Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Polpril Plus 5 mg + 2,5 mg to twarde kapsułki zawierające dwie substancje czynne – ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz indapamid (lek moczopędny). Razem wspomagają obniżanie ciśnienia tętniczego poprzez rozszerzenie naczyń i usuwanie nadmiaru wody z organizmu. Lek ten zaleca się dorosłym pacjentom w terapii nadciśnienia, jeśli osiągnęli oni stabilną kontrolę ciśnienia za pomocą osobno przyjmowanych ramiprylu i indapamidu w takich samych dawkach. Działa skutecznie przez całą dobę, a dzięki łączeniu dwóch komponentów ułatwia przyjmowanie odpowiedniej dawki. Jest przeznaczony wyłącznie dla osób, u których lekarz zdecydował o takiej złożonej terapii substytucyjnej.
Ulotka Polpril Plus dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Polpril Plus?
Polpril Plus to połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu w dawce 5 mg oraz indapamidu w dawce 2,5 mg. Lek ten dostępny jest w postaci kapsułek twardych – żółty korpus z pomarańczowym wieczkiem, z nadrukiem na korpusie 5 mg+2,5 mg. Każda kapsułka zawiera wypełnienie w postaci białego lub prawie białego proszku.
Preparat łączy w sobie działanie dwóch grup leków: ramiprylu, który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, oraz indapamidu, który należy do leków moczopędnych. Takie połączenie pozwala skutecznie kontrolować ciśnienie tętnicze u osób, u których monoterapia nie przynosi wystarczających efektów.
Kiedy stosować Polpril Plus?
Lek Polpril Plus jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Nie jest to jednak produkt do rozpoczynania terapii – jest stosowany jako terapia zastępcza u osób, u których ciśnienie tętnicze jest już odpowiednio kontrolowane za pomocą ramiprylu i indapamidu w takich samych dawkach, ale przyjmowanych oddzielnie.
Oznacza to, że Polpril Plus przepisywany jest pacjentom, którzy już wcześniej przyjmowali te dwa leki osobno i osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia. Połączenie ich w jednej kapsułce ułatwia codzienne stosowanie leku i zwiększa wygodę terapii.
Jak stosować Polpril Plus?
Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, najlepiej rano, popijając odpowiednią ilością wody, na przykład szklanką. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Bardzo ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia od Polpril Plus. Przed przejściem na ten preparat pacjent powinien być stabilnie leczony ramiprylem i indapamidem przyjmowanymi osobno. Dawkę leku Polpril Plus ustala się na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych, które pacjent przyjmował wcześniej.
Jeśli z jakiegokolwiek powodu konieczna jest zmiana dawki którejkolwiek z substancji czynnych – na przykład z powodu nowo zdiagnozowanej choroby, zmiany stanu zdrowia pacjenta lub interakcji z innym lekiem – należy ponownie ustalić odpowiednie dawkowanie, stosując oddzielne preparaty ramiprylu i indapamidu.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Osoby z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku ciężkich zaburzeń nerek, gdy klirens kreatyniny jest poniżej 30 mililitrów na minutę, leczenie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od odpowiednich dawek poszczególnych substancji czynnych. U pacjentów z klirensem kreatyniny równym lub większym niż 60 mililitrów na minutę nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale konieczna jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia potasu.
Osoby w podeszłym wieku: Leczenie należy rozpocząć po ocenie zmian ciśnienia krwi i czynności nerek.
Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania ramiprylu i indapamidu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Kiedy nie stosować Polpril Plus?
Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku Polpril Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane:
- Nadwrażliwość na substancje czynne, inne inhibitory konwertazy angiotensyny, inne sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – niezależnie od tego, czy był dziedziczny, idiopatyczny, czy spowodowany wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny.
- Zabiegi pozaustrojowe prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku, takie jak hemodializa z użyciem niektórych błon.
- Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej w jednej czynnej nerce.
- Drugi i trzeci trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią.
- Niedociśnienie tętnicze lub niestabilność hemodynamiczna.
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
- Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – leczenie ramiprylem nie może być rozpoczęte wcześniej niż po upływie 36 godzin od ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.
- Ciężka niewydolność nerek, gdy klirens kreatyniny jest poniżej 30 mililitrów na minutę.
- Encefalopatia wątrobowa lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Hipokaliemia, czyli zbyt niskie stężenie potasu we krwi.
Ponadto ze względu na brak wystarczającego doświadczenia terapeutycznego, Polpril Plus nie powinien być stosowany u pacjentów dializowanych oraz u pacjentów z nieleczoną niewyrównaną niewydolnością serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie leku Polpril Plus wymaga szczególnej ostrożności w wielu sytuacjach klinicznych.
Ciąża
Leki z grupy inhibitorów ACE, takie jak ramipryl, nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę, zalecana jest zmiana sposobu leczenia na taki, którego bezpieczeństwo w czasie ciąży zostało potwierdzone. W przypadku rozpoznania ciąży stosowanie leku należy natychmiast przerwać, a w razie konieczności włączyć inne leczenie.
Pacjenci o podwyższonym ryzyku niskiego ciśnienia
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze wzmożoną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, ponieważ mają oni zwiększone ryzyko wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek. Dotyczy to między innymi osób z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zdekompensowaną zastoinową niewydolnością serca, zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, zwężeniem tętnicy nerkowej, odwodnieniem, marskością wątroby oraz pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym.
Kontrola czynności nerek
Czynność nerek należy oceniać przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania, a dawkowanie dostosowywać zwłaszcza w początkowych tygodniach terapii. Szczególnie dokładna kontrola jest wymagana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u osób z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to poważne działanie niepożądane, które może wystąpić u pacjentów leczonych inhibitorami ACE. W przypadku jego wystąpienia należy natychmiast zaprzestać leczenia ramiprylem i podjąć niezbędne działania ratunkowe. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez co najmniej od 12 do 24 godzin.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane z powodu zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Nie można rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (na przykład syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem) lub wildagliptyną może prowadzić do zwiększenia ryzyka obrzęku naczynioruchowego.
Hiperkaliemia
Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, czyli zbyt wysokie stężenie potasu we krwi, ponieważ hamują uwalnianie aldosteronu. Działanie to jest zazwyczaj nieistotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, natomiast może być problemem u osób z zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów przyjmujących suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, trimetoprim lub ko-trimoksazol, antagonistów aldosteronu lub antagonistów receptora angiotensyny, a także u osób w podeszłym wieku, ze źle kontrolowaną cukrzycą lub w stanach odwodnienia, ostrej niewydolności serca czy kwasicy metabolicznej.
Hiponatremia
U niektórych pacjentów leczonych ramiprylem obserwowano zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu antydiuretycznego i wynikającą z niego hiponatremię, czyli zbyt niskie stężenie sodu we krwi. Zaleca się regularne kontrolowanie stężenia sodu w surowicy u pacjentów w podeszłym wieku i u innych pacjentów z ryzykiem hiponatremii.
Neutropenia i agranulocytoza
Do rzadko stwierdzanych zaburzeń należą neutropenia, agranulocytoza oraz małopłytkowość i niedokrwistość. Należy kontrolować liczbę leukocytów w celu wykrycia ewentualnej leukopenii. Częstsze kontrole zalecane są w początkowej fazie leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów ze współistniejącą kolagenozą oraz u wszystkich leczonych innymi lekami mogącymi wywoływać zmiany w morfologii.
Kaszel
Opisywano występowanie kaszlu w trakcie stosowania inhibitorów ACE. Typowo kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Zabiegi chirurgiczne
W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem chirurgicznym.
Ostrzeżenia dotyczące indapamidu
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leki moczopędne, takie jak indapamid, mogą powodować rozwój encefalopatii wątrobowej, szczególnie w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej. Stosowanie leków moczopędnych należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów encefalopatii wątrobowej.
Opisywano przypadki nadwrażliwości na światło związane ze stosowaniem leków moczopędnych podobnych do tiazydów. Jeżeli reakcja nadwrażliwości na światło wystąpi podczas leczenia, zaleca się odstawienie produktu leczniczego.
Sulfonamidy i leki będące pochodnymi sulfonamidów mogą powodować reakcję wywołującą nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką z ograniczeniem pola widzenia, przemijającą krótkowzroczność i ostrą jaskrę zamkniętego kąta. Nieleczona ostra jaskra zamkniętego kąta może doprowadzić do trwałej utraty wzroku.
Równowaga wodno-elektrolitowa
Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić stężenie sodu w osoczu, a następnie regularnie je kontrolować. Każde leczenie moczopędne może powodować hiponatremię, czasem z poważnymi jej konsekwencjami. Zmniejszenie stężenia sodu może być na początku bezobjawowe, dlatego konieczna jest regularna jego kontrola.
Utrata potasu z hipokaliemią jest głównym ryzykiem związanym ze stosowaniem leków moczopędnych. Należy zapobiegać rozwojowi hipokaliemii, szczególnie u osób w podeszłym wieku, niedożywionych, leczonych wieloma lekami, u pacjentów z marskością wątroby, z chorobą wieńcową i niewydolnością serca. W przypadku hipokaliemii zwiększa się ryzyko toksycznego działania produktów naparstnicy i ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Leki moczopędne zwiększają wydalanie magnezu z moczem, co może powodować hipomagnezemię. Leki moczopędne mogą również zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, powodując nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w osoczu.
Stężenie glukozy we krwi
U pacjentów z cukrzycą, szczególnie u tych, u których współistnieje hipokaliemia, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Kwas moczowy
U pacjentów z hiperurykemią istnieje tendencja do zwiększania częstości napadów dny moczanowej.
Interakcje z innymi lekami
Polpril Plus może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane
- Pozaustrojowe zabiegi prowadzące do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takie jak hemodializa z zastosowaniem niektórych błon oraz aferezy lipoprotein – ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.
- Sakubitryl z walsartanem – zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
- Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek – zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek.
Jednoczesne stosowanie niezalecane
- Lit – wydalanie litu może być zmniejszone przez inhibitory ACE, a toksyczność litu może być zwiększona. Jednoczesne stosowanie diuretyków może dodatkowo zwiększyć stężenie litu i zwiększyć ryzyko toksyczności.
Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnej ostrożności
- Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas – mogą prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Należy również zachować ostrożność podając ramipryl jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w surowicy, takimi jak trimetoprim i ko-trimoksazol.
- Cyklosporyna i heparyna – może wystąpić hiperkaliemia. Zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w surowicy.
- Leki przeciwnadciśnieniowe i inne substancje obniżające ciśnienie – należy spodziewać się zwiększenia ryzyka niedociśnienia tętniczego.
- Sympatykomimetyki wazopresyjne – mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego.
- Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki – zwiększone prawdopodobieństwo reakcji hematologicznych.
- Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina – mogą wystąpić reakcje hipoglikemiczne. Zaleca się kontrolę stężenia glukozy we krwi.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy – zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego. Jednoczesne leczenie inhibitorami ACE i NLPZ może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu.
- Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego – racekadotryl, inhibitory mTOR, wildagliptyna. Należy zachować ostrożność na początku leczenia.
- Leki wpływające na rytm serca powodujące torsade de pointes – leki przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwpsychotyczne i inne – zwiększenie ryzyka arytmii komorowych. Należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu oraz wykonywać badanie EKG.
- Inne leki powodujące hipokaliemię – amfoterycyna B podawana dożylnie, glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy, tetrakozaktyd, leki przeczyszczające o działaniu pobudzającym perystaltykę – zwiększone ryzyko hipokaliemii.
