Acebutolol Gedeon Richter

Acebutolol Gedeon Richter to lek na receptę dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną acebutolol. Jest to lek z grupy beta-adrenolityków, czyli leków blokujących receptory beta-adrenergiczne w organizmie. Preparat należy do tzw. kardioselektywnych beta-adrenolityków, co oznacza, że działa głównie na receptory znajdujące się w sercu. Dostępny jest w dwóch mocach: 200 mg oraz 400 mg acebutololu w jednej tabletce.

Acebutolol Gedeon Richter przepisywany jest w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• Nadciśnienie tętnicze. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
• Choroba wieńcowa. Pomaga w leczeniu schorzeń związanych z niedokrwiennym uszkodzeniem mięśnia sercowego.
• Zaburzenia rytmu serca. Stosowany długotrwale w leczeniu różnych rodzajów arytmii, zarówno nadkomorowych (częstoskurcz, trzepotanie i migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy), jak i komorowych (częstoskurcz komorowy).

Acebutolol działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych typu β1, które znajdują się głównie w sercu. Dzięki temu lek:

• Zmniejsza częstość pracy serca, szczególnie podczas wysiłku fizycznego.
• Obniża ciśnienie tętnicze krwi u osób z nadciśnieniem.
• Wykazuje działanie przeciwarytmiczne, pomagając w kontrolowaniu nieprawidłowego rytmu serca.

Ważną cechą acebutololu jest to, że wykazuje częściową aktywność agonistyczną. W praktyce oznacza to, że lek nie całkowicie blokuje receptory, ale częściowo je stymuluje. Dzięki temu u pacjentów w spoczynku zachowana jest częściowa aktywność serca, co równoważy potencjalnie niekorzystne efekty całkowitego blokowania receptorów. Acebutolol działa także ochronnie, przeciwdziałając nadmiernemu działaniu hormonów stresu (amin katecholowych) w organizmie.

Dawkowanie leku zależy od schorzenia, które jest leczone. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie należy ich rozgryzać ani kruszyć.

Nadciśnienie tętnicze

Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 400 mg raz dziennie, najlepiej rano podczas śniadania, lub podzielonej na dwie dawki po 200 mg (rano i wieczorem). W przypadku ciężkiego nadciśnienia dawka może być zwiększona. Maksymalna dawka dobowa wynosi 800 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Dawkę należy zwiększać stopniowo – maksymalną dawkę można podać dopiero po dwóch tygodniach leczenia.

Choroba wieńcowa

Dawka początkowa wynosi 400 mg raz dziennie rano lub w dwóch dawkach podzielonych. Zalecana dawka podtrzymująca to 600 mg na dobę. W ciężkich przypadkach dławicy piersiowej dawka może wynosić 900 mg podzielona na trzy razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.

Zaburzenia rytmu serca

W długotrwałym leczeniu arytmii skuteczna dawka dobowa wynosi od 400 do 1200 mg w dawkach podzielonych. Najsilniejsze działanie przeciwarytmiczne występuje około trzech godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Jeśli klirens kreatyniny (wskaźnik sprawności nerek) jest poniżej 50 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o połowę. Jeśli klirens jest poniżej 25 ml/min, dawkę zmniejsza się o trzy czwarte.

Acebutolol Gedeon Richter nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na acebutolol, inne beta-adrenolityki lub którykolwiek składnik leku.
• Poważne zaburzenia przewodzenia w sercu, takie jak blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u pacjentów bez rozrusznika serca), zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy.
• Bardzo wolna praca serca (bradykardia poniżej 50 uderzeń na minutę).
• Wstrząs kardiogenny (ciężkie zaburzenie krążenia związane z niewydolnością serca).
• Ciężka astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
• Niewyrównana niewydolność serca.
• Naczynioskurczowa postać dławicy piersiowej (dławica Prinzmetala).
• Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego.
• Nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy.
• Kwasica metaboliczna.
• Alergia na pszenicę (inna niż celiakia, ponieważ lek zawiera śladowe ilości glutenu ze skrobi pszenicznej).

