Aridya

Aridya to lek hormonalny zawierający dienogest w dawce 2 mg, przeznaczony do leczenia endometriozy. Endometrioza to schorzenie, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy (endometrium) wyrasta poza macicą, powodując dolegliwy ból, zaburzenia miesiączkowania i inne nieprzyjemne objawy. Produkt dostępny jest w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek, które należy przyjmować codziennie bez przerw.

Dienogest to substancja należąca do grupy progestagenów, czyli sztucznych odpowiedników hormonu żeńskiego – progesteronu. Działa ona w specyficzny sposób, który pomaga w leczeniu endometriozy. Mechanizm działania dienogestu polega na zmniejszeniu naturalnej produkcji estradiolu (hormonu żeńskiego) w organizmie. Dzięki temu ogranicza się szkodliwe działanie estrogenów na nieprawidłowo rosnącą tkankę endometrium zarówno wewnątrz macicy, jak i poza nią.

Podczas regularnego przyjmowania dienogest tworzy w organizmie specjalne środowisko hormonalne – charakteryzujące się niewielką ilością estrogenów i nadmiarem gestagenów. To prowadzi do zmian w strukturze tkanki endometrialnej: najpierw następuje jej przemiana wydzielnicza (tzw. decydualizacja), a następnie zanik nieprawidłowych struktur. W praktyce oznacza to, że ogniska endometriozy stopniowo się zmniejszają, a objawy choroby ustępują.

Ważną cechą dienogestu jest również jego działanie przeciwandrogenne – działa odwrotnie niż męskie hormony płciowe. Co istotne, nie wykazuje on typowych dla niektórych hormonów działań niepożądanych związanych z androgenami, mineralokortykosteroidami czy glikokortykosteroidami.

Aridya należy przyjmować regularnie, jedną tabletkę raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki można połykać z niewielką ilością wody lub innego płynu. Można je przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia – według własnego uznania.

Bardzo ważne: tabletki należy przyjmować ciągle, bez przerw, niezależnie od tego, czy występuje krwawienie z pochwy, czy nie. Po skończeniu jednego opakowania należy natychmiast rozpocząć kolejne, bez robienia przerw między opakowaniami. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć tabletkę?

Jeśli pominiesz przyjęcie jednej lub więcej tabletek, przyjmij tylko jedną tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

Podobnie postępuj, jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub biegunka – przyjmij tylko jedną dodatkową tabletkę, ponieważ poprzednia mogła się nie wchłonąć.

Ważne informacje dotyczące antykoncepcji

Przed rozpoczęciem stosowania Aridya należy przerwać wszelką hormonalną antykoncepcję. Aridya nie jest środkiem antykoncepcyjnym! Jeśli potrzebujesz zapobiegać ciąży podczas leczenia, musisz stosować metody niehormonalne, na przykład prezerwatywy lub inne metody mechaniczne.

Nie możesz przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na dienogest lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz aktywną chorobę zakrzepowo-zatorową żył (zakrzepica, zatorowość płucna).
• Obecnie chorujesz lub w przeszłości chorowałaś na choroby tętnic i układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał serca, udar mózgu czy choroba niedokrwienna serca.
• Masz cukrzycę ze zmianami w naczyniach krwionośnych.
• Obecnie chorujesz lub w przeszłości chorowałaś na ciężką chorobę wątroby (do czasu, gdy badania wątroby wrócą do normy).
• Obecnie masz lub w przeszłości miałaś guzy wątroby – zarówno łagodne, jak i złośliwe.
• Zdiagnozowano u Ciebie lub podejrzewa się nowotwór zależny od hormonów płciowych.
• Występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.

Krwawienia z macicy

U kobiet z gruczolakowatością macicy (adenomiozą) lub mięśniakami macicy krwawienie może się nasilić podczas stosowania Aridya. Jeśli krwawienie jest obfite i długotrwałe, może prowadzić do niedokrwistości (niedoboru czerwonych krwinek). W takim przypadku lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia. U większości pacjentek podczas stosowania Aridya występują zmiany w regularności i charakterze miesiączki – jest to normalne.

Zaburzenia krążenia i choroby sercowo-naczyniowe

Badania naukowe pokazują, że leki zawierające tylko progestageny (takie jak dienogest) mogą nieznacznie zwiększać ryzyko problemów z krążeniem. Ryzyko to jest większe, jeśli:

• Masz nadciśnienie tętnicze.
• Palisz papierosy.
• Jesteś w starszym wieku.
• Ty lub Twoi bliscy krewni mieliście zakrzepicę żylną.
• Masz nadwagę lub otyłość.
• Jesteś długotrwale unieruchomiona lub czeka Cię duży zabieg chirurgiczny.

Jeśli planujesz operację lub będziesz długo unieruchomiona, należy przerwać przyjmowanie Aridya co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem i wznowić je dopiero 2 tygodnie po całkowitym powrocie do aktywności.

Nowotwory

Duże badania naukowe wykazały niewielkie zwiększenie ryzyka raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające hormony. To dodatkowe ryzyko stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania hormonów i zanika całkowicie po 10 latach. Ryzyko związane z lekami zawierającymi tylko progestageny (jak Aridya) jest prawdopodobnie podobne. Warto wiedzieć, że rak piersi wykrywany u kobiet stosujących hormony jest zwykle mniej zaawansowany niż u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały.

Osteoporoza i gęstość kości

U młodych dziewcząt (12-18 lat) leczonych dienogestem przez 12 miesięcy obserwowano zmniejszenie gęstości mineralnej kości kręgosłupa o średnio 1,2%. Po zaprzestaniu leczenia gęstość kości zaczęła się poprawiać. Jest to szczególnie ważne u młodych osób, ponieważ okres dojrzewania to czas, kiedy kości intensywnie się rozwijają i budują swoją maksymalną wytrzymałość.

