Apo-Doxan 1

Apo-Doxan 1 mg to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną doksazosynę w dawce 1 mg (w postaci mezylanu doksazosyny). Produkt dostępny jest w postaci białych, okrągłych tabletek z napisem „APO” po jednej stronie i „D1″ po drugiej. Lek należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne poprzez blokowanie specjalnych receptorów zwanych alfa-adrenoreceptorami.

Lek Apo-Doxan 1 mg jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach zdrowotnych:

• Samoistne nadciśnienie tętnicze – gdy ciśnienie krwi jest podwyższone bez wyraźnej przyczyny medycznej.
• Objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – u mężczyzn, którzy doświadczają problemów z oddawaniem moczu spowodowanych powiększeniem prostaty.

Doksazosyna działa poprzez selektywne blokowanie receptorów alfa-1 adrenergicznych, które znajdują się w ścianach naczyń krwionośnych oraz w mięśniach gładkich gruczołu krokowego i pęcherza moczowego. Dzięki temu:

• Naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Mięśnie gładkie w obrębie prostaty i szyi pęcherza moczowego rozluźniają się, ułatwiając odpływ moczu.

Działanie leku utrzymuje się przez około 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 2-6 godzinach od zażycia tabletek.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania leczenia oraz dokładne dawkowanie określa lekarz prowadzący.

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Zazwyczaj terapię rozpoczyna się od dawki 1 mg raz na dobę. W zależności od reakcji organizmu, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę:

• Dni 1-8: 1 mg rano.
• Dni 9-14: 2 mg rano.
• Następnie dawka może być zwiększana do 4 mg, a w razie potrzeby do 8 mg na dobę.

Średnia dawka podtrzymująca wynosi od 2 do 4 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę.

Leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Podobnie jak w nadciśnieniu, leczenie zaczyna się od 1 mg raz na dobę:

• Dni 1-8: 1 mg raz na dobę.
• Dni 9-14: 2 mg raz na dobę.
• Dawka może być następnie zwiększana do 4 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka w tym wskazaniu to 8 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z problemami nerek

U osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można stosować standardowe dawkowanie, jednak zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, stosując możliwie jak najmniejsze skuteczne dawki.

Pacjenci z problemami wątroby

U osób z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Leku nie można przyjmować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na doksazosynę, pochodne chinazoliny (takie jak prazosyna czy terazosyna) lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli w przeszłości występowało u Ciebie niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowne spadki ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na łagodny rozrost prostaty z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi zakażeniami dróg moczowych lub kamicą pęcherza.
• Jeśli masz przepełnienie pęcherza moczowego lub bezmocz.

Niedociśnienie ortostatyczne

Szczególnie na początku leczenia możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, a w rzadkich przypadkach nawet omdlenia przy gwałtownej zmianie pozycji (np. wstawaniu z łóżka). Lekarz będzie kontrolował Twoje ciśnienie tętnicze na początku terapii. W pierwszym okresie leczenia unikaj sytuacji, w których zawroty głowy mogłyby prowadzić do urazów.

Ciężkie choroby serca

Jeśli cierpisz na poważne schorzenia serca, takie jak zwężenie zastawki aortalnej, niewydolność serca czy chorobę wieńcową, lekarz będzie szczególnie ostrożnie dostosowywał dawkowanie, ponieważ gwałtowne obniżenie ciśnienia może pogorszyć objawy choroby.

Operacja zaćmy

Jeśli planujesz operację usunięcia zaćmy, koniecznie poinformuj okulistę o stosowaniu Apo-Doxan, ponieważ lek może wpływać na zachowanie tęczówki podczas zabiegu chirurgicznego.

Rak prostaty

Przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu prostaty lekarz powinien wykluczyć raka gruczołu krokowego, ponieważ obie choroby mogą dawać podobne objawy i występować jednocześnie.

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka Apo-Doxan 1 mg zawiera 45 mg laktozy. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Apo-Doxan może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki nasilające działanie Apo-Doxan (większe obniżenie ciśnienia):

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe.
• Leki rozszerzające naczynia krwionośne.
• Azotany (stosowane w chorobie wieńcowej).
• Inhibitory PDE-5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil używane w zaburzeniach erekcji) – szczególna ostrożność, należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp przed przyjęciem doksazosyny.

Leki osłabiające działanie Apo-Doxan:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Estrogeny (hormony żeńskie).
• Sympatykomimetyki (leki pobudzające układ współczulny).

Inne ważne interakcje:

Doksazosyna może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w nagłych sytuacjach medycznych (takich jak epinefryna czy dopamina). Ponadto, silne inhibitory enzymu CYP 3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) mogą zwiększać stężenie doksazosyny we krwi – w takich przypadkach konieczna jest szczególna ostrożność.

Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w tym okresie tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Doksazosyna przechodzi do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich ilościach (mniej niż 1% dawki matki). Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią podczas stosowania leku powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Apo-Doxan może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj niebezpiecznych urządzeń.

Jak każdy lek, Apo-Doxan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 do 10 osób na 100):

• Zakażenia dróg oddechowych i dróg moczowych.
• Senność, zawroty głowy, ból głowy.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej.
• Obniżone ciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki.
• Zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, nieżyt nosa.
• Ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności.
• Świąd skóry.
• Ból pleców, ból mięśni.
• Zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, częstomocz.
• Osłabienie, objawy grypopodobne.
• Zaburzenia akomodacji wzroku.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 osób na 1000):

• Reakcje alergiczne.
• Utrata apetytu, skaza moczanowa.
• Niepokój, bezsenność, depresja.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia krwi (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość).

Ważne: W obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu (bolesnej, długotrwałej erekcji). Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, natychmiast zgłoś się do lekarza, ponieważ nieleczony priapizm może prowadzić do trwałych uszkodzeń.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku, które prowadzi do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent powinien zostać ułożony na plecach z uniesionymi nogami. W razie konieczności lekarz podejmie działania podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji) podanego na opakowaniu.

Apo-Doxan 1 mg dostępny jest w pojemnikach z tworzywa HDPE zawierających 30 tabletek.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 1 mg doksazosyny (w postaci mezylanu doksazosyny).

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (45 mg), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę.

Apo-Doxan korzystnie wpływa na profil lipidowy krwi – obniża poziom cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz frakcji LDL, jednocześnie zwiększając stosunek korzystnego cholesterolu HDL do cholesterolu całkowitego. Lek zwiększa również wrażliwość na insulinę u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej i może być bezpiecznie stosowany u osób z astmą, cukrzycą czy skazą moczanową.

Działanie leku pojawia się stopniowo, a pełny efekt terapeutyczny może być widoczny po kilku tygodniach regularnego stosowania. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpiły.