyczny (o nieznanej przyczynie) obrzęk naczynioruchowy.
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmujesz leki zawierające aliskiren.
• Jeśli masz dynamiczne zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca.
• Jeśli przyjmujesz lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan (należy odczekać co najmniej 36 godzin po ostatniej dawce tego leku przed rozpoczęciem leczenia Acurenalem).

Obrzęk naczynioruchowy

Podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – gwałtowny obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na oddział ratunkowy. Pacjenci, u których wcześniej wystąpił obrzęk naczynioruchowy (niezależnie od przyjmowania inhibitorów ACE), mają zwiększone ryzyko jego ponownego wystąpienia.

Niedociśnienie

Lek może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie:

• U pacjentów przyjmujących leki moczopędne.
• U osób odwodnionych (np. w wyniku biegunki, wymiotów, diety z ograniczeniem soli).
• U pacjentów z niewydolnością serca.
• U osób z ciężkim nadciśnieniem związanym z układem renina-angiotensyna.

Jeśli wystąpi nadmierne obniżenie ciśnienia, należy położyć się na plecach. W razie potrzeby lekarz może podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy regularnie kontrolować funkcję nerek podczas leczenia. Lek może wydłużać czas eliminacji u osób z upośledzoną czynnością nerek, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki. U niektórych pacjentów może wystąpić wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, który zazwyczaj jest przejściowy.

Stężenie potasu we krwi

Acurenal może powodować wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię), szczególnie u pacjentów:

• Z zaburzeniami czynności nerek.
• Z cukrzycą.
• Przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas.
• Przyjmujących suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
• Przyjmujących niektóre inne leki (np. heparynę, kotrimoksazol).

Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne stężenia potasu we krwi.

Stężenie sodu we krwi

U niektórych pacjentów, szczególnie w podeszłym wieku, może wystąpić obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia). Zaleca się regularne kontrolowanie stężenia sodu.

Pacjenci z cukrzycą

Inhibitory ACE mogą zwiększać wrażliwość na insulinę i powodować obniżenie poziomu cukru we krwi u osób przyjmujących insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe. Szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia należy często kontrolować poziom glukozy we krwi.

Zabiegi operacyjne i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg operacyjny lub znieczulenie, poinformuj lekarza lub znieczulającego, że przyjmujesz Acurenal, ponieważ może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia.

Kaszel

Podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić suchy, uporczywy kaszel. Jeśli kaszel jest uciążliwy, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować Acurenalu w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań dla płodu. Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. W okresie karmienia piersią lek można rozważyć tylko u starszych niemowląt, pod warunkiem ścisłej kontroli dziecka.

Acurenal może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty i suplementach diety. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

Leki, których nie wolno łączyć z Acurenalem

• Produkty zawierające sakubitryl i walsartan – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego (należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę między lekami).
• Aliskiren – u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki moczopędne – mogą nasilać obniżenie ciśnienia, szczególnie na początku leczenia.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – zwiększone ryzyko hiperkaliemii.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać czynność nerek.
• Lit – zwiększone ryzyko zatrucia litem.
• Tetracykliny – Acurenal zmniejsza wchłanianie tetracyklin o 28-37%, nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania.
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe – może wystąpić nasilone obniżenie ciśnienia.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki). – zwiększone ryzyko hipoglikemii.
• Kotrimoksazol (trimetoprim z sulfametoksazolem) – zwiększone ryzyko hiperkaliemii.
• Heparyna, cyklosporyna – zwiększone ryzyko hiperkaliemii.
• Allopurynol, leki cytostatyczne, immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid – zwiększone ryzyko leukopenii.
• Alkohol, barbiturany, narkotyki – nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.

Jak każdy lek, Acurenal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Kaszel (suchy, uporczywy).
• Zmęczenie.
• Zapalenie błony śluzowej nosa (katar).
• Nudności i/lub wymioty.
• Ból mięśni.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi.
• Obniżone stężenie sodu we krwi.
• Bezsenność.
• Drętwienie lub mrowienie.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Duszność.
• Biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Ból pleców.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej.
• Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi.
• Zapalenie gardła.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Agranulocytoza – ciężki spadek liczby białych krwinek.
• Ciężkie niedociśnienie – uczucie omdlenia, zawroty głowy, utrata przytomności.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić: niedokrwistość, małopłytkowość, stan splątania, depresja, zaburzenia równowagi, omdlenie, udar mózgu, zawał serca, dławica piersiowa, kołatanie serca, skurcz oskrzeli, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, żółtaczka, wysypka, świąd, nadmierna potliwość, zaburzenia wzwodu, gorączka, obrzęk obwodowy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg chinaprylu w postaci chinaprylu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: magnezu węglan ciężki, laktoza jednowodna (12,134 mg), żelatyna, krospowidon, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, makrogol 3000, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek.

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek dostępny jest w blistrach aluminiowych umieszczonych w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 3 blistry po 10 tabletek powlekanych (łącznie 30 tabletek) wraz z ulotką dla pacjenta.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku najprawdopodobniej wystąpi ciężkie obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Leczenie przedawkowania polega na podawaniu płynów dożylnie oraz leczeniu objawowym.

Acurenal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy mogące wpływać na koncentrację, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.