Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Kalydeco to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest iwakaftor. Związek ten nasila działanie białka CFTR na powierzchni komórki oraz zwiększa światło kanału CFTR, dzięki czemu możliwy jest zwiększony transport jonów chlorkowych. Lek Kalydeco jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia z mutacją R117H genu CFTR.
Ulotka Kalydeco dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Kalydeco?
Kalydeco to nowoczesny lek w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony dla osób chorych na mukowiscydozę. Każda tabletka zawiera 75 mg iwakaftoru – substancji czynnej, która pomaga poprawić funkcjonowanie białka CFTR w organizmie. Tabletki mają charakterystyczny jasnoniebieski kolor, są w kształcie kapsułki i oznaczone czarnym nadrukiem „V 75″.
Dla kogo jest przeznaczony Kalydeco?
Lek jest skierowany do pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 25 kg, którzy mają określone mutacje genetyczne. Kalydeco może być stosowany:
- Samodzielnie – u osób z mutacją R117H lub z mutacjami bramkowania (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).
- W połączeniu z innymi lekami – w schematach leczenia zawierających tezakaftor i iwakaftor lub iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor, u pacjentów z konkretnymi mutacjami genu CFTR.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi potwierdzić obecność odpowiedniej mutacji genetycznej za pomocą dokładnych testów.
Jak działa Kalydeco?
Mukowiscydoza to choroba genetyczna, która powoduje problemy z białkiem CFTR odpowiedzialnym za transport jonów chlorkowych w komórkach. Gdy to białko nie działa prawidłowo, w organizmie gromadzi się gęsty śluz, który utrudnia oddychanie i trawienie.
Iwakaftor zawarty w Kalydeco wzmacnia działanie białka CFTR, zwiększając jego aktywność. Dzięki temu jony chlorkowe mogą lepiej przepływać przez błony komórkowe, co poprawia funkcjonowanie układu oddechowego i trawiennego. Lek zwiększa prawdopodobieństwo otwarcia kanału jonowego w białku CFTR, umożliwiając bardziej efektywny transport chlorków.
Jak stosować Kalydeco?
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz tego, czy lek jest stosowany samodzielnie, czy w połączeniu z innymi preparatami:
Stosowanie w monoterapii
Dla dzieci i młodzieży od 6 lat o masie ciała 25 kg lub więcej: jedna tabletka 150 mg rano i jedna tabletka 150 mg wieczorem (co 12 godzin).
Stosowanie w schematach skojarzonych
Dawkowanie jest bardziej złożone i zależy od wieku oraz masy ciała. Na przykład:
- Dzieci od 6 do 12 lat o masie poniżej 30 kg mogą otrzymywać rano tabletkę zawierającą 50 mg tezakaftoru i 75 mg iwakaftoru, a wieczorem samą tabletkę 75 mg iwakaftoru.
- Starsze dzieci i dorośli zazwyczaj przyjmują rano tabletkę złożoną, a wieczorem tabletkę 150 mg iwakaftoru.
Ważne zasady przyjmowania leku
Zawsze przyjmuj Kalydeco z posiłkiem zawierającym tłuszcze – może to być mleko, masło, ser, jajka, mięso, orzechy lub awokado. Tłuszcze zwiększają wchłanianie leku nawet 2,5-4 razy.
Tabletkę należy połykać w całości, nie dziel, nie krusz i nie żuj jej przed połknięciem.
Podczas leczenia unikaj grejpfrutów i soku grejpfrutowego – mogą zwiększyć stężenie leku w organizmie w niepożądany sposób.
Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?
- Jeśli minęło 6 godzin lub mniej od planowanej dawki – przyjmij ją jak najszybciej, a następną dawkę przyjmij o zwykłej porze.
- Jeśli minęło więcej niż 6 godzin – pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o normalnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki.
Interakcje z innymi lekami
Kalydeco może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Leki, których nie należy łączyć z Kalydeco
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami enzymu CYP3A, takimi jak:
- Ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki przeciwgruźlicze).
- Fenobarbital, karbamazepina, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe).
- Ziele dziurawca (ziołowy preparat na depresję).
Te leki mogą zmniejszyć skuteczność Kalydeco nawet o 89%.
Leki wymagające dostosowania dawki
Jeśli przyjmujesz inhibitory CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, flukonazol, erytromycyna), lekarz zmniejszy dawkę Kalydeco. Na przykład przy silnych inhibitorach możesz przyjmować tabletkę 150 mg tylko dwa razy w tygodniu zamiast codziennie.
Leki, na które wpływa Kalydeco
Kalydeco może zwiększać działanie niektórych leków, takich jak:
- Warfaryna – konieczna częstsza kontrola krzepliwości krwi.
- Digoksyna – może być potrzebne zmniejszenie dawki.
- Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus) – wymagają ścisłego monitorowania.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Kalydeco może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób.
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)
- Ból głowy.
- Ból gardła.
- Zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Niedrożność nosa.
- Ból brzucha.
- Biegunka.
- Zawroty głowy.
- Wysypka.
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.
Częste (u 1 do 10 osób na 100)
- Grypa.
- Nudności.
- Wzdęcia.
- Ból ucha.
- Trądzik.
- Świąd skóry.
Kiedy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast zgłoś lekarzowi, jeśli wystąpią:
- Objawy problemów z wątrobą: ból w prawym górnym brzuchu, żółknięcie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, nudności, wymioty.
- Objawy depresji, myśli samobójcze, nietypowe zmiany w zachowaniu.
- Zawroty głowy utrudniające codzienne funkcjonowanie.
- Ciężkie reakcje skórne, zwłaszcza u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
Badania kontrolne podczas leczenia
Podczas przyjmowania Kalydeco konieczne są regularne badania kontrolne:
- Badania wątroby (aktywność enzymów AlAT, AspAT oraz stężenie bilirubiny) – przed rozpoczęciem leczenia, co 3 miesiące przez pierwszy rok, następnie raz w roku.
- Badania okulistyczne u dzieci i młodzieży – przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii (ze względu na ryzyko zmętnienia soczewki).
- Ciśnienie krwi – szczególnie u osób stosujących schematy skojarzone z eleksakaftorem.
Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
Problemy z wątrobą
U osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć do 150 mg raz dziennie (zamiast dwa razy). Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby powinni stosować lek tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane przez lekarza.
Problemy z nerkami
Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie trzeba dostosowywać dawki. U osób z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Nie ma wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania Kalydeco w ciąży. W miarę możliwości należy unikać stosowania leku w tym okresie. Lek przenika do mleka matki, więc należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia.
Dzieci
Kalydeco w postaci tabletek 75 mg nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 25 kg. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku.
Przechowywanie leku
- Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (4 lata od daty produkcji).
- Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.
Skład leku
Każda tabletka zawiera:
- Substancja czynna: 75 mg iwakaftoru.
- Substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (83,6 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian i inne.
Ważne dla alergików: Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję laktozy lub innych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Skuteczność leku
Badania kliniczne wykazały, że Kalydeco znacząco poprawia funkcjonowanie płuc u pacjentów z mukowiscydozą:
- Zwiększenie natężonej pierwszosekundowej objętości wydechowej (FEV1) średnio o 10-12 punktów procentowych.
- Zmniejszenie stężenia jonów chlorkowych w pocie (marker aktywności choroby) średnio o 48-54 mmol/l.
- Zmniejszenie częstości zaostrzeń objawów płucnych o około 55%.
- Wzrost masy ciała średnio o 2-3 kg w ciągu 24 tygodni.
- Poprawa jakości życia według kwestionariuszy CFQ-R o 8-9 punktów.
Poprawa następuje szybko – zazwyczaj już po 15 dniach leczenia – i utrzymuje się przez cały okres stosowania leku.
Najważniejsze informacje
Kalydeco to lek na receptę, który wymaga stałego nadzoru lekarskiego. Jego skuteczność zależy od regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami, zawsze z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Dzięki Kalydeco wiele osób z mukowiscydozą może lepiej oddychać, lepiej się czuć i cieszyć się wyższą jakością życia.
Zamienniki Kalydeco
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Kalydeco, tabletki, 75 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Kalydeco dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Kalydeco stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Kalydeco to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 75 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Kalydeco jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Kalydeco
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Kalydeco w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Kalydeco?
FAQ
Czy Kalydeco trzeba przyjmować z jedzeniem?
Tak, Kalydeco zawsze należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze, ponieważ zwiększa to wchłanianie leku nawet 2,5-4 razy. Może to być mleko, masło, ser, jajka, mięso, orzechy lub awokado.
Jak szybko Kalydeco zaczyna działać?
Poprawa funkcjonowania płuc i zmniejszenie stężenia jonów chlorkowych w pocie następuje zazwyczaj już po 15 dniach od rozpoczęcia leczenia. Pełny efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały okres stosowania leku.
Czy można pić sok grejpfrutowy podczas leczenia Kalydeco?
Nie, podczas leczenia Kalydeco należy unikać grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą zwiększyć stężenie leku w organizmie w niepożądany sposób i nasilić działania niepożądane.
Jak często trzeba robić badania krwi podczas leczenia?
Przed rozpoczęciem leczenia oraz co 3 miesiące przez pierwszy rok należy wykonywać badania wątroby (enzymy AlAT, AspAT i bilirubina). Po pierwszym roku badania wykonuje się raz w roku. Częstsze badania mogą być konieczne u osób z chorobami wątroby w przeszłości.
Co zrobić gdy wystąpią objawy problemów z wątrobą?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz: ból w prawym górnym brzuchu, żółknięcie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, nudności lub wymioty. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby wymagające przerwania leczenia.
Czy Kalydeco można stosować w ciąży?
Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania w ciąży. W miarę możliwości należy unikać stosowania leku w tym okresie. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie korzyści i ryzyka.
Nie daj się jesieni
