Bespres

Bespres to lek na receptę zawierający walsartan w dawce 80 mg w jednej tabletce. Walsartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji w organizmie, która powoduje zwężanie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia krwionośne rozszerzają się, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Lek stosuje się w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• Nadciśnienie tętnicze – zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
• Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego – u dorosłych pacjentów, którzy są w stanie stabilnym klinicznie i mają niewydolność serca lub upośledzoną funkcję lewej komory serca.
• Niewydolność serca – u dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, szczególnie gdy nie mogą przyjmować innych leków z grupy inhibitorów ACE lub beta-blokerów.

Tabletki Bespres mają różowy kolor, owalny kształt i są powlekane. Posiadają rowek umożliwiający podzielenie tabletki na dwie równe części, co pozwala na dostosowanie dawki.

Dawkowanie leku Bespres zależy od schorzenia, które jest leczone, oraz od indywidualnej sytuacji pacjenta. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, zawsze popijając wodą.

Nadciśnienie tętnicze u dorosłych

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 80 mg raz dziennie. Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się zwykle w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest po 4 tygodniach. Jeśli ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zwiększyć dawkę do 160 mg, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 320 mg na dobę. Lek może być stosowany razem z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, na przykład z lekami moczopędnymi.

Leczenie po zawale serca

Leczenie można rozpocząć już 12 godzin po zawale serca, gdy stan pacjenta jest stabilny. Rozpoczyna się od małej dawki 20 mg dwa razy dziennie, którą stopniowo zwiększa się w ciągu kilku tygodni do 40 mg, 80 mg i docelowo 160 mg dwa razy dziennie. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w zależności od tego, jak pacjent toleruje lek.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa to 40 mg dwa razy dziennie. Następnie, w odstępach co najmniej 2 tygodni, dawkę można zwiększać do 80 mg dwa razy dziennie, a potem do 160 mg dwa razy dziennie – do najwyższej dawki, którą pacjent dobrze toleruje. Maksymalna dawka dobowa badana w badaniach klinicznych to 320 mg w dawkach podzielonych.

Dzieci i młodzież (6-18 lat) z nadciśnieniem

U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała. Dzieci ważące mniej niż 35 kg rozpoczynają leczenie od 40 mg raz dziennie, a dzieci ważące 35 kg lub więcej – od 80 mg raz dziennie. Dawkę dostosowuje się w zależności od efektu leczenia i tolerancji leku.

Ważne: Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania leku. Wszelkie zmiany powinny być wprowadzane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Bespres jest zabronione:

• Uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość wątroby żółciowa lub cholestaza (zastój żółci).
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
• Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, nie przyjmuj leku Bespres i skontaktuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bespres oraz w trakcie leczenia należy zachować szczególną ostrożność w pewnych sytuacjach:

Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących równocześnie preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas lub zamienniki soli zawierające potas. Konieczna jest regularna kontrola poziomu potasu we krwi.

Problemy z nerkami

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwężeniem tętnicy nerkowej lub po przeszczepieniu nerki lek należy stosować szczególnie ostrożnie. Lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek poprzez badania krwi. U pacjentów dializowanych lub z bardzo ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) doświadczenie kliniczne jest ograniczone.

Problemy z wątrobą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg na dobę. Lek jest całkowicie przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Odwodnienie i niedobór sodu

U pacjentów ze znacznym niedoborem sodu w organizmie lub odwodnionych (np. przyjmujących duże dawki leków moczopędnych) po rozpoczęciu leczenia może wystąpić objawowe niedociśnienie. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów i sodu.

Ciąża

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Stosowanie leku Bespres w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest zabronione, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku. Lek nie jest również zalecany w pierwszym trymestrze ciąży.

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Obrzęk naczynioruchowy

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego, w tym obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie lub przełykanie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Bespres lub ich działanie może być zmienione przez Bespres. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane:

• Lit – stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie litu we krwi i jego toksyczność.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli zawierające potas – mogą powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Leki wymagające ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym popularne leki przeciwbólowe – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek.
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi – może wystąpić zbyt duże obniżenie ciśnienia.
• Ryfampicyna, cyklosporyna, rytonawir – mogą zmieniać stężenie walsartanu we krwi.

Podczas leczenia lekiem Bespres nie występują istotne interakcje z takimi lekami jak: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazyd, amlodypina czy glibenklamid.

Jak każdy lek, Bespres może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanych badaniach klinicznych ogólna częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z placebo.

Działania niepożądane w nadciśnieniu tętniczym:

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Kaszel.
• Ból brzucha.
• Zmęczenie.

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, obniżenie liczby neutrofili lub płytek krwi.
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi, obniżenie stężenia sodu we krwi.
• Reakcje alergiczne, w tym choroba posurowicza.
• Zapalenie naczyń.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła).
• Wysypka, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry.
• Ból mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
• Wzrost wskaźników czynności wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny.

Działania niepożądane po zawale serca i w niewydolności serca:

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, zawroty głowy związane z pozycją ciała.
• Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji).
• Niewydolność i zaburzenia czynności nerek.

Niezbyt często:

• Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi).
• Utrata przytomności, ból głowy.
• Niewydolność serca.
• Nudności, biegunka.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Ostra niewydolność nerek.
• Astenia (osłabienie), zmęczenie.

U dzieci i młodzieży:

Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny do dorosłych. Najczęściej zgłaszano ból głowy, zawroty głowy oraz hiperkaliemię. U dzieci z przewlekłą chorobą nerek częściej obserwowano hiperkaliemię.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający oddychanie, ciężkie zawroty głowy, utrata przytomności lub poważne reakcje skórne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Ciąża

Stosowanie leku Bespres podczas ciąży nie jest zalecane w pierwszym trymestrze i jest całkowicie zabronione w drugim i trzecim trymestrze. Jeśli planujesz ciążę lub dowiesz się, że jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lekarz przepisze Ci inny, bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy.

Stosowanie leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych problemów u dziecka, w tym zaburzeń czynności nerek, małowodzia, zaburzeń kostnienia czaszki, niedociśnienia i hiperkaliemii u noworodka.

Jeśli byłaś narażona na działanie leku w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, lekarz zaleci badania ultrasonograficzne czaszki i nerek dziecka. Noworodki, których matki przyjmowały ten lek, powinny być ściśle obserwowane pod kątem możliwości wystąpienia niedociśnienia.

Karmienie piersią

Stosowanie leku Bespres nie jest zalecane w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Lekarz może zaproponować inny lek o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.

Podczas stosowania leku Bespres mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Zawsze oceń swoją reakcję na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu jako substancję czynną.

Inne składniki to:

Rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek czerwony (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Tabletki Bespres to różowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem umożliwiającym podział z jednej strony. Po jednej stronie rowka znajduje się wytłoczony napis „V”, a po drugiej – „80″. Rowek pozwala na podzielenie tabletki na dwie równe części.

Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 280 tabletek. Dostępne są również opakowania kalendarzowe zawierające 28 i 98 tabletek oraz opakowanie szpitalne zawierające 50 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Okres ważności leku Bespres wynosi 2 lata.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Pamiętaj: Ten lek przepisano Ci indywidualnie. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to im zaszkodzić.