Telmizek HCT

Telmizek HCT to lek złożony w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne: telmisartan w dawce 80 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg. Jest to produkt stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, czyli podwyższonego ciśnienia krwi. Tabletki mają kształt kapsułki, są białe lub prawie białe i oznaczone napisem „TH 12,5″ po obu stronach.

Połączenie dwóch substancji w jednej tabletce pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia krwi niż stosowanie każdego z tych składników osobno. Dzięki temu pacjenci mogą osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia, przyjmując tylko jedną tabletkę dziennie.

Lek Telmizek HCT jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane po zastosowaniu samego telmisartanu w dawce 80 mg.

Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Jeśli nie jest odpowiednio leczone, może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał serca, udar mózgu czy uszkodzenie nerek. Dlatego tak ważne jest regularne przyjmowanie leków i kontrolowanie ciśnienia.

Skuteczność leku wynika z połączenia działania dwóch substancji czynnych, które obniżają ciśnienie krwi różnymi mechanizmami:

Telmisartan

Jest to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Gdy naczynia się zwężają, ciśnienie krwi rośnie. Telmisartan zapobiega temu zwężeniu, dzięki czemu naczynia krwionośne pozostają rozszerzone, a ciśnienie krwi spada. Jego działanie jest długotrwałe i utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu jednej dawki.

Hydrochlorotiazyd

Jest to lek moczopędny z grupy tiazydów. Działa na nerki, powodując zwiększone wydalanie sodu i wody z organizmu. Gdy organizm traci nadmiar płynów, zmniejsza się objętość krwi krążącej w naczyniach, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Działanie moczopędne zaczyna się około 2 godzin po przyjęciu leku i utrzymuje się przez 6-12 godzin.

Połączenie tych dwóch mechanizmów sprawia, że lek działa skuteczniej niż każdy z tych składników osobno. Dodatkowo telmisartan pomaga zapobiegać nadmiernej utracie potasu, która może występować przy stosowaniu leków moczopędnych.

Lek należy przyjmować raz dziennie, popijając płynem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Najlepiej przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia, aby nie zapomnieć o dawce.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Pełny efekt obniżenia ciśnienia krwi jest zwykle widoczny po 4-8 tygodniach regularnego stosowania leku. Nawet jeśli poczujesz się lepiej, ważne jest kontynuowanie leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z problemami z nerkami: Wymagana jest regularna kontrola czynności nerek podczas leczenia.

Pacjenci z problemami z wątrobą: U osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie należy przekraczać dawki odpowiadającej 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Lek nie jest przeznaczony dla osób z ciężkimi problemami z wątrobą.

Osoby starsze: Nie ma konieczności dostosowywania dawki ze względu na wiek.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.

Nie wolno stosować tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na telmisartan, hydrochlorotiazyd, inne leki z grupy sulfonamidów lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Masz zastój żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
• Masz ciężką niewydolność wątroby.
• Masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę).
• Masz trudne do wyrównania obniżone stężenie potasu we krwi lub podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• Przyjmujesz leki zawierające aliskiren i masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lek ten nie może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku. Również w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz może zalecić zmianę na inny, bezpieczniejszy lek.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, a wysokie dawki mogą zmniejszać laktację.

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

Lek może wpływać na poziom elektrolitów we krwi, szczególnie potasu, sodu, magnezu i wapnia. Lekarz powinien regularnie kontrolować poziom tych substancji poprzez badania krwi. Objawy zaburzeń elektrolitowych mogą obejmować: suchość w ustach, wzmożone pragnienie, osłabienie, senność, niepokój, bóle i skurcze mięśni, obniżone ciśnienie krwi, nudności lub wymioty.

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę, lek może wpływać na poziom cukru we krwi. Może być konieczne częstsze kontrolowanie glikemii i dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych. Hydrochlorotiazyd może również ujawnić ukrytą cukrzycę.

Dna moczanowa

U niektórych osób lek może zwiększyć stężenie kwasu moczowego we krwi i przyśpieszyć wystąpienie objawów dny moczanowej.

Problemy z oczami

Hydrochlorotiazyd może w rzadkich przypadkach powodować nagłe problemy ze wzrokiem, w tym ostrą krótkowzroczność i jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia leczenia i obejmują nagłe pogorszenie widzenia lub ból oczu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nowotwory skóry

Długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko występowania nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy). Regularnie sprawdzaj swoją skórę i zgłaszaj lekarzowi wszelkie podejrzane zmiany. Ogranicz narażenie na słońce i promieniowanie UV, stosuj odpowiednią ochronę przeciwsłoneczną.

Odwodnienie

Jeśli masz zmniejszoną objętość krwi lub niedobór sodu w organizmie (np. z powodu wymiotów, biegunki, intensywnego leczenia moczopędnego lub ograniczenia spożycia soli), może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia, szczególnie po pierwszej dawce leku. Takie zaburzenia powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Inne schorzenia

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli masz:

• Problemy z wątrobą lub postępującą chorobę wątroby.
• Zwężenie tętnicy nerkowej lub innych tętnic.
• Zastoinową niewydolność serca.
• Zwężenie zastawki aortalnej lub dwudzielnej, przerostową kardiomiopatię.
• Chorobę wieńcową lub niedokrwienną chorobę serca.
• Alergie lub astmę oskrzelową w wywiadzie.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub planujesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Lit – nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem Telmizek HCT, ponieważ może to zwiększyć stężenie litu we krwi i jego toksyczność.
• Inne leki na nadciśnienie – mogą nasilić działanie obniżające ciśnienie.
• Leki zawierające aliskiren, inne leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II lub inhibitory ACE – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ zwiększa ryzyko niedociśnienia, problemów z nerkami i zaburzeń poziomu potasu.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub sole zawierające potas – mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą zmniejszać skuteczność leku i pogarszać czynność nerek.
• Digoksynę – lek może zwiększyć stężenie digoksyny we krwi, dlatego konieczne jest monitorowanie jej poziomu.
• Leki przeciwcukrzycowe – może być konieczne dostosowanie ich dawki.
• Leki przeciwarytmiczne, glikozydy naparstnicy – zaburzenia poziomu potasu mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Żywice wymieniające aniony (kolestyramina, kolestypol) – mogą zmniejszać wchłanianie hydrochlorotiazydu.
• Leki zawierające metforminę – istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej.
• Kortykosteroidy, ACTH, środki przeczyszczające – mogą nasilić utratę potasu.

Alkohol, leki nasenne i leki przeciwdepresyjne mogą nasilać obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie przy zmianie pozycji ciała.

Jak każdy lek, Telmizek HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Niepokój.
• Omdlenia, mrowienie lub drętwienie.
• Zawroty głowy (uczucie wirowania).
• Przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zbyt niskie ciśnienie krwi, niedociśnienie przy zmianie pozycji ciała.
• Duszność.
• Biegunka, suchość w ustach, wzdęcia.
• Ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni.
• Zaburzenia erekcji.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko (u 1 do 10 na 10000 osób):

• Zapalenie oskrzeli, gardła, zatok.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, obniżone stężenie sodu we krwi.
• Depresja.
• Bezsenność, zaburzenia snu.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Zespół zaburzeń oddechowych.
• Ból brzucha, zaparcia, niestrawność, wymioty, zapalenie żołądka.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy (który może być ciężki), rumień, świąd, wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka.
• Ból stawów, kurcze mięśni, ból kończyn.
• Objawy grypopodobne, ból.
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Jeśli wystąpią następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Nagłe, silne obniżenie ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy, omdlenia.
• Nagłe problemy ze wzrokiem lub ból oczu.
• Ciężkie zaburzenia oddechowe.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: znaczne obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca, zawroty głowy, wymioty, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, nudności, senność, skurcze mięśni.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, co zostało przyjęte.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Jeśli lek jest w blistrach aluminiowych lub pojemniku z HDPE – nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Jeśli lek jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium – nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Każda tabletka zawiera:

• 80 mg telmisartanu – substancja czynna obniżająca ciśnienie krwi poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II.
• 12,5 mg hydrochlorotiazydu – substancja czynna działająca moczopędnie.

Inne składniki: magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, meglumina, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Telmizek HCT 80 mg + 12,5 mg to białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach 9,0 x 17,0 mm, z oznakowaniem „TH 12,5″ po obu stronach.

Lek jest dostępny w:

• Blistrach aluminiowych lub PVC/PVDC/Aluminium zawierających 14, 28 lub 56 tabletek.
• Pojemnikach z HDPE zawierających 30, 90 lub 250 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących działań niepożądanych lub jakichkolwiek objawów niepokojących, skontaktuj się z lekarzem.

Pamiętaj, że regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz kontrola ciśnienia krwi są kluczowe dla skutecznego leczenia nadciśnienia i zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym.