Levebon

Levebon to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam, substancję skutecznie kontrolującą napady padaczkowe. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg, które można łatwo podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Levebon znajduje zastosowanie w różnych postaciach padaczki, zarówno jako jedyny lek, jak i w terapii wspomagającej. Preparat jest przepisywany w następujących sytuacjach:

Leczenie jako jedyny lek (monoterapia)

U dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, Levebon stosuje się w leczeniu napadów częściowych. Są to napady, które początkowo dotyczą tylko jednej półkuli mózgowej, ale mogą następnie rozszerzyć się na większe obszary obu półkul. Napady te mogą być wtórnie uogólnione lub występować bez wtórnego uogólnienia.

Leczenie wspomagające (terapia dodatkowa)

Levebon może być stosowany jako dodatkowy lek przeciwpadaczkowy w leczeniu:

• Napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia – u pacjentów dorosłych, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• Napadów mioklonicznych – u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. Napady miokloniczne to krótkie, przypominające wstrząs skurcze mięśnia lub grupy mięśni.
• Napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych – u pacjentów dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Są to duże napady włącznie z utratą przytomności, występujące w padaczce mającej prawdopodobnie przyczyny genetyczne.

Lek Levebon należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Preparat stosuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, co zapewnia stałe stężenie leku we krwi.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-17 lat o masie ciała 50 kg i więcej, zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 1000 mg do 3000 mg na dobę. Jeśli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową przez dwa tygodnie, a następnie stopniowo ją zwiększać. Na przykład, jeśli docelowa dawka dobowa ma wynosić 1000 mg, leczenie rozpoczyna się od pół tabletki 500 mg rano i pół tabletki wieczorem, a dawka jest stopniowo zwiększana.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu, na przykład szklanką wody. Levebon można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Warto wiedzieć, że po podaniu doustnym lek może pozostawiać gorzki smak w ustach.

Czas trwania leczenia

Levebon jest lekiem przeznaczonym do leczenia długotrwałego. Należy kontynuować terapię tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący. Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie może spowodować zwiększenie częstości napadów padaczkowych. W przypadku konieczności zakończenia terapii, lek powinien być odstawiany stopniowo pod ścisłym nadzorem lekarza.

Levebon nie może być stosowany u pacjentów z uczuleniem na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na te substancje, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levebon należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Choroby nerek

Jeśli pacjent ma stwierdzoną chorobę nerek, konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji lekarza, który może zadecydować o specjalnym dostosowaniu dawki leku do funkcji nerek.

Zaburzenia wzrostu u dzieci

Jeśli zaobserwowano jakiekolwiek spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie u dziecka przyjmującego lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zdrowie psychiczne

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Levebon, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku pojawienia się objawów depresji, myśli samobójczych lub innych niepokojących zmian w nastroju czy zachowaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

Należy poinformować lekarza, jeśli w rodzinie występują przypadki zaburzeń rytmu serca lub jeśli pacjent przyjmuje leki mogące wpływać na rytm serca, ma zaburzenia elektrolitów lub choroby mogące powodować zaburzenia rytmu serca.

Zmiany w zachowaniu i nastroju

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią lub nasilą się następujące objawy: nieprawidłowe myśli, drażliwość, bardziej agresywne reakcje niż zwykle, istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta lub jego bliskich.

Nasilenie napadów

W rzadkich przypadkach napady mogą nasilać się lub występować częściej, głównie w ciągu pierwszego miesiąca po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli podczas stosowania leku Levebon wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levebon należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ważne: Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego jako środek przeczyszczający) na godzinę przed i godzinę po przyjęciu lewetyracetamu, ponieważ może to spowodować brak jego działania terapeutycznego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w ciąży

Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu, dlatego decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści i potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Podczas leczenia lekiem Levebon nie zaleca się karmienia piersią.

Lek Levebon może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie zostanie ustalony wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

Jak każdy lek, Levebon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania te mogą występować częściej, ale powinny z czasem ulec zmniejszeniu.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu – mogą to być oznaki poważnej reakcji alergicznej.
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła.
• Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, następnie rozszerzająca się na całym ciele, przebiegająca z wysoką gorączką.
• Objawy takie jak mała objętość moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie oraz obrzęki nóg, kostek i stóp – mogą być oznaką nagłego pogorszenia czynności nerek.
• Wysypka skórna tworząca pęcherze i wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze.
• Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych.
• Objawy poważnych zmian psychicznych, splątania, senności, zaburzeń pamięci, zaburzeń zachowania lub innych objawów neurologicznych, w tym mimowolnych lub niekontrolowanych ruchów.

Bardzo częste działania niepożądane

Występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność.
• Ból głowy.

Częste działania niepożądane

Występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• Jadłowstręt, utrata apetytu.
• Depresja, wrogość lub agresja, lęk, bezsenność, nerwowość lub rozdrażnienie.
• Drgawki, zaburzenia równowagi, uczucie chwiania się, ospałość, brak energii i zapału.
• Mimowolne drżenie.
• Zawroty głowy, uczucie wirowania.
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
• Wysypka.
• Astenia, zmęczenie, znużenie.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić rzadsze działania niepożądane, takie jak: zmiany w liczbie krwinek, zmiany masy ciała, próby samobójcze i myśli samobójcze, zaburzenia pamięci, podwójne widzenie, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, utrata włosów, osłabienie mięśni, ból mięśni oraz inne. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ważne: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Możliwe objawy po przedawkowaniu leku Levebon to senność, pobudzenie, agresja, zmniejszenie czujności, zahamowanie oddychania i śpiączka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce lub blistrze. Levebon nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka powlekana o mocy 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze to: skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz otoczka składająca się z alkoholu poliwinylowego częściowo zhydrolizowanego, tytanu dwutlenku, makrogolu 3350, talku i żelaza tlenku żółtego.

Levebon 500 mg to żółte tabletki powlekane o kształcie kapsułki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.