Dokładny skład leku Axtil: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Axtil jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego. Zawiera substancję czynną ramipryl, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Axtil, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Axtil jest dostępny w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu jako substancji czynnej^[1].

• Axtil 2,5 mg: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 158,8 mg laktozy jednowodnej i mniej niż 23 mg sodu.
• Axtil 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 96,47 mg laktozy jednowodnej i mniej niż 23 mg sodu.
• Axtil 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 193,2 mg laktozy jednowodnej i mniej niż 23 mg sodu.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Axtil znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Sodu wodorowęglan: stosowany jako środek buforujący, który pomaga utrzymać odpowiednie pH leku.
• Laktoza jednowodna: pełni rolę wypełniacza, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość.
• Kroskarmeloza sodowa: substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Skrobia żelowana kukurydziana: stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki.
• Sodu stearylofumaran: substancja poślizgowa, która ułatwia proces produkcji tabletek.
• Żelaza tlenek żółty (E 172): barwnik stosowany w tabletkach 2,5 mg i 5 mg.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172): barwnik stosowany w tabletkach 10 mg.

Postać farmaceutyczna

Lek Axtil jest dostępny w postaci tabletek w kształcie kapsułek, które różnią się kolorem w zależności od dawki^[1]:

• Axtil 2,5 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy żółtej, z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem R2.
• Axtil 5 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy różowej, z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem R3.
• Axtil 10 mg: płaskie tabletki w kształcie kapsułek, barwy białej do białawej, z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem R4.

Przeciwwskazania

Lek Axtil nie powinien być stosowany w pewnych sytuacjach, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leczenia^[1]:

• Nadwrażliwość na ramipryl lub inne inhibitory ACE.
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem.
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie.
• Istotne obustronne zwężenie tętnicy nerkowej.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.

Słownik pojęć

• Ramipryl – substancja czynna leku Axtil, należąca do grupy inhibitorów ACE, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.
• Inhibitory ACE – leki hamujące działanie enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Obrzęk naczynioruchowy – reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem tkanek podskórnych, często w okolicach twarzy, warg, gardła i języka.
• Sakubitryl z walsartanem – lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, który może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego w połączeniu z inhibitorami ACE.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku