Bimifree Combi

Bimifree Combi to nowoczesny lek w postaci kropli do oczu, który zawiera dwie substancje czynne: bimatoprost w stężeniu 0,3 mg/ml oraz tymolol w stężeniu 5 mg/ml. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór przeznaczony wyłącznie do stosowania w oku. Każda butelka zawiera 3 ml leku, co wystarcza na kilka tygodni stosowania. Ważną zaletą tego preparatu jest to, że nie zawiera środków konserwujących, co czyni go bardziej przyjaznym dla wrażliwych oczu.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których stwierdzono jaskrę otwartego kąta lub nadciśnienie wewnątrzgałkowe. Jaskra to choroba oczu, w której dochodzi do podwyższenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej, co może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku. Nadciśnienie wewnątrzgałkowe oznacza po prostu zbyt wysokie ciśnienie w oku, które jeszcze nie spowodowało jaskry, ale może do niej prowadzić.

Bimifree Combi przepisuje się szczególnie tym pacjentom, u których dotychczasowe leczenie innymi kroplami (beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn stosowanymi samodzielnie) nie przyniosło wystarczającej poprawy. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych, lek ten działa skuteczniej niż preparaty zawierające tylko jeden składnik.

Skuteczność leku wynika z działania dwóch różnych substancji, które obniżają ciśnienie w oku poprzez uzupełniające się mechanizmy:

Bimatoprost

Jest to substancja należąca do grupy prostamidów, która działa podobnie do naturalnych związków występujących w naszym organizmie. Bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez ułatwienie odpływu płynu z wnętrza oka. W oku ciągle wytwarza się specjalny płyn zwany cieczą wodnistą, który musi być odprowadzany. Bimatoprost zwiększa ten odpływ przez specjalne drogi – zarówno przez siatkę włókiennych w kącie przesączania, jak i przez drogę naczyniówkowo-twardówkową. Dzięki temu ciśnienie w oku spada.

Tymolol

To substancja z grupy beta-adrenolityków, która działa w inny sposób – zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrz oka. Zamiast ułatwiać odpływ, tymolol sprawia, że oka po prostu produkuje mniej cieczy wodnistej, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia.

Połączenie tych dwóch mechanizmów powoduje, że lek działa skuteczniej niż każda z substancji stosowana osobno. Efekt obniżenia ciśnienia pojawia się szybko i utrzymuje przez cały dzień.

Lek należy stosować raz dziennie – zakraplając jedną kroplę do chorego oka (lub do obu oczu, jeśli lekarz tak zalecił). Bardzo ważne jest, aby zakraplać lek codziennie o tej samej porze – możesz wybrać rano lub wieczorem, ale staraj się trzymać stałego rytmu. Badania pokazują, że u niektórych pacjentów stosowanie wieczorem może być nieco skuteczniejsze, ale najważniejsze jest regularne stosowanie leku o wybranej porze.

Instrukcja zakraplania

• Przed pierwszym użyciem odkręć zakrętkę po upewnieniu się, że pierścień gwarancyjny jest nienaruszony – poczujesz lekki opór, gdy pierścień się przerwie.
• Dokładnie umyj ręce przed zakraplaniem.
• Przed pierwszym zakropleniem do oka wypróbuj butelkę, ściskając ją powoli z dala od twarzy, aby sprawdzić, jak wypuszcza kroplę.
• Przyjmij wygodną pozycję – możesz siedzieć, leżeć lub stanąć przed lustrem.
• Odchyl głowę do tyłu i delikatnie odciągnij dolną powiekę w dół palcem, tworząc “kieszonkę” między okiem a powieką.
• Trzymając butelkę nad okiem, delikatnie ściśnij jej środkową część – może upłynąć kilka sekund, zanim kropla się pojawi. Nie ściskaj zbyt mocno.
• Unikaj dotykania końcówką kroplomierza oka, powieki lub palców.
• Po zakropleniu zamknij oko i uciskaj palcem kącik oka przy nosie przez przynajmniej 2 minuty – to zapewni lepsze wchłonięcie leku do oka i zmniejszy jego przedostawanie się do całego organizmu.
• Po użyciu wstrząśnij butelką w dół, aby usunąć pozostałości płynu z końcówki, nie dotykając jej.
• Dokładnie zakręć butelkę.

Ważne zasady stosowania

Jeśli zapomnisz zakroplić leku, nie stosuj podwójnej dawki – po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z planem, zakraplając następną dawkę o zaplanowanej porze. Nigdy nie stosuj więcej niż jedną kroplę dziennie do chorego oka.

Jeśli stosujesz również inne krople do oczu, zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między zakraplaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu zawsze stosuj na końcu, po wszystkich kroplach.

Po otwarciu butelki możesz używać leku przez 90 dni. Po tym czasie wyrzuć butelkę, nawet jeśli pozostał w niej jeszcze lek.

Nie możesz stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na bimatoprost, tymolol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz astmę oskrzelową (obecnie lub w przeszłości) lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• Masz poważne problemy z sercem, takie jak bardzo wolne bicie serca (bradykardia zatokowa), zespół chorego węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia w sercu (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia) niekontrolowane za pomocą stymulatora.
• Cierpisz na objawową niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

Masz choroby serca lub naczyń krwionośnych

Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową, dławicę Prinzmetala, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze lub chorobę Raynauda, lekarz musi dokładnie ocenić, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni. Tymolol zawarty w leku może wpływać na pracę serca i krążenie krwi. Pacjenci z takimi schorzeniami wymagają szczególnej obserwacji podczas leczenia.

Masz problemy z oddychaniem

Jeśli masz łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U niektórych pacjentów z astmą beta-adrenolityki mogły powodować poważne reakcje ze strony układu oddechowego, włącznie ze skurczem oskrzeli.

Masz cukrzycę

Beta-adrenolityki mogą maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), co jest szczególnie ważne dla osób z chwiejną cukrzycą lub podatnych na hipoglikemię. Mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.

Masz choroby rogówki lub suche oczy

Beta-adrenolityki mogą nasilać suchość oczu, dlatego u osób z chorobami rogówki należy zachować szczególną ostrożność.

Planujesz zabieg chirurgiczny

Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu do operacji, koniecznie poinformuj anestezjologa, że stosujesz tymolol. Lek może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Masz alergię

Jeśli w przeszłości miałeś ciężką reakcję alergiczną lub anafilaktyczną, stosowanie beta-adrenolityków może sprawić, że będziesz bardziej wrażliwy na ponowny kontakt z alergenami. Ponadto zwykła dawka adrenaliny stosowana w leczeniu reakcji anafilaktycznej może nie zadziałać tak skutecznie.

Jak każdy lek, Bimifree Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych dotyczy oczu i ma łagodne nasilenie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Przekrwienie spojówek – zaczerwienienie oczu, które zwykle jest łagodne i ma charakter niezapalny. Występuje u około 21% pacjentów.
• Periorbitopatia po zastosowaniu analogu prostaglandyn – zmiany wokół oka, takie jak pogłębienie bruzdy powieki, opadanie powieki, zapadnięcie oka lub cofnięcie powieki. Te zmiany mogą pojawić się już po miesiącu stosowania leku i są częściowo lub całkowicie odwracalne po przerwaniu leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Punktowate zapalenie rogówki, nadżerka rogówki.
• Pieczenie w oku, podrażnienie, świąd, kłujący ból, uczucie obecności ciała obcego.
• Suchość oka, nadmierne łzawienie.
• Rumień lub obrzęk powieki, zapalenie brzegów powiek.
• Ból oka, światłowstręt, wydzielina z oka.
• Zaburzenia widzenia, pogorszenie ostrości wzroku.
• Nadmierny wzrost rzęs.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Nieżyt nosa.
• Pigmentacja skóry powiek, nadmierne owłosienie, hiperpigmentacja skóry wokół oczu.

Ważne ostrzeżenia dotyczące zmian w wyglądzie

Hiperpigmentacja tęczówki – lek może powodować ciemnienie tęczówki (kolorowej części oka), co zwykle ma charakter trwały. Brązowe zabarwienie wokół źrenicy może rozprzestrzeniać się koncentrycznie na całą tęczówkę. Ta zmiana może nie być zauważalna przez kilka miesięcy, a nawet lat. Po roku stosowania zmiana pigmentacji występowała u około 0,2% pacjentów.

Przebarwienie rzęs – rzęsy mogą stać się ciemniejsze i dłuższe. Te zmiany mogą być nieodwracalne.

Wzrost włosów – może wystąpić wzrost włosów w miejscach, gdzie roztwór często styka się ze skórą. Dlatego ważne jest, aby unikać wyciekania leku z oka na policzek czy inne obszary skóry.

Działania niepożądane związane z tymololem

Ponieważ lek zawiera tymolol, mogą wystąpić działania niepożądane typowe dla beta-adrenolityków, takie jak:

• Zwolnienie akcji serca (bradykardia).
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Duszność, skurcz oskrzeli.
• Zimne dłonie i stopy.
• Zmęczenie, zawroty głowy.
• Zaburzenia snu, koszmary nocne.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie zostały wymienione, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ Bimifree Combi może wchodzić w interakcje z innymi preparatami:

• Inne beta-adrenolityki – jeśli już przyjmujesz doustnie leki z tej grupy, stosowanie dodatkowo kropli z tymololem może nasilić działanie na ciśnienie w oku lub wywołać silniejsze objawy blokady receptorów beta. Nie zaleca się stosowania dwóch miejscowych beta-adrenolityków jednocześnie.
• Leki na serce i ciśnienie – blokery kanału wapniowego, leki przeciw arytmiczne (w tym amiodaron), glikozydy nasercowe mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie i spowalniające akcję serca.
• Inhibitory CYP2D6 – leki takie jak chinidyna, fluoksetyna czy paroksetyna mogą nasilać ogólnoustrojową blokadę receptorów beta.
• Adrenalina – jednoczesne stosowanie z beta-adrenolitykami może powodować poszerzenie źrenic.

Ciąża: Bimifree Combi nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Jeśli lek musi być stosowany przed porodem, noworodek będzie wymagał ścisłej obserwacji w pierwszych dniach życia ze względu na możliwe działanie beta-adrenolityków (wolne bicie serca, niskie ciśnienie, problemy z oddychaniem, niski poziom cukru).

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Tymolol przenika do mleka ludzkiego, a nie wiadomo, czy bimatoprost również się w nim znajduje.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Termin ważności to 2 lata dla nieotwartej butelki.
• Po pierwszym otwarciu butelki możesz używać leku przez maksymalnie 90 dni. Po tym czasie wyrzuć butelkę, nawet jeśli pozostał w niej jeszcze lek.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie używaj leku, jeśli opakowanie lub butelka są uszkodzone.

Substancje czynne: Każdy ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu).

Substancje pomocnicze: Disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek lub kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań. Każdy ml roztworu zawiera około 1,4 mg fosforanów.

Lek ma pH w zakresie 6,8-7,6 i osmolalność 270-320 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję przez oko.