Fenta MX 25

Fenta MX 25 to nowoczesny system transdermalny w postaci plastra, który zapewnia ciągłe, długotrwałe uwalnianie silnego leku przeciwbólowego – fentanylu. Plaster działa przez 72 godziny, uwalniając substancję czynną w stałym tempie wynoszącym 25 mikrogramów na godzinę. To rozwiązanie jest przeznaczone dla osób zmagających się z przewlekłym bólem o dużym nasileniu, który wymaga regularnego stosowania silnych leków przeciwbólowych.

Każdy plaster Fenta MX 25 zawiera 5,78 mg fentanylu, co odpowiada szybkości uwalniania 25 mikrogramów substancji czynnej na godzinę. Powierzchnia wchłaniania plastra wynosi 10,5 cm². Plaster ma przezroczystą, zaokrągloną i podłużną formę, składa się z kilku warstw: warstwy zabezpieczającej (którą należy usunąć przed użyciem), samoprzylepnej warstwy zawierającej fentanyl oraz warstwy nośnikowej nieprzepuszczalnej dla wody.

Produkt zawiera również substancję pomocniczą – olej sojowy oczyszczony (5,78 mg w każdym plastrze), co jest istotne dla osób z alergią na soję lub orzeszki ziemne.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia cierpiących na przewlekły ból o znacznym nasileniu, który wymaga długotrwałego, ciągłego leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów. Jest to rozwiązanie dla osób, które już wcześniej stosowały leki opioidowe i wykształciły na nie tolerancję.

Ważne: Fenta MX nie jest przeznaczony do leczenia bólu ostrego (np. pooperacyjnego) ani do stosowania u osób, które nigdy wcześniej nie przyjmowały leków opioidowych.

Produkt Fenta MX 25 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na fentanyl, kalafonię, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek inny składnik leku.
• W przypadku bólu ostrego lub bólu pooperacyjnego – ze względu na niemożliwość szybkiego dostosowania dawki i ryzyko groźnych powikłań oddechowych.
• Przy ciężkiej niewydolności oddechowej.

Plaster należy naklejać na niepodrażnioną, płaską powierzchnię skóry – najlepiej na klatkę piersiową lub górną część ramion. U małych dzieci zaleca się naklejanie plastra na górną część pleców, aby dziecko nie mogło go samodzielnie zdjąć. Przed naklejeniem skórę należy dokładnie umyć czystą wodą (bez mydła czy olejków) i osuszyć.

Instrukcja naklejania plastra:

• Wyjąć plaster z torebki ochronnej bezpośrednio przed użyciem.
• Zgiąć plaster w połowie i usunąć obie połowy warstwy ochronnej.
• Unikać dotykania warstwy przylepnej plastra.
• Nakleić plaster na skórę i przycisnąć dłonią przez około 30 sekund, upewniając się, że przylega całkowicie, szczególnie na brzegach.
• Po naklejeniu dokładnie umyć ręce.

Plaster należy zmieniać co 72 godziny (co 3 dni). Każdy nowy plaster należy nakleić w innym miejscu – przed ponownym użyciem tego samego miejsca powinno minąć kilka dni.

Dawkowanie:

Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie nasilenia bólu, wcześniejszego stosowania leków przeciwbólowych oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki (12,5 lub 25 mikrogramów na godzinę) i stopniowo ją zwiększać, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu.

Zagrożenia związane ze stosowaniem:

Fentanyl to bardzo silny lek przeciwbólowy, który może powodować groźne dla życia zaburzenia oddychania, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały leków opioidowych. Nawet najmniejsza dawka może być niebezpieczna dla takich osób.

Przechowywanie i bezpieczeństwo:

Plaster zawiera ilość substancji czynnej zagrażającą życiu, zwłaszcza dzieci. Wszystkie plastry – zarówno nowe, jak i zużyte – należy przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci. Przypadkowe przeniesienie plastra na skórę innej osoby (np. podczas wspólnego spania) może prowadzić do ciężkiego zatrucia.

Problemy z oddychaniem:

Lek może powodować spowolnienie lub zatrzymanie oddechu. Ryzyko jest większe u osób z chorobami płuc (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc), u osób starszych oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających.

Uzależnienie i tolerancja:

Długotrwałe stosowanie fentanylu może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz tolerancji (konieczności stosowania coraz większych dawek). Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia, dlatego odstawianie leku powinno przebiegać stopniowo pod kontrolą lekarza.

Interakcje z innymi lekami:

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie fentanylu z:

• Lekami uspokajającymi i nasennymi (w tym benzodiazepinami) – może to prowadzić do głębokiej sedacji, problemów z oddychaniem, śpiączki lub zgonu.
• Alkoholem – znacznie zwiększa ryzyko groźnych powikłań.
• Niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i antybiotykami (np. ketokonazol, erytromycyna) – mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi.

Ciepło i gorączka:

Unikać narażania miejsca z plastrem na bezpośrednie źródła ciepła (poduszki elektryczne, kąpiele w gorącej wodzie, sauna, intensywne opalanie). Wysoka temperatura zwiększa wchłanianie fentanylu i może prowadzić do przedawkowania. Podobnie gorączka może zwiększyć wchłanianie leku – w takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Fenta MX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Brak apetytu.
• Bezsenność.
• Niepokój, depresja, splątanie.
• Omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Drżenie, mrowienie skóry.

Rzadkie, ale poważne:

• Problemy z oddychaniem (spowolnienie lub zatrzymanie oddechu) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Drgawki.
• Utrata przytomności.
• Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny).

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie problemów z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Ciąża: Fenta MX nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne. Fentanyl przenika przez łożysko i może wpływać na dziecko. U noworodków matek stosujących fentanyl podczas ciąży obserwowano objawy odstawienia.

Karmienie piersią: Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować senność lub problemy z oddychaniem u dziecka. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia i można je wznowić nie wcześniej niż 72 godziny po usunięciu ostatniego plastra.

Fentanyl może zaburzać sprawność umysłową i fizyczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Głównym objawem przedawkowania fentanylu jest ciężka niewydolność oddechowa (bardzo spowolnione lub płytkie oddychanie). W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast usunąć plaster ze skóry.
• Wezwać pogotowie.
• Stymulować osobę fizycznie lub werbalnie, aby utrzymać ją w stanie przytomności.

Nawet po usunięciu plastra stężenie fentanylu we krwi zmniejsza się stopniowo (o połowę w ciągu około 20 godzin), dlatego osoba, u której doszło do przedawkowania, wymaga długotrwałej obserwacji medycznej.

Zużyty plaster należy złożyć na pół tak, aby strony przylepne przylegały do siebie, a następnie usunąć w sposób bezpieczny, niedostępny dla dzieci i zwierząt. Nie wyrzucać plastrów do zwykłych śmieci w sposób umożliwiający dostęp do nich innych osób.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji).