Pantoprazole Bluefish

Pantoprazole Bluefish to lek na receptę zawierający 20 mg pantoprazolu w postaci tabletek dojelitowych. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Każda żółta, owalna tabletka zawiera pantoprazol w postaci półtorawodnej soli sodowej, która działa bezpośrednio na komórki wyścielające żołądek, odpowiedzialne za produkcję kwasu solnego.

Pantoprazol działa w bardzo specyficzny sposób. Po przyjęciu tabletki substancja czynna dociera do komórek okładzinowych w żołądku, gdzie przekształca się w swoją aktywną formę. Tam blokuje pracę specjalnej “pompy protonowej” – enzymu odpowiedzialnego za końcowy etap wytwarzania kwasu solnego. Dzięki temu produkcja kwasu zostaje zahamowana, niezależnie od tego, co ją stymuluje (posiłek, stres czy inne czynniki).

Efekt działania leku jest długotrwały, ponieważ pantoprazol wiąże się z pompą protonową na poziomie komórkowym. Oznacza to, że działanie leku utrzymuje się znacznie dłużej niż jego obecność we krwi. U większości pacjentów dolegliwości ustępują w ciągu dwóch tygodni stosowania leku.

Lek jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z nadmierną produkcją kwasu żołądkowego:

U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia:

• Objawowa choroba refluksowa przełyku – gdy kwas żołądkowy wraca do przełyku, powodując zgagę, pieczenie za mostkiem i inne nieprzyjemne objawy.
• Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku – zapobieganie nawrotom choroby po wyleczeniu ostrego zapalenia.

Tylko u dorosłych:

• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy – u pacjentów, którzy muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak ibuprofen czy naproksen) i są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Objawowa choroba refluksowa przełyku

Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz dziennie. Objawy zazwyczaj ustępują w ciągu 2-4 tygodni. Jeśli ten czas okaże się niewystarczający, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów można stosować lek “na żądanie” – czyli tylko wtedy, gdy objawy się pojawiają.

Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku

W leczeniu długoterminowym stosuje się jedną tabletką 20 mg dziennie jako dawkę podtrzymującą. W przypadku nawrotu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę, a po wyleczeniu nawrotu ponownie zmniejszyć do 20 mg.

Zapobieganie owrzodzeniom wywołanym przez NLPZ

Zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz dziennie przez cały okres stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, nie żując ani nie rozgryzając.
• Najlepiej przyjmować lek na godzinę przed posiłkiem.
• Tabletki popijać wodą.
• Powłoka tabletek jest specjalna (dojelitowa) i chroni substancję czynną przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy, dlatego nie wolno jej uszkadzać.

Pacjenci z chorobami wątroby

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Podczas leczenia konieczne jest regularne kontrolowanie pracy wątroby poprzez badania krwi.

Pacjenci z chorobami nerek

U osób z problemami nerkowym nie ma potrzeby zmieniania dawkowania.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku nie trzeba dostosowywać dawki leku.

Dzieci

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ograniczoną liczbę badań w tej grupie wiekowej.

Leku nie można stosować w przypadku:

• Uczulenia na pantoprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli (jak omeprazol, lanzoprazol) lub którykolwiek inny składnik leku.

Nowotwór żołądka

Pantoprazol może maskować objawy raka żołądka, ponieważ łagodzi dolegliwości. Jeśli zauważysz niepokojące objawy, takie jak niewyjaśniona utrata masy ciała, powtarzające się wymioty, trudności w połykaniu, wymioty z krwią, ciemne stolce lub niedokrwistość, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić dodatkowe badania, aby wykluczyć poważniejsze choroby.

Niedobór witaminy B12

Długotrwałe stosowanie pantoprazolu może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, ponieważ do jej przyswajania potrzebny jest kwas żołądkowy. Jest to szczególnie ważne u osób, które już mają niedobór tej witaminy lub są na niego narażone.

Niedobór magnezu

U osób przyjmujących inhibitory pompy protonowej przez co najmniej 3 miesiące może wystąpić obniżenie poziomu magnezu we krwi. Może to powodować uczucie zmęczenia, zawroty głowy, drgawki mięśniowe lub zaburzenia rytmu serca. Jeśli planujesz długotrwałe leczenie, lekarz może zlecić kontrolę poziomu magnezu we krwi.

Ryzyko złamań kostnych

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej (powyżej roku), szczególnie w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Ryzyko to jest większe u osób starszych i osób z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Jeśli należysz do grupy ryzyka, lekarz może zalecić suplementację witaminy D i wapnia.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Zmniejszenie ilości kwasu w żołądku może ułatwić rozwój niektórych bakterii, takich jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile. Jeśli wystąpi uporczywa biegunka, zwłaszcza z gorączką, skontaktuj się z lekarzem.

Zmiany skórne

W rzadkich przypadkach stosowanie inhibitorów pompy protonowej może wywoływać podostrą postać skórnego tocznia rumieniowatego. Jeśli pojawią się u Ciebie zmiany skórne, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, wraz z bólami stawów, niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Pantoprazol może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych.

Leki przeciwgrzybicze

Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol czy pozakonazol, ponieważ do ich prawidłowego wchłaniania potrzebny jest kwaśny odczyn w żołądku.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz warfarynę lub fenprokumon (leki rozrzedzające krew), lekarz może zlecić częstsze kontrole wartości INR i czasu protrombinowego, ponieważ odnotowano przypadki zwiększenia tych wartości przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami pompy protonowej.

Metotreksat

Przy jednoczesnym stosowaniu z dużymi dawkami metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów lub łuszczycy) może dojść do zwiększenia jego stężenia we krwi. W takich przypadkach lekarz może zalecić czasowe przerwanie stosowania pantoprazolu.

Leki przeciwwirusowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania pantoprazolu z niektórymi lekami przeciw HIV (jak atazanawir), ponieważ może to znacząco zmniejszyć ich skuteczność.

Jak każdy lek, Pantoprazole Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności i wymioty.
• Wzdęcia i uczucie pełności w brzuchu.
• Zaparcia.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Łagodne polipy dna żołądka.
• Zaburzenia snu.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie.
• Ból lub dyskomfort w jamie brzusznej.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wysypka, świąd, zmiany skórne.
• Osłabienie, zmęczenie.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi).
• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Depresja, dezorientacja, omamy (szczególnie u osób podatnych).
• Zaburzenia wątroby, żółtaczka.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).
• Bóle stawów i mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Ciąża

Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Pantoprazole Bluefish w czasie ciąży. Chociaż dostępne dane nie wskazują na szkodliwy wpływ leku na płód, nie ma wystarczających informacji, aby jednoznacznie potwierdzić bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią

Pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka z karmienia piersią i korzyści dla matki z leczenia.

Pantoprazole Bluefish może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji uwagi.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,55 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).

Inne składniki: Disodu fosforan bezwodny, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, trietylu cytrynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwasu metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1), żelaza tlenek żółty (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Pantoprazole Bluefish 20 mg jest dostępny w blistrach aluminiowych zawierających 14, 28, 56 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Dotychczas nie opisano specyficznych objawów przedawkowania pantoprazolu u ludzi. Jeśli podejrzewasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.