Aripiprazole +pharma

Aripiprazole +pharma to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci żółtych tabletek zawierających 15 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Każda tabletka ma okrągły kształt z wytłoczeniem „ARZ” i „15″ na jednej stronie. Produkt ten należy do grupy nowoczesnych leków przeciwpsychotycznych, które pomagają w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych.

Lek jest przeznaczony do leczenia schizofrenii u osób dorosłych oraz u młodzieży od 15 roku życia. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może powodować różne objawy, takie jak halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (fałszywe przekonania), zaburzenia myślenia oraz zmiany w zachowaniu.

Aripiprazole +pharma stosuje się również w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I. Choroba afektywna dwubiegunowa to schorzenie, w którym nastrój osoby chorej zmienia się od bardzo podwyższonego (mania) do bardzo obniżonego (depresja). Epizod maniakalny charakteryzuje się nadmiernym pobudzeniem, zwiększoną aktywnością, zmniejszoną potrzebą snu oraz nieracjonalnym zachowaniem. Lek może być stosowany zarówno w leczeniu ostrego epizodu, jak i w zapobieganiu nawrotom manii u osób dorosłych.

U młodzieży w wieku od 13 lat lek jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jednak leczenie powinno trwać nie dłużej niż 12 tygodni.

Arypiprazol działa poprzez wpływ na naturalnie występujące w mózgu substancje chemiczne zwane neuroprzekaźnikami, które odpowiadają za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. W szczególności lek oddziałuje na receptory dopaminy i serotoniny – dwóch kluczowych neuroprzekaźników zaangażowanych w regulację nastroju, myślenia i zachowania.

W odróżnieniu od starszych leków przeciwpsychotycznych, arypiprazol działa w sposób bardziej wyważony – tam, gdzie aktywność dopaminy jest zbyt wysoka (co może wywoływać objawy psychotyczne), lek ją zmniejsza, a tam gdzie jest zbyt niska, może ją nieznacznie zwiększać. Dzięki temu pomaga przywrócić równowagę w układzie nerwowym i łagodzi objawy choroby.

Aripiprazole +pharma należy przyjmować doustnie, raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie u dorosłych

W schizofrenii: Zalecana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą wynoszącą 15 mg na dobę. U niektórych osób lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, jednak maksymalna dawka nie powinna przekraczać 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych: Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 15 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może dostosować dawkę, jednak maksymalna dawka dobowa to 30 mg. W zapobieganiu nawrotom manii należy kontynuować leczenie dawką, która okazała się skuteczna.

Dawkowanie u młodzieży

W schizofrenii (od 15 roku życia): Zalecana dawka to 10 mg na dobę. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 2 mg, którą stopniowo zwiększa się przez kilka dni do docelowej dawki 10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę, nie przekraczając jednak 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych (od 13 roku życia): Podobnie jak w schizofrenii, zalecana dawka to 10 mg na dobę, osiągana poprzez stopniowe zwiększanie dawki początkowej. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, nie dłużej niż 12 tygodni. Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych sytuacjach, ponieważ wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki

Lekarz może dostosować dawkę leku, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza arypiprazol. Dotyczy to zwłaszcza leków takich jak ketokonazol, chinidyna, karbamazepina czy niektóre leki przeciwdepresyjne.

Aripiprazole +pharma nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na arypiprazol lub którykolwiek inny składnik leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.

Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Myśli i zachowania samobójcze

U osób z chorobami psychicznymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Jeśli podczas leczenia pojawią się myśli o samobójstwie lub pogorszenie stanu psychicznego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjenci wysokiego ryzyka powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie na początku leczenia.

Problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi

Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca, takimi jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca. Arypiprazol może powodować obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza przy szybkim wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne), co może prowadzić do zawrotów głowy lub omdlenia. Należy zachować szczególną ostrożność u osób starszych, odwodnionych lub przyjmujących leki obniżające ciśnienie.

Zaburzenia ruchowe

Podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, takie jak mimowolne ruchy mięśni (dyskinezy), sztywność mięśni, drżenie czy uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności usiedzenia w miejscu (akatyzja). Jeśli pojawią się takie objawy, należy poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub zmianie leczenia.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jest to rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie, które może wystąpić podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy obejmują bardzo wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno, wahania ciśnienia krwi oraz obfite pocenie się. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Napady drgawkowe

Lek należy stosować ostrożnie u osób, które w przeszłości miały napady drgawkowe lub u których występują czynniki zwiększające ryzyko ich wystąpienia.

Podwyższony poziom cukru we krwi

Podczas przyjmowania arypiprazolu może dojść do podwyższenia poziomu cukru we krwi. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie. Osoby z cukrzycą lub z ryzykiem jej wystąpienia powinny regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.

Zwiększenie masy ciała

U niektórych osób, zwłaszcza u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, może dojść do zwiększenia masy ciała. Lekarz powinien regularnie monitorować masę ciała, a w przypadku znacznego przyrostu rozważyć zmniejszenie dawki.

Patologiczne uzależnienie od hazardu i inne zaburzenia kontroli impulsów

Podczas przyjmowania arypiprazolu u niektórych osób mogą wystąpić trudności w kontrolowaniu popędów, takich jak nieprzeparta chęć do hazardu, nadmierne wydawanie pieniędzy, wzmożony popęd seksualny czy kompulsywne objadanie się. Jeśli pacjent lub jego opiekunowie zauważą takie zachowania, należy poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o zmianie dawki lub odstawieniu leku.

Osoby starsze z demencją

Arypiprazol nie jest wskazany do leczenia osób starszych z psychozą związaną z demencją. W badaniach klinicznych u takich pacjentów obserwowano zwiększone ryzyko zgonu oraz udarów mózgu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki obniżające ciśnienie krwi: Arypiprazol może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia.

Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Ostrożność należy zachować również przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków działających uspokajająco lub nasennie.

Leki wpływające na metabolizm arypiprazolu: Niektóre leki mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza arypiprazol. Lekarz może dostosować dawkę, jeśli pacjent przyjmuje:

• Ketokonazol lub inne leki przeciwgrzybicze – mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi, co wymaga zmniejszenia dawki o około połowę.
• Chinidynę, fluoksetynę, paroksetynę – mogą również zwiększać stężenie arypiprazolu, wymagając zmniejszenia dawki.
• Karbamazepinę, ryfampicynę, fenytoynę – mogą zmniejszać skuteczność arypiprazolu, co może wymagać zwiększenia dawki.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Aripiprazole +pharma nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą po urodzeniu wykazywać objawy z odstawienia lub zaburzenia ruchowe. Objawy te mogą obejmować pobudzenie, napięcie lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenie, senność czy problemy z oddychaniem i karmieniem. Noworodki powinny być uważnie obserwowane.

Arypiprazol przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki i karmienia piersią dla dziecka.

Aripiprazole +pharma może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia widzenia. Przed podjęciem takich czynności należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek.

Jak każdy lek, Aripiprazole +pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju, niemożność usiedzenia w miejscu
• Nudności
• Wymioty
• Zaparcia
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Senność
• Drżenie
• Niewyraźne widzenie

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

• Objawy alergii: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka
• Bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości (możliwe objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego)
• Nagłe drgawki
• Objawy udaru mózgu: nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, kończyn, trudności z mówieniem lub widzeniem
• Myśli lub zachowania samobójcze
• Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić: bezsenność, lęk, niepokój, depresja, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, czkawka, przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca, zmiany ciśnienia krwi, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: senność, letarg, przyspieszona czynność serca, nudności, wymioty, biegunka, zwiększone ciśnienie krwi lub przejściowa utrata świadomości. U dzieci możliwe są również objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (94,76 mg w tabletce), hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz żelaza tlenek żółty (barwnik E 172).

Tabletki są okrągłe, żółte, o średnicy około 7 mm, z wytłoczeniem „ARZ” i „15″ na jednej stronie. Mogą występować ciemniejsze plamki na powierzchni.

Aripiprazole +pharma jest dostępny w blistrach zawierających różną liczbę tabletek: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Aripiprazole +pharma to lek wydawany wyłącznie na receptę. Należy stosować go dokładnie według wskazówek lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpią. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.