Czym jest Atoris?
Atoris to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych. Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które skutecznie obniżają poziom cholesterolu we krwi. Preparat występuje w postaci białych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek powlekanych.
Jak działa Atoris?
Atorwastatyna zawarta w preparacie Atoris działa poprzez hamowanie specjalnego enzymu w wątrobie, który odpowiada za produkcję cholesterolu. Dzięki temu organizm wytwarza mniej cholesterolu, a jednocześnie zwiększa się liczba receptorów na powierzchni komórek wątrobowych, które wychwytują i usuwają szkodliwy cholesterol z krwi. W efekcie zmniejsza się stężenie tzw. złego cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego oraz trójglicerydów, a jednocześnie może wzrosnąć poziom dobrego cholesterolu HDL.
Kiedy stosuje się Atoris?
Lek Atoris przepisywany jest w następujących sytuacjach:
- Podwyższony poziom cholesterolu. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 roku życia z podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i trójglicerydów, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów.
- Rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest skuteczny u pacjentów z heterozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii oraz może być stosowany u osób z homozygotyczną postacią tej choroby jako uzupełnienie innych metod leczenia.
- Zapobieganie chorobom serca i naczyń. Atoris stosuje się u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego lub kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego, takiego jak zawał serca czy udar.
Jak stosować Atoris?
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Atoris należy wprowadzić dietę ubogą w cholesterol i kontynuować ją przez cały okres terapii. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę początkowy poziom cholesterolu i cel leczenia.
Dawkowanie u dorosłych
- Dawka początkowa: zazwyczaj 10 mg raz na dobę.
- Modyfikacja dawki: lekarz może zmieniać dawkę co 4 tygodnie lub rzadziej.
- Dawka maksymalna: 80 mg raz na dobę.
- U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg na dobę. Efekt leczniczy widoczny jest już po 2 tygodniach, a maksymalny po około 4 tygodniach.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Lek można stosować u dzieci od 10 roku życia z rodzinną hipercholesterolemią, pod kontrolą lekarza specjalisty.
- Dawka początkowa: 10 mg na dobę.
- Dawka może być zwiększana w zależności od reakcji organizmu i tolerancji leku.
Sposób przyjmowania
- Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
- Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
- Najlepiej przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
Kiedy nie wolno stosować preparatu Atoris?
Leku Atoris nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie. Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
- Choroby wątroby. Jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub niewyjaśnione, trwale podwyższone wyniki badań wątrobowych.
- Ciąża i karmienie piersią. Lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Kobiety w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcji.
- Niektóre leki przeciwwirusowe. Jeśli przyjmujesz leki zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wpływ na wątrobę
Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie lekarz zleci badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli zauważysz objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Wpływ na mięśnie
Atoris, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie. Niezwłocznie zgłoś lekarzowi, jeśli wystąpią u Ciebie:
- Bóle mięśni, kurczę lub osłabienie mięśni.
- Ogólne złe samopoczucie lub gorączka towarzyszące dolegliwościom mięśniowym.
W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Cukrzyca
Statyny mogą nieznacznie podwyższać poziom cukru we krwi. Jeśli jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy (nadwaga, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie), lekarz będzie regularnie kontrolował poziom glukozy.
Inne ważne informacje
- Zachowaj ostrożność, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś wcześniej problemy z wątrobą.
- Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z Atorisem.
- Lek zawiera laktozę – jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Interakcje z innymi lekami
Atoris może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne są następujące leki:
Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
- Kwas fusydowy (antybiotyk) – nie należy stosować jednocześnie z Atorisem. Jeśli konieczne jest przyjęcie kwasu fusydowego, leczenie Atorisem należy przerwać na czas kuracji.
- Cyklosporyna (lek immunosupresyjny) – znacznie zwiększa stężenie atorwastatyny we krwi.
- Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna) – mogą zwiększać stężenie atorwastatyny.
- Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) – mogą nasilać działanie Atorisu.
- Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C – mogą wymagać dostosowania dawki Atorisu.
- Fibraty i ezetymib (inne leki obniżające cholesterol) – zwiększają ryzyko problemów mięśniowych.
- Kolchicyna (lek stosowany w dnie moczanowej) – może zwiększać ryzyko miopatii.
Wpływ Atorisu na inne leki
- Digoksyna – Atoris może nieznacznie zwiększać jej stężenie we krwi.
- Doustne środki antykoncepcyjne – Atoris zwiększa stężenie hormonów antykoncepcyjnych.
- Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) – może wymagać częstszej kontroli krzepliwości krwi na początku leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Atoris jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Ciąża
- Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Atorisem.
- Jeśli planujesz ciążę, zaprzestań stosowania leku i poinformuj o tym lekarza.
Karmienie piersią
- Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, nie wolno karmić piersią podczas stosowania Atorisu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Atoris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
- Bóle głowy.
- Ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
- Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
- Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, ból pleców.
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
- Zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi.
- Podwyższony poziom cukru we krwi.
- Reakcje alergiczne.
Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób)
- Obniżony poziom cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, brak łaknienia.
- Koszmary senne, bezsenność.
- Zawroty głowy, mrowienie, drętwienie, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
- Nieostre widzenie, szumy uszne.
- Wymioty, ból brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
- Zapalenie wątroby.
- Pokrzywka, wysypka, świąd, wypadanie włosów.
- Ból szyi, zmęczenie mięśni.
- Złe samopoczucie, osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki, zmęczenie, gorączka.
Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10000 osób)
- Małopłytkowość.
- Neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia w kończynach).
- Zaburzenia widzenia.
- Cholestaza (zaburzenie przepływu żółci).
- Obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa.
- Miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza (poważne uszkodzenie mięśni).
- Problemy ze ścięgnami, czasami powikłane zerwaniem ścięgna.
Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10000 osób)
- Wstrząs anafilaktyczny.
- Utrata słuchu.
- Niewydolność wątroby.
- Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
- Zespół toczniopodobny.
- Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
Częstość nieznana
- Miastenia (osłabienie mięśni).
- Miastenia oczna (osłabienie mięśni oka).
- Immunozależna miopatia martwicza.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza bóle mięśni, ciemny mocz, żółtaczkę lub ciężkie reakcje alergiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne odtrutka na atorwastatynę. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i będzie monitorował czynność wątroby oraz aktywność kinazy kreatynowej.
Jak przechowywać Atoris?
- Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.
Skład leku Atoris
Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny w ilości 10,36 mg).
Substancje pomocnicze:
- Powidon.
- Sodu laurylosiarczan.
- Wapnia węglan.
- Celuloza mikrokrystaliczna.
- Laktoza jednowodna.
- Sól sodowa kroskarmelozy.
- Magnezu stearynian.
- Alkohol poliwinylowy.
- Tytanu dwutlenek.
- Makrogol 3000.
- Talk.
Dostępne opakowania
Atoris 10 mg dostępny jest w blistrach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.