Pronasal

Pronasal to nowoczesny lek w postaci aerozolu do nosa, który zawiera mometazonu furoinian – substancję należącą do grupy glikokortykosteroidów. Każde naciśnięcie pompki dostarcza dokładnie odmierzoną dawkę 50 mikrogramów leku. Preparat ma postać białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny, którą stosuje się bezpośrednio do nosa.

Lek Pronasal został opracowany z myślą o osobach borykających się z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Może być stosowany zarówno w przypadku objawów sezonowych (np. związanych z alergią na pyłki roślin), jak i całorocznych (np. alergia na roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt). Preparat można podawać dorosłym oraz dzieciom od 3. roku życia.

Dodatkowo, u osób dorosłych powyżej 18. roku życia, Pronasal jest wskazany w leczeniu polipów nosa – łagodnych rozrostów błony śluzowej, które mogą utrudniać oddychanie przez nos.

Mometazonu furoinian zawarty w preparacie Pronasal wykazuje silne działanie przeciwzapalne bezpośrednio w miejscu aplikacji – w jamie nosowej. Co ważne, działa miejscowo, dzięki czemu przy stosowaniu zalecanych dawek nie powoduje działań ogólnoustrojowych.

Substancja czynna leku hamuje uwalnianie mediatorów reakcji alergicznej – czyli substancji odpowiedzialnych za powstawanie objawów alergii, takich jak katar, swędzenie nosa czy kichanie. Lek blokuje również produkcję cytokin prozapalnych (między innymi interleukiny IL-1, IL-5, IL-6 oraz czynnik martwicy nowotworów TNF-alfa), co skutecznie zmniejsza stan zapalny w błonie śluzowej nosa.

U wielu pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa pierwsze efekty działania mogą być odczuwalne już w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki, choć pełne działanie leku rozwija się zwykle w ciągu pierwszych 48 godzin.

Sezonowe lub całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa

Dorośli i młodzież od 12 lat:

• Zwykle zaleca się dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 200 mikrogramów na dobę).
• Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę do jednej dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (100 mikrogramów na dobę) jako leczenie podtrzymujące.
• W przypadku niewystarczającej kontroli objawów, dawkę można zwiększyć do maksymalnie czterech dawek do każdego otworu nosowego raz dziennie (400 mikrogramów na dobę), a następnie po poprawie zmniejszyć.

Dzieci w wieku od 3 do 11 lat:

• Zwykle zaleca się jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego raz dziennie (łącznie 100 mikrogramów na dobę).

Polipy nosa (tylko dorośli powyżej 18 lat):

• Początkowa dawka to dwie dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (200 mikrogramów na dobę).
• Jeśli po 5-6 tygodniach nie nastąpi poprawa, można zwiększyć dawkę do dwóch dawek do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (400 mikrogramów na dobę).
• Po uzyskaniu poprawy należy zmniejszyć dawkę.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Przed pierwszym użyciem należy wstrząsnąć pojemnikiem i nacisnąć pompkę 10 razy, aby uzyskać jednolity aerozol.
• Jeśli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, przed kolejnym użyciem należy ją odpowietrzyć poprzez dwukrotne naciśnięcie.
• Przed każdym użyciem zawsze wstrząsaj pojemnikiem.
• Warunkiem skutecznego leczenia jest regularne stosowanie leku.
• Produkt należy zużyć w ciągu 8 tygodni od pierwszego użycia.

Preparatu nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na mometazonu furoinian lub którykolwiek inny składnik leku.
• W przypadku nieleczonych miejscowych zakażeń obejmujących błonę śluzową nosa, takich jak opryszczka pospolita.
• Po niedawnych zabiegach chirurgicznych nosa lub urazach nosa – należy poczekać do czasu całkowitego zagojenia się ran, ponieważ kortykosteroidy mogą spowalniać proces gojenia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Pronasal należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• Przy czynnych lub przebytych gruźliczych zakażeniach układu oddechowego.
• Przy nieleczonych zakażeniach grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych.
• U pacjentów przyjmujących inne kortykosteroidy – zwłaszcza przy zmianie leczenia z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na Pronasal.
• U dzieci stosujących lek długotrwale – zaleca się regularne kontrole wzrostu.

Działania miejscowe

Podczas długotrwałego stosowania (powyżej kilku miesięcy) należy okresowo kontrolować stan błony śluzowej nosa. W przypadku wystąpienia miejscowego zakażenia grzybiczego nosa lub gardła, może być konieczne odstawienie leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.

Działania ogólnoustrojowe

Chociaż Pronasal działa głównie miejscowo, przy stosowaniu dużych dawek przez długi czas mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów, takie jak:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Zespół Cushinga (charakterystyczny wygląd twarzy).
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zaćma lub jaskra.
• Zmiany psychiczne i zaburzenia zachowania (zwłaszcza u dzieci).

Substancje pomocnicze

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Jeśli stosujesz inne leki, poinformuj o tym lekarza. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Inhibitorów CYP3A (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, leki antyretrowirusowe zawierające kobicystat) – mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia tych leków, chyba że korzyść przewyższa ryzyko.
• Przeprowadzono badanie z loratadyną (lek przeciwalergiczny) i nie stwierdzono interakcji.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Pronasalu. Lek należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Noworodki matek leczonych kortykosteroidami w czasie ciąży powinny być obserwowane pod kątem możliwej niedoczynności kory nadnerczy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Pronasal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Krwawienie z nosa – występuje często, ale zazwyczaj jest niewielkie i ustępuje samoistnie.
• Ból głowy.
• Zapalenie gardła.
• Uczucie pieczenia lub podrażnienie nosa.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i duszność.
• Perforacja przegrody nosowej (przebicie ścianki między otworami nosa).
• Zaburzenia widzenia, zaćma, jaskra, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Owrzodzenie nosa.
• Zaburzenia smaku i węchu.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza zaburzenia widzenia, uporczywe krwawienia z nosa lub objawy reakcji alergicznej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ze względu na bardzo niską biodostępność ogólnoustrojową leku (poniżej 1%), przedawkowanie prawdopodobnie nie będzie wymagało specjalnego leczenia. W przypadku przypadkowego zastosowania zbyt dużej dawki, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić obserwację, a następnie powrót do stosowania właściwej, przepisanej dawki.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie zamrażaj.
• Produkt należy zużyć w ciągu 8 tygodni od pierwszego użycia.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: mometazonu furoinian jednowodny (w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom mometazonu furoinianu w jednej dawce).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.

Pronasal jest dostępny w butelkach zawierających:

• 10 g (60 dawek).
• 18 g (120 lub 140 dawek).
• Opakowania zbiorcze: 2 lub 3 butelki po 140 dawek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.