Probella

Probella to lek hormonalny dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia endometriozy. Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu – substancji czynnej, która skutecznie pomaga w walce z objawami tej przewlekłej choroby. Produkt występuje w postaci białych, okrągłych tabletek o średnicy 5 mm, pakowanych w blistry zawierające 28, 84 lub 168 tabletek.

Probella jest lekiem przepisywanym kobietom cierpiącym na endometriozę. Endometrioza to schorzenie, w którym tkanka podobna do wyściółki macicy pojawia się poza macicą, powodując dolegliwy ból i inne nieprzyjemne objawy. Dienogest, substancja czynna leku Probella, działa poprzez zmniejszenie produkcji estrogenu w organizmie, co prowadzi do stopniowego zaniku nieprawidłowych struktur endometrialnych i zmniejszenia bólu związanego z endometriozą.

Dienogest zawarty w leku Probella należy do grupy leków zwanych progestagenem. Jest to substancja o działaniu przeciwandrogennym, która wiąże się z receptorami progesteronowymi w organizmie. Lek działa wielotorowo – zmniejsza endogenną produkcję estradiolu (hormonu żeńskiego), co ogranicza niekorzystny wpływ estrogenów na tkankę endometrialną zarówno wewnątrz, jak i poza macicą.

Przy ciągłym stosowaniu Probella tworzy w organizmie specyficzne środowisko hormonalne charakteryzujące się niedoborem estrogenów i nadmiarem gestagenów. To prowadzi do przemian w tkance endometrialnej – najpierw następuje tzw. decydualizacja (przemiana wydzielnicza), a następnie zanik nieprawidłowych struktur. Badania wykazały, że lek nie tylko hamuje owulację u większości pacjentek, ale przede wszystkim skutecznie zmniejsza ból związany z endometriozą.

Probella należy przyjmować codziennie, o stałej porze, w dawce jednej tabletki na dobę. Tabletkę można zażywać z posiłkiem lub między posiłkami, popijając niewielką ilością wody. Bardzo ważne jest, aby przyjmować tabletki bez przerw – po skończeniu jednego opakowania należy natychmiast rozpocząć kolejne, nie robiąc przerwy, nawet jeśli występuje krwawienie z pochwy.

Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania Probella należy przerwać stosowanie jakiejkolwiek hormonalnej antykoncepcji. Jeśli nadal potrzebna jest antykoncepcja, należy stosować metody niehormonalne, takie jak prezerwatywy czy środki mechaniczne.

Co zrobić, gdy zapomnisz zażyć tabletkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, a następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki – zażyj tylko jedną zapomnianą tabletkę. Podobnie postępuj, gdy tabletka nie została wchłonięta z powodu wymiotów lub biegunki (jeśli wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po zażyciu) – zastąp ją jedną dodatkową tabletką.

Probella nie może być stosowana w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz czynną żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zakrzepy w żyłach).
• Jeśli obecnie chorujesz lub chorowałaś w przeszłości na chorobę tętnic i układu sercowo-naczyniowego, taką jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu czy choroba niedokrwienna serca.
• Jeśli masz cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.
• Jeśli obecnie masz lub miałaś w przeszłości ciężką chorobę wątroby, a wyniki badań czynności wątroby nie powróciły jeszcze do normy.
• Jeśli masz lub miałaś nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe).
• Jeśli masz stwierdzone lub podejrzewane zmiany nowotworowe zależne od hormonów płciowych.
• Jeśli występuje u Ciebie niediagnostykowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli jesteś uczulona na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli którykolwiek z tych stanów pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania Probella, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zmiany w krwawieniu menstruacyjnym

Podczas stosowania Probella u większości kobiet występują zmiany w charakterze krwawień miesięcznych. W pierwszych trzech miesiącach leczenia mogą pojawić się nieregularne krwawienia, plamienia, przedłużone krwawienia lub całkowity brak miesiączki. Te zmiany są typowe dla tego leku i zazwyczaj zmniejszają się wraz z kontynuacją terapii. Po około czterech miesiącach leczenia u wielu kobiet miesiączka całkowicie ustępuje lub krwawienia stają się rzadsze.

Gęstość mineralna kości

Probella może wpływać na gęstość mineralną kości, szczególnie u młodszych kobiet. W badaniach u dorastających dziewcząt (12-18 lat) po 12 miesiącach leczenia u około 72% uczestniczek zaobserwowano zmniejszenie gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. U dorosłych kobiet nie obserwowano istotnego zmniejszenia gęstości kości podczas leczenia trwającego do 15 miesięcy. Jeśli masz zwiększone ryzyko osteoporozy, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan.

Ciężkie krwawienia

Jeśli podczas stosowania Probella wystąpią u Ciebie obfite lub przedłużające się krwawienia z macicy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić dodatkowe badania, aby wykluczyć inne przyczyny krwawienia.