Jeśli masz zwiększone ryzyko osteoporozy (np. z powodu chorób, leków lub czynników rodzinnych), lekarz dokładnie oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. Ważne jest odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D – z diety lub w postaci suplementów.

Depresja i zmiany nastroju

Jeśli w przeszłości miałaś depresję, lekarz będzie Cię uważnie obserwować podczas leczenia. Jeśli depresja powróci w ciężkiej formie, należy przerwać stosowanie leku.

Inne ważne informacje

Aridya może wpływać na ciśnienie krwi, tolerancję glukozy (u osób z cukrzycą), może nasilać ostudę skórną (przebarwienia) pod wpływem słońca. U niektórych kobiet mogą pojawić się przetrwałe pęcherzyki jajnikowe (tzw. torbiele czynnościowe) – zazwyczaj są bezobjawowe, ale czasem mogą powodować ból w jamie brzusznej.

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Aridya lub nasilać działania niepożądane. Dotyczy to przede wszystkim leków wpływających na enzymy wątrobowe, które rozkładają dienogest.

Leki zmniejszające skuteczność Aridya

Następujące leki mogą przyspieszać rozkład dienogestu w organizmie, zmniejszając jego działanie:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat.
• Antybiotyki: ryfampicyna, gryzeofulwina.
• Preparaty roślinne zawierające dziurawiec zwyczajny (ziele dziurawca).

Działanie tych leków może utrzymywać się nawet przez około 4 tygodnie po ich odstawieniu.

Leki zwiększające stężenie dienogestu

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie dienogestu we krwi, co może nasilić działania niepożądane:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może zwiększyć stężenie dienogestu prawie 3-krotnie.
• Erytromycyna (antybiotyk) – może zwiększyć stężenie dienogestu około 1,6-krotnie.
• Niektóre leki przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Jedzenie i Aridya

Posiłki, nawet wysokotłuszczowe, nie wpływają na wchłanianie dienogestu, więc można przyjmować tabletki niezależnie od posiłków.

Ciąża

Aridya nie może być stosowana w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dienogestu u kobiet w ciąży. Ponadto nie ma uzasadnienia medycznego dla leczenia endometriozy w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Aridya podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka kobiecego (badania na zwierzętach wykazały, że tak). Jeśli karmisz piersią, lekarz pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie, czy zrezygnować z leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i dla Ciebie.

Płodność

U większości kobiet przyjmujących Aridya owulacja (uwalnianie komórki jajowej) jest zablokowana, ale lek ten nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli potrzebujesz antykoncepcji, stosuj metody niehormonalne. Po zaprzestaniu stosowania Aridya cykl miesiączkowy zwykle powraca do normy w ciągu 2 miesięcy.

Jak każdy lek, Aridya może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Działania niepożądane są częstsze w pierwszych miesiącach leczenia i zazwyczaj ustępują wraz z kontynuacją terapii.

Najczęstsze działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 kobiet)

• Ból głowy – zgłaszany przez około 9% pacjentek.
• Dyskomfort w obrębie piersi – uczucie napięcia, tkliwość piersi (około 5,4%).
• Obniżony nastrój – smutek, przygnębienie (około 5,1%).
• Trądzik – zmiany skórne (około 5,1%).
• Zwiększenie masy ciała.
• Zaburzenia snu, nerwowość, utrata libido, zmiany nastroju.
• Nudności, ból brzucha, wzdęcia.
• Ból pleców.
• Torbiele jajnikowe, uderzenia gorąca.
• Krwawienia i plamienia z pochwy – u większości kobiet występują zmiany w regularności i charakterze miesiączki.
• Osłabienie, drażliwość.

Mniej częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 kobiet)

• Niedokrwistość (niedobór czerwonych krwinek).
• Zmniejszenie masy ciała, wzmożone łaknienie.
• Lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju.
• Migrena, zawroty głowy, zaburzenia uwagi.
• Kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi.
• Duszności.
• Wymioty, biegunka, zaparcia.
• Łysienie, sucha skóra, nadmierna potliwość, świąd, hirsutyzm (nadmierny wzrost włosów).
• Ból kości, kurcze mięśni.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Suchość pochwy, kandydoza pochwy, ból w obrębie miednicy.
• Obrzęki.

Zmiany w miesiączkowaniu

To bardzo ważna informacja: u większości kobiet leczonych Aridya występują zmiany w charakterze krwawień miesiączkowych. Może to obejmować:

• Brak miesiączki (u około 28% kobiet po kilku miesiącach leczenia).
• Rzadsze lub częstsze krwawienia.
• Nieregularne krwawienia.
• Przedłużone krwawienia.
• Plamienia.

Te zmiany są normalnym skutkiem działania leku i zazwyczaj nie stanowią powodu do niepokoju, jednak jeśli Cię niepokoją lub są bardzo uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy mogące wskazywać na zakrzepicę (zakrzep w naczyniu krwionośnym):

• Nagły ból w klatce piersiowej.
• Trudności w oddychaniu.
• Silny ból lub obrzęk nogi.
• Nagłe problemy z widzeniem lub mową.
• Silny, nagły ból głowy.

Badania wykazały, że nawet przyjęcie bardzo dużej dawki dienogestu (10-15 razy większej niż zalecana) przez długi czas nie powodowało poważnych działań niepożądanych. Nie istnieje specjalne antidotum na przedawkowanie dienogestu. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca).
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Termin ważności: 3 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K25), skrobia żelowana kukurydziana.

Postać: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm i grubości 3 mm.

Opakowania: Tabletki pakowane są w blistry i dostępne w opakowaniach zawierających 28, 84, 100 lub 168 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w Twojej aptece.