Abiraterone Accord

Abiraterone Accord to lek zawierający octan abirateronu w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego (prostaty) u dorosłych mężczyzn. Lek działa poprzez hamowanie produkcji męskich hormonów płciowych (androgenów), które stymulują wzrost komórek nowotworowych prostaty.

Lek jest przeznaczony dla mężczyzn z rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (rak z przerzutami). Stosuje się go zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• W leczeniu nowo rozpoznanego raka prostaty wysokiego ryzyka z przerzutami, który reaguje na hormony – u pacjentów rozpoczynających terapię supresji androgenowej (leczenie zmniejszające poziom męskich hormonów).
• W leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami u pacjentów bez objawów lub z niewielkimi objawami, u których chemioterapia nie jest jeszcze klinicznie wskazana.
• W leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami u pacjentów, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia docetakselem (lek stosowany w chemioterapii).

Substancja czynna – octan abirateronu – po przyjęciu jest przekształcana w organizmie do formy aktywnej zwanej abirateronem. Abirateron blokuje enzym CYP17, który jest niezbędny do wytwarzania męskich hormonów (androgenów) w jądrach, nadnerczach oraz w samej tkance nowotworowej prostaty.

Rak prostaty jest nowotworem wrażliwym na androgeny – oznacza to, że męskie hormony płciowe pobudzają wzrost komórek rakowych. Standardowe leczenie hormonalne zmniejsza produkcję androgenów w jądrach, ale nie wpływa na ich wytwarzanie w nadnerczach ani w samym guzie. Abiraterone Accord działa kompleksowo, obniżając poziom testosteronu we krwi do wartości praktycznie niewykrywalnych, co skutecznie hamuje rozwój nowotworu.

Zalecana dawka to 1000 mg raz na dobę, co odpowiada dwóm tabletkom po 500 mg. Lek należy przyjmować:

• Na czczo – co najmniej godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku.
• Popijając wodą – tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich łamać, kruszyć ani żuć.
• Zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem – w zależności od rodzaju leczenia dawka prednizonu/prednizolonu wynosi 5 mg lub 10 mg na dobę.

Dlaczego ważne jest przyjmowanie leku na czczo? Badania wykazały, że przyjmowanie Abiraterone Accord z jedzeniem znacząco zwiększa wchłanianie leku, co może prowadzić do nieprzewidywalnych i potencjalnie niebezpiecznych poziomów substancji czynnej we krwi.

Podczas terapii Abiraterone Accord konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia przez lekarza. Obejmuje to:

• Badania enzymów wątrobowych – przed rozpoczęciem leczenia, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące, a następnie co miesiąc.
• Pomiar ciśnienia krwi – co miesiąc (u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca częściej – co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące).
• Kontrola poziomu potasu we krwi – co miesiąc, szczególnie istotna u pacjentów przyjmujących leki nasercowe.
• Ocena zatrzymywania płynów – obserwacja obrzęków i przyrostu masy ciała.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na octan abirateronu lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• U kobiet, które są lub mogą być w ciąży.
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• W skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem i radem-223 (inny lek stosowany w raku prostaty).

Jak każdy lek, Abiraterone Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Obrzęki obwodowe (zatrzymywanie płynów, obrzęki nóg i stóp).
• Zmniejszony poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Infekcje dróg moczowych.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (wykrywana w badaniach krwi).
• Biegunka.

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia pracy serca (niewydolność serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków).
• Podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia).
• Wysypka skórna.
• Niestrawność.
• Obecność krwi w moczu.
• Złamania kości.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Problemy z wątrobą – żółtaczka (ожółknięcie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, silne zmęczenie, ból brzucha.
• Objawy niewydolności serca – duszność, szybkie przybieranie na wadze, obrzęki nóg.
• Silny ból lub osłabienie mięśni – może wskazywać na rabdomiolizę (rozpad tkanki mięśniowej).
• Reakcje alergiczne – wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu.

Problemy sercowo-naczyniowe

Abiraterone Accord może powodować nadciśnienie, obniżenie poziomu potasu we krwi i zatrzymywanie płynów w organizmie. Te działania wynikają z mechanizmu działania leku i mogą prowadzić do problemów z sercem. Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z chorobami serca w wywiadzie. Jednoczesne podawanie prednizonu lub prednizolonu zmniejsza nasilenie tych objawów.

Funkcja wątroby

U niektórych pacjentów może dojść do uszkodzenia wątroby. Dlatego tak ważne są regularne badania krwi sprawdzające funkcję wątroby. Jeśli wyniki badań wykażą znaczne zaburzenia, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Gęstość kości

Leczenie może przyczynić się do osłabienia kości (osteoporozy), co zwiększa ryzyko złamań. Warto omówić z lekarzem możliwość suplementacji wapnia i witaminy D.

Poziom cukru we krwi

U pacjentów z cukrzycą konieczna jest częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi, ponieważ kortykosteroidy (prednizon/prednizolon) mogą wpływać na jej stężenie.

Abiraterone Accord może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie istotne to:

• Leki metabolizowane przez enzymy CYP2D6 i CYP2C8 – w tym niektóre leki przeciwbólowe (kodeina, oksykodon, tramadol), leki na serce (metoprolol, propranolol), leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne. Abiraterone Accord może zwiększać ich działanie.
• Silne induktory enzymu CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać skuteczność Abiraterone Accord i należy ich unikać.
• Leki wydłużające odstęp QT – istnieje ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Spironolakton – nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach.

Abiraterone Accord jest przeciwwskazany u kobiet, szczególnie u tych, które są lub mogą być w ciąży. Lek może powodować poważne uszkodzenia płodu.

Mężczyźni przyjmujący ten lek powinni stosować skuteczną antykoncepcję:

• Podczas stosunków seksualnych z kobietą w ciąży – obowiązkowe jest stosowanie prezerwatywy.
• Podczas stosunków seksualnych z kobietą w wieku rozrodczym – konieczne jest stosowanie prezerwatywy wraz z inną skuteczną metodą antykoncepcji.

Badania na zwierzętach wykazały, że lek wpływa na płodność, ale skutki te są odwracalne po zakończeniu leczenia.

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg octanu abirateronu. Tabletki mają owalny kształt, fioletową barwę i charakterystyczne oznakowanie „A 7 TN” na jednej stronie oraz „500″ na drugiej.

Ważne informacje dla osób z nietolerancjami:

• Każda tabletka zawiera 253,2 mg laktozy jednowodnej – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
• Dawka dzienna (dwie tabletki) zawiera 24 mg sodu – należy to uwzględnić przy diecie niskosodowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 2 lata – nie stosować po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać tabletek bez środków ochronnych (np. rękawiczek), ponieważ lek może działać szkodliwie na płód. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego.

Abiraterone Accord to skuteczny lek w leczeniu zaawansowanego raka prostaty z przerzutami. Stosowany zawsze w skojarzeniu z małymi dawkami kortykosteroidów, pomaga kontrolować rozwój nowotworu poprzez blokowanie produkcji męskich hormonów. Wymaga regularnego monitorowania przez lekarza i ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i przyjmowania na czczo. Każdy pacjent powinien być świadomy możliwych działań niepożądanych i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.