Axtil

Axtil to lek na receptę zawierający ramipryl – substancję należącą do grupy inhibitorów ACE (konwertazy angiotensyny). Dostępny w postaci tabletek w dawce 5 mg, Axtil stanowi sprawdzone rozwiązanie w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Lek działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II – substancję silnie zwężającą naczynia krwionośne. Dzięki temu Axtil pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne, obniżyć ciśnienie tętnicze i odciążyć serce.

Lek Axtil ma szerokie zastosowanie w kardiologii i nefrologii. Stosuje się go w następujących przypadkach:

• Nadciśnienie tętnicze – Axtil skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
• Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych – lek zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób z jawną chorobą naczyń (po przebytym zawale, udarze lub z chorobą naczyń obwodowych) oraz u pacjentów z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka.
• Choroby nerek – Axtil pomaga w leczeniu cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej (zarówno w początkowej fazie z mikroalbuminurią, jak i w fazie rozwiniętej z białkomoczem) oraz niecukrzycowej nefropatii z białkomoczem.
• Niewydolność serca – lek łagodzi objawy niewydolności serca i poprawia funkcjonowanie układu krążenia.
• Po zawale mięśnia sercowego – Axtil zmniejsza śmiertelność u pacjentów z objawami niewydolności serca po ostrym zawale (rozpoczęcie leczenia powyżej 48 godzin po incydencie).

Axtil przyjmuje się doustnie, popijając płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie. Bardzo ważne jest, aby przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze – zapewnia to stabilne działanie leku.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz dziennie. U pacjentów, u których może wystąpić zbyt duży spadek ciśnienia (np. przyjmujących leki moczopędne), lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową – 1,25 mg. Dawkę można stopniowo zwiększać co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia docelowego ciśnienia. Maksymalna dawka to 10 mg na dobę.

Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej

Leczenie rozpoczyna się od 2,5 mg raz dziennie, następnie dawkę podwaja się po 1-2 tygodniach, a po kolejnych 2-3 tygodniach zwiększa do docelowej dawki 10 mg raz dziennie.

Dawkowanie w chorobach nerek

W zależności od rodzaju nefropatii, leczenie rozpoczyna się od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie, stopniowo zwiększając ją co 2 tygodnie. Docelowa dawka wynosi zazwyczaj 5-10 mg na dobę.

Dawkowanie w niewydolności serca

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 1,25 mg raz dziennie, którą stopniowo zwiększa się co 1-2 tygodnie do maksymalnej dawki 10 mg na dobę (zazwyczaj podzielonej na dwie dawki).

Uwaga: Przedstawione dawkowanie ma charakter orientacyjny. Dokładną dawkę i sposób przyjmowania leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Axtilu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na ramipryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek składnik leku.
• Obrzęk naczynioruchowy w przeszłości (dziedziczny, samoistny lub po wcześniejszym stosowaniu inhibitorów ACE).
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Ciężkie niedociśnienie lub niestabilność hemodynamiczna.
• Istotne zwężenie obu tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi sakubitryl z walsartanem (należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę).
• Jednoczesne stosowanie z aliskirenen u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.
• Niektóre zabiegi pozaustrojowe (dializa z określonymi błonami).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy rozpoczynać leczenia Axtilem w okresie ciąży. Kobiety planujące ciążę powinny przejść na inne leki przeciwnadciśnieniowe. Po stwierdzeniu ciąży należy natychmiast odstawić Axtil, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze (uszkodzenie nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki). Podczas karmienia piersią preferowane są inne leki o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa.

Obrzęk naczynioruchowy

U niektórych pacjentów może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – poważna reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, języka, gardła lub dróg oddechowych. W przypadku pojawienia się takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Kontrola stężenia potasu

Axtil może powodować wzrost stężenia potasu we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących jednocześnie leki oszczędzające potas, suplementy potasu lub niektóre inne leki. Dlatego konieczna jest regularna kontrola poziomu potasu.

Kontrola czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy regularnie kontrolować czynność nerek, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii oraz u pacjentów z już istniejącymi problemami nerkowym.

Ryzyko niedociśnienia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z silnie aktywnym układem renina-angiotensyna-aldosteron (np. przy ciężkim nadciśnieniu, niewydolności serca, odwodnieniu). U takich osób po pierwszej dawce może wystąpić znaczny spadek ciśnienia. Zaleca się rozpoczęcie leczenia pod nadzorem lekarza.

Zabiegi chirurgiczne

Zaleca się przerwanie stosowania Axtilu na jeden dzień przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, jeśli jest to możliwe.

Kaszel

Podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić suchy, uporczywy kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku.

Axtil może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych. Szczególnej uwagi wymagają:

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – zwiększają ryzyko hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu).
• Inne leki obniżające ciśnienie – mogą nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie Axtilu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Leki przeciwcukrzycowe, insulina – Axtil może nasilać działanie obniżające poziom cukru.
• Lit – Axtil może zwiększać stężenie litu we krwi.
• Cyklosporyna, heparyna – zwiększają ryzyko hiperkaliemii.
• Allopurynol, leki immunosupresyjne – zwiększają ryzyko zaburzeń krwi.

Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem, racekadotrylem, inhibitorami mTOR lub wildagliptyną zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Jak każdy lek, Axtil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Suchy, drażniący kaszel.
• Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, duszność.
• Zaburzenia trawienia, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Wysypka skórna.
• Bóle w klatce piersiowej, zmęczenie.
• Podwyższone stężenie potasu we krwi.
• Obniżone ciśnienie, omdlenia.
• Kurcze i bóle mięśni.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Obniżenie nastroju, niepokój, zaburzenia snu.
• Zaburzenia smaku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Niewyraźne widzenie.
• Przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca, obrzęki.
• Zaczerwienienie skóry.
• Skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej nosa.
• Zapalenie trzustki, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
• Obrzęk naczynioruchowy, świąd, nadmierna potliwość.
• Bóle stawów.
• Zaburzenia czynności nerek, zwiększone oddawanie moczu.
• Przejściowe zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido.

Działania niepożądane rzadkie i bardzo rzadkie

Obejmują m.in. zaburzenia krwi (obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek, płytek krwi), zaburzenia wątroby, ciężkie reakcje skórne, zaburzenia neurologiczne, problemy z nerkami.

Ważne: W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu), ciężkich reakcji alergicznych lub innych poważnych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Jedna tabletka Axtil 5 mg zawiera 5 mg ramiprylu jako substancję czynną. Tabletki mają różową barwę, płaski kształt przypominający kapsułkę, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem R3 na bokach. Linia podziału ułatwia połowienie tabletki w razie potrzeby.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (96,47 mg w tabletce 5 mg). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Axtil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie “wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Axtil to lek wydawany wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Regularne wizyty kontrolne i badania laboratoryjne są niezbędne dla bezpiecznego i skutecznego leczenia.