Nie przerywaj leczenia nagle

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania acebutololu, szczególnie jeśli masz chorobę wieńcową. Nagłe odstawienie może spowodować zaostrzenie objawów choroby serca. Jeśli konieczne jest zakończenie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres 1-2 tygodni, pod kontrolą lekarza.

Problemy z oddychaniem

Chociaż acebutolol jest lekiem selektywnym działającym głównie na serce, u niektórych osób może wywoływać skurcz oskrzeli. Jeśli masz astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, lek możesz stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza. W razie wystąpienia duszności należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę, musisz wiedzieć, że acebutolol może maskować objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), takie jak przyspieszone bicie serca czy nadmierne pocenie się. Na początku leczenia zaleca się częstsze kontrolowanie poziomu glikemii.

Problemy z tarczycą

Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy, dlatego osoby z zaburzeniami tarczycy powinny być szczególnie uważne i regularnie kontrolować swoją funkcję tarczycy.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego, musisz poinformować anestezjologa o przyjmowaniu acebutololu. Zaleca się odstawienie leku na 48 godzin przed zabiegiem. Beta-adrenolityki zwiększają ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego podczas znieczulenia.

Problemy z krążeniem

Acebutolol może nasilać objawy zaburzeń krążenia obwodowego, takie jak uczucie zimnych stóp i rąk, zespół Raynauda czy chromanie przestankowe.

Ciąża

Acebutolol Gedeon Richter nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Leki z grupy beta-adrenolityków mogą powodować u płodu i noworodka hipoglikemię (niski poziom cukru), bradykardię (wolne bicie serca) oraz problemy z oddychaniem. Mogą również zmniejszyć przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do przedwczesnego porodu, małej masy urodzeniowej dziecka, a w najcięższych przypadkach – do śmierci płodu.

Karmienie piersią

Acebutolol i jego aktywne substancje przenikają w znacznych ilościach do mleka matki i mogą powodować u dziecka bradykardię i hipoglikemię. Najwyższe stężenie leku w mleku występuje 4,5-6 godzin po przyjęciu dawki przez matkę. Okres półtrwania acebutololu u noworodka jest dwukrotnie dłuższy niż u dorosłych. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Acebutolol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie należy łączyć z acebutololem

• Flekainid – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń pracy serca.
• Amiodaron – nie należy łączyć, ponieważ może dojść do zatrzymania akcji serca.
• Werapamil – jednoczesne stosowanie lub stosowanie w krótkim odstępie czasu może spowodować blok zatokowy.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Antagoniści wapnia (np. diltiazem, nifedypina) – zwiększone ryzyko bradykardii, niedociśnienia i niewydolności serca.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe – może być konieczne zmniejszenie dawki leku obniżającego cukier, ponieważ acebutolol maskuje objawy hipoglikemii.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak) – osłabiają działanie obniżające ciśnienie krwi.
• Klonidyna – zwiększone ryzyko bradykardii; jeśli przyjmujesz oba leki, klonidynę należy odstawiać stopniowo, kilka dni po zakończeniu stosowania acebutololu.
• Leki rozszerzające oskrzela (β2-adrenomimetyki, pochodne ksantynowe) – acebutolol może zmniejszać ich skuteczność.
• Digoksyna – zwiększone ryzyko znacznego spowolnienia akcji serca.
• Środki znieczulające (cyklopropan, trójchloroetylen) – zwiększone ryzyko niskiego ciśnienia i niewydolności krążenia.