Zaburzenia nastroju i depresja

Podczas stosowania Probella mogą wystąpić zmiany nastroju, w tym obniżony nastrój, depresja, lęk czy nerwowość. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, zwłaszcza jeśli są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy czas, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Probella może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zmniejszające skuteczność Probella

Niektóre leki mogą przyspieszać metabolizm dienogestu w organizmie, co zmniejsza jego skuteczność. Do takich leków należą:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat.
• Antybiotyki: ryfampicyna.
• Leki przeciwgrzybicze: gryzeofulwina.
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (ziele dziurawca).

Działanie tych leków może utrzymywać się nawet przez około 4 tygodnie po zakończeniu ich stosowania. Jeśli musisz przyjmować którykolwiek z tych leków, lekarz może zalecić dodatkowe metody leczenia lub monitorowania.

Leki zwiększające stężenie dienogestu

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie dienogestu we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Do takich leków należą:

• Ketokonazol i inne silne inhibitory enzymu CYP3A4 (mogą zwiększyć stężenie dienogestu prawie 3-krotnie).
• Erytromycyna i inne umiarkowane inhibitory CYP3A4 (mogą zwiększyć stężenie dienogestu około 1,6-krotnie).

Leki przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C

Jednoczesne stosowanie Probella z inhibitorami proteazy HIV, nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy lub inhibitorami HCV może zwiększać lub zmniejszać stężenie dienogestu w organizmie. Skutki kliniczne tych interakcji mogą być różne.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Ciąża

Probella nie może być stosowana w czasie ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dienogestu u kobiet w ciąży są ograniczone. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Probella, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Probella podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta może się w nim znajdować. Jeśli karmisz piersią, razem z lekarzem musicie podjąć decyzję, czy przerwać karmienie, czy też przerwać leczenie Probella, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i dla Ciebie.

Płodność

Probella hamuje owulację u większości kobiet podczas leczenia, ale nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli potrzebujesz antykoncepcji, musisz stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży, takie jak prezerwatywy czy inne metody mechaniczne.

Po zaprzestaniu stosowania Probella cykl menstruacyjny zwykle powraca do normy w ciągu 2 miesięcy.

Jak każdy lek, Probella może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić. Działania niepożądane są częstsze w pierwszych miesiącach leczenia i zazwyczaj zmniejszają się wraz z kontynuacją terapii.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentek)

• Ból głowy (najczęstsze działanie niepożądane, dotyka około 9% kobiet).
• Dyskomfort piersi, uczucie napięcia lub bolesność piersi (około 5%).
• Obniżony nastrój (około 5%).
• Trądzik (około 5%).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Zwiększenie masy ciała.
• Ból pleców.
• Krwawienie z macicy lub pochwy, w tym plamienia.
• Torbiel jajnika.
• Uderzenia gorąca.
• Zaburzenia snu.
• Nerwowość.
• Utrata libido (zmniejszone zainteresowanie seksem).
• Zmiany nastroju.
• Osłabienie.
• Drażliwość.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentek)

• Niedokrwistość.
• Zwiększone łaknienie lub zmniejszenie masy ciała.
• Lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju.
• Migrena.
• Zaburzenia uwagi.
• Suche oko.
• Szumy uszne.
• Kołatanie serca.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Duszność.
• Wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia.
• Łysienie, sucha skóra, wzmożona potliwość, świąd.
• Hirsutyzm (nadmierny wzrost owłosienia).
• Kurcze mięśni, ból kończyn.
• Zakażenie dróg moczowych.
• Kandydoza pochwy, suchość sromu i pochwy.
• Obrzęki.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nasilą się, skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku:

• Ciężkich lub przedłużających się krwawień.
• Silnych lub uporczywych bólów głowy lub migren.
• Objawów depresji lub poważnych zmian nastroju.
• Objawów zakrzepicy (ból, obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność).

Badania nie wykazały ryzyka wystąpienia poważnych objawów po przypadkowym zażyciu wielokrotności zalecanej dawki dobowej Probella. Nie istnieje specjalne odtrutka na przedawkowanie dienogestu. W badaniach klinicznych dawki 10-15 razy większe niż zalecana dawka terapeutyczna (20-30 mg dziennie) były dobrze tolerowane przez okres ponad 24 tygodni. Jeśli jednak przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowuj Probella w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (60,9 mg w każdej tabletce), skrobia kukurydziana, powidon (K30), magnezu stearynian.

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera on laktozę.

Probella to skuteczny lek hormonalny przeznaczony do leczenia endometriozy. Stosowany codziennie, bez przerw, pomaga zmniejszyć ból związany z tą chorobą i poprawić jakość życia. Kluczem do sukcesu terapii jest regularne przyjmowanie tabletek o stałej porze oraz ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza. Pamiętaj, że Probella nie jest środkiem antykoncepcyjnym – jeśli potrzebujesz antykoncepcji, musisz stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie lekarz będzie regularnie monitorował Twój stan zdrowia. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące stosowania Probella, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.