Bunondol

Bunondol to lek przeciwbólowy dostępny w postaci tabletek podjęzykowych, przeznaczony do leczenia bólów o różnym pochodzeniu, od umiarkowanych do silnych. Preparat zawiera substancję czynną – buprenorfinę, która należy do grupy silnych opioidowych leków przeciwbólowych. Bunondol jest dostępny w dwóch dawkach: 0,2 mg oraz 0,4 mg buprenorfiny w postaci chlorowodorku.

Buprenorfina, substancja czynna leku Bunondol, jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Działa poprzez wpływ na specjalne receptory w organizmie, które odpowiadają za odczuwanie bólu. Po przyjęciu leku pod język, substancja czynna wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej i zapewnia silne i długotrwałe działanie przeciwbólowe.

Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po około 90 minutach od podania, a jego działanie może utrzymywać się przez długi czas dzięki specyficznym właściwościom substancji czynnej. Lek charakteryzuje się mniejszym potencjałem uzależniającym w porównaniu z niektórymi innymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Bunondol jest przeznaczony do leczenia bólów różnego pochodzenia o nasileniu umiarkowanym do silnego, które wymagają zastosowania opioidowego leku przeciwbólowego. Może być stosowany w różnych sytuacjach, gdy zwykłe leki przeciwbólowe nie przynoszą wystarczającej ulgi.

Lek może być również wykorzystywany jako premedykacja przed zabiegami operacyjnymi – podawany jest wtedy na 2 godziny przed planowanym zabiegiem.

Sposób stosowania

Bunondol przyjmuje się w bardzo specyficzny sposób – tabletkę należy umieścić pod językiem i trzymać do momentu całkowitego rozpuszczenia. To bardzo ważne – tabletek nie wolno rozgryzać ani połykać w całości, ponieważ zmniejszyłoby to skuteczność leku. Jeśli odczuwasz suchość w jamie ustnej, przed włożeniem tabletki przepłucz usta wodą.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Standardowa jednorazowa dawka przeciwbólowa wynosi od 0,2 mg do 0,4 mg. W razie potrzeby można przyjmować kolejne dawki co 6 do 8 godzin. W przypadku stosowania jako premedykacji przed zabiegiem operacyjnym, podaje się 0,4 mg na 2 godziny przed zabiegiem.

Dawkowanie dla dzieci od 6 do 12 lat

U dzieci dawkowanie jest dostosowane do masy ciała:

• Dzieci o masie ciała 16-25 kg: 0,1 mg.
• Dzieci o masie ciała 25-37,5 kg: 0,1 mg do 0,2 mg.
• Dzieci o masie ciała 37,5-50 kg: 0,2 mg do 0,3 mg.

Zalecane dawki należy podawać co 6 do 8 godzin. U dzieci należy kontrolować, czy tabletka została prawidłowo umieszczona pod językiem. Tabletki podjęzykowe nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 6 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na buprenorfinę, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną po zastosowaniu podobnych leków, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Zaburzenia oddychania

Bunondol, podobnie jak inne silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów, może powodować zaburzenia oddychania. Z tego powodu lek należy stosować szczególnie ostrożnie u osób z problemami układu oddechowego, takimi jak astma, niewydolność oddechowa czy wcześniej występujące zahamowanie oddychania.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego przyjmowania Bunondolu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Dotyczy to zwłaszcza leków uspokajających, nasennych, przeciwhistaminowych oraz benzodiazepin. Połączenie tych leków z Bunondolem może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, problemów z oddychaniem, a w skrajnych przypadkach nawet śpiączki. Jeśli musisz przyjmować takie leki razem z Bunondolem, lekarz zastosuje możliwie najniższe skuteczne dawki i możliwie najkrótszy czas leczenia.

