Captopril Jelfa

Captopril Jelfa to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 12,5 mg kaptoprylu jako substancji czynnej. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (w skrócie inhibitory ACE). Leki z tej grupy pomagają obniżać ciśnienie krwi oraz wspomagają pracę serca w różnych sytuacjach chorobowych.

Produkt jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek z rowkiem ułatwiającym dzielenie po jednej stronie i oznakowaniem „CTP 12.5″ po drugiej stronie. Rowek na tabletce służy jedynie do łatwiejszego połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.

Lek działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu w organizmie, który odpowiada za produkcję substancji zwężającej naczynia krwionośne. Dzięki zablokowaniu tego enzymu naczynia krwionośne się rozszerzają, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Dodatkowo lek zmniejsza wydzielanie aldosteronu – hormonu, który powoduje zatrzymywanie wody i soli w organizmie.

Maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego występuje zazwyczaj po 60-90 minutach od przyjęcia tabletki. Pełny efekt leczniczy może pojawić się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania leku, ponieważ obniżanie ciśnienia następuje stopniowo.

Lek jest przepisywany w następujących sytuacjach:

• Nadciśnienie tętnicze – lek pomaga obniżyć podwyższone ciśnienie krwi.
• Przewlekła niewydolność serca – stosowany wraz z lekami moczopędnymi i, jeśli jest to wskazane, z glikozydami nasercowymi i beta-adrenolitykami u pacjentów z osłabieniem czynności skurczowej komór serca.
• Po zawale mięśnia sercowego – zarówno w leczeniu krótkotrwałym (przez 4 tygodnie u wszystkich pacjentów w stabilnym stanie), jak i długotrwałym (u pacjentów z zaburzeniem czynności lewej komory serca).
• Nefropatia cukrzycowa – leczenie uszkodzenia nerek przebiegającego z białkomoczem u pacjentów z cukrzycą typu I.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od stanu zdrowia i reakcji na leczenie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg. Tabletki można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Nadciśnienie tętnicze

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 25-50 mg na dobę, podzielonej na dwie dawki. Dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach co najmniej dwutygodniowych, do dawki 100-150 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów, szczególnie tych z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron, leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki – 6,25 mg lub 12,5 mg.

Niewydolność serca

Leczenie rozpoczyna się pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 6,25-12,5 mg dwa lub trzy razy na dobę. Zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej (75-150 mg na dobę) należy przeprowadzać stopniowo, w odstępach co najmniej dwutygodniowych.

Zawał mięśnia sercowego

W leczeniu krótkotrwałym stosowanie leku rozpoczyna się w szpitalu tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu objawów. Początkowo podaje się dawkę próbną 6,25 mg, następnie 12,5 mg po 2 godzinach, a po 12 godzinach 25 mg. Od następnego dnia lek podaje się w dawce 100 mg na dobę przez okres 4 tygodni.

Nefropatia cukrzycowa

Zalecana dawka dobowa wynosi 75-100 mg w dawkach podzielonych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć przerwę między dawkami, aby uniknąć kumulacji leku w organizmie.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na kaptopryl, inny inhibitor ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem inhibitora ACE w przeszłości.
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan (należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę między stosowaniem tych leków).

Niedociśnienie tętnicze

Lek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, przyjmujących leki moczopędne lub z niewydolnością serca. Na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki należy ściśle kontrolować ciśnienie krwi.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny. Rutynowa kontrola stężeń potasu i kreatyniny w surowicy stanowi część standardowego postępowania.

Obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku może wystąpić obrzęk twarzy, kończyn, warg, języka, głośni lub krtani. W takich sytuacjach należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Obrzęk obejmujący krtań może być zagrożeniem życia.

Reakcje alergiczne

U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas odczulania (np. jadem owadów błonkoskrzydłych) lub aferezy lipoprotein mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne.

Kaszel

U niektórych pacjentów może wystąpić suchy, uporczywy kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku.

Stężenie potasu w surowicy

Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą lub przyjmujących jednocześnie leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca stosowania leku, ponieważ może wystąpić nasilone obniżenie poziomu cukru.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Captopril Jelfa może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami:

Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Jednoczesne stosowanie z produktem zawierającym sakubitryl i walsartan jest zabronione. Nie wolno także jednocześnie stosować z racekadotrylem, inhibitorami mTOR lub wildagliptyną.

Leki moczopędne

Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia.

Leki zawierające potas

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie krwi oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.

Lit

Jednoczesne stosowanie z litem może prowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi i toksyczności. Nie zaleca się łączenia tych leków.

Leki przeciwcukrzycowe

Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może nasilić obniżenie poziomu cukru we krwi.

Jak każdy lek, Captopril Jelfa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane

Nie określono działań niepożądanych występujących bardzo często.

Częste działania niepożądane

• Zaburzenia smaku.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia snu.
• Suchy, uporczywy kaszel.
• Duszność.
• Nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Świąd, wysypka, łysienie.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca, dławica piersiowa.
• Obniżenie ciśnienia krwi.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, złe samopoczucie.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

• Zaburzenia krwi: neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość, małopłytkowość.
• Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi).
• Hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).
• Splątanie, depresja.
• Incydenty naczyniowo-mózgowe, omdlenia.
• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
• Ciężkie reakcje skórne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne lub objawy infekcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciąża

Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę, lekarz powinien zastąpić lek innym, bezpieczniejszym lekiem przeciw nadciśnieniu. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest zabronione, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia kości czaszki.

W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią wcześniaków oraz noworodków w okresie pierwszych kilku tygodni po porodzie. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz może rozważyć stosowanie leku, jeśli jest to konieczne dla matki, przy czym dziecko powinno być obserwowane w celu wychwycenia wszelkich działań niepożądanych.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Pacjent powinien ocenić swoją indywidualną reakcję na lek przed wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Jedna tabletka zawiera 12,5 mg kaptoprylu jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Laktoza jednowodna (42,15 mg w jednej tabletce).
• Kwas stearynowy.
• Kroskarmeloza sodowa.

Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją laktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: ciężkie niedociśnienie, wstrząs, osłupienie, spowolnienie akcji serca, zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Pacjenta należy położyć w pozycji jak we wstrząsie i szybko uzupełnić niedobory płynów.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 30 tabletek.

Captopril Jelfa to lek wydawany wyłącznie na receptę. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Regularne kontrole lekarskie i badania laboratoryjne są niezbędne podczas stosowania tego leku.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.