Ibuprofen Farmalider

Ibuprofen Farmalider to lek przeznaczony specjalnie dla najmłodszych pacjentów. Został opracowany z myślą o bezpiecznym i skutecznym łagodzeniu dolegliwości bólowych oraz obniżaniu gorączki u dzieci. Preparat jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym, co sprawia, że jego podawanie jest łatwiejsze i przyjemniejsze dla maluchów. Lek można stosować u dzieci od 6. miesiąca życia, których masa ciała wynosi co najmniej 5 kg, aż do 11. roku życia (39 kg masy ciała). Produkt jest dostępny bez recepty, co pozwala rodzicom szybko reagować na nagłe dolegliwości swoich pociech.

Substancją czynną preparatu Ibuprofen Farmalider jest ibuprofen w dawce 20 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w skrócie nazywanych NLPZ. Jego działanie polega na hamowaniu powstawania związków odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Dzięki temu lek skutecznie:

• Łagodzi dolegliwości bólowe o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takie jak ból głowy czy ból zęba.
• Obniża gorączkę, pomagając dziecku czuć się lepiej podczas przeziębienia czy infekcji.
• Działa przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i stan zapalny w organizmie.

Ważne jest, aby pamiętać, że preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania – maksymalnie przez 3 dni – i służy wyłącznie do leczenia objawowego, czyli takiego, które łagodzi nieprzyjemne dolegliwości, ale nie usuwa ich przyczyny.

Dawkowanie zawiesiny jest uzależnione od masy ciała dziecka, co pozwala na indywidualne dopasowanie dawki i zapewnia bezpieczeństwo stosowania. Jednorazowa dawka wynosi zazwyczaj od 7 do 10 mg ibuprofenu na każdy kilogram masy ciała dziecka, natomiast maksymalna dawka dobowa to 30 mg na kilogram masy ciała. Pomiędzy kolejnymi dawkami musi upłynąć co najmniej 6 godzin.

Szczegółowe dawkowanie w zależności od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała 5-6 kg (6-8 miesiąc życia): jednorazowo 2,5 ml zawiesiny (50 mg ibuprofenu), maksymalnie 7,5 ml na dobę (150 mg).
• Dzieci o masie ciała 7-9 kg (9-12 miesiąc życia): jednorazowo 2,5 ml zawiesiny (50 mg ibuprofenu), maksymalnie 10 ml na dobę (200 mg).
• Dzieci o masie ciała 10-15 kg (1-3 rok życia): jednorazowo 5 ml zawiesiny (100 mg ibuprofenu), maksymalnie 15 ml na dobę (300 mg).
• Dzieci o masie ciała 16-20 kg (4-5 rok życia): jednorazowo 7,5 ml zawiesiny (150 mg ibuprofenu), maksymalnie 22,5 ml na dobę (450 mg).
• Dzieci o masie ciała 21-29 kg (6-9 rok życia): jednorazowo 10 ml zawiesiny (200 mg ibuprofenu), maksymalnie 30 ml na dobę (600 mg).
• Dzieci o masie ciała 30-39 kg (10-11 rok życia): jednorazowo 10 ml zawiesiny (200 mg ibuprofenu), maksymalnie 40 ml na dobę (800 mg).

Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6. miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 5 kg. Jeśli po 3 dniach stosowania objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Ibuprofen Farmalider jest przeznaczony do podawania doustnego, czyli przez usta. Do każdego opakowania dołączona jest specjalna strzykawka doustna z podziałką co 0,25 ml, która umożliwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki zawiesiny. Przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką, aby zawiesina była równomiernie wymieszana.

Instrukcja podawania:

• Wstrząśnij butelką kilka razy, aby dokładnie wymieszać zawiesinę.
• Za pomocą dołączonej strzykawki odmierz odpowiednią ilość leku zgodnie z masą ciała dziecka.
• Podaj lek bezpośrednio do buzi dziecka, powoli wstrzykując zawiesinę.
• Możesz podać lek niezależnie od posiłków, jednak jeśli Twoje dziecko ma wrażliwy żołądek, zaleca się podawanie podczas lub po posiłku.
• Zawiesinę można popić niewielką ilością wody.

Zawiesina Ibuprofen Farmalider zawiera nie tylko substancję czynną, ale również szereg składników pomocniczych, które nadają lekowi odpowiednią konsystencję, smak i stabilność.

Substancja czynna:

Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca.
• Kwas cytrynowy bezwodny i sodu cytrynian – regulują kwasowość preparatu.
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca.
• Sodu chlorek – sól kuchenna.
• Hypromeloza 15 cP i guma ksantan – substancje zagęszczające, które nadają zawiesinie odpowiednią konsystencję.
• Maltitol ciekły – słodzik, który nie powoduje próchnicy zębów.
• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca.
• Aromat truskawkowy – sprawia, że lek ma przyjemny smak dla dzieci.
• Woda oczyszczona.

Ważne informacje dotyczące składników:

• Preparat zawiera maltitol ciekły – jeśli Twoje dziecko ma nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem leku.
• Najwyższa dawka jednorazowa (10 ml) zawiera do 1,23 mmol (28,17 mg) sodu – może to być istotne w przypadku dzieci na diecie niskosodowej.

Ibuprofen Farmalider dostępny jest w praktycznych butelkach plastikowych o pojemności 100 ml, 150 ml oraz 200 ml. Każda butelka wyposażona jest w zamknięcie uniemożliwiające otwarcie przez dzieci, co zwiększa bezpieczeństwo przechowywania leku w domu. W zestawie znajduje się również strzykawka doustna z polipropylenowa z podziałką co 0,25 ml do 5 ml, która ułatwia precyzyjne odmierzanie dawki.

Sama zawiesina ma postać lepkiej cieczy o barwie od białej do kremowej i przyjemnym, truskawkowym smaku, co jest istotne przy podawaniu leku małym dzieciom.

Preparat nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach. Powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej (15–25°C), w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu butelki lek można stosować przez maksymalnie 6 miesięcy, jeśli jest przechowywany w odpowiednich warunkach.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Istnieją sytuacje, w których podawanie tego leku jest zabronione. Nie podawaj Ibuprofen Farmalider dziecku, jeśli:

• Dziecko jest uczulone na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek składnik preparatu.
• W przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, wysypka czy obrzęk, po zastosowaniu aspiryny lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
• Dziecko ma lub miało w przeszłości wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację jelita.
• Występują zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionej przyczynie.
• Dziecko ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Dziecko jest poważnie odwodnione, na przykład w wyniku wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.
• Dziecko ma mniej niż 6 miesięcy lub waży mniej niż 5 kg.

W przypadku kobiet w ciąży preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży może być stosowany wyłącznie po wyraźnym zaleceniu lekarza i przez jak najkrótszy czas.

Przed podaniem leku dziecku dokładnie zapoznaj się z poniższymi informacjami:

Ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego:

Stosowanie ibuprofenu może prowadzić do powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody, krwawienia lub perforacja jelita. Ryzyko to jest większe u dzieci, które w przeszłości miały problemy z żołądkiem lub jelitami. Jeśli zauważysz u dziecka czarny stolec, wymioty przypominające fusję kawową lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ukrywanie objawów infekcji:

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka, co może opóźnić rozpoznanie i leczenie poważniejszej choroby. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje alergiczne i skórne:

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, języka czy gardła, trudności w oddychaniu, czy ciężkie reakcje skórne. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergii, natychmiast przerwij stosowanie leku i zgłoś się do lekarza.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach. Dlatego tak ważne jest stosowanie najniższej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas.

Dzieci z ospą wietrzną:

Nie zaleca się stosowania ibuprofenu u dzieci z ospą wietrzną, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich infekcji skóry.

Odwodnienie:

U dzieci z odwodnieniem istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek. Upewnij się, że dziecko przyjmuje odpowiednią ilość płynów podczas leczenia.

Choroby przewlekłe:

Jeśli Twoje dziecko ma choroby nerek, wątroby, serca, astmę oskrzelową lub inne przewlekłe schorzenia, przed podaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Ibuprofen Farmalider może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które Twoje dziecko przyjmuje, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki, z którymi ibuprofen może wchodzić w interakcje:

• Leki przeciwzakrzepowe: aspiryna, warfaryna, tyklopidyna – zwiększone ryzyko krwawień.
• Leki obniżające ciśnienie krwi: inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści angiotensyny II – osłabienie ich działania.
• Leki moczopędne: osłabienie ich działania, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Glikokortykosteroidy: zwiększone ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwdepresyjne (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Metotreksat: zwiększenie stężenia i toksyczności metotreksatu.
• Digoksyna, fenytoina, sole litu: zwiększenie ich stężenia we krwi.
• Cyklosporyna, takrolimus: zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Antybiotyki chinolonowe: zwiększone ryzyko drgawek.

Nie łącz ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, chyba że zaleci to lekarz.

Ibuprofen Farmalider można podawać niezależnie od posiłków. Jednak u dzieci z wrażliwym żołądkiem zaleca się podawanie leku podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Przyjmowanie leku na czczo przyspiesza wchłanianie substancji czynnej, co oznacza szybsze działanie, ale może też zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Podczas stosowania leku należy unikać picia alkoholu – choć dotyczy to przede wszystkim dorosłych, ważne jest, aby pamiętać, że alkohol zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia wątroby.

Ibuprofen Farmalider jest lekiem przeznaczonym głównie dla dzieci, jednak informacje o stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią są istotne dla rodziców.

Ciąża:

W ostatnich 3 miesiącach ciąży stosowanie ibuprofenu jest zabronione, ponieważ może wywołać poważne zaburzenia u dziecka, takie jak problemy z układem krążenia i nerkami, a także przedłużyć czas trwania porodu. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza i przez jak najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią:

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Jednak podczas krótkotrwałego stosowania (maksymalnie 3 dni) lek może być używany w okresie karmienia piersią. Dotychczas nie opisywano szkodliwego wpływu na niemowlęta karmione piersią. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

U niektórych dzieci ibuprofen może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Choć dzieci nie prowadzą pojazdów, warto pamiętać o tym działaniu, jeśli dziecko ma uczestniczyć w zajęciach wymagających koncentracji, takich jak zajęcia sportowe czy nauka. Rodzice również powinni być świadomi, że jeśli sami zażywają ibuprofen, może to wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Jak każdy lek, Ibuprofen Farmalider może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej znajduje się zestawienie możliwych działań niepożądanych z podziałem na częstość występowania:

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 dzieci):

• Zgaga, ból brzucha.
• Nudności, wymioty.
• Wzdęcia, biegunka, zaparcia.
• Niestrawność.
• Wysypka skórna.

Rzadsze działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 dzieci):

• Wrzody żołądka lub jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego (czarny stolec, wymioty przypominające fusję kawową).
• Perforacja jelita – stan zagrażający życiu.
• Zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem.
• Zaburzenia widzenia.
• Reakcje alergiczne, takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy.
• Zaostrzenie astmy oskrzelowej.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 dzieci):

• Niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze.
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia czynności szpiku kostnego, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub czerwonych krwinek.
• Ostre zapalenie wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, osutka krostkowa czy zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią).
• Reakcje anafilaktyczne – ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem.
• Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, nerwowość, zaburzenia snu.
• Objawy oponowe.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przerwij podawanie leku i skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka, wezwij pogotowie ratunkowe.

Jeśli podałeś dziecku zbyt dużą dawkę leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, a w ciężkich przypadkach utratę przytomności i problemy z oddychaniem.

Nie próbuj samodzielnie wywoływać wymiotów, chyba że zaleci to lekarz. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję dziecko przyjęło.

• Nie przekraczaj zalecanej dawki dziennej – podawanie większej ilości leku nie przyspieszy poprawy, ale może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas – pomoże to zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dniach lub się nasilą, przerwij podawanie leku i skonsultuj się z lekarzem.
• Nie podawaj leku dziecku z ospą wietrzną – może to zwiększać ryzyko ciężkich infekcji skórnych.
• Upewnij się, że dziecko przyjmuje odpowiednią ilość płynów podczas stosowania leku, szczególnie w przypadku gorączki, wymiotów lub biegunki.
• Przed każdym użyciem energicznie wstrząśnij butelką – dzięki temu składniki będą równomiernie wymieszane, a dawka będzie precyzyjna.
• Używaj dołączonej strzykawki doustnej – zapewnia ona dokładne odmierzenie dawki leku.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci – zapobiega to przypadkowemu spożyciu przez maluchy.

Podmiot odpowiedzialny:
Farmalider S.A.
Calle La Granja, 1
28108 Alcobendas (Madryt)
Hiszpania

Wytwórca:

• Farmasierra Manufacturing S.L., Carretera de Irún, Km. 26,200, 28700 San Sebastian de los Reyes (Madryt), Hiszpania.
• Farmalider, S.A., C/Aragoneses, 2, 28108 Alcobendas (Madryt), Hiszpania.
• Delpharm Bladel B.V., Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Holandia.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24824. Produkt jest zarejestrowany w Polsce jako lek dostępny bez recepty (OTC).

Ibuprofen Farmalider to skuteczny i bezpieczny lek przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia bólu i gorączki u dzieci od 6. miesiąca życia. Dzięki wygodnej postaci zawiesiny o smaku truskawkowym oraz dołączonej strzykawce doustnej, podawanie leku jest łatwe i precyzyjne. Pamiętaj, aby zawsze stosować się do zalecanego dawkowania, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej oraz przerwać stosowanie leku po 3 dniach, jeśli objawy nie ustąpią. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadbaj o zdrowie swojego dziecka, stosując leki odpowiedzialnie i zgodnie z zaleceniami.