Flunarizinum

Flunarizinum WZF to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną flunaryzynę w dawce 5 mg w każdej tabletce. Flunaryzyna należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, które działają na naczynia krwionośne i układ nerwowy. Lek występuje w postaci białych lub prawie białych tabletek, płaskich z obu stron i ze ściętymi krawędziami.

Flunarizinum WZF jest stosowany w dwóch głównych sytuacjach:

• Zapobieganie napadom migreny – zarówno migreny klasycznej (z aurą, czyli objawami zwiastunowymi takimi jak błyski światła czy mroczki przed oczami) jak i migreny zwykłej (bez aury).
• Leczenie zawrotów głowy – w przypadku zawrotów pochodzenia przedsionkowego, czyli spowodowanych zaburzeniami w narządzie równowagi znajdującym się w uchu wewnętrznym.

Ważne: Ten lek nie przerywa napadów migreny, gdy już się pojawią – działa zapobiegawczo, zmniejszając częstość i nasilenie przyszłych napadów.

Flunaryzyna jest fluorową pochodną innej substancji zwanej cynarzyną, ale ma silniejsze działanie. Jej główny mechanizm działania polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich znajdujących się w ścianach naczyń krwionośnych. Dzięki temu:

• Zapobiega skurczom małych naczyń krwionośnych, co jest szczególnie ważne w zapobieganiu migrenie.
• Chroni komórki wyściółki naczyń przed uszkodzeniami spowodowanymi przez jony wapniowe.
• Chroni komórki układu nerwowego przed skutkami niedotlenienia.
• Poprawia przepływ krwi w naczyniach obwodowych.

Dodatkowo flunaryzyna wykazuje działanie przeciwhistaminowe (podobne do leków przeciwalergicznych), uspokajające i przeciwwymiotne. Charakteryzuje się silnym i długotrwałym działaniem, a przy przewlekłym stosowaniu nie kumuluje się w organizmie.

Lek przyjmuje się doustnie, zawsze wieczorem przed snem.

W zapobieganiu migrenie

• Dorośli poniżej 65 lat: 2 tabletki (10 mg) na dobę wieczorem.
• Dorośli powyżej 65 lat: 1 tabletka (5 mg) na dobę wieczorem.

W przypadku leczenia podtrzymującego u pacjentów dobrze tolerujących lek: przez 5 dni w tygodniu stosować zwykłe dawki, następnie zrobić 2-dniową przerwę. Ważne: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy. Jeśli objawy powrócą, leczenie można powtórzyć.

W zawrotach głowy

Stosuje się takie same dawki jak w zapobieganiu migrenie, ale czas leczenia nie powinien przekraczać 2 miesięcy.

Kiedy przerwać leczenie? Jeśli po miesiącu stosowania w przewlekłych zawrotach głowy lub po 2 miesiącach w napadowych zawrotach głowy albo migrenie nie nastąpi poprawa, oznacza to, że pacjent nie odpowiada na leczenie i należy przerwać stosowanie leku.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

• Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
• Nawet jeśli wystąpi napad migreny podczas leczenia, nie wolno zwiększać dawki leku.
• Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na flunaryzynę lub którykolwiek składnik leku.
• Choroba Parkinsona – flunaryzyna może pogorszyć objawy tej choroby.
• Objawy pozapiramidowe w przeszłości – czyli problemy z ruchami, takie jak drżenie, sztywność mięśni czy mimowolne ruchy.
• Depresja w przeszłości – lek może wywołać lub nasilić objawy depresyjne.
• Ciąża i karmienie piersią – stosowanie leku w tych okresach jest całkowicie przeciwwskazane.

Senność i bezpieczeństwo

Flunaryzyna może powodować senność, która nasila się przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub stosowaniu innych leków działających uspokajająco. Z tego powodu na początku leczenia może być upośledzona zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Osoby starsze

Pacjenci w podeszłym wieku muszą ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania, ponieważ są bardziej narażeni na wystąpienie objawów pozapiramidowych (problemy z ruchami). U osób starszych może nawet dojść do ujawnienia się choroby Parkinsona.

Regularna kontrola

Pacjent powinien być regularnie kontrolowany przez lekarza, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania leku. Należy przestrzegać zalecanych przerw w stosowaniu, aby wykluczyć pojawienie się objawów pozapiramidowych. Jeśli takie objawy wystąpią, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Kiedy przerwać leczenie?

Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia:

• Objawów pozapiramidowych (drżenie, sztywność, mimowolne ruchy).
• Depresji.
• Uczucia wyczerpania lub zmęczenia podczas leczenia podtrzymującego.
• Osłabienia efektu terapeutycznego po długotrwałym stosowaniu.

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka zawiera 45,3 mg laktozy (cukru mlecznego). Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymu zwanego laktazą lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Hormony płciowe

U kobiet przyjmujących flunaryzynę razem z hormonami żeńskimi (estrogeny, progestageny) może wystąpić mlekotok, czyli wydzielanie mleka z piersi niezwiązane z karmieniem.

Leki przeciwpadaczkowe

Karbamazepina i fenytoina mogą przyspieszać rozkład flunaryzyny w organizmie. W takim przypadku może być konieczne zwiększenie dawki flunaryzyny.

Alkohol i leki uspokajające

Jednoczesne stosowanie flunaryzyny z alkoholem, lekami nasennymi lub innymi lekami działającymi uspokajająco może spowodować nadmierną sedację (silne uspokojenie i senność).

Pochodne fenotiazyny

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami z tej grupy, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych.

Jak każdy lek, Flunarizinum WZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 na 100 pacjentów)

• Zwiększenie łaknienia i przyrost masy ciała – częsty efekt uboczny, który należy monitorować.
• Nadmierna senność lub zmęczenie – zazwyczaj objawy przemijające, które ustępują po pewnym czasie.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 pacjentów)

• Mlekotok – wydzielanie mleka z piersi.
• Depresja – szczególnie u kobiet, które wcześniej miały epizody depresyjne.
• Objawy pozapiramidowe – drżenie, sztywność mięśni, dyskineza (mimowolne ruchy), w tym dyskineza w obrębie ust. Występują zwłaszcza u osób długotrwale stosujących lek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
• Bezsenność i niepokój.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: zgaga, nudności, ból żołądka, suchość w ustach.
• Wysypki skórne.
• Bóle mięśniowe.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301) lub za pośrednictwem strony internetowej.

Po przedawkowaniu flunaryzyny należy spodziewać się silnego uspokojenia i osłabienia. W przypadku ostrego przedawkowania (na przykład po zażyciu jednorazowej dawki 600 mg) mogą wystąpić: uspokojenie, pobudzenie i przyspieszone bicie serca.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Nie istnieje specyficzna odtrutka na flunaryzynę. W przypadku przedawkowania można:

• Podać węgiel aktywowany.
• Sprowokować wymioty (jeśli pacjent jest przytomny).
• Rozważyć płukanie żołądka.
• Zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

W każdym przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Flunaryzyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 2-4 godzin po przyjęciu tabletki.

Podczas długotrwałego stosowania dawki 10 mg na dobę, stężenie leku w organizmie stopniowo wzrasta, osiągając stan równowagi po 5-6 tygodniach stosowania. Należy pamiętać, że mogą występować różnice osobnicze – u różnych osób stężenie może się różnić (od 39 do 115 ng/ml).

Flunaryzyna wiąże się w około 90% z białkami osocza. Jest metabolizowana (rozkładana) w wątrobie, a następnie wydzielana głównie do żółci i wydalana z kałem. Tylko minimalne ilości są wydalane z moczem.

Ważna cecha: Okres półtrwania flunaryzyny wynosi około 19 dni, co oznacza, że lek pozostaje w organizmie przez długi czas. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i przerw w stosowaniu.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg flunaryzyny w postaci flunaryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 45,3 mg.
• Skrobia kukurydziana.
• Powidon K-25.
• Kwas stearynowy.
• Krzemionka koloidalna uwodniona.