Jovesto

Jovesto to lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę w dawce 5 mg w postaci jasnoniebieskich, okrągłych tabletek powlekanych. Produkt należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które skutecznie blokują działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za powstawanie objawów alergicznych w organizmie. Desloratadyna działa wybiórczo na obwodowe receptory histaminowe H1, co oznacza, że skutecznie łagodzi objawy alergii, nie wywołując przy tym senności charakterystycznej dla starszych leków przeciwhistaminowych.

Lek Jovesto jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia i pomaga w łagodzeniu objawów związanych z dwoma głównymi schorzeniami alergicznymi:

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Jovesto skutecznie łagodzi uciążliwe objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak:

• Częste kichanie.
• Wyciek z nosa i uczucie zablokowanego nosa.
• Świąd w nosie i podniebieniu.
• Świąd oczu, łzawienie i zaczerwienienie oczu.

Lek działa zarówno w przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (gdy objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), jak i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (gdy objawy występują co najmniej 4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie).

Pokrzywka

Jovesto pomaga w łagodzeniu objawów pokrzywki, w tym:

• Intensywnego świądu skóry.
• Zmniejszenia wielkości i liczby zmian pokrzywkowych na skórze.
• Poprawy jakości snu zaburzonego przez świąd.
• Lepszego funkcjonowania w ciągu dnia.

Desloratadyna, substancja czynna leku Jovesto, jest długo działającym antagonistą receptorów histaminowych H1. Po przyjęciu tabletki doustnie, desloratadyna wybiórcze blokuje obwodowe receptory histaminowe, które są odpowiedzialne za powstawanie objawów alergicznych. Ważną zaletą tego leku jest to, że nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu nie wywołuje senności tak często, jak starsze leki przeciwhistaminowe.

Badania wykazały, że desloratadyna ma także działanie przeciwzapalne. Hamuje uwalnianie prozapalnych substancji z komórek odpornościowych, co dodatkowo wspiera łagodzenie objawów alergicznych. Działanie leku utrzymuje się przez pełne 24 godziny, co pozwala na wygodne stosowanie – wystarczy jedna tabletka dziennie.

Zalecaną dawką dla dorosłych i młodzieży od 12 roku życia jest jedna tabletka (5 mg) raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na skuteczność leku.

Sposób dawkowania w zależności od rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:

Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa: Leczenie należy dostosować do przebiegu choroby u danego pacjenta. Można przerwać stosowanie leku po ustąpieniu objawów i wznowić go, gdy objawy pojawią się ponownie.

Przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa: Lekarz może zalecić ciągłe przyjmowanie leku przez cały okres ekspozycji na alergeny (na przykład przez cały sezon pylenia roślin).

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
• Lek działa przez pełne 24 godziny, dlatego wystarczy jedna tabletka dziennie.
• Pierwsze działanie leku można odczuć już po 30 minutach od przyjęcia tabletki, a maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest po około 3 godzinach.

Nie należy stosować leku Jovesto w przypadku:

• Nadwrażliwości (alergii) na desloratadynę, loratadynę lub którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku.

Pacjenci z drgawkami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Jovesto u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki (zarówno w wywiadzie osobistym, jak i rodzinnym). Dotyczy to szczególnie małych dzieci, które mogą być bardziej podatne na wystąpienie nowych napadów drgawkowych podczas leczenia. Jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią drgawki, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek należy stosować ostrożnie. Badania wykazały, że u tych osób stężenie desloratadyny w organizmie może być wyższe niż u osób zdrowych, jednak zmiany te nie są na tyle istotne, aby wymagały zmiany dawkowania.

Alkohol

Chociaż badania kliniczne nie wykazały, aby desloratadyna nasilała działanie alkoholu upośledzające sprawność psychoruchową, w praktyce odnotowano przypadki nietolerancji alkoholu i zatrucia u osób przyjmujących ten lek. Dlatego należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia.

Ciąża

Duża liczba danych z badań (ponad 1000 kobiet w ciąży) wskazuje, że desloratadyna nie wywołuje wad wrodzonych ani nie działa toksycznie na płód czy noworodka. Jednak dla zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Jovesto w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem, który oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki i może być wykrywana w organizmie karmionych piersią niemowląt. Wpływ leku na noworodki i niemowlęta nie jest dokładnie poznany. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję, czy na czas leczenia przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z przyjmowania leku.

Badania kliniczne wykazały, że lek Jovesto nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Większość osób przyjmujących desloratadynę nie odczuwa senności. Jednak ze względu na to, że reakcja na lek może być indywidualna, zaleca się, aby przed podjęciem czynności wymagających skupienia uwagi (takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa maszyn) poznać własną reakcję organizmu na ten lek.

W badaniach klinicznych nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji między desloratadyną a innymi często stosowanymi lekami, takimi jak:

• Erytromycyna (antybiotyk).
• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).

Niemniej jednak zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Jak każdy lek, Jovesto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych większość pacjentów dobrze tolerowała lek, a działania niepożądane występowały rzadko.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Uczucie zmęczenia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Ból głowy.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bezsenność.
• Nadmierna aktywność psychoruchowa.
• Napady drgawek.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca.
• Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby.
• Ból mięśni.
• Reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zwiększony apetyt.
• Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, obniżony nastrój.
• Omamy.
• Wydłużenie odstępu QT (zmiana w zapisie elektrokardiogramu).
• Żółtaczka.
• Nadwrażliwość na światło.
• Astenia (osłabienie).
• Zwiększona masa ciała.
• Suchość oczu.

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych u dzieci i młodzieży:

W badaniach obserwacyjnych wykazano zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u pacjentów w wieku od 0 do 19 lat przyjmujących desloratadynę. Ryzyko to było szczególnie wyższe u najmłodszych dzieci (0-4 lata). Dlatego u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w monitorowaniu bezpieczeństwa leku.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, profil działań niepożądanych jest podobny do tego obserwowanego po zastosowaniu dawek leczniczych, jednak ich nasilenie może być większe.

W badaniu klinicznym, w którym pacjenci przyjmowali dawki do 45 mg desloratadyny (dziewięciokrotnie większe niż dawka zalecana), nie obserwowano działań o znaczeniu klinicznym.

W razie przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
• Lekarz może zastosować standardowe metody usunięcia niewchłoniętej substancji z organizmu oraz leczenie objawowe i podtrzymujące.

Desloratadyna nie jest usuwana z organizmu metodą hemodializy.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata (dla blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) lub 2 lata (dla blistrów PVC/Aclar/Aluminium).

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej roślinny.

Otoczka tabletki: Opadry Blue 03B50689 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygotyna (E132), lak).

Jovesto to jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,5 mm, z wytłoczeniem „5″ po jednej stronie. Tabletki są pakowane w blistry i dostępne w różnych wielkościach opakowań (10, 30, 50, 60 lub 90 tabletek).

Jovesto to nowoczesny lek przeciwalergiczny, który skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki. Dzięki długiemu działaniu (24 godziny) wystarczy jedna tabletka dziennie, co czyni leczenie wygodnym i prostym. Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i nie wywołuje senności u większości pacjentów, co pozwala na normalne funkcjonowanie w ciągu dnia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.