Jak każdy lek, Acebutolol Gedeon Richter może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.
• Nudności, wymioty, ból brzucha.
• Bradykardia (wolne bicie serca, czasami bardzo znaczne).
• Niedociśnienie tętnicze.
• Uczucie zimnych stóp i rąk.
• Duszność.
• Zmniejszenie libido.
• Osłabienie, uczucie zmęczenia.
• Świąd skóry.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1-10 na 1000 osób)

• Zaburzenia trawienne: zaparcia, wzdęcia, biegunka.
• Zaburzenia serca: zwolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, niewydolność serca.
• Problemy z krążeniem: zespół Raynauda, chromanie przestankowe.
• Problemy z oddychaniem: katar, kichanie, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc.
• Zaburzenia psychiczne: koszmary senne, halucynacje, splątanie, psychozy, depresja.
• Problemy z oczami: zmniejszenie wydzielania łez (może utrudniać noszenie soczewek kontaktowych).
• Zapalenie wątroby.
• Problemy skórne: pokrzywka, wysypka, toczeń rumieniowaty, zaostrzenie łuszczycy.
• Bóle mięśni i stawów, ból pleców.
• Problemy z oddawaniem moczu: częste oddawanie małych ilości moczu, zwłaszcza w nocy.
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).

Bardzo rzadko występujące

• Toczeń układowy.

Nieznana częstość

• Blok zatokowy u osób predysponowanych.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby.
• Łysienie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłaszanie takich objawów jak: bardzo wolne bicie serca, omdlenia, silne zawroty głowy, duszność, obrzęki, ból w klatce piersiowej.

Przedawkowanie acebutololu może powodować poważne objawy, takie jak:

• Bardzo wolne bicie serca (ciężka bradykardia).
• Bardzo niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja).
• Wstrząs.
• Blok przedsionkowo-komorowy lub zatokowy.
• Obrzęk płuc.
• Zaburzenia świadomości.
• Skurcz oskrzeli.
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Leczenie przedawkowania wymaga interwencji medycznej i może obejmować podanie atropiny, izoprenaliny, glukagonu lub innych leków, w zależności od objawów. W niektórych przypadkach konieczna może być elektrostymulacja serca lub hemodializa.

Substancją czynną leku jest acebutolol w postaci chlorowodorku acebutololu.

• Acebutolol Gedeon Richter 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg acebutololu.
• Acebutolol Gedeon Richter 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg acebutololu.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera także substancje pomocnicze:

• Skrobia pszeniczna (zawiera śladowe ilości glutenu – nie więcej niż 132 mikrogramów w tabletce 200 mg i 118 mikrogramów w tabletce 400 mg).
• Laktoza jednowodna (152,3 mg w tabletce 200 mg i 21,2 mg w tabletce 400 mg).
• Talk, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 20000.

Ważne informacje dla osób z nietolerancjami:

• Jeśli masz nietolerancję laktozy, galaktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku.
• Jeśli masz celiakię (chorobę trzewną), lek zawiera bardzo małe ilości glutenu i jest mało prawdopodobne, aby spowodował problemy. Jednak jeśli masz alergię na pszenicę (inną niż celiakia), nie powinieneś stosować tego leku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Acebutolol Gedeon Richter 200 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 12 mm, w kolorze biało-kremowym. Po jednej stronie znajduje się oznakowanie “200”, a po drugiej stronie rowek ułatwiający rozkruszenie tabletki (nie służy do dzielenia na równe dawki).

Acebutolol Gedeon Richter 400 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 12 mm, w kolorze jasnokremowym do kremowego. Po jednej stronie znajduje się oznakowanie “400”, a po drugiej stronie rowek ułatwiający rozkruszenie tabletki (nie służy do dzielenia na równe dawki).

Lek dostępny jest w blistrach aluminium/PVC, w opakowaniach po 30 tabletek.

Acebutolol Gedeon Richter może wywoływać zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji uwagi.

Acebutolol zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywne wyniki kontroli antydopingowych przeprowadzanych przez niektóre federacje sportowe. Jeśli jesteś sportowcem, skonsultuj się z lekarzem i odpowiednimi władzami sportowymi przed rozpoczęciem stosowania leku.