Lenalidomide Accord

Lenalidomide Accord to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną lenalidomid. Jest to preparat o działaniu immunomodulującym, który znajduje zastosowanie w leczeniu kilku poważnych chorób układu krwiotwórczego. Lek działa na wiele sposobów – modyfikuje pracę układu odpornościowego, hamuje tworzenie się nowych naczyń krwionośnych przez nowotwór oraz bezpośrednio niszczy komórki rakowe. Preparat jest dostępny w postaci kapsułek o mocy 10 mg i wydawany jest wyłącznie na receptę.

Lenalidomide Accord znajduje zastosowanie w leczeniu czterech głównych grup schorzeń nowotworowych układu krwiotwórczego.

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi to nowotwór rozwijający się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Lenalidomide Accord może być stosowany w kilku sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą po przeszczepie własnych komórek macierzystych. Po drugie, w terapii skojarzonej z innymi lekami u osób, które nie kwalifikują się do przeszczepienia. Po trzecie, u pacjentów, u których choroba nawróciła po wcześniejszym leczeniu.

Zespoły mielodysplastyczne

Zespoły mielodysplastyczne to grupa schorzeń, w których szpik kostny produkuje nieprawidłowe komórki krwi. Lek jest stosowany u pacjentów z niedokrwistością wymagającą częstych przetoczeń krwi, u których występuje specyficzna nieprawidłowość genetyczna zwana delecją 5q.

Chłoniak z komórek płaszcza

To nowotwór rozwijający się z określonego typu limfocytów B. Lenalidomide Accord stosuje się u pacjentów, u których choroba nawróciła lub nie odpowiada na standardowe leczenie.

Chłoniak grudkowy

Chłoniak grudkowy to wolno rosnący nowotwór układu limfatycznego. Lek stosuje się w połączeniu z rytuksymabem u pacjentów wcześniej leczonych z powodu tego schorzenia.

Lenalidomid to substancja o złożonym mechanizmie działania. Przede wszystkim modyfikuje odpowiedź układu immunologicznego – pobudza niektóre komórki odpornościowe do walki z nowotworem, jednocześnie hamując procesy sprzyjające rozwojowi choroby. Dodatkowo blokuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych, które są potrzebne nowotworowi do wzrostu. Lek wykazuje również bezpośrednie działanie toksyczne wobec komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia. Wreszcie, w przypadku zespołów mielodysplastycznych, lenalidomid pobudza prawidłową produkcję czerwonych krwinek.

Lek należy przyjmować doustnie, połykając kapsułki w całości, zapijając wodą. Można go przyjmować niezależnie od posiłków, ale ważne jest, aby robić to codziennie o tej samej porze. Dawkowanie i schemat przyjmowania zależy od choroby, dla której jest stosowany.

Dawkowanie w różnych wskazaniach

W leczeniu podtrzymującym szpiczaka mnogiego po przeszczepie komórek macierzystych zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 10 mg raz dziennie przez 28 dni bez przerwy. Po trzech cyklach, jeśli pacjent dobrze toleruje lek, dawkę można zwiększyć do 15 mg.

W leczeniu skojarzonym z deksametazonem standardowa dawka to 25 mg raz dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7 dni przerwy. Taki 28-dniowy cykl się powtarza. Deksametazon podaje się dodatkowo w określonych dniach cyklu.

W zespołach mielodysplastycznych zazwyczaj stosuje się 10 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy. Jeśli po czterech miesiącach nie wystąpi poprawa, leczenie należy przerwać.

W chłoniaku z komórek płaszcza dawka początkowa to 25 mg raz dziennie przez 21 dni, po czym następuje 7 dni przerwy.

W chłoniaku grudkowym stosuje się 20 mg raz dziennie przez 21 dni z 7-dniową przerwą, maksymalnie przez 12 cykli, w połączeniu z rytuksymabem.

Nie w każdej sytuacji można od razu rozpocząć leczenie lenalidomidem. Przed jego rozpoczęciem lekarz musi sprawdzić wyniki badań krwi, szczególnie liczbę białych krwinek i płytek krwi. Wymagane minimalne wartości różnią się w zależności od choroby. Na przykład w szpiczaku mnogim nie można rozpocząć leczenia, gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych jest mniejsza niż 1,0 × 10⁹ na litr lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż określona wartość progowa. W zespołach mielodysplastycznych wymagania są mniej restrykcyjne ze względu na charakter choroby.

W czasie przyjmowania leku konieczne są regularne badania krwi. Lenalidomid może obniżać liczbę białych krwinek i płytek krwi, co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. W zależności od wyników badań lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, przerwaniu leczenia lub zastosowaniu dodatkowych leków wspierających, takich jak czynniki wzrostu stymulujące produkcję białych krwinek. Modyfikacja dawkowania odbywa się zazwyczaj przy wystąpieniu znaczącego spadku liczby krwinek lub innych poważnych działań niepożądanych.

Czas trwania leczenia zależy od wskazania. W leczeniu podtrzymującym szpiczaka mnogiego terapia jest kontynuowana do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych. W leczeniu skojarzonym z bortezomibem zaleca się maksymalnie 8 cykli, po czym można kontynuować leczenie z samym deksametazonem. W połączeniu z melfalanem i prednizonem stosuje się maksymalnie 9 cykli. W chłoniaku grudkowym leczenie trwa maksymalnie 12 cykli.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednak w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń lub w końcowym stadium niewydolności nerek lekarz musi dostosować dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny, czyli wskaźnika odzwierciedlającego sprawność nerek.

Dzieci i młodzież

Lenalidomide Accord nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na lenalidomid lub którykolwiek inny składnik preparatu. Lek jest również bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na bardzo wysokie ryzyko ciężkich wad wrodzonych u dziecka.

Lenalidomid może powodować bardzo poważne wady wrodzone, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą spełnić wszystkie warunki specjalnego programu zapobiegania ciąży. Obejmuje to stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia. Konieczne są regularne testy ciążowe. Podczas leczenia nie należy karmić piersią. Również mężczyźni przyjmujący lek muszą stosować odpowiednie środki ostrożności.

Jak każdy lek, Lenalidomide Accord może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą neutropenia, czyli obniżenie liczby białych krwinek, oraz trombocytopenia, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi. Te zmiany zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Inne częste działania niepożądane to zmęczenie, biegunka, wysypki skórne oraz zapalenie płuc. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak gorączka, krwawienia, duszność czy nietypowe zmiany skórne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli od zaplanowanej pory przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko zaczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Leczenie Lenalidomide Accord powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Wymaga to regularnych wizyt kontrolnych, badań laboratoryjnych i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Preparat należy przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta zawartymi w ulotce.