Visanne

Visanne to lek hormonalny w postaci tabletek, zawierający 2 mg dienogestu. Jest to nowoczesny preparat przeznaczony do leczenia endometriozy – schorzenia, które dotyka wiele kobiet w wieku rozrodczym. Endometrioza charakteryzuje się występowaniem tkanki podobnej do błony śluzowej macicy poza jej jamą, co prowadzi do przewlekłych bólów miednicy i innych dolegliwości znacząco wpływających na jakość życia.

Dienogest, substancja czynna Visanne, należy do grupy leków zwanych progestagenami. Działa w sposób szczególny – zmniejsza naturalną produkcję estrogenu (hormonu żeńskiego) w organizmie. Dzięki temu ogranicza wzrost nieprawidłowej tkanki endometrialnej zarówno w macicy, jak i poza nią.

Lek tworzy w organizmie specyficzne środowisko hormonalne – z niskim poziomem estrogenów i podwyższonym poziomem gestagenów. To powoduje, że nieprawidłowa tkanka endometrialna najpierw ulega przemianie, a następnie stopniowo zanika. Visanne wykazuje również działanie przeciwandrogenne, co oznacza, że przeciwdziała nadmiernemu działaniu męskich hormonów płciowych w organizmie kobiety.

Visanne należy przyjmować regularnie, jedną tabletkę dziennie, najlepiej zawsze o tej samej porze. Lek można zażywać niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody.

Ważne zasady stosowania:

• Tabletki należy przyjmować bez przerw, nawet jeśli pojawi się krwawienie z pochwy.
• Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego.
• Po skończeniu opakowania natychmiast rozpoczynamy następne – bez robienia przerw między opakowaniami.
• Przed rozpoczęciem leczenia należy odstawić wszelkie hormonalne środki antykoncepcyjne.
• Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym – jeśli potrzebna jest antykoncepcja, należy stosować metody niehormonalne, na przykład prezerwatywy.

Co zrobić, gdy zapomnisz zażyć tabletkę?

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij jedną tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku o zwykłej porze następnego dnia. Nie podwajaj dawki – przyjmij tylko jedną tabletkę.

Skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli zapomnisz o tabletkach lub gdy wystąpią wymioty albo biegunka w ciągu 3-4 godzin po zażyciu. W takim przypadku również należy przyjąć tylko jedną dodatkową tabletkę.

Lek jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach, dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest konsultacja z lekarzem. Nie wolno stosować Visanne, jeśli:

• Jesteś uczulona na dienogest lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz aktywną zakrzepicę żył (zakrzepy w naczyniach krwionośnych).
• Chorowałaś lub chorujesz obecnie na choroby serca i naczyń, takie jak zawał serca, udar mózgu lub chorobę niedokrwienną serca.
• Masz cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.
• Masz lub miałaś w przeszłości ciężką chorobę wątroby – lek można stosować dopiero gdy wyniki badań wątroby wrócą do normy.
• Masz lub miałaś guzy wątroby (łagodne lub złośliwe).
• Masz stwierdzone lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów płciowych.
• Występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.

Zmiany w krwawieniu menstruacyjnym

U większości pacjentek stosujących Visanne występują zmiany w profilu krwawienia. Może pojawić się plamienie, nieregularne krwawienia lub całkowity brak miesiączki. Jest to normalne i oczekiwane podczas leczenia. W pierwszych trzech miesiącach leczenia u około 35% kobiet obserwowano nieregularne krwawienia, a u 38% przedłużone krwawienia. Po dłuższym stosowaniu (po około roku) u 28% pacjentek miesiączka całkowicie ustała.

Ryzyko osteoporozy (przerzedzenia kości)

Visanne powoduje umiarkowane obniżenie poziomu naturalnych estrogenów w organizmie. Długotrwałe stosowanie leku, szczególnie u młodych kobiet, może wpływać na gęstość mineralną kości. Jest to szczególnie istotne u nastolatek, ponieważ w tym okresie kości intensywnie się rozwijają.

Badania u młodych pacjentek (12-18 lat) wykazały średnie zmniejszenie gęstości kości o około 1,2% po roku leczenia. Po zaprzestaniu stosowania leku gęstość kości zaczyna się stopniowo poprawiać. Jeśli masz zwiększone ryzyko osteoporozy, lekarz dokładnie oceni, czy korzyści z leczenia przewyżają potencjalne ryzyko.

Zalecenie: Podczas leczenia ważne jest odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D – w diecie lub w postaci suplementów.

Krwawienia z macicy

U niektórych kobiet, zwłaszcza z gruczolistością macicy lub mięśniakami, krwawienie może się nasilić podczas stosowania Visanne. Jeśli krwawienie jest obfite i długotrwałe, może prowadzić do niedokrwistości (niedoboru czerwonych krwinek). W takim przypadku lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Zaburzenia krążenia

Chociaż ryzyko jest niewielkie, stosowanie leków zawierających tylko progestagen może nieznacznie zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia problemów z krążeniem, takich jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna. Ryzyko to wzrasta, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej najbliższej rodziny mieliście w przeszłości zakrzepicę.
• Jesteś w podeszłym wieku.
• Masz nadwagę lub otyłość.
• Palisz papierosy.
• Jesteś unieruchomiona przez dłuższy czas lub przechodzisz poważną operację.