- Baklofen – zwiększa przeciwnadciśnieniowe działanie. Należy nawodnić pacjenta oraz kontrolować czynność nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego.
- Glikozydy naparstnicy – hipokaliemia i hipomagnezemia nasila toksyczne działanie glikozydów naparstnicy. Należy kontrolować stężenie potasu i magnezu w osoczu oraz zapis EKG.
- Metformina – zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej ze względu na możliwą czynnościową niewydolność nerek.
- Środki kontrastowe zawierające jod – w przypadku odwodnienia istnieje zwiększone ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek. Przed zastosowaniem takiego środka należy dobrze nawodnić pacjenta.
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki – nasilone działanie hipotensyjne oraz zwiększone ryzyko wystąpienia hipotonii ortostatycznej.
- Wapń – ryzyko hiperkalcemii w wyniku zmniejszonego wydalania wapnia przez nerki.
- Cyklosporyna, takrolimus – ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu.
- Kortykosteroidy, tetrakozaktyd – zmniejszone działanie hipotensyjne.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Polpril Plus w pierwszym trymestrze ciąży. Polpril Plus jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży. Brakuje jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego działania po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży, tym niemniej nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka. O ile kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone. W przypadku rozpoznania ciąży stosowanie inhibitorów ACE powinno natychmiast zostać przerwane, a w razie konieczności należy włączyć inne leczenie.
Leczenie inhibitorami ACE w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży prowadzi do toksycznego działania na płód ludzki, takiego jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki, oraz na noworodka – niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia. Jeśli w okresie od początku drugiego trymestru ciąży dojdzie do ekspozycji na inhibitory ACE, zalecana jest ultrasonograficzna kontrola czynności nerek i czaszki. Noworodki matek przyjmujących inhibitory ACE powinny być starannie obserwowane w kierunku hipotonii, oligurii i hiperkaliemii.
Indapamid nie powinien być stosowany podczas ciąży. Przedłużona ekspozycja na lek tiazydowy podczas trzeciego trymestru ciąży może zmniejszyć objętość osocza u matki, jak również przepływ maciczno-łożyskowy krwi, co może powodować niedokrwienie łożyska i płodu oraz opóźnienie wzrostu.
Polpril Plus jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią, ramipryl nie jest zalecany, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków. Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania indapamidu do mleka ludzkiego. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia. Indapamid jest podobny do leków moczopędnych, których stosowanie podczas karmienia piersią było powiązane ze zmniejszeniem, a nawet zahamowaniem wydzielania mleka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Polpril Plus ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjentów występuje spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, osłabienie lub nudności, zdolność reagowania może być zaburzona. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Polpril Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane w przypadku ramiprylu lub indapamidu w monoterapii mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi leku Polpril Plus.
Najczęstsze działania niepożądane ramiprylu
Do najczęstszych działań niepożądanych należą uporczywy suchy kaszel i reakcje wywołane zbyt niskim ciśnieniem. Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza.
Najczęstsze działania niepożądane indapamidu
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych indapamidu należą: hipokaliemia, reakcje nadwrażliwości, głównie dotyczące skóry, u osób ze skłonnością do alergii i reakcji astmatycznych oraz wysypki plamkowo-grudkowe.
Wybrane działania niepożądane według częstości występowania
Często (u od 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi, hipokaliemia.
- Bóle głowy, zawroty głowy.
- Niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna, omdlenia.
- Nieproduktywny, drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok przynosowych, duszność.
- Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty.
- Wysypka, zwłaszcza plamisto-grudkowa, reakcje nadwrażliwości.
- Kurcze mięśni, ból mięśni.
- Ból w klatce piersiowej, zmęczenie.
Niezbyt często (u od 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Eozynofilia, hiponatremia.
- Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu.
- Obniżenie nastroju, lęk, nerwowość, niepokój ruchowy, zaburzenia snu, w tym senność.
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezja, utrata czucia smaku, zaburzenia smaku.
- Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie.
- Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, obrzęki obwodowe.
- Nagłe zaczerwienienie twarzy.
- Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy, obrzęk błony śluzowej nosa.
- Zapalenie trzustki, podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zwiększenie stężenia bilirubiny sprzężonej.
- Obrzęk naczynioruchowy, świąd, nadmierne pocenie, plamica.
- Ból stawów.
- Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększone wydalanie moczu, nasilenie wcześniej występującego białkomoczu, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
- Przemijająca impotencja, zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji.
- Gorączka.
Rzadko (u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek, w tym neutropenia lub agranulocytoza, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi.
- Stan splątania.
- Drżenie, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, bóle głowy, parestezje.
- Zapalenie spojówek.
- Zaburzenia słuchu, szumy uszne.
- Zwężenie naczyń krwionośnych, hipoperfuzja, zapalenie naczyń krwionośnych.
- Zapalenie języka, wymioty, nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie hepatocytów.
- Złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielanie się paznokcia od łożyska.
- Osłabienie.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
- Hiperkalcemia.
- Reakcja nadwrażliwości na światło.
- Zaburzenia rytmu serca.
- Niedociśnienie tętnicze.
- Zapalenie trzustki.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, martwica toksyczna rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona.
- Niewydolność nerek.
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna.
- Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych.
- Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
- Zaburzenia uwagi.
- Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, zaburzenia sprawności psychoruchowej, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu.
- Nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką.
- Objaw Raynauda.
- Aftowe zapalenie jamy ustnej.
- Ostra niewydolność wątroby, cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby, możliwość rozwoju encefalopatii wątrobowej w przebiegu niewydolności wątroby, zapalenie wątroby.
- Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodobne zapalenie skóry, pęcherzykowata lub liszajowata osutka, łysienie, możliwość nasilenia objawów współistniejącego tocznia rumieniowatego układowego.
- Ginekomastia.
- Torsade de pointes (potencjalnie śmiertelne), wydłużony odstęp QT w elektrokardiogramie, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania ramiprylem objawami mogą być: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem, bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej i niewydolność nerek.
W przypadku przedawkowania indapamidem nie stwierdzono toksycznego działania w dawce do 40 milligramów, czyli około 16-krotnie większych niż dawka terapeutyczna. Objawy ostrego zatrucia wynikają z zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, takiego jak hiponatremia i hipokaliemia. Mogą wystąpić nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, skurcze, zawroty głowy, senność, splątanie, wielomocz, skąpomocz aż do bezmoczu.
W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywny, a także przywrócić równowagę wodno-elektrolitową w warunkach szpitalnych. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani, a leczenie powinno być objawowe i wspomagające. Do zalecanych metod należą: zabiegi usuwające substancję czynną z organizmu oraz techniki zapewniające stabilność hemodynamiczną, w tym podawanie agonistów receptorów alfa 1-adrenergicznych lub angiotensyny II.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza. Nie należy stosować leku Polpril Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Skład leku
Każda kapsułka twarda Polpril Plus 5 mg + 2,5 mg zawiera 5 miligramów ramiprylu oraz 2,5 miligramów indapamidu.
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, magnezu stearynian. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny wołowej, żelaza tlenku czerwonego oraz żelaza tlenku żółtego.
Kapsułki żelatynowe twarde mają żółty korpus i pomarańczowe wieczko, z nadrukiem na korpusie 5 mg+2,5 mg. Wielkość kapsułek to numer 1, długość około 19,5 milimetra. Kapsułki zawierają wypełnienie w postaci białego lub prawie białego proszku lub lekko sprasowanych większych aglomeratów.
Jak działa Polpril Plus?
Polpril Plus to połączenie ramiprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny, i indapamidu, diuretyku. Jego właściwości farmakologiczne wynikają z właściwości każdego ze składników przyjmowanych oddzielnie, a także z addytywnego działania synergicznego obu produktów w połączeniu.
Działanie ramiprylu
Ramiprylat, czynny metabolit ramiprylu, hamuje enzym konwertazy angiotensyny. W osoczu i tkankach enzym ten katalizuje konwersję angiotensyny I do czynnej substancji zwężającej naczynia krwionośne – angiotensyny II, jak również katalizuje rozpad bradykininy – czynnego związku rozszerzającego naczynia krwionośne. Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II i hamowanie rozpadu bradykininy prowadzą do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Ponieważ angiotensyna II pobudza także uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje zmniejszenie wydzielania aldosteronu.
Podanie ramiprylu powoduje wyraźne zmniejszenie obwodowego oporu tętniczego. Na ogół nie występują duże zmiany przepływu osocza przez nerki ani wskaźnika przesączania kłębuszkowego. Podanie ramiprylu pacjentom z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej bez wyrównawczego przyspieszenia czynności serca. Początek działania przeciwnadciśnieniowego po podaniu dawki pojedynczej staje się widoczny po upływie od 1 do 2 godzin od podania doustnego. Maksymalne działanie po podaniu pojedynczej dawki występuje zwykle od 3 do 6 godzin po doustnym zastosowaniu leku. Działanie przeciwnadciśnieniowe po podaniu dawki pojedynczej utrzymuje się zazwyczaj przez 24 godziny. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe podczas ciągłego leczenia ramiprylem jest na ogół uzyskiwane po 3 do 4 tygodniach. Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego podczas leczenia długoterminowego. Nagłe przerwanie stosowania ramiprylu nie powoduje szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Działanie indapamidu
Indapamid jest pochodną sulfonamidu z pierścieniem indolowym, farmakologicznie powiązaną z diuretykami tiazydowymi, która działa poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu w segmencie rozcieńczenia korowego. Zwiększa wydalanie sodu i chlorków z moczem, a w mniejszym stopniu także potasu i magnezu, zwiększając w ten sposób produkcję moczu i działając przeciwnadciśnieniowo.
Badania wykazały, że działanie hipotensyjne indapamidu utrzymuje się przez 24 godziny. Występowało ono w dawkach, w których działanie moczopędne miało umiarkowaną intensywność. Właściwości przeciwnadciśnieniowe indapamidu są związane z poprawą podatności tętnic i zmniejszeniem oporu tętniczek oraz całkowitego oporu obwodowego. Indapamid zmniejsza przerost lewej komory serca.
Podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wykazano, że indapamid nie wpływa niekorzystnie na metabolizm lipidów ani na metabolizm węglowodanów, nawet u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym chorych na cukrzycę.
Zamienniki Polpril Plus
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Polpril Plus, kapsułki twarde, 5 mg + 2,5 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Polpril Plus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Polpril Plus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Polpril Plus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg + 2,5 mg |
| Postać | kapsułki twarde |
| Producent | Producentem Polpril Plus jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Polpril Plus
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Polpril Plus w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Polpril Plus?
FAQ
Czy mogę przerwać stosowanie Polpril Plus bez konsultacji z lekarzem?
Nie, nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może wpłynąć na kontrolę ciśnienia tętniczego.
Jak długo trwa leczenie Polpril Plus?
Polpril Plus jest lekiem przeznaczonym do długoterminowej terapii nadciśnienia tętniczego. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Co zrobić gdy zapomnę przyjąć dawkę leku?
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czy mogę spożywać alkohol podczas stosowania Polpril Plus?
Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko zawrotów głowy oraz omdleń. Należy ograniczyć spożycie alkoholu podczas leczenia.
Czy Polpril Plus można stosować u osób starszych?
Tak, lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak leczenie należy rozpocząć po ocenie zmian ciśnienia krwi i czynności nerek. Osoby starsze mogą wymagać częstszego monitorowania.
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem podczas stosowania leku?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, nagłe zawroty głowy lub omdlenia, żółtaczka, uporczywy kaszel lub inne niepokojące objawy.
Nie daj się jesieni
