Atractin

Atractin to lek na receptę, który zawiera atorwastatynę – substancję należącą do grupy statyn. Działa poprzez zmniejszanie produkcji cholesterolu w wątrobie oraz zwiększanie jego usuwania z krwi. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawce 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki 10 mg i 20 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 40 mg mają kształt owalny.

Lek Atractin jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z podwyższonym poziomem cholesterolu i zapobieganiem chorobom serca:

Podwyższony poziom cholesterolu

Atractin stosuje się jako uzupełnienie diety u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10. roku życia, gdy mają one podwyższony poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. “złego cholesterolu”), trójglicerydów lub apolipoproteiny B. Lek pomaga, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie wystarczają do obniżenia tych wartości.

Produkt jest szczególnie przydatny u osób z pierwotną hipercholesterolemią (naturalnie podwyższonym cholesterolem), hipercholesterolemią rodzinną (przekazywaną w rodzinie) oraz hiperlipidemią mieszaną (gdy podwyższone są różne rodzaje tłuszczów we krwi).

U osób dorosłych z bardzo rzadką postacią choroby zwaną homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (gdy oba rodzice przekazali gen odpowiedzialny za wysokie cholesterol), Atractin stosuje się jako dodatkowe leczenie obok innych metod obniżania cholesterolu.

Zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych

Atractin przepisuje się również osobom dorosłym, które mają wysokie ryzyko wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego – czyli zawału serca, udaru mózgu lub innych poważnych problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi. Lek pomaga zmniejszyć to ryzyko, szczególnie gdy łączy się go z działaniami mającymi na celu kontrolę innych czynników ryzyka.

Dawkowanie leku powinien zawsze ustalić lekarz, biorąc pod uwagę poziom cholesterolu, cel leczenia oraz reakcję organizmu na lek. Atractin przyjmuje się raz dziennie, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u dorosłych

• Dawka początkowa: Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę.
• Dostosowanie dawki: Lekarz może zmieniać dawkę co 4 tygodnie lub rzadziej, aby osiągnąć odpowiedni poziom cholesterolu.
• Maksymalna dawka: Najwyższa dozwolona dawka to 80 mg na dobę.
• Pierwotna hipercholesterolemia: U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg na dobę. Efekty widoczne są już po około 2 tygodniach, a maksymalne działanie pojawia się po 4 tygodniach.
• Rodzinna hipercholesterolemia (postać heterozygotyczna): Leczenie rozpoczyna się od 10 mg na dobę, stopniowo zwiększając dawkę do 40 mg, a w razie potrzeby nawet do 80 mg na dobę. Lek można także łączyć z innymi lekami obniżającymi cholesterol.
• Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia: Stosuje się dawki od 10 do 80 mg na dobę, często jako uzupełnienie innych metod leczenia.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 10. roku życia)

U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od efektów leczenia i tolerancji leku. Zmiany dawki wprowadza się co najmniej co 4 tygodnie.

Ważne: Leczenie dzieci powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu tego typu zaburzeń u młodych pacjentów.

Szczególne sytuacje

• Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi: U pacjentów przyjmujących leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C (zawierające elbaswir z grazoprewirem) lub letermowir (stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii) dawka Atractinu nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
• Osoby starsze: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób powyżej 70. roku życia.
• Zaburzenia czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
• Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność; lek jest przeciwwskazany u osób z czynną chorobą wątroby.

Atractinu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie: Jeśli masz alergię na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Czynna choroba wątroby: Jeśli masz aktywne schorzenie wątroby lub utrzymujące się podwyższone wyniki badań wątrobowych (aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy).
• Ciąża i karmienie piersią: Lek jest całkowicie przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.
• Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.
• Leki przeciwwirusowe: Nie można stosować Atractinu jednocześnie z lekami zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem (stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C).

Wpływ na wątrobę

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie należy wykonywać badania czynności wątroby. Jeśli pojawią się objawy uszkodzenia wątroby (np. zmęczenie, żółtaczka, ciemny mocz), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wyniki badań wątrobowych są trzykrotnie wyższe od normy i utrzymują się na tym poziomie, lekarz może zmniejszyć dawkę lub całkowicie odstawić lek.

Wpływ na mięśnie

Atractin, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie. Natychmiast zgłoś lekarzowi, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Bóle mięśniowe.
• Osłabienie mięśni.
• Kurcze mięśni.
• Ogólne osłabienie lub gorączka towarzyszące bólom mięśniowym.

W bardzo rzadkich przypadkach statyny mogą prowadzić do poważnego stanu zwanego rabdomiolizą – rozpadem tkanek mięśniowych, który może uszkodzić nerki. Ryzyko to jest większe u osób:

• Z zaburzeniami czynności nerek.
• Z niedoczynnością tarczycy.
• Z chorobami mięśni w wywiadzie (osobistym lub rodzinnym).
• Które wcześniej miały problemy z mięśniami po statynach lub fibratach.
• Z chorobą wątroby lub spożywających dużo alkoholu.
• W podeszłym wieku (powyżej 70 lat).

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko problemów z mięśniami podczas stosowania Atractinu. Należą do nich m.in.:

• Cyklosporyna.
• Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych (np. inhibitory proteazy HIV, leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C).
• Gemfibrozyl i inne fibraty (leki obniżające cholesterol).
• Kwas fusydowy (antybiotyk).

Ważne: Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy podawany ogólnoustrojowo, leczenie Atractinem należy przerwać na cały okres stosowania antybiotyku. Leczenie można wznowić 7 dni po zakończeniu terapii kwasem fusydowym.

Cukrzyca

Statyny mogą nieznacznie podwyższać poziom cukru we krwi. U osób z ryzykiem rozwoju cukrzycy (nadwaga, podwyższone trójglicerydy, nadciśnienie) należy regularnie kontrolować poziom glukozy. Korzyści z przyjmowania statyn przewyższają jednak to ryzyko.

Udar mózgu

U pacjentów, którzy przebyli udar krwotoczny lub udar lakunarny, przed rozpoczęciem leczenia wysoką dawką atorwastatyny (80 mg) należy starannie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści, ponieważ w niektórych badaniach zaobserwowano zwiększone ryzyko ponownego udaru krwotocznego.

Atractin może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leczenia. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach bez recepty i suplementach.

Leki zwiększające stężenie atorwastatyny

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie atorwastatyny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza problemów z mięśniami:

• Cyklosporyna: Unikaj jednoczesnego stosowania lub stosuj najniższą skuteczną dawkę Atractinu.
• Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir).
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol).
• Antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Letermowir (stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii) – nie zaleca się stosowania z Atractinem, jeśli podawany jest z cyklosporyną.

Fibraty i ezetymib

Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu, innych fibratów lub ezetymibu (leki obniżające cholesterol) z Atractinem zwiększa ryzyko problemów z mięśniami. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, stosuj najniższą skuteczną dawkę Atractinu i regularnie kontroluj stan mięśni.

Digoksyna

Atractin może nieznacznie zwiększać stężenie digoksyny we krwi. Pacjenci przyjmujący digoksynę wymagają odpowiedniej obserwacji.

Doustne środki antykoncepcyjne

Atractin może zwiększać stężenie hormonów zawartych w doustnych środkach antykoncepcyjnych (noretysteronu i etynyloestradiolu).

Warfaryna

U pacjentów przyjmujących warfarynę (lek przeciwzakrzepowy) Atractin może wpływać na czas krzepnięcia krwi. Na początku leczenia należy częściej kontrolować czas protrombinowy.

Jak każdy lek, Atractin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób)

• Zapalenie błon śluzowych nosa i gardła.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• Bóle głowy.
• Ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcie, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśniowe, bóle stawów, bóle kończyn, kurcze mięśni, obrzęk stawów, bóle pleców.
• Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, podwyższona aktywność kinazy kreatynowej we krwi.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), przyrost masy ciała, jadłowstręt.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, niedoczulica, zaburzenia smaku, niepamięć.
• Niewyraźne widzenie.
• Szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie się, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, męczliwość mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie, gorączka.
• Obecność krwinek białych w moczu.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi).
• Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych).
• Zaburzenia widzenia.
• Żółtaczka zastoinowa.
• Obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Miopatia (choroba mięśni), zapalenie mięśni, rabdomioliza (rozpad tkanek mięśniowych), pęknięcie mięśni, zwyrodnienie ścięgien.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).
• Utrata słuchu.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół toczniopodobny.
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).

Działania niepożądane o częstości nieznanej

• Immunozależna miopatia martwicza (rzadka choroba mięśni utrzymująca się pomimo przerwania leczenia).
• Śródmiąższowa choroba płuc (duszność, suchy kaszel, pogorszenie ogólnego stanu zdrowia).
• Zaburzenia seksualne.
• Depresja.
• Cukrzyca.

Ważne: Jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie lub długotrwałe działania niepożądane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia Atractinem.

Ciąża

Atractinu nie wolno stosować w czasie ciąży. Jeśli planujesz ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub zaszłaś w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Leczenie należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu potwierdzenia, że nie jesteś w ciąży. Długotrwałe odstawienie leków obniżających cholesterol w czasie ciąży zazwyczaj nie ma istotnego wpływu na długoterminowe ryzyko związane z podwyższonym cholesterolem.

Karmienie piersią

Atractinu nie wolno stosować podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do pokarmu kobiecego, ale ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią.

Płodność

W badaniach na zwierzętach atorwastatyna nie wywierała wpływu na płodność osobników męskich i żeńskich.

Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie zawroty głowy lub inne objawy wpływające na koncentrację, zachowaj szczególną ostrożność.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Atractinu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy wykonać badania czynności wątroby oraz kontrolować aktywność kinazy kreatynowej we krwi.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Każda tabletka powlekana Atractin 10 mg zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze takie jak: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, powidone, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000.

Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 7 mm.