Hydroxyzinum Espefa

Hydroxyzinum Espefa to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną hydroksyzynę w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku. Tabletki są okrągłe, obustronnie lekko wypukłe i mają charakterystyczny różowy kolor.

Hydroksyzyna należy do grupy leków psycholeptycznych, dokładniej – anksjolityków, czyli leków przeciwlękowych. Działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, wykazując działanie uspokajające, nie zaburzając przy tym prawidłowego funkcjonowania kory mózgu.

Lek ten jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach:

• Leczenie objawowe lęku u dorosłych – pomaga w opanowaniu nieprzyjemnych objawów związanych ze stanami lękowymi.
• Objawowe leczenie świądu – przynosi ulgę w różnych stanach, w których głównym problemem jest uporczywe swędzenie skóry, takich jak pokrzywka, wyprysk czy zapalenie skóry.
• Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi – pomaga w przygotowaniu pacjenta do operacji, uspokajając i zmniejszając lęk przedoperacyjny.

Hydroksyzyna wykazuje wielokierunkowe działanie na organizm. Przede wszystkim hamuje czynność niektórych ośrodków w układzie nerwowym, co przekłada się na jej uspokajające właściwości. Lek działa na obszary podkorowe mózgu, nie wpływając negatywnie na funkcje kory mózgowej.

Dodatkowo hydroksyzyna posiada działanie przeciwhistaminowe, co oznacza, że blokuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za powstawanie objawów alergicznych i świądu. Wykazano, że lek skutecznie zmniejsza reakcję skóry na histaminę oraz alergeny.

Inne ważne właściwości hydroksyzyny to:

• Działanie rozkurczające oskrzela.
• Działanie przeciwwymiotne.
• Łagodne działanie zmniejszające wydzielanie.

Działanie uspokajające leku rozpoczyna się już po 15-30 minutach od zażycia i utrzymuje się przez około 4-6 godzin.

Lek należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie u dorosłych:

• W leczeniu lęku: 50 mg na dobę, podzielone na 2 lub 3 dawki.
• W leczeniu świądu: Rozpoczyna się od 25 mg przed snem, następnie w razie potrzeby zwiększa dawkę do 25 mg podawanych 3 lub 4 razy na dobę.
• Przed zabiegami chirurgicznymi: Pojedyncza dawka od 50 do 100 mg.

Dawkowanie u dzieci:

Ważne: Nie zaleca się podawania tabletek dzieciom poniżej 6. roku życia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne formy leku, takie jak syrop.

• W leczeniu świądu (od 12 miesięcy): Od 1 mg do 2 mg na kilogram masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
• Przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg na kilogram masy ciała w pojedynczej dawce.

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby starsze: Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych.

Pacjenci z problemami z nerkami: Konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.

Istnieje szereg sytuacji, w których absolutnie nie wolno stosować tego leku:

• Uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę, a także na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Porfirią (rzadką chorobą metaboliczną).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Stwierdzone wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG serca.
• Czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, takie jak choroby serca, zaburzenia elektrolitowe, nagła śmierć sercowa w rodzinie, znacząca bradykardia (wolne bicie serca).
• Jednoczesne stosowanie leków, które wydłużają odstęp QT lub wywołują zaburzenia rytmu serca.

Szczególną ostrożność należy zachować:

• U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek.
• U małych dzieci, które są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony układu nerwowego.
• U osób starszych ze względu na zmniejszone wydalanie leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
• U pacjentów z jaskrą, utrudnionym odpływem moczu, osłabioną perystaltyką jelit, nużliwością mięśni lub otępieniem.

Wpływ na serce:

Stosowanie hydroksyzyny może być związane z wydłużeniem odstępu QT w EKG, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy sercowe (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia), należy natychmiast zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku.

Ważne informacje:

• Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny.
• Lek może powodować senność, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Przed wykonaniem testów alergicznych należy przerwać leczenie na co najmniej 5 dni.
• Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Hydroxyzinum Espefa może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki, których absolutnie nie wolno łączyć z hydroksyzyną:

• Leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, amiodaron, sotalol).
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. haloperydol).
• Niektóre leki przeciwdepresyjne (np. cytalopram, escytalopram).
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna).
• Leki przeciwmalaryczne (np. meflochina).
• Metadon.
• Inhibitory MAO (leki przeciwdepresyjne).

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Inne leki uspokajające lub nasenne – może dojść do nasilenia działania uspokajającego.
• Leki o działaniu przeciwcholinergicznym.
• Cymetydyna (lek na zgagę) – zwiększa stężenie hydroksyzyny we krwi.
• Betahistyna i inhibitory cholinoesterazy – hydroksyzyna osłabia ich działanie.
• Adrenalina – hydroksyzyna osłabia jej działanie zwiększające ciśnienie.

Hydroksyzyny nie wolno stosować w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość. Lek przenika przez łożysko i osiąga wyższe stężenia w organizmie płodu niż u matki.

Nie należy stosować leku podczas porodu, ponieważ może to spowodować u noworodka: obniżone napięcie mięśniowe, zaburzenia ruchowe, depresję układu nerwowego, niedotlenienie lub zatrzymanie moczu.

Podczas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią, ponieważ hydroksyzyna prawdopodobnie przenika do mleka matki.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Espefa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy.
• Uspokojenie, sedacja.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Zawroty głowy, bezsenność, drżenie.
• Pobudzenie, splątanie.
• Nudności.
• Złe samopoczucie, gorączka.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Drgawki, dyskineza (zaburzenia ruchowe).
• Dezorientacja, omamy.
• Zaburzenia widzenia, problemy z ostrością wzroku.
• Zaparcia, wymioty.
• Zatrzymanie moczu.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Reakcje nadwrażliwości, wysypki skórne, świąd, pokrzywka.
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Skurcz oskrzeli.
• Obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość.

Częstość nieznana:

• Zaburzenia rytmu serca (w tym groźne zaburzenia typu torsade de pointes).
• Wydłużenie odstępu QT w EKG.
• Zwiększenie masy ciała.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza dotyczące serca (kołatanie, zawroty głowy, omdlenia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przedawkowanie hydroksyzyny może być niebezpieczne. Objawy wiążą się głównie z nadmiernym działaniem na układ nerwowy i obejmują:

• Nudności, wymioty.
• Przyspieszone bicie serca, gorączkę.
• Silną senność.
• Drżenie, splątanie, omamy.
• W cięższych przypadkach: obniżony poziom świadomości, depresję oddechową, drgawki, obniżone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca, śpiączkę i zapaść sercowo-oddechową.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną lub zgłosić się do szpitala. Nie istnieje swoiste antidotum na hydroksyzynę. Leczenie polega na kontrolowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Substancja czynna: 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk.

Powłoczka: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, koszenila (E120) – nadająca tabletkom charakterystyczny różowy kolor.