Alkohol

Podczas stosowania leku Bunondol bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu, ponieważ nasila on hamujące działanie buprenorfiny na ośrodkowy układ nerwowy.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne podawanie Bunondolu z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (inhibitory MAO, leki z grupy SSRI, SNRI czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) może prowadzić do poważnego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Objawy mogą obejmować zmiany w zachowaniu, problemy z kontrolą funkcji organizmu, zaburzenia ruchowe czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Bunondol należy stosować ostrożnie u następujących grup pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku i osoby osłabione.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub płuc.
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby – u tych pacjentów działanie leku może być nasilone.
• Pacjenci z chorobami utrudniającymi odpływ żółci – lek może powodować wzrost ciśnienia w drogach żółciowych.
• Osoby z urazami głowy lub zmianami wewnątrzczaszkowymi – lek może powodować wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego.
• Pacjenci z niedoczynnością tarczycy, niewydolnością kory nadnerczy, myasthenia gravis, przerostem gruczołu krokowego lub zwężeniem cewki moczowej.

Uzależnienie

Chociaż buprenorfina ma niższy potencjał uzależniający w porównaniu z niektórymi innymi opioidami, u osób uzależnionych lub podejrzanych o uzależnienie od opioidów lek należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera laktozę – jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Bunondol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki uspokajające i nasenne (w tym benzodiazepiny) – zwiększają ryzyko nadmiernego uspokojenia i problemów z oddychaniem.
• Leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO, SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) – mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego.
• Pochodne fenotiazyny – zwiększają ryzyko zahamowania czynności oddechowej.
• Leki wpływające na metabolizm – niektóre leki (np. ketokonazol, rytonawir) mogą hamować metabolizm buprenorfiny, podczas gdy inne (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina) mogą go przyspieszać.
• Leki cholinolityczne – mogą utrudniać przyjmowanie preparatów podjęzykowych przez zmniejszenie ilości śliny.

Ciąża

Badania na zwierzętach wskazują na możliwość zagrożenia dla płodu. Ze względu na brak odpowiednich badań u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania Bunondolu w okresie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Karmienie piersią

Buprenorfina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Badania na zwierzętach wykazały, że lek może zmniejszać wydzielanie mleka. Należy o tym pamiętać podczas zalecania tego leku pacjentkom karmiącym piersią. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią podczas stosowania Bunondolu.

Bunondol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub inne działania niepożądane po przyjęciu leku. Dotyczy to szczególnie pacjentów leczonych ambulatoryjnie.

Jak każdy lek, Bunondol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane

• Reakcje alergiczne – mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Jeśli zauważysz objawy ciężkiej reakcji alergicznej, natychmiast wezwij pomoc medyczną.
• Zahamowanie oddychania – chociaż występuje sporadycznie, jest to poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Inne działania niepożądane

• Zawroty głowy, ból głowy, senność – występują częściej u pacjentów leczonych ambulatoryjnie.
• Nudności i wymioty – częstsze u pacjentów leczonych ambulatoryjnie.
• Niedociśnienie tętnicze – może prowadzić do omdleń.
• Zaburzenia psychiczne – omamy i inne działania o charakterze psychomimetycznym występują rzadziej niż po zastosowaniu innych podobnych leków. Większe prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjentów w podeszłym wieku.
• Zaburzenia widzenia – występują sporadycznie.
• Zaburzenia oddawania moczu – występują sporadycznie.
• Wysypki skórne – występują sporadycznie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Bunondolu mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, znaczne zwężenie źrenic oraz zahamowanie czynności układu oddechowego.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie ratunkowe. W przypadku wystąpienia niewydolności oddechowej konieczne jest zapewnienie prawidłowej wentylacji. Lekarz może zastosować specjalne leki, takie jak nalokson lub doksapram, które pomagają w leczeniu przedawkowania.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa – pomoże to chronić środowisko.

Substancja czynna

Każda tabletka podjęzykowa 0,2 mg zawiera 0,2 mg buprenorfiny w postaci buprenorfiny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna (57,6 mg w tabletce 0,2 mg).
• Skrobia kukurydziana.
• Powidon K-25.
• Magnezu stearynian.

Bunondol to tabletki o barwie białej do kremowej, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętym obrzeżem, przeznaczone do stosowania podjęzykowego.