Arypiprazol Glenmark

Arypiprazol Glenmark to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną arypiprazol w dawce 15 mg w jednej tabletce. Jest to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny, który pomaga w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych. Tabletki mają okrągły kształt, żółty kolor i charakterystyczne oznaczenie „ARZ” oraz „15″ na jednej stronie.

Arypiprazol Glenmark jest przepisywany w kilku ważnych sytuacjach związanych ze zdrowiem psychicznym:

Schizofrenia

Lek jest skuteczny w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz u młodzieży od 15. roku życia. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może powodować zaburzenia w sposobie myślenia, odczuwania i zachowania. Objawy mogą obejmować halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (fałszywe przekonania), problemy z organizacją myśli oraz wycofanie społeczne.

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I

U dorosłych pacjentów lek jest stosowany w dwóch celach. Po pierwsze, leczy epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – są to okresy nadmiernie podwyższonego nastroju, nadmiernej aktywności i pobudzenia. Po drugie, zapobiega powtarzaniu się takich epizodów u osób, które wcześniej dobrze zareagowały na leczenie arypiprazolem.

U młodzieży od 13. roku życia lek jest stosowany do leczenia epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Leczenie może trwać maksymalnie do 12 tygodni.

Arypiprazol działa na specjalne miejsca w mózgu zwane receptorami. Receptory to punkty, w których substancje chemiczne w mózgu przekazują sobie sygnały. Lek wpływa głównie na dwa typy receptorów: dopaminowe i serotoninowe. Dopamina i serotonina to naturalne substancje chemiczne w mózgu, które wpływają na nastrój, myślenie i zachowanie.

W uproszczeniu, arypiprazol pomaga przywrócić równowagę tych substancji chemicznych w mózgu. Gdy jest ich za dużo, lek zmniejsza ich aktywność, a gdy jest ich za mało – zwiększa. Takie zrównoważone działanie pomaga kontrolować objawy chorób psychicznych bez powodowania zbyt silnych efektów ubocznych.

Bardzo ważne: Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak powiedział Ci lekarz. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nigdy nie zmieniaj samodzielnie dawki i nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu schizofrenii: Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg lub 15 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca to najczęściej 15 mg na dobę. Lek przyjmuje się raz dziennie, zawsze o tej samej porze, niezależnie od posiłków. W zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie, lekarz może dostosować dawkę – może ona wynosić od 10 mg do maksymalnie 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych: Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 15 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów może być potrzebna większa dawka, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

W schizofrenii (od 15. roku życia): Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Leczenie rozpoczyna się stopniowo: przez pierwsze 2 dni podaje się 2 mg, następnie przez kolejne 2 dni 5 mg, aż do osiągnięcia docelowej dawki 10 mg. Jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę, ale nie więcej niż do 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych (od 13. roku życia): Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Podobnie jak w schizofrenii, leczenie rozpoczyna się stopniowo od 2 mg. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, nie dłużej niż 12 tygodni. Dawki większe niż 10 mg na dobę stosuje się tylko w wyjątkowych sytuacjach i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.

Nie wolno stosować Arypiprazolu Glenmark, jeśli jesteś uczulony na arypiprazol lub którykolwiek inny składnik tego leku. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub języka, trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Myśli i zachowania samobójcze

Choroby psychiczne mogą wiązać się z myślami o samobójstwie. Jeśli masz takie myśli lub planujesz zrobić sobie krzywdę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na izbę przyjęć szpitala. Może być pomocne powiedzieć krewnemu lub bliskiej osobie, że jesteś chory i poprosić ich, aby przeczytali tę ulotkę.

Problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi

Poinformuj lekarza, jeśli masz jakiekolwiek problemy z sercem, w tym przebyte zawał serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub wysokie ciśnienie krwi. Lek należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki obniżające ciśnienie krwi. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy po szybkim wstaniu – wtedy wstawaj powoli z pozycji leżącej lub siedzącej.

Zaburzenia ruchowe

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić mimowolne ruchy, najczęściej twarzy lub języka. Jeśli zauważysz takie objawy, powiedz o tym lekarzowi. Mogą również wystąpić uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności usiedzenia w miejscu (akatyzja), sztywność mięśni lub drżenie.

Wysoka gorączka i sztywność mięśni

W rzadkich przypadkach podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi może wystąpić zespół złośliwy neuroleptyczny. Objawami są bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, dezorientacja, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi i pocenie się. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Napady drgawkowe

Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś napady drgawkowe (padaczkę). Arypiprazol należy stosować ostrożnie u takich pacjentów.

Cukrzyca i przyrost masy ciała

Podczas leczenia należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, szczególnie jeśli masz cukrzycę lub czynniki ryzyka jej rozwoju (np. nadwaga, cukrzyca w rodzinie). Objawy wysokiego poziomu cukru to nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie. Regularnie kontroluj swoją masę ciała. Jeśli znacznie przybierasz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.

Starsi pacjenci z demencją

Arypiprazol nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń psychicznych związanych z demencją u osób starszych. W tej grupie pacjentów obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i udaru mózgu.

Problemy z połykaniem

Jeśli masz trudności z połykaniem, poinformuj o tym lekarza. Istnieje ryzyko zachłyśnięcia się podczas jedzenia lub picia.

Problemy z kontrolowaniem impulsów

U niektórych pacjentów podczas leczenia arypiprazolem mogą wystąpić silne, trudne do opanowania popędy, takie jak: silna potrzeba hazardu, nadmierne wydawanie pieniędzy, obżarstwo, nadmiernie nasilony popęd seksualny. Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, powiedz o tym lekarzowi. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Upadki

Arypiprazol może powodować senność, zawroty głowy po zmianie pozycji ciała oraz zaburzenia równowagi, co zwiększa ryzyko upadków. Bądź szczególnie ostrożny, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną.

Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki, które mogą wpływać na arypiprazol

Leki hamujące metabolizm arypiprazolu: Niektóre leki mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi. Do takich leków należą: chinidyna (na zaburzenia rytmu serca), fluoksetyna i paroksetyna (leki przeciwdepresyjne), ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybicze), niektóre leki na HIV. Jeśli przyjmujesz takie leki, lekarz zmniejszy dawkę arypiprazolu o około połowę.

Leki przyspieszające metabolizm arypiprazolu: Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu we krwi. Należą do nich: karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy), ryfampicyna (antybiotyk), dziurawiec zwyczajny (suplement ziołowy). W takim przypadku lekarz może zwiększyć dawkę arypiprazolu.

Inne ważne interakcje

• Unikaj picia alkoholu podczas leczenia – alkohol może nasilać działanie uspokajające leku.
• Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających ciśnienie krwi – arypiprazol może nasilać ich działanie.
• Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lit lub walproinian (leki na zaburzenia nastroju) – mogą być potrzebne dodatkowe kontrole.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, natychmiast powiedz o tym lekarzowi. Arypiprazolu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać objawy, takie jak drżenie, sztywność lub wiotkość mięśni, senność, problemy z oddychaniem lub karmieniem. Jeśli wystąpią takie objawy u Twojego dziecka, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka matki. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla Ciebie i dla dziecka.

Płodność

Na podstawie badań na zwierzętach nie stwierdzono, aby arypiprazol wpływał na płodność.

Arypiprazol może powodować senność, zawroty głowy, omdlenia, niewyraźne lub podwójne widzenie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Jak każdy lek, Arypiprazol Glenmark może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności usiedzenia w miejscu.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Bezsenność, lęk, niepokój.
• Zaburzenia ruchowe, w tym drżenie, sztywność mięśni, mimowolne ruchy.
• Bóle głowy.
• Senność, zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Zawroty głowy po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej (z powodu spadku ciśnienia krwi).
• Zaparcia, niestrawność, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi).
• Reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub języka).
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi.
• Zwiększenie lub zmniejszenie poziomu prolaktyny (hormonu) we krwi.
• Zmniejszenie apetytu.
• Depresja.
• Późne dyskinezy (mimowolne ruchy twarzy lub ciała).
• Zespół „niespokojnych nóg” (nieprzyjemne uczucie w nogach i potrzeba ich poruszania).
• Podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło.
• Zakrzepica żył (zakrzepy krwi w żyłach).
• Wysokie ciśnienie krwi, omdlenia.
• Czkawka.
• Biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej.
• Wysypka, nadmierne pocenie się.
• Bóle mięśni, sztywność mięśni.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Ból w klatce piersiowej, obrzęki.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
• Zmiany w wynikach badań wątroby.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Obejmują między innymi: ciężkie reakcje alergiczne, śpiączkę cukrzycową, napady drgawkowe, złośliwy zespół neuroleptyczny (wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości), zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, rozpad mięśni.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Obejmują: myśli samobójcze i próby samobójcze, patologiczne uzależnienie od hazardu, kompulsywne wydawanie pieniędzy, obżarstwo, nadmiernie nasilony popęd seksualny, zespół serotoninowy, problemy z mową, nagły zgon, zatrzymanie akcji serca.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodzieży częściej niż u dorosłych mogą występować: senność, zaburzenia ruchowe, suchość w jamie ustnej, zwiększony apetyt, obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała. Ważne jest regularne monitorowanie przyrostu masy ciała u młodych pacjentów.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Objawy reakcji alergicznej (obrzęk, trudności w oddychaniu, wysypka).
• Bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości.
• Myśli samobójcze.
• Objawy wysokiego poziomu cukru (nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu).
• Ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca.
• Nagłe problemy z ruchem lub mową.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyłeś więcej leku niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie czujesz się źle. Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, letarg, przyspieszenie akcji serca, zwiększenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli pominąłeś dawkę leku, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według dotychczasowego schematu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.

Inne składniki: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (94,8 mg w tabletce), hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (barwnik E172).

Ważna informacja o laktozie: Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Arypiprazol Glenmark 15 mg to okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki o średnicy około 7 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „ARZ” i liczba „15″.

Tabletki są pakowane w blistry perforowane, podzielne na pojedyncze dawki. Dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

• Arypiprazol Glenmark to lek przeciwpsychotyczny dostępny wyłącznie na receptę.
• Stosuje się go w leczeniu schizofrenii i epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym.
• Zawsze przyjmuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz.
• Nie przerywaj leczenia samodzielnie – nagłe odstawienie leku może pogorszyć Twój stan.
• Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne u lekarza.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią poważne objawy niepożądane.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Unikaj alkoholu podczas leczenia.
• Bądź ostrożny przy prowadzeniu pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia.