Skudexa

Skudexa to lek dostępny wyłącznie na receptę, który łączy w sobie dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym: tramadol chlorowodorek (75 mg) oraz deksketoprofen (25 mg). Dzięki połączeniu tych dwóch składników lek działa kompleksowo – tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym działającym na ośrodkowy układ nerwowy, natomiast deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które dodatkowo zmniejszają stan zapalny i gorączkę.

Produkt dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach. Każda saszetka zawiera jedną dawkę leku, którą należy rozpuścić w szklance wody.

Lek Skudexa jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów. Stosuje się go w sytuacjach, gdy sam ból wymaga zastosowania połączenia tramadolu i deksketoprofenu – na przykład po zabiegach chirurgicznych, urazach czy w innych stanach związanych z silnym bólem.

Ważne jest, aby lek był stosowany wyłącznie przez czas niezbędny do opanowania objawów – leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Zalecana dawka to jedna saszetka (75 mg tramadolu + 25 mg deksketoprofenu). W razie potrzeby można przyjąć kolejną dawkę, zachowując co najmniej 8-godzinny odstęp między dawkami. Maksymalna dawka dobowa to trzy saszetki (225 mg tramadolu + 75 mg deksketoprofenu).

Sposób przygotowania

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody, dobrze rozmieszać i wypić natychmiast po przygotowaniu. Powstały roztwór jest bezbarwny i opalizujący.

Zalecenia dotyczące przyjmowania

Aby uzyskać szybsze działanie leku, zaleca się przyjmowanie go co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Jednoczesne spożywanie pokarmu opóźnia wchłanianie leku.

Dawkowanie u osób starszych

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od jednej saszetki. Można przyjmować dodatkowe dawki co 8 godzin, ale całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 saszetek (150 mg tramadolu + 50 mg deksketoprofenu). Zwiększenie dawki do maksymalnie 3 saszetek na dobę jest możliwe tylko wtedy, gdy lek jest dobrze tolerowany.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby powinny rozpoczynać leczenie od mniejszej liczby dawek – maksymalnie 2 saszetki na dobę. Podobnie pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek powinni ograniczyć dawkę dobową do 2 saszetek.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tramadol, deksketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli lub inne reakcje alergiczne wywołane przez leki przeciwbólowe.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi.
• Stosowanie inhibitorów MAO lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni.
• Padaczka, której nie udaje się kontrolować pomimo leczenia.
• Ciężka depresja oddechowa.
• Ciąża i karmienie piersią.

Wpływ na przewód pokarmowy

Lek może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji – szczególnie u osób starszych oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Objawy te mogą pojawić się w dowolnym momencie leczenia, nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Wpływ na układ krążenia

Pacjenci z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami układu krążenia powinni być szczególnie ostrożni podczas stosowania leku Skudexa. Leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych mogą zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.

Ryzyko uzależnienia

Tramadol, jako lek opioidowy, może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Dlatego też lek Skudexa jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi lekami wpływającymi na poziom serotoniny (np. antydepresantami) może prowadzić do zespołu serotoninowego – stanu zagrażającego życiu. Objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego, nieprawidłową pracę układu autonomicznego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Zaburzenia oddychania

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami oddychania lub zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego, gdyż może wystąpić depresja oddechowa.

Zawartość sacharozy

Jedna saszetka zawiera 2,7 grama sacharozy. Pacjenci z cukrzycą oraz osoby z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Skudexa może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne – nie należy łączyć z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, gdyż zwiększa się ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawienia.
• Kortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego.
• Leki moczopędne, leki na nadciśnienie – lek może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki uspokajające (benzodiazepiny) – zwiększone ryzyko uspokojenia polekowego, depresji oddechowej.
• Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI, inhibitory MAO) – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Metotreksat – zwiększone działanie toksyczne.
• Lit – zwiększenie stężenia litu we krwi.

Jak każdy lek, Skudexa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą:

• Nudności, wymioty.
• Zawroty głowy, senność.
• Ból głowy.
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie.

Rzadziej mogą wystąpić:

• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk).
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, niestrawność).
• Zwiększone pocenie się.
• Bezsenność, niepokój.
• Drgawki (szczególnie u osób z padaczką).

W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak: ciężkie reakcje alergiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, trudności w oddychaniu, objawy zespołu serotoninowego – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Lek Skudexa jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Deksketoprofen może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. W trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu oraz zaburzeń czynności nerek. Tramadol przenika przez łożysko i może wywoływać zaburzenia oddychania u noworodka. Długotrwałe stosowanie tramadolu w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka.

Tramadol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, jednak ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Lek Skudexa ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Pacjenci przyjmujący ten lek powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Zwężenie źrenic.
• Wymioty.
• Zapaść sercowo-naczyniowa.
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki.
• Drgawki.
• Depresja oddechowa aż do zatrzymania oddechu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe. W przypadku depresji oddechowej można zastosować nalokson (odtrutkę dla opioidów). W ciągu godziny od zażycia leku można podać węgiel aktywowany.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skudexa to skuteczny lek na receptę przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Łączy w sobie działanie dwóch substancji przeciwbólowych – tramadolu i deksketoprofenu – co pozwala na kompleksowe zwalczanie bólu. Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego oraz skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.