Jeśli planujesz poważny zabieg chirurgiczny, poinformuj lekarza o stosowaniu Visanne. Zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 4 tygodnie przed operacją i wznowienie go dopiero 2 tygodnie po całkowitym powrocie do aktywności.

Depresja i zmiany nastroju

Jeśli w przeszłości chorowałaś na depresję, powiedz o tym lekarzowi. Podczas leczenia należy być uważną na objawy depresji lub pogorszenie nastroju. W przypadku ciężkiej depresji konieczne może być przerwanie leczenia.

Nowotwory

Badania nad hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi wykazały niewielkie zwiększenie ryzyka raka piersi u kobiet je stosujących. To dodatkowe ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania hormonów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w piersiach, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie Visanne u kobiet z:

• Cukrzycą – zwłaszcza cukrzycą ciążową w przeszłości.
• Nadciśnieniem tętniczym – jeśli ciśnienie znacząco wzrośnie podczas leczenia, może być konieczne odstawienie leku.
• Chorobami wątroby w wywiadzie.
• Skłonnością do powstawania przebarwień skóry (ostuda) – należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce.

Jak każdy lek, Visanne może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest najczęstsza w pierwszych miesiącach leczenia i ustępuje wraz z kontynuacją terapii.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból głowy – zgłaszany przez około 9% pacjentek.
• Dyskomfort piersi – uczucie napięcia, bolesności piersi (około 5% pacjentek).
• Obniżony nastrój – uczucie smutku, przygnębienia (około 5%).
• Trądzik – zmiany skórne (około 5%).
• Zwiększenie masy ciała – może wystąpić przyrost wagi.
• Zaburzenia snu – problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
• Nerwowość i zmiany nastroju – wahania nastroju, drażliwość.
• Zmniejszone libido – osłabienie popędu płciowego.
• Migrena – silne bóle głowy.
• Nudności – uczucie mdłości.
• Dolegliwości brzucha – ból brzucha, wzdęcia, oddawanie wiatrów.
• Wymioty – w niektórych przypadkach.
• Łysienie – wypadanie włosów.
• Ból pleców – dolegliwości w okolicy kręgosłupa.
• Torbiele jajnika – pęcherzyki na jajnikach, zazwyczaj bezobjawowe.
• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie gorąca.
• Zmiany w krwawieniu – nieregularne krwawienia, plamienia.
• Osłabienie i drażliwość – uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• Niedokrwistość – niedobór czerwonych krwinek.
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.
• Wzmożone łaknienie.
• Lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju.
• Zaburzenia uwagi, problemy z równowagą.
• Suche oczy.
• Szumy uszne.
• Kołatanie serca, niedociśnienie.
• Duszności.
• Biegunka, zaparcia, zapalenie żołądka.
• Problemy skórne: sucha skóra, wzmożona potliwość, świąd, nadmierny wzrost włosów na ciele.
• Kurcze i bóle mięśni.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Suchość pochwy, wydzielina z pochwy.
• Obrzęki.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane stają się uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem.

Visanne może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub nasilać działania niepożądane.

Leki zmniejszające skuteczność Visanne:

Niektóre leki przyspieszają rozkład dienogestu w organizmie, co może zmniejszyć jego działanie terapeutyczne. Do takich leków należą:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat.
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy).
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (używany w depresji).

Działanie osłabiające może utrzymywać się nawet do 4 tygodni po zaprzestaniu stosowania tych leków.

Leki zwiększające stężenie Visanne:

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie dienogestu we krwi, co może nasilać działania niepożądane:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może zwiększyć stężenie dienogestu prawie 3-krotnie.
• Erytromycyna (antybiotyk) – zwiększa stężenie około 1,6-krotnie.
• Leki przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Ważne: Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach ziołowych i suplementach diety.

Ciąża

Nie stosuj Visanne, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży, ponieważ endometrioza nie wymaga leczenia w tym okresie.

Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Chociaż u większości kobiet lek hamuje owulację, nie zapewnia pełnej ochrony przed ciążą. Jeśli potrzebujesz antykoncepcji, stosuj metody niehormonalne, takie jak prezerwatywy.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Visanne podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Jeśli musisz rozpocząć leczenie, skonsultuj się z lekarzem w sprawie przerwania karmienia piersią lub wyboru innej metody leczenia.

Powrót płodności

Po zaprzestaniu stosowania Visanne cykl menstruacyjny zazwyczaj wraca do normy w ciągu 2 miesięcy.

Każda tabletka Visanne zawiera 2 mg dienogestu jako substancję czynną. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną literą „B” po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi 7 mm.

Substancje pomocnicze:

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 62,8 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeśli masz nietolerancję laktozy lub inne problemy z trawieniem cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Inne substancje pomocnicze to: krospowidon, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, powidon i talk.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Visanne to lek wydawany wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem. Regularne wizyty kontrolne podczas terapii są niezbędne do monitorowania skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej.