Ibufen Forte dla dzieci

Opis produktu

Ibufen Forte o smaku malinowym to lek w postaci zawiesiny doustnej, którego substancją czynną jest ibuprofen – związek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poprzez zmniejszanie aktywności cyklooksygenazy, hamuje produkcję endogennych czynników odpowiedzialnych za rozwój procesów zapalnych i gorączki oraz pobudzających receptory bólowe. Lek łagodzi dolegliwości takie, jak: gorączka, ból i obrzęk, poprzez działanie w miejscu ich powstania.

Działanie

Ibufen Forte wykazuje działanie:

• Przeciwbólowe – łagodzi ból różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
• Przeciwgorączkowe – obniża gorączkę, również pochodzenia wirusowego.
• Przeciwzapalne – zmniejsza stan zapalny i związane z nim objawy.

Wskazania

Lek stosuje się w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych.
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
• Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Dawkowanie

Lek należy stosować doustnie. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.

Określając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała i wiek pacjenta. Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg masy ciała, podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.

Zalecana dawka w zależności od masy ciała:

• 5-7,6 kg (3-6 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 150 mg/dobę)
• 7,7-9 kg (6-12 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) – 3-4 razy na dobę (maksymalnie 150-200 mg/dobę)
• 10-15 kg (1-3 lat): 2,5 ml (100 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 300 mg/dobę)
• 16-20 kg (4-6 lat): 3,75 ml (150 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 450 mg/dobę)
• 21-29 kg (7-9 lat): 5 ml (200 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 600 mg/dobę)
• 30-40 kg (10-12 lat): 7,5 ml (300 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 900 mg/dobę)
• Powyżej 40 kg (dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli): 5-10 ml (200-400 mg) – 3 razy na dobę (maksymalnie 1200 mg/dobę)

Należy zachować co najmniej 6-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach. W przypadku dzieci powyżej 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibufen Forte o smaku malinowym w następujących przypadkach:

• Uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli kiedykolwiek w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej.
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem, również z tym występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• III trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.
• Ciężkie odwodnienie.
• U niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:

• Występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa, przebyty zawał serca.
• Występuje nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu.
• Występują choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej).
• Występuje lub występowała choroba przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalne choroby jelit.
• Stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
• Występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Stwierdzono astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości.
• Stwierdzono ospę wietrzną.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ibufen Forte może wchodzić w interakcje z:

• Lekami przeciwbólowymi, kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. moczopędnymi).
• Lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, tyklopidyna).
• Zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV).
• Litem i metotreksatem.
• Kortykosteroidami.
• Glikozydami nasercowymi, w tym digoksyną.
• Fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy).
• Cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu).
• Antybiotykami z grupy chinolonów i aminoglikozydów.
• Doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Karmienie piersią: Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka karmiących matek. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności odstawiania niemowląt od piersi podczas krótkotrwałego leczenia Ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

Wpływ na płodność: Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibufen Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić:

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Niestrawność, ból brzucha, nudności.
• Bóle głowy.
• Pokrzywka i świąd.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
• Obrzęki.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza).
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, języka i krtani, dusznością.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.

Skład

Substancja czynna: 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: Hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Lek nadaje się do użytku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.