Novofem

Novofem to lek hormonalny stosowany w terapii zastępczej u kobiet po menopauzie. Każde opakowanie zawiera dwa rodzaje tabletek powlekanych o różnych kolorach i składzie. Czerwone tabletki zawierają 1 mg estradiolu, natomiast białe tabletki zawierają zarówno 1 mg estradiolu, jak i 1 mg noretysteronu octanu. Taka kombinacja pozwala na skuteczne uzupełnienie niedoboru hormonów, który pojawia się naturalnie po zakończeniu miesiączkowania.

Lek jest przeznaczony dla kobiet, u których minęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej miesiączki. Głównym celem stosowania Novofem jest łagodzenie przykrych objawów związanych z niedoborem estrogenów, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu czy wahania nastroju. Dodatkowo preparat może być stosowany w zapobieganiu osteoporozie, czyli chorobie prowadzącej do osłabienia kości i zwiększonego ryzyka złamań. Jest to szczególnie ważne dla kobiet, które nie mogą przyjmować innych leków przeciw osteoporozie lub dla których są one przeciwwskazane.

Novofem przyjmuje się w sposób ciągły, według ściśle określonego schematu. Leczenie rozpoczyna się od czerwonych tabletek, które należy przyjmować przez 16 dni z rzędu, codziennie o tej samej porze. Następnie przez kolejne 12 dni stosuje się białe tabletki. Po zakończeniu 28-dniowego cyklu, bez robienia przerwy, rozpoczyna się kolejne opakowanie od czerwonej tabletki.

Jeśli dotychczas nie stosowałaś terapii hormonalnej lub przechodzisz z innego ciągłego leczenia hormonalnego, możesz rozpocząć przyjmowanie Novofem w dowolnym dniu. Natomiast jeśli zmieniasz lek z innej sekwencyjnej terapii, nowe leczenie należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu pełnego cyklu poprzedniego preparatu.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania leku:

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to jak najszybciej, jeśli minęło mniej niż 12 godzin.
• Gdy minęło więcej niż 12 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i nie podwajaj następnej.
• Pominięcie tabletki może spowodować pojawienie się nieregularnych krwawień lub plamienia.

Po przyjęciu ostatniej białej tabletki zwykle pojawia się krwawienie podobne do miesiączkowego, które trwa zazwyczaj 3-4 dni. Jest to naturalna reakcja organizmu i nie oznacza żadnych problemów zdrowotnych.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie tego leku jest całkowicie zabronione. Nie możesz stosować Novofem, jeśli:

• Chorujesz na raka piersi, miałaś go w przeszłości lub istnieje podejrzenie tej choroby.
• Masz lub miałaś nowotwór zależny od estrogenów, na przykład raka błony śluzowej macicy.
• Występują u Ciebie niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych.
• Masz nieleczone nadmierne rozrośnięcie błony śluzowej macicy.
• Występuje lub występowała u Ciebie zakrzepica żył głębokich lub zator płucny.
• Masz rozpoznane zaburzenia zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów, takie jak niedobór określonych białek we krwi.
• Miałaś zawał serca lub chorobę niedokrwienną serca.
• Cierpisz na ostrą chorobę wątroby lub Twoja wątroba nie pracuje prawidłowo.
• Jesteś uczulona na którykolwiek składnik leku.
• Chorujesz na porfirię, rzadką chorobę metaboliczną.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, również nie możesz przyjmować tego preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w trakcie leczenia lekarz powinien przeprowadzić szczegółowe badania, w tym badanie ginekologiczne i badanie piersi. Terapia hormonalna powinna być stosowana tylko wtedy, gdy objawy okresu przekwitania rzeczywiście pogorszają jakość życia. Co najmniej raz w roku należy oceniać, czy korzyści z leczenia nadal przewyższają potencjalne ryzyko.

Stany wymagające szczególnej uwagi

Jeśli występują u Ciebie lub występowały w przeszłości następujące schorzenia, wymagasz wnikliwej obserwacji lekarskiej podczas stosowania Novofem:

• Mięśniaki macicy lub endometrioza.
• Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy.
• Rak piersi u bliskich krewnych.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Choroby wątroby, w tym gruczolak wątroby.
• Cukrzyca.
• Kamica żółciowa.
• Migrena lub silne bóle głowy.
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Padaczka.
• Astma oskrzelowa.
• Otoskleroza, czyli choroba ucha wewnętrznego.

Kiedy natychmiast przerwać leczenie?

Musisz niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Żółtaczka lub inne objawy problemów z wątrobą.
• Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego.
• Bóle głowy typu migrenowego, których wcześniej nie miałaś.
• Ciąża.

Estradiol zawarty w leku jest identyczny z hormonem naturalnie wytwarzanym przez organizm kobiety. Uzupełnia on niedobór estrogenów, który pojawia się po menopauzie, co prowadzi do ustąpienia przykrych objawów przekwitania. Zazwyczaj poprawa samopoczucia następuje już w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.

Noretysteronu octan jest syntetycznym progestagenem, który odgrywa kluczową rolę w bezpieczeństwie terapii. Stosowanie samych estrogenów mogłoby prowadzić do nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy, co zwiększa ryzyko rozwoju nowotworu. Dodanie progestagenu chroni macicę przed tym niebezpieczeństwem u kobiet, które nie miały usunięcia tego narządu.

Niedobór estrogenów po menopauzie przyspiesza utratę masy kostnej, co może prowadzić do osteoporozy i zwiększonego ryzyka złamań. Novofem skutecznie chroni przed tym procesem, zwiększając gęstość mineralną kości w kręgosłupie, szyjce kości udowej i krętarzach. Ochrona ta działa tak długo, jak długo stosuje się leczenie. Po jego zakończeniu utrata masy kostnej wraca do tempa obserwowanego u kobiet nieleczonych.

Jak każdy lek, Novofem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą tkliwość piersi i bóle głowy, które występują u co najmniej 10% pacjentek. Inne możliwe objawy to:

• Kandydoza pochwy.
• Reakcje alergiczne.
• Nerwowość, bezsenność, depresja.
• Zawroty głowy, migrena.
• Zmiany w popędzie seksualnym.
• Wzrost ciśnienia krwi.
• Niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym.
• Wysypka, świąd, łysienie, trądzik.
• Skurcze mięśni.
• Krwawienia z dróg rodnych, powiększanie się mięśniaków macicy.
• Obrzęki.
• Zmiany masy ciała.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej uwagi

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Udar mózgu.
• Zawał serca.
• Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia widzenia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Ryzyko raka piersi

Długotrwałe stosowanie terapii hormonalnej zawierającej estrogen i progestagen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju raka piersi. Ryzyko to jest około dwukrotnie większe u kobiet stosujących leczenie przez ponad 5 lat. Po zakończeniu terapii ryzyko stopniowo maleje, ale może utrzymywać się przez co najmniej 10 lat.

Ważne jest regularne wykonywanie badań piersi oraz mammografii zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w piersiach, takie jak guzki, zmiany skóry lub wydzielina z brodawki, natychmiast zgłoś to lekarzowi.

Ryzyko raka błony śluzowej macicy

Stosowanie samych estrogenów znacząco zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu i raka błony śluzowej macicy. Dlatego u kobiet z zachowaną macicą zawsze dodaje się progestagen, który chroni przed tym ryzykiem. Novofem zawiera odpowiednią ilość progestagenu przez 12 dni w cyklu, co zapobiega zwiększeniu ryzyka.

Ryzyko raka jajnika

Terapia hormonalna wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem rozwoju nowotworu jajnika. U kobiet w wieku 50-54 lat stosowanie HTZ przez 5 lat może spowodować jedno dodatkowe rozpoznanie na 2000 kobiet.

Zakrzepica żylna

Stosowanie terapii hormonalnej zwiększa od 1,3 do 3 razy ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Ryzyko jest największe w pierwszym roku leczenia. Jeśli zauważysz obrzęk, ból lub zaczerwienienie nogi, trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Choroba niedokrwienna serca

U kobiet powyżej 60 roku życia stosujących terapię hormonalną występuje nieznacznie zwiększone ryzyko choroby wieńcowej.

Udar mózgu

Terapia hormonalna wiąże się z 1,5-krotnym zwiększeniem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Ryzyko to zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy udaru to nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, ręki lub nogi, zaburzenia mowy, problemy z widzeniem, silny ból głowy. W razie podejrzenia udaru natychmiast wezwij pogotowie.

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Novofem lub nasilać działania niepożądane. Do takich leków należą:

• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina.
• Antybiotyki i leki przeciwwirusowe, takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz.
• Preparaty roślinne zawierające dziurawiec zwyczajny.
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol.
• Cyklosporyna – stosowanie razem z Novofem może zwiększyć stężenie tego leku we krwi.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach ziołowych.

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia takich objawów jak:

• Tkliwość piersi.
• Nudności i wymioty.
• Krwawienie z dróg rodnych.
• Obniżenie nastroju i zmęczenie.
• Trądzik i nadmierne owłosienie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem. Leczenie polega na łagodzeniu objawów.

Novofem należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Nie przechowuj leku w lodówce. Trzymaj go w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 3 lata.

Novofem dostępny jest w opakowaniu kalendarzykowym zawierającym 28 tabletek powlekanych – 16 czerwonych i 12 białych. Opakowanie ułatwia kontrolowanie przyjmowania leku we właściwej kolejności i pomaga nie zapomnieć o codziennej dawce.

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Każda czerwona tabletka zawiera 37,3 mg laktozy jednowodnej, a każda biała tabletka zawiera 36,8 mg laktozy jednowodnej.