Renazol

Renazol to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie lanzoprazol w dawce 15 mg. Lek ten należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Renazol jest produkowany w postaci kapsułek dojelitowych, twardych – są to nieprzezroczyste, żółte kapsułki żelatynowe zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki.

Działanie leku polega na blokowaniu specjalnego enzymu w komórkach żołądka odpowiedzialnych za wytwarzanie kwasu. Lanzoprazol gromadzi się w tych komórkach i w ich kwaśnym środowisku staje się aktywny, hamując końcowy etap produkcji kwasu solnego. Już pojedyncza dawka 30 mg lanzoprazolu może zahamować wydzielanie kwasu o około osiemdziesiąt procent, a po kilku dniach regularnego stosowania skuteczność sięga nawet dziewięćdziesięciu procent.

Renazol jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych. Choroba refluksowa objawia się nieprzyjemnymi dolegliwościami, takimi jak zgaga (uczucie pieczenia za mostkiem) oraz zarzucanie treści żołądkowej do przełyku. Te objawy powstają, gdy kwas żołądkowy przedostaje się z żołądka do przełyku, powodując podrażnienie jego ściany.

Lek działa poprzez zmniejszenie ilości produkowanego kwasu w żołądku, co prowadzi do złagodzenia objawów i umożliwia regenerację podrażnionej błony śluzowej przełyku.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg (jedna kapsułka) raz na dobę. Kapsułkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej około trzydziestu minut przed posiłkiem. Taki sposób podawania zapewnia najlepszą skuteczność leku.

Sposób przyjmowania kapsułek

Kapsułki należy połykać w całości, obficie popijając wodą. Nie należy ich żuć ani rozgryzać. Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek, możesz je otworzyć i wysypać zawartość, ale pamiętaj, że mikrogranulki wewnątrz również nie mogą być żute ani rozgniatane – są one pokryte specjalną powłoką chroniącą substancję czynną przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy.

Jak długo stosować lek?

Aby uzyskać złagodzenie objawów, może być konieczne stosowanie leku przez kolejne dwa do trzech dni. Należy pamiętać, że Renazol nie działa natychmiastowo – pierwsze efekty mogą być odczuwalne po około dobie stosowania, a całkowite ustąpienie zgagi może wymagać nawet siedmiu dni leczenia. Po całkowitym ustąpieniu objawów należy przerwać leczenie.

Bardzo ważne: Bez konsultacji z lekarzem nie wolno stosować Renazolu dłużej niż dwa tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu dwóch tygodni leczenia, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczego.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów z problemami z nerkami nie jest konieczna zmiana dawkowania. Osoby z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby powinny stosować lek ostrożnie. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku. U osób w podeszłym wieku może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki ze względu na wolniejsze wydalanie leku z organizmu.

Nie wolno stosować leku Renazol, jeśli:

• Jesteś uczulony na lanzoprazol lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Przyjmujesz lek o nazwie atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Przed rozpoczęciem stosowania Renazolu koniecznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

Niepokojące objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z celowym odchudzaniem się).
• Niedokrwistość (anemia).
• Krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Trudności w połykaniu (dysfagia).
• Uporczywe wymioty lub wymioty z domieszką krwi.

Te objawy mogą wskazywać na poważną chorobę, która wymaga dokładnej diagnostyki. Stosowanie Renazolu może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie, dlatego tak ważne jest wykluczenie podłoża nowotworowego.

Inne sytuacje wymagające konsultacji z lekarzem

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Renazolu, jeśli:

• Przeszedłeś kiedykolwiek chorobę wrzodową żołądka lub operację w obrębie przewodu pokarmowego.
• Objawy niestrawności lub zgagi nie ustąpiły pomimo dwutygodniowego leczenia.
• Wystąpiła u Ciebie żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby.
• Masz powyżej pięćdziesięciu pięciu lat i pojawiły się nowe dolegliwości lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów.
• Planujesz wykonanie endoskopii lub testu ureazowego (badania wykrywającego bakterię Helicobacter pylori).

Długotrwałe objawy

Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. Dotyczy to szczególnie osób powyżej pięćdziesięciu pięciu lat, które długotrwale stosują leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty.

Inne leki zmniejszające kwasowość

Nie zaleca się równoczesnego stosowania innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej lub leków z grupy antagonistów receptorów histaminowych H2 (innych leków zmniejszających wydzielanie kwasu w żołądku).

Jeśli obecnie stosujesz lub stosowałeś ostatnio jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Lanzoprazol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.

Leki, których wchłanianie zależy od kwasowości żołądka

Renazol zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku, co może wpływać na wchłanianie niektórych leków. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybicze) – ich wchłanianie jest zmniejszone, należy unikać jednoczesnego stosowania.
• Atazanawir (lek przeciw HIV) – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Digoksyna (lek na serce) – może dojść do zwiększenia jej stężenia we krwi, konieczna jest kontrola stężenia.

Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe

Lanzoprazol jest przetwarzany w wątrobie przez te same enzymy, które metabolizują wiele innych leków. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Takrolimusem (lek immunosupresyjny) – może dojść do zwiększenia jego stężenia we krwi nawet o osiemdziesiąt jeden procent.
• Karbamazepiną (lek przeciwpadaczkowy) – może dojść do zwiększenia jej stężenia.
• Fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy) – może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Lekami przeciwzakrzepowymi typu acenokumarol i warfaryna – konieczna jest częstsza kontrola krzepliwości krwi.
• Teofiliną (lek rozszerzający oskrzela) – lanzoprazol może zmniejszać jej stężenie we krwi.

Leki wpływające na działanie Renazolu

Niektóre leki mogą zmieniać stężenie lanzoprazolu we krwi:

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) może zwiększać stężenie lanzoprazolu nawet czterokrotnie.
• Ryfampicyna (antybiotyk) i ziele dziurawca mogą znacząco zmniejszać stężenie lanzoprazolu.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat

Leki zobojętniające kwas solny w żołądku oraz sukralfat mogą zmniejszać wchłanianie lanzoprazolu. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania, Renazol należy przyjąć co najmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lanzoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak ze względu na brak danych u ludzi nie zaleca się stosowania Renazolu w okresie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lanzoprazol przenika do mleka kobiecego (badania na zwierzętach wykazały takie przenikanie). Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia Renazolem powinna uwzględniać zarówno korzyści z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści ze stosowania leku dla matki. Przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Renazol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i senność, które mogą upośledzić Twoją zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Renazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania lanzoprazolu zostały podzielone według częstości występowania.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż jednej na sto osób)

Dotyczą głównie układu pokarmowego i obejmują:

• Wymioty.
• Suchość w jamie ustnej.
• Nudności.
• Biegunka.
• Bóle brzucha.
• Zaparcia.
• Wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność.
• Łagodne polipy dna żołądka (nienowotworowe zmiany).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u więcej niż jednej na tysiąc osób)

• Zapalenie trzustki.
• Kandydoza przełyku (grzybicze zakażenie przełyku).
• Zapalenie języka.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Czarne zabarwienie języka.

Rzadko występujące działania niepożądane (u więcej niż jednej na dziesięć tysięcy osób)

Dotyczą głównie skóry i obejmują:

• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Rumień wielopostaciowy.
• Wybroczyny (drobne krwawienia podskórne).
• Wypadanie włosów.
• Nadmierna potliwość.
• Plamica.
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
• Toksyczna rozpływna martwica naskórka (bardzo ciężka reakcja skórna).
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż jednej na dziesięć tysięcy osób)

Dotyczą układu nerwowego:

• Bóle głowy i zawroty głowy.
• Depresja.
• Omamy (halucynacje).
• Splątanie.
• Bezsenność.
• Ospałość, senność.
• Drżenie.
• Parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Niepokój ruchowy.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Obejmują różnorodne objawy dotyczące wielu układów organizmu:

• Wątroba: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Nerki: Śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Krew: Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), eozynofilia, pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi), niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), agranulocytoza (ciężki niedobór granulocytów).
• Serce i naczynia: Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe.
• Mięśnie i kości: Złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa, bóle mięśni i stawów.
• Oczy: Zaburzenia widzenia.
• Układ hormonalny: Ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn), mlekotok (wydzielanie mleka).
• Objawy ogólne: Zmęczenie, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka, wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna), impotencja, złe samopoczucie ogólne.
• Badania laboratoryjne: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów.
• Metabolizm: Hipomagnezemia (zbyt niskie stężenie magnezu we krwi).
• Psychika: Omamy wzrokowe.

Co zrobić w razie wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Nie są znane szczegółowe objawy przedawkowania lanzoprazolu u ludzi. W badaniach klinicznych nie obserwowano znaczących objawów niepożądanych nawet po podaniu bardzo dużej dobowej dawki wynoszącej sto osiemdziesiąt miligramów lanzoprazolu, co wskazuje na niską ostrą toksyczność leku.

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Może być konieczne monitorowanie stanu zdrowia. Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy (oczyszczania krwi). W razie potrzeby lekarz może zastosować płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany oraz zastosować leczenie objawowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP” lub „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Warunki przechowywania:

• Nie przechowuj w temperaturze powyżej trzydziestu stopni Celsjusza.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera piętnaście miligramów lanzoprazolu.

Substancje pomocnicze: Każda kapsułka zawiera sto dziewięć miligramów sacharozy oraz następujące substancje pomocnicze: sodu laurylosiarczan, mannitol, megluминę, hypromelozę, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer.

Otoczka kapsułki: Żółcień chinolinowa, tytanu dwutlenek, żelatyna, woda oczyszczona.

Renazol to nieprzezroczyste, żółte, żelatynowe kapsułki dojelitowe, twarde, w rozmiarze numer trzy. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe lub prawie białe mikrogranulki.

Lek dostępny jest w blistrach z folii zawierających siedem kapsułek. W pudełku tekturowym znajdują się dwa blistry, łącznie czternaście kapsułek, wraz z ulotką dla pacjenta.